Վիագրան (սիլդենաֆիլ ցիտրատ) եւ մի քանի այլ դեղեր, որոնք վաղուց դադարեցվում են արգանդի վզիկի դիսֆունկցիայի (ED), կասկածի տակ են առնվել որպես լսողական կորստի պոտենցիալ պատճառ, թեեւ կապը դեռեւս ուսումնասիրության փուլում է եւ հայտնի չէ:
Այդ ժամանակ Վիտրանը հաստատվել էր, 1998 թ.-ին, ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) հայտնաբերել էր, որ 5 հոգի դուրս է մնացել ընդհանուր 25.000-ից, օգտագործելով Viagra- ի կլինիկական փորձարկումները լսողության կորստով :
Սա համեմատաբար փոքր թիվ է, որի արդյունքում լսողության կորստի մասին նախազգուշացումը այնքան էլ հայտնի չէ հաստատման պահին:
Այնուամենայնիվ, 2007 թ. Վերջին FDA- ն սկսեց նկատել լսողության կորստի ավելի շատ դեպքեր, որոնք վերցնում են Viagra եւ այլ ED դեղեր, որոնք հանդիսանում են phosphodiesterase Type 5 (PDE5) inhibitor դասի մասն: Այլ PDE5 դեղամիջոցները ներառում են Levitra (vardenafil) եւ Cialis (tadalafil):
Հետազոտելով իր անբարենպաստ եղանակային հաշվետվությունների համակարգը, FDA- ն հայտնաբերեց PDE5- ի կանխարգելիչ հիվանդների վերջին դոզան երեք օրվա ընթացքում հանկարծակի լսողության կորստի 29 դեպք: Զեկուցված լսողության կորուստը սովորաբար միակողմանի սենսինարրային լսողական կորուստ էր `լսողության կորստի կամ մասնակի կորստի դեպքում: Երբեմն աղմուկը եւ գլխապտույտը ներգրավված էին:
Երեք տասնյակ անառողջ դեպքերից տասնհինգը կապված էին Viagra- ի հետ: Հինգ դեպքերում հանկարծակի լսողության կորուստ է տեղի ունեցել Վիագրայի առաջին դոզանից հետո: Տասը մարդ ունեին միակողմանի լսողական կորուստ եւ մեկ մարդ ունեին երկկողմանի լսողական կորուստ:
15 հոգուց բաղկացած 8 հոգի «շարունակական» լսողության կորուստ եւ չորս հոգի ունեցել էին ժամանակավոր լսողական կորուստ:
Այս տեղեկացված դեպքերը չեն կարող ուղղակիորեն կապված լինել PDE5 inhibitors- ի հետ `այլ գործոնների հնարավոր ներկայության պատճառով, ինչպիսիք են հիվանդի տարիքը եւ այլ դեղորայքի օգտագործումը: Այնուամենայնիվ, FDA- ն անհանգստացած էր, որպեսզի թմրամիջոցների պիտակավորման փոփոխությունները պահանջեն ավելի մեծ ուշադրություն դարձնելու լսողության կորստի ներուժին:
Դուք կարող եք ներբեռնել այս տեղեկատվությունը FDA- ի կայքից:
FDA- ն նախազգուշացնում է, որ եթե դուք սկսում եք զգալ լսողության կորուստը, իսկ Viagra- ի կամ նմանատիպ թմրամիջոցների վրա, դուք պետք է անմիջապես դադարեցնեք այն եւ դիմեք ձեր բժշկին: Նմանապես, բժիշկները, ովքեր գիտակցում են, որ իրենց հիվանդները զգում են լսողության կորուստ, մինչդեռ այդ դեղերի վրա պետք է խորհուրդ տալ նրանց դադարեցնել դրանք:
Լաբորատոր հետազոտություններ
Կարող է արդյոք ապացուցել, որ Վիագրան հաստատապես առաջացնում է լսողության կորուստ մարդկանց մեջ: Որոշ հետազոտողներ փորձում են պարզել: Հարավային Կորեայում հետազոտողներն ուսումնասիրել են տղամարդկանց մկների, որոնք յոթ շաբաթ է: 105 օրվա ընթացքում մկների մի մասը տրվել է վիագրայի բարձր դոզան: Այլ մկների չի տրվել որեւէ Viagra եւ ծառայել որպես վերահսկման խումբ համեմատության համար: Ուսումնասիրությունից առաջ երկու խմբերը լսում էին թեստերը եւ կրկին հետազոտության 5, 10, 15, 25, 35, 105 եւ 135 օրերը:
Նրանց լսողությունը փորձարկվել է տարբեր ձեւերով, ներառյալ լսողական ուղեղի արձագանքները եւ օտոակուսային արտանետումները: Ուղեղային ուղեղի արձագանքը չափում է, թե ինչպես է ուղեղը արձագանքում ձայնին: Otoacoustic արտանետումները ականջի կողմից հնչող թույլ արձագանքներն են, երբ ձայնը լսում է: Արդյունքները ցույց են տվել, որ Viagra- ի բարձր դոզաները մեծացնում են լսողական գլխուղեղի արձագանքների լսողական շեմի տեղափոխումը:
Այսինքն, ձայնը պետք է ավելի ուժեղ լինի պատասխան տալու համար: Բացի դրանից, օտոակուսային արտանետումները տարբերվում էին բարձր դոզայի մկների եւ հսկողության մկների միջեւ, երբ բուժումը երկար ժամանակ տրվեց:
Հետազոտողները եզրակացրեցին, որ բարձր չափաբաժինը եւ երկարատեւ բուժումը կարող են հանգեցնել մկների լսողության կորստի: Նմանատիպ արդյունքներ կարող են տեղի ունենալ մարդկանց մեջ: Հետազոտողները 44-ամյա մի մարդու օրինակ բերեցին, որը 15 օրվա ընթացքում Viagra- ին օրական 50 միլիգրամի դիմաց լուրջ լսողության կորստի զարգացում:
Չնայած նրան, որ այն չի հաստատվել, որ Viagra- ն եւ այլ PDE5 դեղամիջոցները մարդկանց լսողության կորստի պատճառ են դառնում, միության վկայությունը շարունակում է ներս մտնել:
Այս ասոցիացիան աջակցում է կենդանիների ուսումնասիրություններին, ինչպիսիք են վերը նշվածը: Առայժմ առկա փաստերը ցույց են տալիս, որ ցավը ցածր է, սակայն գիտնականները շարունակում են ավելի շատ հետազոտություններ կատարել:
Աղբյուրները.
Բեն Նա Հոն, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim եւ Tong Ho Kang, «Բարձր Դիֆերենս Սիլդենաֆիլը դանդաղեցնում է ականջի խանգարումը մկների մեջ», Բիոլ. Ֆարմ. Բուլլ, Vol. 31, 1981-1984 (2008):
Erectile dysfunction drugs եւ հանկարծակի լսողության կորուստ: (Ծանուցում. Կարեւոր FDA ծանուցումներ Audiologists համար) Audiology Այսօր. Նոյեմբեր-Դեկտեմբեր 2007 v19 i6 p53 (1):
Պիտակային տեղեկություններ Viagra- ի համար: Հասանելի է http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm- ով:
Պացիենտների թմրամիջոցների անվտանգության վերաբերյալ տեղեկատվություն հիվանդների եւ պրովայդերների համար: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafety ՏեղեկատվությունPatientsandProviders/ucm124841.htm