Որքանով է արդյունավետ Zinbryta- ն եւ ինչն է դրա ազդեցությունները:
Մայիսին Միացյալ Նահանգների սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը հավանություն է տվել «Zinbryta» (daclizumab) հիվանդության մոդիֆիկացման թերապիան, վերականգնող վերադարձող MS- ի բուժման համար:
Zinbryta- ն ամեն 4 շաբաթվա ընթացքում մաշկի տակ տրվող դեղ է: Ակնկալվում է, որ աշխատանքը արգելափակել է իմպլանտի համակարգում ինտերլուկին -2 (IL-2) -a մոլեկուլում պարտադիր տարածքը, որը ակտիվացնում է ձեր T-բջիջները:
Արգելափակելով ռենտգենը interleukin-2- ի վրա, T- բջիջները չեն ակտիվացվում ձեր ուղեղի եւ ողնաշարի մեջ գտնվող իմելի թաղանթի վրա:
Zinbyta- ն կարող է նաեւ աշխատել բջիջները բարձրացնելով իմունային համակարգում, կոչված բնական կիլինային բջիջները, որոնք սպանել են ակտիվացված T բջիջները, որոնք ծրագրավորված են հարվածել իմունի թաղանթին:
Գիտությունը հետեւում է Զինբրիթային
The New England Journal of Medicine- ի մի մեծ ուսումնասիրության մեջ , 1841 մասնակից վերադարձող վերադարձող MS- ի հետ, պատահականորեն հանձնվեցին, որ յուրաքանչյուր չորս շաբաթ կամ շաբաթվա ընթացքում Avonex (interferon β-1a) շաբաթական երեք շաբաթվա ընթացքում ստացվի կամ Zinbryta (daclizumab) դոզան:
Արդյունքները ցույց են տվել, որ Zinbryta- ի մասնակիցները տարեկան 45 տոկոսով կրճատվել են MS կրճատումներով, քան նրանք, ովքեր ստացել են Avonex- ը:
Բացի դրանից, MRI- ով նոր կամ ընդլայնված MS lesions- ն 54% -ով պակաս է, ովքեր ստացել են daclizumab- ով, նրանց հետ, ովքեր վարվել են Avonex- ի հետ:
Lancet- ում մեկ այլ ուսումնասիրության ընթացքում մոտավորապես 600 մասնակից վերաուղղորդիչ վերադարձող MS- ի հետ randomized էին ստանալ Zinbryta- ի ավելի ցածր դոզան (150 մգ), Zinbryta- ի ավելի բարձր չափաբաժինը (300 մգ) կամ պլեպբո ներարկում:
Մասնակիցները եւ հետազոտողները չգիտեին, թե որն է ներարկումը: Դա կոչվում է կրկնակի կույր ուսումնասիրություն եւ պաշտպանում է արդյունքները արդյունքների մասին: Մասնակիցները մոտ մեկ տարի առաջ ստացան ներարկումներ:
Արդյունքները պնդում էին, որ Zinbryta- ի ցածր դոզան (150 մգ) կրճատել է ՀՆ-ի ռեցիդիվը 54% -ով, իսկ ավելի բարձր դոզան (300 մգ) `կրճատել է MS- ի ռեցիդիվը` 50%:
Այսպիսով, ավելի ցածր եւ ավելի բարձր դոզան բավականին նման արդյունքներ տվեց, ինչն էլ ավելի ցածր դոզան օգտագործվում է նվազագույնի հասցնելու բացասական հետեւանքները:
Զինբրիթայի հնարավոր բացասական հետեւանքները
Բոլոր դեղերի նման, Zinbryta- ն կրում է բացասական կողմնակի ազդեցությունների ներուժը, ոմանք նույնիսկ կյանքին վտանգավոր են: Սրանք նշված են որպես տուփի նախազգուշացում եւ ներառում են.
