Ինչ է սննդային հավելումը:

Պատվերով պատրաստված հեղուկների եւ ոսպնյակների ձեւավորումն առավել խոցելի դեղեր է

Թմրադեղերի ոչ միանգամյա օգտագործման դեղամիջոցը հազվադեպ է դեղերի որոշակի դեղամիջոցների պատրաստման պրակտիկայում `հիվանդների համար խմելու, կուլ տալու, ներդնելու կամ դիմելու համար: Դեղագործների եւ դեղատների տեխնիկների կողմից համայնքի եւ հիվանդանոցային դեղատներում կատարված դեղերի բարդացման ամենատարածված տեսակը: Եվ չնայած իր «ոչ ստանդարտ» նշանակմանը, պատվերով պատրաստված դոզաներն ըստ իրավական եւ մասնագիտական ​​չափանիշների կատարելը պահանջում է խստիվ կանոններ պահպանել ակտիվ դեղագործական բաղադրիչի մաքրության եւ ուժի ապահովման եւ պահպանման համար, ապահովելով խառնուրդի ճշգրտությունը. ապահովելով պատշաճ փաթեթավորում, պահեստավորում եւ պիտակավորում; եւ պահպանելով բոլոր աշխատանքների մակերեսները եւ սարքավորումները, հնարավորինս մաքուր:

Ոչ ստանդարտ բյուրեղացման եւ ստերիլիզացված բարդացման միջեւ ամենամեծ տարբերությունը վերաբերում է ինչպես դեղերի ձեռք բերմանը: Ներարկման, ներարկման կամ աչքի համար կիրառման համար նախատեսված դեղամիջոցները պետք է բարդացվեն ստերիլ համակցման կանոնների եւ ստանդարտների համաձայն, քանի որ մեկ տրիլիոնական միջակայքում գտնվող բակտերիաները կամ սնկերը կարող են վտանգի ենթարկել հիվանդների կյանքը: Աղտոտման կանխարգելումը կարեւոր է ոչ ստանդարտ բարդացման ժամանակ, սակայն բաղադրիչները պարտավոր չեն աշխատել մաքուր սենյակներում լիովին ստերիլ միջավայրում:

Ինչ է ստացվում ոչ աղիքային բաղադրությամբ:

Quizlet- ի կողմից առաջարկվող ոչ ստանդարտ բարդույթի ստանդարտ սահմանումը նկարագրում է պրոցեսը որպես «լուծումների, կախոցների, քսուքների, քսուքների, փոշիների, շտամպների, խցուկների եւ պլանշետների արտադրություն»: Ավելի ամբողջական սահմանումը կարող է բացատրել, որ ոչ ստանդարտ բարդացումը ընկնում է պարզ, չափավոր եւ բարդ կատեգորիաներում:

Կարգավորումը կախված է նրանից, թե որքան դժվար է դոզայի ձեւը պատրաստելը, հիվանդի եւ բաղադրիչի համար արտադրված ռիսկերը, ինչպես նաեւ պատրաստի ձեւը պետք է իրականացվի եւ պահպանվի:

Պարզ դյուրակիր բարդացումն ընդգրկում է դեղերի խառնուրդ, ըստ սահմանված ձեւակերպերի կամ «բաղադրատոմսերի», եւ ստեղծում դեղերի հեղուկ տարբերակները, որոնք սովորաբար վաճառվում են միայն որպես պլանշետներ կամ խցիկներ:

Մանկաբույժները եւ անասնաբույժները հաճախ պահանջում են այս տեսակի արտադրանքները երեխաների եւ կենդանիների համար, ովքեր չեն կարող հափշտակել դեղահատերը կամ ավելի մեծ քանակությամբ դեղամիջոցներ արտադրել, քան արտադրական արտադրանքում:

ԱՄՆ պաշտոնական Pharmacopeia բանաձեւերը գոյություն ունեն 125 պարզ nonsterile միացությունների համար: Բաղադրիչները սահմանում են, որ API- ները եւ ոչֆրակարմիր բաղադրիչները, ինչպես նաեւ ինչպես չափել եւ խառնել բաղադրիչները, պիտակավորել պատրաստված դեղորայքի արտադրանքը եւ որոշել ժամկետի լրացման ամսաթիվը, որը դեղատան լինգում է, «օգտագործման ժամկետից դուրս»: Երկու USP պարզ ոչ ստանդարտ բաղադրիչ դեղերը ալպրազոլամ բանավոր կախոցներ են (օրինակ, Pfizer- ից Xanax պլանշետներ) եւ ընդհանուր ստանդարտ արձակվող մորֆին սուլֆատային շնչուղիները:

Միջին չափաբաժինային բարդացումը ներառում է դեղամիջոցներ, որոնք պարունակում են պոտենցիալ վնասակար դեղեր կամ պատրաստուկներ, որոնք պահանջում են հատուկ բեռնաթափում: Fentanyl troches, որոնք ավելի հայտնի են որպես lollipops, եւ ointments, որոնք կարող են անվտանգ կիրառվել ձեռնոցներ են ընկնում այս կատեգորիայում. Ատամնաբույժները, օնկոլոգները եւ մաշկաբանները հակված են դեղերի պատրաստմանը, որոնք պահանջում են չափավոր անպտղություն: Լավագույն տվյալներ, որոնք լավագույն ձեւակերպումների եւ ժամկետների ավարտի մասին չեն հրապարակվել:

Շատ քիչ դեղատներում կատարվում են համալիր ոչ ստանդարտ բարդույթներ, որոնք պահանջում են առաջադեմ վերապատրաստում եւ հատուկ սարքավորումներ, որոնք արտադրում են երկարատեւ ազատ արձակման խցիկներ եւ տրանսդերալային պատվածքներ:

Ինչ կանոններ են պարունակում աղիքային բաղադրություն:

USP 795 «Դեղագործական բաղադրիչ ---- նարդի պատրաստուկներ» կարգավորում է դեղագործների կանոնները եւ դեղատների տեխնիկները պետք է հետեւեն, երբ պատրաստվում են շաքարախտով ներարկված դեղորայքի ձեւերը պատրաստելիս, տեղադրվել ուղղանկյուն կամ կիրառելիորեն տեղայնացված: Գլուխը թարմացվել է, ընդլայնել եւ վերանայվել 2011 թ. Մայիսին, ընդգծելով բոլոր բարդ ընթացակարգերը փաստաթղթավորելու կարեւորությունը, համալիրացված դեղերի պիտակավորումը API- ներով եւ օգտագործման ամսաթվից դուրս եւ մաքրված ջուրը օգտագործելով ոչ կարծրացուցիչ բյուրեղացման հետ կապված բոլոր խառնուրդների եւ մաքրման համար:

Այս պարբերության մեջ հղումները ավելի մանրամասն ներկայացրին USP 795- ի պահանջների մասին, սակայն երկու փաստը կարեւորում է:

Նախ, USP Compounding Expert Committee- ի անդամ Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP- ը պատմեց Դեղատուն Գնումների եւ Ապրանքներ , «Նույնիսկ պարզ գործընթացները, ինչպիսիք են հակաբիոտիկների կասեցումը, նշանակում են բարդացում եւ այդպիսով ծածկվում են այս գլխում»:

Երկրորդ, USP 795- ը իրականացնում է օրենքի ուժ: Դրա դրույթները կարող են լինել եւ իրականացվել են ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության գործակալների եւ դեղագործության պետական ​​պաշտոնյաների կողմից: Բոլոր պետությունները ընդունել են USP 795- ը `որպես անվտանգ եւ իրավական nonsterile compounding հիմք, եւ ոմանք մշակել այլ կանոններ համար compeers. Մի խոսքով, USP 795 ստանդարտներին հետեւելը դեղագործներին եւ տեխնիկներին դնում է առողջապահական պրակտիկայի եւ օրենքի աջ կողմերում: