FDA- ի կողմից հաստատված Mifeprex- ի օգտագործումը (RU-486)

Արգանդի պակասի մասին եւ դեղորայքով հղիության ավարտը

2000 թ. Սեպտեմբերի 28-ին Պարենի եւ դեղորայքի վարչությունը (FDA) հայտարարեց RU-486 հաստատման մասին: հակասական դեղամիջոցը, որը հաճախ կոչվում է « աբորտային հաբ» : Այն նախատեսված է Միացյալ Նահանգներում Mifeprex (mifepristone) ապրանքանիշով:

Թմրանյութը նախկինում օգտագործվել է Եվրոպայում եւ արագ ընդունվել է Միացյալ Նահանգներում: Նրա հաստատումից հետո աբորտների ընդհանուր թիվը 2001-ից 2011 թվականը կրճատվել է ավելի քան քառորդ միլիոնից:

Վիրահատական ​​աբորտների թիվը զգալիորեն նվազել է, մինչդեռ դեղորայքային աբորտների թիվը հասել է ընդհանուրի գրեթե քառորդի:

FDA- ի փոփոխությունները 2016 թվականին Mifeprex- ի համար

Դեղորայքային աբորտի անվտանգության վերաբերյալ կլինիկական փորձը փոփոխություններ է մտցրել FDA- ի կողմից հաստատված կարգի 2016 թ-ին, ինչը թույլ է տալիս այն օգտագործել 70 օրվա հղիության ընթացքում եւ չի պահանջում անձամբ այցելություններ կատարել misoprostol- ի եւ հետբուհական բուժման գնահատման համար: Բնօրինակը FDA պիտակը օգտագործվել է մինչեւ 49 օրվա հղիության օգտագործման համար, որը հնարավորություն է տալիս աբորտի հիվանդների 37 տոկոսը: 70-օրյա պատուհանը հնարավորություն է տալիս աբորտի հիվանդների 75 տոկոսը: 2016 ուղեցույցը նաեւ ընդլայնում է, թե ով կարող է դեղատոմսը սահմանել:

Ինչպես է Mifeprex տրվում

RU-486- ի (Mifeprex) օրիգինալ կանոնները պահանջում էին երեք այցելություն բժշկի գրասենյակ, իսկ վերանայված ուղեցույցները պահանջում են ընդամենը մեկից երկու անգամ: Թմրանյութը կարող է միայն բժիշկի կողմից նշանակվել մարդկային քորոնիկ gonadotropin (HCG) փորձից հետո, որը չափում է հղիության ընթացքում մարմնում արտադրվող հորմոնի մակարդակը:

Բժիշկները նույնպես պետք է կատարեն երգարվեստ եւ հաստատեն հղիությունը: 2016 ուղեցույցը հնարավորություն է տալիս դեղորայքը օգտագործել մինչեւ 70 օր հղիության (10 շաբաթ):

Երբ հղիությունը հաստատվում է, ձեզ կտրամադրվի երկու տեսակի դեղորայք: Նախ, ձեզ կտրամադրվի mifepristone մեկ դոզան, ինչը անհնարին կդարձնի բեղմնավորված ձվի համար, որը կպահի ձեր արգանդի ծածկույթը:

Սկզբում դոզան երեք պլանշետ էր, բայց դա նվազեցվեց մեկ դեղահատ, ներարկվելով:

Երկրորդ դեղամիջոցը, misoprostol- ը, առաջացնում է արգանդի խանգարումներ եւ վերցվում է երկու օր անց: Նոր ուղեցույցերը թույլ են տալիս, որ այն տանն անցկացվի որպես չորս տախտակ, որը դուք տեղավորում եք ձեր այտում, այլ ոչ թե կուլ տալու, թույլ տալով նրանց լուծարել 30 րոպե: Բնօրինակ ուղեցույցները, որոնք կիրառվել են որոշ պետությունների կողմից, պահանջում էին այցելել ձեր բժշկին, այս երկրորդ դեղորայքը վերցնելու համար:

Misoprostol- ը վերջացնում է հղիությունը ցանկացած վայրից վեց ժամից մինչեւ մեկ շաբաթ անց: Դուք պետք է պատրաստվեք ցողունային եւ արյունահոսությանը, որը կարող է շարունակվել մի քանի օրվա ընթացքում:

Ձեր բուժաշխատողը պետք է գնահատի ձեր վիճակը յոթից 14 օրվա ընթացքում mifepristone- ից հետո: FDA- ն այլեւս չի սահմանում, որ դա պետք է անձամբ այցելություն լինի: Եթե ​​հղիությունը դեռեւս առկա է, պետք է վիրահատական ​​աբորտ:

RU-486- ի հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են արգանդի ցավեր, հոգնածություն, սրտխառնոց եւ ծանր արյունահոսություն: Շատ կանայք միանգամից մի քանի ժամվա ընթացքում վերականգնում են մեկ շաբաթ: Հղիության առաջին յոթ շաբաթվա ընթացքում դեղորայքային աբորտի հաջողությունը կազմում է 92% 92.5%: Սա թողնում է կանանց փոքր տոկոսը, որոնք կարող են պահանջել լրացուցիչ վիրահատություն:

Եթե ​​կասկածում եք, որ կարող եք հղի լինել եւ ցանկանում եք օգտագործել հղիության արհեստական ​​հաբը, ձեր հղիությունը դադարեցնելու համար, հնարավորինս շուտ պետք է դիմեք ձեր բժշկին կամ տարածքային կլինիկային:

Առավելություններն ու թերությունները

Հղիության դեղորայքի դադարեցման երկու հիմնական առավելությունները նրա բարձր արդյունավետության աստիճանն են եւ այն փաստը, որ դա ավելի ցածր եւ վիրավոր է, քան վիրահատական ​​աբորտը:

Ինչ վերաբերում է թերություններին, ապա Mifeprex- ը չի կարող լինել երիկամային կամ երիկամային խնդիրներ ունեցող կանանց, անեմիայի, շաքարախտի կամ ավելորդ քաշ ունեցող կանանց համար: Հնարավոր չէ աշխատել, եթե զուգորդվում է այլ դեղամիջոցներով: Կողմնակի ազդեցությունները կարող են ներառել անչափ ցողունային, սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն եւ արյունահոսություն, որը տեւում է ութից մինչեւ 10 օր:

FDA- ի ուղեցույցներում կատարված փոփոխությունները արտացոլում էին բազմաթիվ բժիշկների պրակտիկան: Այնուամենայնիվ, որոշ պետություններ անցել են օրենսդրություն, որոնք պահանջում են խիստ հավատարմություն FDA մակնշմանը, այլ ոչ թե ընդլայնված պիտակավորման օգտագործմանը:

Պիտակավորման փոփոխությունը կարող է ընդլայնել դեղորայքի մատչելիությունը:

> Աղբյուրներ.

Հղիության դադարեցում դեղերի հետ: MedlinePlus- ը: https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD: FDA- ի թարմացումների հանրային առողջության հետեւանքները Դեղորայքային աբորտի պիտակին: Guttmacher ինստիտուտը: https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label:

> Mifeprex (mifepristone) Տեղեկատվություն: ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafety ՏեղեկատվությունPatientsandProviders/ucm111323.htm: