Thiazolidinediones են բանավոր դեղեր, որոնք օգնում են նվազեցնել արյան շաքարը տիպի 2 շաքարախտի . Բացի առողջ diet եւ վարժությունից, նրանք եւս մեկ միջոց են վերահսկել արյան շաքարի մակարդակը: Նրանք նաեւ հայտնի են որպես glitazones:
ԱՄՆ-ում ներկայում առկա թիազոլինացվածները ներառում են Actos (pioglitazone), Avandia (rosiglitazone) եւ համակցված թմրանյութ Avandamet (rosiglitazone եւ metformin):
FDA- ն ձեռնպահ է մնացել ռոզիգլիտեոնի վրա սահմանափակումներ սահմանելուց հետո 2013 թ.-ին, երբ նոր փաստարկներ արձանագրվեցին սրտի կաթվածի մեծ վտանգի առկայության մասին, սակայն արգելքները շարունակում են մնալ Եվրոպայում:
Դոս եւ Դոնտ
Thiazolidinediones օգնում է նվազեցնել ինսուլին դիմադրությունը բջիջներում, բարելավելով այն ձեւով, որ մարմինը արձագանքում է ինսուլին: Նրանք սովորաբար բերվում են օրվա մեկ կամ երկու անգամ: Բացի այդ, դրանք կարող են օգտագործվել միայնակ, այլ դեղահատերով կամ ինսուլինի միջոցով: Thiazolidinediones ոչ փոխարինում insulin մարմինը, ոչ էլ նրանք հուշում մարմինը ստեղծել լրացուցիչ insulin. Դրանք չեն նշանակում փոխարինել առողջ դիետան, բժիշկը նաեւ խորհուրդ է տալիս:
Օգտագործման պատմություն
1990-ականների վերջից սկսած, thiazolidinediones- ը օգտագործվել է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար: Այս դասի առաջին դեղը, Ռեզուլինը, հեռացվել է ԱՄՆ-ի շուկայից `հազվագյուտ, բայց լուրջ խնդիրներով: Որոշ զեկույցներ մտահոգություն են հայտնել Ավանդիայի վերցնող հիվանդների սրտի անբավարարության բարձրացման վտանգի վերաբերյալ:
Այլ զեկույցներ առաջարկել են սրտի կաթվածի բարձրացման ռիսկը thiazolidinediones- ի հետ, թեեւ այս կապը մնում է անպաշտպան:
FDA- ն պատվիրեց, որ 2006 թ. Ավանդիայում դեղերի պիտակները զգուշացնում են որոշ հիվանդների մոտ սրտի կաթվածի եւ կրծքավանդակի ցավերի բարձր ռիսկի մասին: Avandia- ի օգտագործումը զգալիորեն նվազել է առաջին նախազգուշացումներից հետո:
2010 թ.-ին FDA- ն Ավանդիայի նոր դեղատոմսեր է սահմանել միայն այն մարդկանց համար, ովքեր չեն կարողանում վերահսկել իրենց արյան գլյուկոզի այլ շաքարախտով դեղերի հետ կամ չկարողանալով իրականացնել Ակտոս:
2013 թ. RECORD- ի կլինիկական հետազոտության արդյունքները Ավանդիայում (rosiglitazone) սրտի կաթվածի մեծ վտանգի չեն ենթարկվել: Արդյունքում, 2013 թ. FDA- ն բարձրացրեց Avandia- ում ներկայացված սահմանափակումները: 2015 թ. Դեկտեմբերի 16-ին FDA- ն վերացրեց ռոզիգիդազոն պարունակող դեղերի համար Ռիսկերի գնահատման եւ մեղմացման ռազմավարությունը, եզրակացնելով, որ օգուտները գերազանցում են ռիսկերը:
Սակայն եվրոպական դեղագործական գործակալությունը դադարեցրել է rosiglitazone- ի վաճառքը 2010 թվականին, իսկ ֆրանսիական եւ գերմանական դեղագործական գործակալությունները կասեցրել են 2011 թ.-ին պիգոգիդազոն (Actos) օգտագործումը:
Կողմնակի ազդեցությունները եւ ռիսկերը
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են քաշի ձեռքբերում, վերին շնչառական վարակների, սինուսային վարակների , գլխացավերի եւ մեղմ անեմիա: Լուրջ կողմնակի ազդեցությունները ներառում են հեղուկի պահպանում, սրտի անբավարարություն, քաշի ձեռքբերում եւ մկանային ցավ: Այլ կողմնակի ազդեցությունները կարող են ներառել գլխացավ, բարձր խոլեստերին, թուլացած ոսկորներ, աչքի խնդիրներ եւ փեթակ:
Թեեւ ներկայիս ապացույցներ չկան, նշելով, որ Actos- ը կամ Avandia- ն առաջացնում են լյարդի խնդիրներ, իմաստուն է աչքի ընկնել որպես ողնաշարի, փսխման, որովայնի ցավ, հոգնածություն, ախորժակի կորուստ, դեղնություն (մաշկի եւ աչքերի դեղինացում) եւ սեւ նյարդը:
Ով չպետք է օգտագործի thiazolidinediones
1-ին տիպի շաքարախտ ունեցող մարդիկ (որոնք պահանջում են կանոնավոր ինսուլինի ներարկումներ), սրտի անբավարարություն կամ լյարդի հիվանդություն չպետք է օգտագործեն thiazolidinediones: Երեխաները եւ հղի կամ բուժքույր կանայք նույնպես պետք է խուսափեն այդ դեղամիջոցներից: Աչքի կամ ոսկրային խնդիրների հետ կապված մարդիկ պետք է խոսեն իրենց բուժաշխատողների հետ, նախքան tiazolidinediones- ն անցկացնելը:
Այլ «Off-Label» օգտագործումն է
Ակտոսը կարող է օգնել բարձր խոլեստերինի բուժմանը: Thiazolidinediones կարող են նաեւ օգնել բարձրացնել ovulation եւ պտղաբերության polycystic ձվարանների համախտանիշի.
Ինչ էլի կարող է իմանալ թիազոլինեդիոնիոնների մասին
Թիազոլինեդիոնոնները պետք է ամեն օր ընդունվեն:
Նրանք կարող են տեւել մինչեւ երեք ամիս, որպեսզի լիարժեք ազդեցություն ունենան: Եթե որեւէ մեկը կրկնակի ազդեցություն է ունենում, մասնավորապես, այտուցվածության, հանկարծակի քաշի ձեռքբերման, դժվարությամբ շնչելու, սրտի կաթվածի, menstrual փոփոխությունների կամ կոտրված ոսկորների մասին, անմիջապես տեղեկացնում է բուժաշխատողին:
Այնուամենայնիվ, շաքարախտով հիվանդ մարդիկ չպետք է դադարեցնեն իրենց դեղերը, եթե հանձնարարված չլինեն: Կարեւորն այն է, որ բժիշկը տեսնի thiazolidinediones- ը, եթե ուշադիր հետեւի խնամքի համար: Սա պետք է ներառի արյան շաքարի փորձարկումներ, լյարդի ֆունկցիայի թեստեր եւ աչքի փորձարկում:
Աղբյուրները.
Մահաֆֆի, Քենեթ Վ .; Hafley, Gail; Դիքերսոն, Շեյլա; Բեռնս, Շանա; Tourt-Uhlig, Sandra; Սպիտակ, Ջենիֆեր; Նյուբի, Լ. Քրիստին; Komajda, Michel; McMurray, Ջոն; Բիգելով, Ռոբերտ; Տուն, Ֆիլիպ Դ .; Լոպես, Ռենատո Դ. (2013): «RECORD դատավարության ընթացքում սրտանոթային արդյունքների վերագնահատման արդյունքներ»: American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1:
Դրազեն, MD, Ջեֆրի Մ., Ստեֆեն Մորիսսի, բ.գ.թ., եւ Գրիգորի Դ. Քերֆման, MD- ի «Ռոզիգlitazone- շարունակական անորոշություն, անվտանգության մասին»: Նոր Անգլիայի բժշկության ամսագիր: 357 (2007): 63-64:
FDA- ի դեղերի անվտանգության հաղորդակցություն. FDA- ն պահանջում է որոշակի դեղատոմսեր եւ դեղորայքային դեղեր պարունակող rosiglitazone պարունակող սահմանափակումների հեռացում: FDA Newsroom- ը: 11/25/2013. ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն:
Դեյվիդ Կ. Մակքոլլչ, բ.գ.թ. «Thiazolidinediones շաքարախտի բուժման մեջ», Dec. 17, 2015. UpToDate.