- ծանր լյարդի վնասվածք, որը կարող է մահացու լինել
- գլխուղեղի բորբոքում
- մաշկի ռեակցիաները
- լիմֆյան հանգույցները ընդլայնվում են
Այլ դեղամիջոցների նախազգուշացումները ներառում են լուրջ ալերգիկ ռեակցիայի ներուժը եւ ինֆեկցիաների եւ դեպրեսիայի զարգացումը, ներառյալ ինքնասպանության մտածողությունը:
Ընդհանուր անբարենպաստ ազդեցության առումով, Զինբրիթան համեմատելով հետազոտության մեջ, ներկայացված են Ավոնեքսին.
- սառը ախտանշանները
- վերին շնչուղիների վարակի կամ բրոնխիտի առաջացման դեպքում
- էկզեմա, ողնաշարի կամ այլ մաշկի ռեակցիա
- գրիպը
- կոկորդի ցավը
- ընդլայնված ավշային հանգույցներ
Այլ տարածված բացասական ազդեցությունները ներառում են լյարդի ֆերմենտի աճ եւ դեպրեսիա:
Այս անբարենպաստ ազդեցությունների պոտենցիալով, Zinbryta- ն խորհուրդ է տրվում միայն MS- ի մարդկանց համար, ովքեր չեն արձագանքել երկու կամ ավելի այլ MS բուժմանը:
Բացի այդ, այն կարող է սահմանվել միայն Ռիսկերի գնահատման եւ մեղմացման ռազմավարության (REMS) ծրագրի շրջանակներում: Սա նշանակում է, որ ձեր նյարդաբանը պետք է վավերացվի, որպեսզի ձեզ հետ վարվի Zinbryta- ի հետ:
Ծրագրի նպատակն է համոզվել, որ ձեր նյարդաբանը ձեզ վերահսկում է հնարավոր անբարենպաստ ազդեցությունների համար, ինչպես, օրինակ, լյարդային ֆունկցիայի պարբերական ստուգումը:
Խոսք
Այն հագեցած է, երբ նոր MS հիվանդության փոփոխվող թերապիան հավանության է արժանանում FDA- ի կողմից, եւ լավ նորությունն այն է, որ խողովակաշարի մեջ ավելի շատ կա: Ասվում է, որ այս դեղը կարող է կամ չի կարող ձեզ համար ճիշտ լինել:
Շատ բան է հաշվի առնել MS- ի թերապիայի ընտրությունը, ինչպես ձեր այլ բժշկական պայմանները, թե արդյոք կարող եք հղիանալ մոտ ապագայում, եւ դրա հետ կապված հնարավոր անկարգությունները եւ բացասական ազդեցությունները:
Բացի այդ, Zinbryta- ը չի կարող «ավելի լավ լինել», քան ձեր ներկայիս MS հիվանդության փոփոխվող թերապիան: Avonex- ին համեմատելով ընդամենը մեկ ուսումնասիրություն: Այնպես որ, մինչ Zinbryta կրճատել շարք կրճատումների համեմատ Avonex, մենք չենք կարող ընդհանրացնել սա այլ MS բուժման.
Աղբյուրները.
Gold R եւ այլն: Daclizumab- ի բարձր եկամտաբեր պրոցեսը կրկնվող սկլերոզով (SELECT) կրկնվող վերամշակման փուլում, ռադոնալիզացված, կրկնակի կույր եւ պլաստեբո-վերահսկվող փորձարկում: Lancet- ը: 2013, 381) 9884): 2167-75:
Կապոս L եւ այլն: Daclizumab HYP- ն ընդդեմ Interferon Beta-1a- ի `բազմակի սկլերոզի վերականգնման ժամանակ: N Engl J Med . 2015, 373 (15): 1418-28:
Milo R. Daclizumab- ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը եւ դրա պոտենցիալ դերը բազմակի սկլերոզի բուժման համար: Նյարդային խանգարում. 2014 թ., 7 (1): 7-21:
ԱՄՆ Պարենային եւ դեղորայքի վարչություն Տեղեկատվություն սահմանելու համար: (2016): Zinbryta.