Արդյոք նոր OTC Asthma Ապրանքներ անվտանգ են:
Սննդամթերքի եւ դեղորայքի վարչությունը (FDA) վերջերս բարձրացրել է Asthmanefrin- ի անվտանգության խնդիրները `մեղմ ասթմայի ախտանիշների ժամանակավոր օգնության համար օգտագործվող հակառակ արտադրանքի համար: Ընկերությանը ուղարկված նամակում FDA- ն նշում է, որ ընկերությունը պետք է արձագանքի մտահոգություններին եւ տրամադրի ծրագիր, թե ինչպես մտադիր է դիմել մտահոգություններին:
Սա ստեղծում է իրական լարվածություն բժիշկների, հիվանդների եւ FDA- ի համար:
Շատ հիվանդներ չունեն առողջության ապահովագրություն, ինչը թույլ է տալիս նրանց պարբերաբար մատչելի դարձնել բժշկական օգնությանը եւ դիմել ՄԻԱՎ-ի դեղեր `մի շարք առողջական կարիքների բավարարման համար: Հաշվի առնելով, թե որքան տարածված ասթմա է, անխուսափելի կամ ապահովագրված հիվանդների մեծ մասը կունենա ասթմա: FDA- ն հանձնարարված է, որպեսզի դեղերը համապատասխանորեն ցուցադրվեն անվտանգության եւ արդյունավետության համար: Այնուհետեւ բժիշկները հաճախ կտեղաբաշխվեն, որոնք պետք է դիմեն ֆիզիկական անձանց խնամքին:
Բացի անվտանգության մտահոգություններից, կան նաեւ մտահոգություններ, թե արդյոք OTC- ի արտադրանքը արդյունավետ է, ինչպես դեղատոմսի ընտրանքները:
Որոնք են Asthmanefrin անվտանգության մտահոգությունները:
Asthmanefrin- ը ազատ է արձակվել 2012 թ. Սեպտեմբերին, այն ժամանակաշրջանից, երբ հասանելի չստացվեց ասթմա արտադրանքի համար : Իրենց հայտարարության մեջ FDA- ն մեջբերել է բազմաթիվ բացասական իրադարձություններ, քանի որ Asthmanefrin- ը ազատ է արձակվել, այդ թվում `
- սրտխառնոց (զգացմունքային հիվանդություն ձեր ստամոքսի մեջ)
- փսխում
- բարձր արյան ճնշումը
- սիրտը բարձրացրեց
- hemoptysis (ողորկություն արյունը tinged կարմիր գունավոր փետուր)
Բացի այդ, վերջերս հայտնվել է EZ Breathe Atomizers- ի հետ կապված բորբոքային ռիսկի պատճառով: Կա մտահոգություն, որ լվացքի մեքենան կարող է օգտագործվել օգտագործման ժամանակ:
Անվտանգության մտահոգությունները նոր չեն ասթմա արտադրանքի համար: Կլինիկաներն ու մտահոգիչ խմբերն ընդգծում են, որ գերակշռող դեղերը չեն վաճառվում հիպերտոնիայի, սրտի հիվանդությունների կամ խոլեստերինի խնդիրների պատճառով, ինչու պետք է ասթմայի համար գոյություն ունենա:
Նախորդ հետազոտությունները ցույց են տվել, որ OTC- ի ասթմա արտադրանքը համեմատաբար անվտանգ է, սակայն այն, որ առնվազն մեկ հինգ մարդ պետք է օգտագործի դեղամիջոցները: Բացի այդ, Asthmanefrin- ի նման արտադրանքը կապված է բժշկի ծառայություններից օգտվելու հետ, ինչպես նաեւ թմրանյութերը, ինչպես օրինակ, ներարգանդային ստերոիդները, որոնք կարող են բարելավել ասթմայի վերահսկումը : Ընդհանուր առմամբ, եթե ասթմայի օգնության նմանատիպ որոշման համար ձեզ անհրաժեշտ է ցանկացած տեսակի նմանատիպ ախտանիշ, քան դուք պետք է բժշկին կամ առողջապահության մասնագետին տեսնեք այդ ախտանիշները գնահատելու համար:
Ինչ է Asthmanefrin եւ EZ շնչել պուլվերիզատոր:
Asthmanefrine- ն հեղուկ ռասպինեպրին կամ ռեցեմիկ էպինեցրին է, որը երբ օգտագործվում է EZ Breathe Atomizer- ի հետ, վերածվում է շարունակական գոլորշի, որը ներարկում է թոքերի մեջ:
FDA- ի նախազգուշական նամակը Նեֆրոն դեղագործական ընկերությանը
Asthmanefrin- ի ստեղծողներին նախազգուշական նամակը կենտրոնանում է մի շարք ոլորտներում: Նախ, նախազգուշական նամակում նշվում է, որ Asthmanefrin- ը, ըստ էության, չհաստատված «նոր դեղ» է, որը չի գնահատվել FDA- ի կողմից նոր դեղերի կիրառման գործընթացում անվտանգության եւ արդյունավետության համար:
FDA- ն նաեւ նշում է, որ ընկերությունը մարքեթինգային իրացնում է օգտագործման համար, «տարբեր սարքի ընդհանուր տեսակի օրինական շուկայի սարքավորման օգտագործման տարբերությունից: FDA- ն նաեւ նշում է, որ դեղագործական ընկերությունն անպատշաճ պահանջներ է ներկայացնում գովազդներում, ինչպիսիք են, օրինակ, Asthmanefrin- ը «Այլընտրանք Primatene Mist CFC Inhaler» - ը: FDA- ն նշում է, որ ընկերությունը չունի տվյալներ, որոնք նպաստում են, որ 2 դեղերը համեմատելի լինեն: Բացի այդ, FDA- ն մտահոգված է, որ mislabeling- ը կարող է հանգեցնել ասթմայի հիվանդների ոչ պատշաճ օգտագործմանը:
FDA- ն նաեւ ներկայացնում է անվտանգության որոշ մտահոգություններ, այդ թվում նաեւ ընկերության վրա մահվան ելքով ասթմայի հարձակումը:
Ակտիվների արտադրության ծավալների հետ կապված մտահոգությունները կարող են հուսալիորեն տրամադրվել հիվանդներին `օգտագործելով ինհալատորը եւ ակնհայտ արդյունքների հանգեցնելը: Նմանապես, եթե հիվանդը ստանում է չափից շատ դեղորայք, մտահոգություններ են առաջացնում սրտանոթային անմիջական ազդեցությունների վերաբերյալ: >
Ինչ պետք է անեմ
Եթե ձեզ հարկավոր է օգտագործել Asthmanefrin- ի նման հակահամաճարակային արտադրանքը, դուք պետք է տեսնեք բժշկի ձեր ախտանիշների մասին: Աստղայինը պայման է, որտեղ դուք կարող եք արագորեն ավելի վատանալ: Ես մտահոգված եմ, որ մի հիվանդ, որը օգտագործելով օտարերկրյա ասթմայի արտադրանքը, խուսափում է բժիշկների գրասենյակից եւ զարգացնում է ավելի լուրջ ախտանիշներ:
Եթե Ձեզ անհրաժեշտ է կանոնավոր կերպով օգտագործել ինհալատորը եւ դուք օգտագործում եք OTC- ի արտադրանք ֆինանսական խնդիրների պատճառով, շատ դեղատների կողմից հովանավորվող հիվանդների օգնության ծրագիրը կարող է օգնել ձեզ ձեռք բերել ձեր ասթմայի դեղերի անվճար կամ զգալիորեն նվազեցված ծախսերը: Որակավորումը սովորաբար հիմնված է ֆիննական կարիքի վրա, որը թողնում է որոշ հիվանդներ, որոնք կարիք ունեն զգում են այնպիսին, ինչպիսին նրանք դուրս են մնում սառնությունից, երբ նրանք չեն որակավորում: Ծրագրերը կարող են դժվար լինել կառավարել եւ նավարկելու համար, որպեսզի կարողանաք հարցնել սոցիալական աշխատող կամ գործի մենեջերին:
Աղբյուրները
FDA- ի նախազգուշացումը Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13: Մուտք գործել է 2016 թվականի ապրիլի 16-ին:
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC եւ Blanc PD- ը: Nonprescription Bronchodilator դեղորայքային օգտագործումը Asthma. Կրծքավանդակի 1997, 112; 987-993:
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD- ն եւ Champion HC- ը: Աստթամայի համար գերակշռող ինհալատորների անվտանգությունը: Կրծքավանդակի 2000, 118, 522-526: