Կարգավորումները կարգավորող հարցեր

Որոնք են Ջոբսի ամենամեծ պահանջը:

Ըստ կարգավորող հարցերի մասնագետների (RAPS) կարգավորող հարցերի մասնագետները պահանջում են, եւ պահանջարկն աճում է: Բացի այդ, աճում է նաեւ կարգավորող գործերի դաշտում բազմաթիվ կարիերաների փոխհատուցում:

«Կարգավորող մասնագետները ... շատ կարեւոր դեր են խաղում բժշկական նորարարությունները շուկա բերելու համար, եւ մասնագիտությունն ապացուցել է, որ արդյունաբերությունը նվազեցնում է արդյունաբերության անկումը», - հաղորդում է RAPS- ի կայքը:

Կարգավորող գործերը պատասխանատվություն են կրում բժշկական արտադրանքի եւ դեղերի փորձարկման համար `դրանց արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ապահովելու համար հիվանդներին եւ սպառողներին: Կլինիկական փորձարկումները եւ հետազոտությունները կառավարվում են տարբեր գիտնականների, բժիշկների , բժիշկների, բժշկական լաբորատորիայի մասնագետների եւ շատ ավելի առողջապահական աշխատողների կողմից, որոնք աշխատում են կարգավորող գործերի մասնագետների հետ համատեղ, որոնք պատասխանատու են բոլոր ապրանքատեսակների եւ դեղերի համար, որոնք համապատասխանում են դաշնային կանոնակարգերին: բժշկական սարքավորումներ եւ դեղեր:

Առողջապահության ոլորտի այս հաճախակի անտեսված հատվածի մասին ավելին իմանալու համար Կարգավորող հարցերի մասնագիտական ​​ընկերության (RAPS) գործադիր տնօրենը մեզ հետ կիսել է մասնագիտության լայն իմացությունը:

Շերի Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE- ը պատասխանեց հետեւյալ հարցերի վերաբերյալ Կարգավորող գործերով կարիերայի վերաբերյալ.

Q. Որ կարգավորող հարցերի կարիերան այսօր մեծ պահանջարկ ունի: ՀՀ բնագավառում ինչ հմտություններ եւ որակավորումներ են անհրաժեշտ:

Ա.

Կարգավորող մասնագետների կարիք կա գրեթե յուրաքանչյուր գործնական մակարդակում, եւ հատկապես մասնագետ մակարդակից մինչեւ VP- ներ: Պահանջը ակնհայտորեն տարբերվում է զբաղվածության բազմաթիվ տարբեր վայրերում, արդյունաբերությունը (փոքր եւ միջին ձեռնարկությունները մինչեւ բազմազգների), պետական ​​մարմինները (ԱՄՆ-ի FDA- ն, Եվրոպական դեղագործական գործակալությունը եւ այլն), կլինիկական եւ մասնագիտական ​​ատեստավորում https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 ital settings, համալսարաններ, որոնք ներգրավված են հետազոտական ​​եւ կլինիկական փորձարկումների, խորհրդատվության եւ կլինիկական հետազոտական ​​կազմակերպությունների, որոնք վարում են կլինիկական փորձարկումներ:

Գործատուները հատկապես կարիք ունեն այն մասնագետների կարիք ունեցող զարգացման, կենսամիջոցների կառավարման եւ / կամ առողջապահական արտադրանքի կարգավորման վերաբերյալ:

Մտնելու մակարդակի դիրքերում, գործատուները հաճախ փնտրում են այն աշխատակիցները, ովքեր հասկանում են առողջապահական արտադրանքի հատվածը եւ ունեն որոշակի կանոններ: Նրանք պետք է ավելին անեն, քան կանոնակարգելը: Կանոնակարգող մասնագետները պետք է իմանան համապատասխան կանոնակարգերը, իհարկե, բայց դրանք նաեւ պետք է ուշադիր հետեւեն կարգավորման փոփոխություններին եւ կանոնակարգի հետեւանքները մեկնաբանեն իրենց կազմակերպությունների աշխատանքի համար: Նրանք պետք է կարողանան կիրառել իրենց գիտելիքները եւ մտածեն քննադատաբար: Նրանք նաեւ պետք է լինեն արդյունավետ հաղորդակցողներ, որոնք օգնում են իրենց կազմակերպությունների այլ ոլորտների գործընկերներին հասկանալ դրանց հետեւանքները:

Երբ նրանք տեղափոխվում են կարիերայի սանդուղք, այն դառնում է ավելի մեծ կարեւորություն կարգավորող մասնագետների համար, որոնք նաեւ բարելավել են իրենց բիզնեսի հմտությունները (ֆինանսներ, մարկետինգ, քաղաքականություն եւ այլն) եւ կարողանան ինտեգրել իրենց կանոնակարգային գիտելիքները բիզնեսի ռազմավարության եւ որոշումների կայացմանը, հաճախ բազմազգ մասշտաբով:

Հարց: Ինչ խորհուրդներ կտաք մարդկանց, ովքեր շահագրգռված են կարիերայի կանոններում: Որտեղ պետք է սկսվեն, եւ ինչպես պետք է գործարարներին առավել դյուրին դարձնեն:

Ա.

Կարգավորիչ մասնագիտության մեջ անցումը կատարող մարդկանց մեծ մասն ունի առնչվող ոլորտներում աշխատող համապատասխան փորձ (օրինակ `հետազոտություն եւ զարգացում, որակ կամ կլինիկական մասնագիտություն): Ոմանք կարող են աշխատել մի կազմակերպությունում, որն ունի կարգավորող բաժին: Նման դեպքերում օգտակար է միացնել եւ խոսել կարգավորող գործընկերների հետ եւ նույնիսկ փնտրել հնարավորությունները «ստվերի» կամ ուղղորդել: Գործատուները հաճախ փնտրում են թեկնածուներ, ովքեր կարող են «հարվածել գետնին վազելու» եւ վերցնել իրական, բարդ կարգավորիչ աշխատանքը, երբ նրանք վարձվում են: Կազմակերպությունում ներգրավված կարգավորիչ աշխատանքների բացահայտումը կարող է առաջարկել որոշակի կարգավորիչ փորձ ձեռք բերել նախքան դաշտային անցում կատարելը:

Պոտենցիալ գործատուների համար շուկայական լինելու կարեւորագույն գործոն հանդիսանում է Կարգավորող գործերի հավաստագրումը `RAC- ի հավատարմագրային փաստաթուղթ: RAC- ը առողջապահական արտադրանքի ասպարեզում աշխատող կարգավորող մասնագետի համար միակ հավատարմագրված, հետբուհական, պրոֆեսիոնալ հավաստագիրն է:

ՀՌԱԿ-ը քննության ենթակա է, կարգավորող մասնագետների իրական աշխատանքի հիման վրա մշակված քննության հետ: RAPS- ի հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ RAC- ի հավատարմագրված մասնագետները ավելի շատ են իրենց հասակակիցներից (մոտ 10% -ով ավելի Հյուսիսային Ամերիկայում) եւ առաջ են քաշում իրենց կարիերայում: Որոշ գործատուներ նախապատվությունը տալիս են RAC- ի սեփականատերերին աշխատանքի ընդունման գործընթացում, քանի որ այն ցույց է տալիս կանոնակարգերի հասկացողության մակարդակը, կարգավորող գիտելիքները կիրառելու ունակությունը եւ շարունակական ուսուցման եւ գիտելիքների կատարելագործման պարտավորությունը (RAC- ն պահանջում է վերարտադրություն յուրաքանչյուր երեք տարում):

Կարեւոր է նշել, սակայն, որ RAC քննությունը նախատեսված է երեք-հինգ տարի կարգավորող փորձառու մասնագետների համար, այսինքն, ինչ-որ մեկի համար նորմալ կարգավորում ստանալու համար, դա կարող է լինել ինչ-որ բան, որ կարիերայի զարգացման պլանները մի քանի տարի անց ներքեւ ճանապարհի վրա .

Q. Որ կրթական ծրագրերը կարող եք խորհուրդ տալ կարգավիճակի հարցում կարիերային շահագրգիռ անձանց համար:

Ա. Կան մի շարք տարբերակներ, որոնք շահագրգռված են կարգավորող մարմինների միջոցով, որոնք կօգնեն նրանց առողջապահական արտադրանքի կարգավորման վերաբերյալ իրենց գիտելիքները ձեւավորել: RAPS- ը առաջարկում է բազմաթիվ օնլայն դասընթացներ, որոնք ընդգրկում են առողջապահական արտադրանքի կարգավորման եւ կարգավորման հարցերի վերաբերյալ հիմնական հասկացությունները արտադրանքի կենսագործունեության յուրաքանչյուր փուլում եւ տարբեր շրջաններում: RAPS- ը նաեւ առաջարկում է վկայագիր բժշկական սարքավորումների եւ / կամ դեղերի համար կանոնակարգային աշխատանքներում, որը ձեռք է բերվում դասընթացների մի շարք ավարտելուց հետո, եւ RAPS- ն առաջարկում է նաեւ մի շարք հղումներ դասագրքեր եւ այլ ուսումնական գործիքներ, ինչպիսիք են կոնֆերանսները, վեբկայքերը եւ այլն: առաջարկում են վկայագրման դասընթացներ կամ մագիստրոսի աստիճաններ կարգավորող գործում:

Ինչու ինչ-որ մեկը շահագրգռված է կարգավորող գործերում կարիերայի մեջ: Որն է լավագույնը ՀՀ ոլորտում աշխատելու մասին:

Կանոնակարգը դժվար եւ դինամիկ դաշտ է: Դերերը եւ պարտականությունները միավորում են գիտելիքներն ու հմտությունները տարբեր ոլորտներում `գիտության եւ տեխնոլոգիաների, կլինիկական ոլորտների, օրենքի, քաղաքականության, բիզնեսի: Շատերի համար սա հնարավորություն է տալիս ընդլայնել եւ կիրառել իրենց գիտելիքներն ու հմտությունները նոր ոլորտներում:

Կարգավորիչ մասնագիտության դինամիկ կողմերը նույնպես ակնհայտ են, թե ինչպես մասնագիտությունը զարգացել է բժշկական գիտության եւ տեխնոլոգիաների փոփոխությունների արդյունքում, որոնք հիմք են հանդիսանում արտադրանքի զարգացմանը, առողջապահության ոլորտի ոլորտի գլոբալացմանը եւ հանրության փոփոխվող կարիքները: Եվ իհարկե, վերջապես, կարգավորիչ մասնագիտությունը անբաժանելի է անվտանգ եւ արդյունավետ առողջապահական ապրանքներ բերելու ամբողջ աշխարհում: Դա աշխատանք է, որը իսկապես կարող է հպարտանալ:

- Որն է կարգավորող գործերում կարիերայի վերաբերյալ ամենամեծ մարտահրավերներից մեկը: Որն է ամենադժվարը աշխատանք փնտրողների եւ ներկայիս ՀՀ մասնագետների համար:

Մեծագույն մարտահրավերներից են մասնագիտության բազմազանությունը եւ լայնությունը: Պահպանելու եւ աճելու համար կարգավորող մասնագետները պետք է կենտրոնանան մի քանի տարբեր ոլորտներում, այլ ոչ թե մեկ նեղ շրջանում: Սա նաեւ շատ դրական կողմ է մասնագետների համար: Կան կանոնակարգերի շատ գորշ տարածքներ, որոնք պահանջում են զգույշ վերլուծություն, սցենարական մտածողություն եւ մեկնաբանություն: Թեեւ գործընկերներն ու ղեկավարները կարող են պարզ պարզ պատասխան գտնել, դա միշտ չէ, որ հնարավոր է. առկա կամ պոտենցիալ կանոնակարգերի հետեւանքները կարող են ավելի նրբերանգ լինել:

Կարգավորումը նաեւ ծախսային կենտրոն է արդյունաբերության մեջ եւ որոշ կազմակերպություններում, այն ունի ավելի քիչ ազդեցություն, քան մյուս ոլորտները, ներառյալ մարկետինգային եւ վաճառքը: Սակայն, ավելի ու ավելի, CEO- ները ճանաչում են կարգավորող փորձաքննության կրիտիկական ռազմավարական արժեքը, որպես ընդհանուր բիզնես ռազմավարության առանցքային բաղադրիչ: Վերջապես, կարգավորող ռազմավարության մշակման ընթացքում կարգավորող մասնագետները պետք է հաշվի առնեն գլոբալ գլոբալ չափորոշիչները, ներառյալ արտադրանքի արտադրության, գլոբալ առաքման եւ վաճառքի բազմազգ մատակարարների շղթաները եւ բազմաթիվ շրջաններում տարբեր, տարբեր մարքեթինգի եւ հետհաշվապահական վերահսկողության պահանջները:

Աշխատանք փնտրողների համար, ովքեր այլ ոլորտներում արդեն իսկ ակտիվ մասնագետներ են, նրանք կարող են դիմակայել մարտահրավերին, հնարավորություն չունենալով կարգավորիչ դիրքեր տեղափոխել առանց կարգավորիչ փորձի: Որոշ դեպքերում, գուցե, նրանք ստիպված լինեն ընդունել տաղավարում եւ փոխհատուցում, մինչեւ որ նրանք կարողանան ցույց տալ իրենց ունակությունները: Ա Ph.D. լաբորատոր տնօրենը, հավանաբար, ուղղակիորեն տեղափոխվելու է կարգավորող տնօրենի պաշտոնին:

Q. Որտեղ եք տեսնում ՀՀ դաշտը հինգ տարիների ընթացքում եւ տասը տարիներից: Կա արդյոք պահանջարկի զգալի տեղաշարժ կամ արդյոք կարիերայի ընթացիկ միտումները կշարունակվեն աճի եւ պահանջարկի տեսանկյունից:

Դժվար է ճշգրտորեն կանխատեսել, թե ինչ մասնագիտությունը կանդրադառնա հինգ-տասը տարիների ընթացքում, բայց դա արդեն ապացուցված է վերջին մի քանի տասնամյակների ընթացքում, ուստի ողջամիտ է հավատալ, որ այն կշարունակի հարմարվել եւ զարգանալ: Հետազոտությունների արդյունքում, որ ավելի քան 20 տարի է, ինչ կատարում է ՀՌԱՀ-ը, հստակ ցույց է տալիս, որ կարգավորող մասնագետների աշխատանքի շրջանակը հարմարեցված է գիտության, բիզնեսի եւ կարգավորումների փոփոխություններին: Մասնագիտության հիմքը եւ կարգավորող մասնագետների պատրաստակամությունը, որոնք շարունակելու են ընդլայնել իրենց գիտելիքները տարբեր ոլորտներում, կարող են լինել լավ նշում, որ մասնագիտությունը կշարունակի հարմարվել եւ աճել:

Ակնկալվում է, որ առաջիկա տասնամյակների ընթացքում ապահով եւ արդյունավետ առողջապահական արտադրանքի կարիքն ու պահանջարկը կաճի, որը պայմանավորված է ծերացող բնակչության եւ երկարատեւության ավելացման, քրոնիկ հիվանդությունների աճի, ինչպես նաեւ ողջ աշխարհում մարդկանց շրջանում առողջապահական արտադրանքի իրազեկման եւ մատչելիության մասին: Հաջորդ հինգ տարիների ընթացքում եւ ակնկալվում է, որ տարածաշրջանում կարգավորող մասնագետների կարիքն ու պահանջարկը, որտեղ մասնագիտությունը դեռեւս ծագում ունի (Ասիա, Լատինական Ամերիկա, Միջին Արեւելք եւ Աֆրիկա): Հյուսիսային Ամերիկայում եւ Եվրոպայում պահանջարկը պետք է ուժեղ լինի:

Մենք ակնկալում ենք, որ կարգավորող մասնագետները ավելի ազդեցիկ են դառնում իրենց կազմակերպություններում եւ ավելի լայնորեն առողջապահության եւ առողջապահության համակարգերի բարելավման ջանքերում: Մասնագիտությունն արդեն նշանակալից ներդրումներ է անում բիզնեսի եւ քաղաքականության որոշումների համար, սակայն մասնագիտության բնույթը (գիտելիքի մարմինը, աշխատանքի շրջանակը, կրթությունը եւ անդամների շարունակական մասնագիտական ​​զարգացումը) պետք է դիրքորոշում ունենան, ապագան.

Հարց. Ինչ եք կարծում, կարեւոր է ներկա եւ / կամ ապագա ՀՀ մասնագետների համար այս պահին իմանալ: Ունեք որեւէ այլ խորհրդատվություն, միտումներ եւ այլն, դուք կցանկանաք կիսվել այն մարդկանց հետ, ովքեր կարող են կարիերա ունենալ ՀՀ ոլորտում:

Ա. Սա հետաքրքիր եւ դժվար մասնագիտություն է, որը նաեւ «մտածող» մասնագիտություն է: Որպեսզի հաջողակ լինեն, կարգավորող մասնագետը պետք է լինի ռազմավարական մտածող, որը պատրաստակամ է եւ կարող է օգնել գործընկերներին `հետազոտողներից եւ ճարտարագետներից, որակյալ եւ արտադրական անձնակազմից, կլինիկական մասնագետներից, մարկետինգից եւ վաճառքից, ֆինանսական եւ գործադիր աշխատակիցներից, հասկանում է, արտադրանքի կենսական ցիկլի փուլ: Նախկինում, որոշ կազմակերպություններում կարգավորող մասնագետները համարվում էին «ճանապարհային խոչընդոտներ» `արտադրանքի գործարկման եւ մարքեթինգի համար: Դա փոխվել է: Նրանք այժմ ավելի ազդեցիկ են որոշում կայացնելու գործընթացում, քան երբեւէ, եւ ղեկավարները եկել են ճանաչելու կարգավորող փորձի արժեքը `օգնելու խուսափել հնարավոր խոչընդոտներից: Կարգավորող մասնագետը յուրահատուկ դիրքերում է, որպես հանրային վստահության խնամակալ (ապահովում է կառավարության կանոնակարգերի պահպանումը), ինչպես նաեւ որպես կազմակերպության պատկերն ու ամբողջականությունը խնամակալը: