Քաղցկեղի թմրանյութերի արտադրողի մարտահրավերները

Եթե ​​դուք ուսումնասիրում եք ընդհանուր լեվիտրոռին եւ լյոթիրոնինային դեղերի ուսումնասիրությունը, ձեր հիպոթիրիոիզմը բուժելու համար կարող եք լսել Մերիլայի ԱՄՆ սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) հետաքննության մասին: Mylan- ը աշխարհում երրորդ ամենատարածված դեղագործական արտադրողն է եւ գենետիկոպրոտի եւ լյոթրոնինի արտադրող արտադրող, Cytomel դեղերի ընդհանուր տարբերակը : Երկու թմրանյութերն էլ հիպոթիրոիզմը լուծելու համար օգտագործվում են կվիլային հորմոնի փոխարինող դեղեր:

2009 թ. Ամռանը FDA- ն սկսեց հետաքննություն, սակայն մի քանի շաբաթվա ընթացքում հետաքննությունը փակվեց, եւ ապացույցներ չկան, որ Mylan- ի արտադրած դեղորայքի, այդ թվում `լեվիտրոյխինի ազդեցությունը տառապում էր:

Ահա այն տեղեկությունները, որոնք դուք պետք է իմանաք այս դեղերի մասին տեղեկացված որոշում կայացնելու համար:

Հետին պլան

2009 թ.-ին Արեւմտյան Վիրջինիա նահանգի Մյլանն էր իրենց գործարանում արտադրության պրոբլեմների դաշնային հետաքննության առարկա: The Pittsburgh Post Gazette- ը խախտել է Mylan- ի Արեւմտյան Վիրջինիայի գործարանում աշխատողների պատմությունը, որոնք, ըստ Post-Gazette- ի կողմից ստացված ներքին փաստաթղթերի, «սովորաբար գերադասում էին համակարգչային արտադրված նախազգուշացումները, որոնք արտադրում էին դեղերի հետ կապված պոտենցիալ խնդիրների մասին»:

Այդ ժամանակ FDA- ն պնդում էր, որ Մայլան ներգրավված է տեղեկատվություն կեղծելու եւ ապրանքները փոխելու համար, հնարավոր է, երկու տարի կամ ավելի: FDA- ն բացել է Mylan- ի հետաքննությունը, ընկերությունը հայտարարություն է տարածել, որով FDA- ի հետաքննությունը սովորական էր:

Այնուամենայնիվ, FDA- ն դիմել էր մի հայտարարություն անելու անսովոր քայլին `հերքելու եւ մերժելու Մերիլայի ջանքերը` հետաքննելու քննության ծանրությունը:

Այն ժամանակ, երբ հետաքննությունը սկսվել էր, Պիտսբուրգում Post-Gazette- ը տրամադրեց Միկլայի իրավիճակի մանրամասն լուսաբանումը, ներառյալ հետեւյալ հոդվածները.

• Mylan- ի աշխատողները գերադասում են դեղորայքի որակի վերահսկողությունը, ներքին զեկույցը, անվտանգության ընթացակարգերի անտեսման մանրամասն «տարածված» պրակտիկա - 26 հուլիսի, 2009 թ.
• Mylan- ի «կարմիր էկրան» ժամանակացույցը `26 հուլիսի, 2009 թ .:
• FDA- ի հետաքննություն Mylan- ի գործողությունները, որակի վերահսկման խախտումները նշված են ներքին հաշվետվությունում, հուլիսի 28-ին
• «FDA- ն հերքում է Մլանի հայտարարությունը» - հուլիսի 28, 2009 թ

Մի քանի շաբաթ անց Mylan- ի բաժնետոմսերի գները կտրեցին, իսկ Մեյլանն ու FDA- ն մամուլում հրապարակային բառեր էին վարում: Միլանը նաեւ դատի է տվել « Պիտսբուրգ Փոստ» թերթի լրագրողներին, ովքեր զրպարտության համար պատմությունը խախտել են:

FDA- ն ի վերջո մաքրեց Mylan- ը, հայտարարություն կատարելով օգոստոսի 13-ին: Ըստ FDA- ի, Մլանն անցկացրել է համապատասխան հետաքննություն, գործակալության մամլո քարտուղար եւ FDA- ն փակեց հետաքննությունը:

Thelan- ի դեմ Mylan- ի դատական ​​գործընթացը կարգավորվել է 2012 թվականին, եւ Mylan- ը եւ Post-Gazette- ը հանդես են եկել հայտարարությամբ, որում ասվում է.

Դատավարությունը լուծված է երկու կողմերի բավարարվածությամբ: Post-Gazette- ը չի գտել եւ չի պատրաստվում հայտնել, որ Mylan- ը արտադրել կամ տարածել է որեւէ թերացած դեղ:

Խոսք

Այս իրավիճակի վերին շտամը հիվանդների համար եղել է ոչ մի ապացույց, որ Mylan- ի կողմից արտադրված թմրամիջոցների որակը, այդ թվում `լյարդիռոքինը եւ հիպոթիրոիզմի բազմաթիվ մարդկանց կողմից ընդունված լյոթիրոնինային դեղերը, ամեն կերպ ազդել են:

Միեւնույն ժամանակ, hypothyroidism ունեցող մարդիկ, հաշվի են առնում thyroid հորմոնալ փոխարինող դեղը levothyroxine, պետք է տեղյակ լինեն, որ շատ բժիշկներ խորհուրդ չեն տալիս, որ վահանագեղձի հիվանդները վերցնեն որեւէ արտադրողի լոտոտիրին : Պատճառն այն է, որ բոլոր լեվիտրոխինային դեղերը, ներառյալ գեներալ եւ բրենդային դեղեր, օրինական կերպով թույլատրվում են տարբերակված դոզանների 95-ից 105 տոկոսը: Ընդհանուր լեվիտրոյխին վերցնելիս, լիցքավորումը կարող է առաջանալ ցանկացած արտադրողի կողմից, ինչը նշանակում է, որ տվյալ դեղամիջոցի յուրաքանչյուր լիցք կարող է ընկնել այդ ուժի տիրույթում ցանկացած վայրում:

Նվազագույն տատանումները կարող են խանգարել ձեր thyroid հորմոնի փոխարինման արդյունավետությանը:

Կայուն վահանագեղձի հորմոնների փոխարինումը հատկապես կարեւոր է վահանագեղձի քաղցկեղի վերապրածների համար, որոնք կարող են պահանջել հետեւողականորեն կանխարգելված վահանագեղձի խթանման հորմոնների (TSH) մակարդակները, դրանց բուժման մասով եւ կանխել կվնասի քաղցկեղի կրկնություն:

Եթե ​​դուք ստանում եք ընդհանուր լյարդիռովքսին ցանկացած արտադրողի կողմից, ապա դա օգտակար է ձեր բուժօգնության մասնագետի հետ քննարկել ձեր կոնկրետ իրավիճակը, որոշելու, թե արդյոք բրենդի անունը թմրամիջոցն ավելի լավ տարբերակ կլինի ձեր բուժման համար: