Ինչ է iPledge ծրագիրը:

Ինչ կարող ես իմանալ iPledge- ի մասին, եթե դուք նկատի ունեք Isotretinoin ձեր պզուկների համար

Նախքան Accutane- ն կամ մեկ այլ isotretinoin դեղորայք, ինչպիսիք են Claravis, Sotret կամ Amnesteem, դուք կսովորեք շատ iPledge ծրագրի մասին: iPledge- ը հիվանդների եւ առողջապահական ծառայություններ մատուցող համակարգիչների վրա հիմնված համակարգ է, որի հիմնական նպատակն է ապահովել ոչ մի կնոջ հղիություն, երբ օգտագործում է isotretinoin:

Ինչու են կանայք խուսափում հղիությունից, երբ ստանում են Isotretinoin

Իսotretinoin- ը կարող է ծանր, կյանքին սպառնացող ծննդաբերության թերություններ առաջացնել նորածինների համար, որոնց մայրերը տառապում են isotretinoin հղիության ընթացքում:

Նույնիսկ մեկ դոզան կարող է բավարար լինել չծնված երեխային վնասելու համար: IPledge- ի կայքի համաձայն, իզոտրտոինինի ազդեցության հետեւանքով առաջացած ծնելիության թերությունները ներառում են դեմքի, աչքերի, ականջների, գանգի, կենտրոնական նյարդային համակարգի, սրտանոթային համակարգի եւ տիմուսի եւ պարաթյroidի խանգարումների աննորմալությունները: Կա նաեւ կաթվածի բարձր ռիսկ: Զեկուցվել է նաեւ վաղաժամ ծնունդներ:

Isotretinoin եւ iPledge ծրագրի գրանցման հիմունքները

iPledge- ը մշակվել է Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության կողմից (FDA) `ի պաշտպանություն կանխարգելվող ծննդաբերական թերությունների եւ այլ հղիության հետ կապված, իզոտրտինոինի հետ: IPledge ծրագրի նպատակն է ապահովել ստուգումների եւ հաշվեկշիռների համակարգ `նվազեցնելով այս թմրամիջոցների ներարկումը:

Յուրաքանչյուր ոք, ով օգտագործում է isotretinoin, անկախ տարիքից կամ սեռից, պետք է գրանցվի iPledge ծրագրի մեջ: Բժիշկները, ովքեր սահմանում են էիթետինոինի եւ դեղատների մասին, որոնք տարածում են այն նաեւ պետք է գրանցվեն iPledge- ում:

Մինչեւ ձեր բժիշկը կարող է գրել ձեզ դեղատոմսի համար, isotretinoin, նա կբացատրեն, թե ինչպես է այդ դեղամիջոցը օգտագործվում եւ պատմում ձեզ ռիսկերը եւ հնարավոր կողմնակի բարդությունները : Ձեր բժիշկը մանրամասն կներկայացնի նաեւ iPledge ծրագիրը: Դուք պետք է հասկանաք եւ ընդունեք ծրագրի բոլոր պայմանները, նախքան դեղատոմս ստանալը:

Հանդիպում որակավորման պահանջներին

Բայց իզոտրտինոինի եւ նրա կողմնակի ազդեցությունների մասին սովորելը հենց iPledge ծրագրի սկիզբն է: Դուք պետք է նաեւ բավարարեք որոշակի պահանջներ, նախքան կկարողանաք ստանալ ձեր դեղը: IPledge ծրագրի պահանջները ներառում են հակաբեղմնավորման երկու մեթոդների կիրառումը կամ բուժման ընթացքում 100 տոկոսով ձեռնպահ մնալով, ամեն ամիս հղիության բացասական փորձարկումներ ունենալով (մանկական ներուժի կանանց համար), ամսվա ընթացքում բժիշկ տեսնելը եւ անհրաժեշտության դեպքում կանոնավոր արյան թեստեր հանձնելը:

Ծրագրին գրանցելու համար անհրաժեշտ քայլեր ձեռնարկեք, դուք կստանաք iPledge քարտ `նույնականացման համարով: Ձեզ անհրաժեշտ է այս թիվը յուրաքանչյուր անգամ ձեր դեղը վերցնելիս:

Դուք նաեւ կունենաք որոշ չափանիշներ, որոնք դուք պետք է ամեն ամիս հանդիպեք ձեր լիցքավորումը ստանալու համար: Յուրաքանչյուր ամսվա ընթացքում դուք կունենաք հանդիպում ձեր բժշկի հետ, որը ձեր տեղեկությունները կներգրավի iPledge տվյալների բազայում եւ ստուգեք ձեր բացասական հղիության քննությունը (մանկական ներուժի կանանց համար): Այնուհետեւ, ձեր բժիշկը ձեր դեղատոմսը գրի: Դուք կստանաք բավարար քանակությամբ դեղամիջոցներ, որոնք կտեւեն մեկ ամիս, անհրաժեշտ այցերի միջեւ:

Ձեր դեղատոմսը լրացնելու դեղագործը նաեւ պետք է ստուգի iPledge համակարգի վեբ-կայքում (կամ հեռախոսով), որ բոլոր չափանիշները բավարարված են:

Ձեր դեղագործը պետք է թույլտվություն ստանալուց առաջ `ձեզ դեղորայքը տրամադրելուց առաջ: IPledge ծրագիրը նաեւ պահանջում է ձեր դեղատոմսը որոշակի ժամկետում վերցված: Եթե ​​դուք մանկատան ներուժի կին եք եւ բաց եք թողնում այս պատուհանը, ապա պետք է անցնեք ամսական որակավորման գործընթացը:

IPledge ծրագրի քննադատությունը

IPledge- ի որոշ քննադատություններ են եղել, որոնցից որոշ հիվանդներ դիտում են ամսական հղիության թեստային պահանջը `որպես անհարկի աներես եւ գաղտնիության հնարավոր պառակտումը: Բժիշկները մտահոգություն են հայտնել, որ ծրագիրը չափազանց ծանր է եւ դժվար է հիվանդների համար, հատկապես երկու ամսական հղիության թեստերը:

Շատ քիչ տեղեկություններ կարելի է գտնել, թե որքան համբերատար են տվյալները պահվում iPledge ծրագրում, ինչը նաեւ բարձրացնում է հիվանդի գաղտնիության մտահոգությունները:

Ստորին գիծը

Չնայած iPledge ծրագրին վերաբերող մտահոգություններին, ներկայիս կանոնները դեռեւս պահանջում են որեւէ մեկին, որը ներգրավված է isotretinoin- ին գրանցել եւ ներկայացնել այս մոնիտորինգը: Ի վերջո, ծրագիրը ապացուցված համակարգ էր, որը կանխարգելում էր Accutane- ի վնասակար ծննդաբերության թերությունները եւ վնասակար կողմնակի ազդեցությունները (մինչեւ այն դադարեցվել է 2009 թ.) Եւ այլ իզոտետինոին դեղեր: