Entyvio- ի հնարավոր անբարենպաստ ազդեցությունը վերաբերում է բժիշկներին:
Անհրաժեշտ է չհամապատասխանել : Աֆորիզմը, որը ներառում է բժշկության շարունակական ոգին. «Նախ, վնաս չկատարեք»: Մենք ապրում ենք այնպիսի աշխարհում, որտեղ բժիշկները սպասում են ինչ- որ բան անել, ինչ- որ բան անել հիվանդության բուժման համար: Սակայն երբեմն գործողությունների հետեւանքները գերազանցում են անգործության նպաստը: Օրինակ, բժիշկները ոչ վիրահատական թեկնածուների վիրահատություն չեն կատարում, բժիշկները մահացու մետաստազային քաղցկեղով ավերված մարդկանց համար բարձր չափաբաժին չեն տալիս: եւ բժիշկները փորձում են խուսափել դեղորայք ունեցող հիվանդներին բուժել կյանքին սպառնացող անբարենպաստ ազդեցություններով:
Entyvio- ն նոր դեղ է, որն ուղղված է բորբոքային աղիքային հիվանդություն ունեցող մարդկանց (IBD), խաթարող հիվանդության, որը ջնջում է մարդկանց կյանքի որակը: Դրա արտադրողը (Takeda Pharmaceuticals), FDA- ն եւ գաստրոէնտերոլոգները ամենուր անհանգստացած են, սակայն, որ մարդիկ, ովքեր վերցնում են Entyvio- ն, կարող են բացել առաջացող բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիայի (PML) վարակ:
PML- ն է կենտրոնական նյարդային համակարգի հազվագյուտ վարակը, որը սովորաբար միայն փորձառու է իմունային համակարգերի խիստ վտանգված անձանց հետ (մտածեք ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց մասին): Մինչ այժմ, Entyvio դեռ չի առաջացրել PML որեւէ մեկին դա, սակայն նրա քիմիական զարմիկ, եւս մեկ ինտեգրացված ընկալիչ հակառակորդ կոչվում natalizumab, առաջացնում PML է մոտ 1 մարդ յուրաքանչյուր 1000 բուժման. Ընդհանուր առմամբ, Entyvio- ի հնարավոր անբարենպաստ ազդեցությունը կարող է գերազանցել իր կլինիկական օգտակարությունը IBD ունեցող մարդկանց եւ թուլացած իմունային համակարգերի վրա:
Ինչ է IBD- ն:
Ձեր փրփուրը կեղտոտ տեղ է:
Այն լի է մանրէներ, որոնք օգնում են մեզ ճաշակել մեր սնունդը: Հիշեք, որ բակտերիաները պատահական են, եւ ցանկացած բլթակից դուրս նման բակտերիաները կարող են առաջացնել մեգա-իմունային ռեակցիա: (Բիլ Մյուրեյի « Ghostbusters» - ի «մարդկային զոհաբերություն, շների եւ կատուների միասին ապրում, զանգվածային հիստերիա» գիրք) մեջբերումը: Հետեւաբար, իմունքի իմունային բջիջները մշտական պահպանում են, եւ «ֆիզիոլոգիական բորբոքում» ստատուս քվոն է:
Բարեբախտաբար, բարդ մեխանիզմների միջոցով մեր մարմինը խթանում է լոքսի հյուսվածքի լիարժեք ակտիվացումը: Վստահեցրեց, որ այս բոլորը ենթադրում են միայն կոնսենսուսի վարկածը, եւ մենք բոլորս գիտենք, որ որոշ կոնսենսուսի հիփոթեզներ վերածվում են խայտառակության: այնուամենայնիվ, իմանալով, թե ինչ ենք իմանում IBD- ի մասին, այս ամենը իմաստ ունի:
Ինչպես երեւում է իր անունից, բորբոքումային աղիքային հիվանդությունը պայման է, որի բեկորն է բորբոքում: Այն ունի բիմոդալ բաշխում 15-ից մինչեւ 30-ական թվականների սկզբի սկիզբը 60-ական եւ 80-ականների ընթացքում, երբ Աշքենեզի հրեաներում տարածված տարածվածություն կա: IBD- ի կլինիկական ախտանշանները խառնաշփոթ են `որովայնային ցավը, փորլուծությունը, արյունահոսությունը, անեմիան եւ քաշի կորուստը: Այն կարող է նաեւ հայտնաբերել անատոմիական վայրերում փորոտիքից դուրս եւ արթրիտ, աչքի խնդիրներ (uveitis եւ iritis), ախտահարում (erythema nodosum) եւ ավելին:
IBD- ն գալիս է երկու սարսափելի բուրմունք `խոցային կոլիտ եւ Crohn հիվանդություն : Թեեւ նմանատիպ տարբերակներ կան, այս երկու տեսակի IBD- ների միջեւ առկա են որոշ կարեւոր տարբերություններ: Ուլտրաձայնային կոլիտը սահմանափակվում է գլխուղեղի վրա եւ հարվածում է աղիքի համակցված կամ անջատված մասեր: մինչդեռ Crohn- ի հիվանդությունը կարող է ազդել GI- ի տրակտի ցանկացած հատվածի վրա (բերանից մինչեւ անուս) եւ պաթոլոգիայի մեջ է, որը ձգտում է անցնել GI տրակտների տարածքները:
Ամենից հաճախ, Crohn- ի հիվանդությունը messes up withocecal փականին հարող անշարժ գույք: Crohn- ի հիվանդությունը նաեւ առաջացնում է տրանսմուրալային վնասվածքներ, որոնք ազդում են աղիքի ամբողջ հաստության վրա, ինչը հանգեցնում է խոցերի կամ նույնիսկ ֆիստուլների (աղիքների հատվածների միջեւ անցանկալի անցուղիները):
IBD- ի առնչությամբ բժիշկները նպատակ ունեն վերահսկել սուր բարդություններ կամ բռնկումներ, պահպանել նմանատիպ բռնկումներից տառապանք եւ բուժել բջիջները եւ խանգարումները (խանգարումների հետեւանքով) եւ ապահովել սիմպտոմատիկ բուժման այլ միջոցներ: IBD- ով մարդկանց մեծ մասը վերջանում է վիրահատության ժամանակ իրենց կյանքում:
IBD- ի ամենատարածված բժշկական օգնության հիմնական մասը ներառում է իմունօգտագործող դեղեր, ինչպիսիք են գլյուկոկորտիկոիդները, սուլֆալազինը եւ 5-ամինոսալտալիլաթթվությունը:
Ազատիոպրին եւ ցիկլոսկոպինը այլ հակաբորբոքային եւ իմունոզիուսացնող դեղեր են, որոնք օգտակար են IBD բուժման համար: Վերջերս կենսաբանական գործակալները, ինչպիսիք են վերոնշյալ natalizumab եւ vedolizumab (Entyvio), օգտագործվել են IBD բուժելու համար:
Entyvio եւ առաջադեմ Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Ըստ FDA- ի `
Entyvio է ինտեգրին ընկալիչ հակառակորդ. Ինտեգրինի ընկալիչները որոշ բջիջների մակերեսի վրա արտահայտված սպիտակուցներ են: Ինտեգրինի ընկալիչները գործում են որպես բջջային բջիջների փոխհարաբերությունների կամուրջներ: Entyvio արգելափակում է կոնկրետ ինտեգրացված ընկալիչի փոխազդեցությունը (շրջանառվող բորբոքային բջիջներում) կոնկրետ սպիտակուցի միջոցով (արտահայտված արյան անոթների ներսի պատին բջիջներում), դրանով իսկ արգելափակում է այն արյան անոթների շրջանառվող բորբոքային բջիջների շրջանառությունը եւ տարածքները բորբոքումի ստամոքս-աղիքային շեղում:
Ավելին, ըստ FDA- ի `
Արդյունքները ցույց են տվել, որ Entyvio- ով վարակվածների ավելի մեծ տոկոսը, համեմատած պլեբեպոնի ձեռքբերման եւ պահպանված կլինիկական արձագանքների հետ, ձեռք է բերել եւ պահպանել կլինիկական հեռացում, ձեռք է բերել կորտիկոստերոիդ ազատ քլինգային հեռացում եւ ինչպես տեսել է էնդոսկոպիայի ժամանակ, բարելավվել է կոլոնի արտաքին տեսքը
Այլ կերպ ասած, Entyvio աշխատում է մեղմելու բորբոքում է GI տրակտով եւ ապացուցել է արդյունավետ, երբ բուժման բռնկումների եւ պահպանել steroid ազատ remission. Հիշեցնենք, որ Entyvio- ի եւ այլ կենսաբանական գործակալների մետա-վերլուծությունը ցույց տվեցին, որ Էնթրիուոն հավասարապես արդյունավետ է եղել, որովայնի կոլիտի հետ կապված մարդկանց մոտեցումը պահպանելու համար, որպես այլ կենսաբանական նյութեր: Իստուիոն նախատեսված է այն մարդկանց համար, ովքեր անհանգստացնում են IBD- ի բուժման համար օգտագործվող այլ դեղամիջոցներին (կարծրատիպեր կամ կենսաբանական նյութեր):
Մինչ օրս Entyvio- ի կողմից պատճառած վնասակար արձագանքը հիմնականում սահմանափակվում էր գլխացավ, համատեղ ցավ, սրտխառնոց եւ ջերմություն: Ավելի լուրջ ռեակցիաների մեջ ներառված էին ալերգիան եւ հեպատոտոքսիկությունը (լյարդի թունավորությունը): Բայց բժիշկները, ֆեդերները եւ թմրադեղերի արտադրողները շատ ավելի լուրջ վնասակար ազդեցություն ունենալու համար են, որ դեռեւս չպետք է թուլացնեն իր տգեղ գլուխը. Առաջադիմական բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիա (PML):
PML- ն նյարդաբանական հիվանդություն է, որն առաջանում է JC- ի վիրուսով վարակվելուց: Մեզանից շատերն ունեն հակաբորբոներ այս վիրուսին եւ վարակված մարդկանց առողջական վիճակը շատ հազվադեպ է: Սակայն ՄԻԱՎ-ի, քաղցկեղի, սարկոիդոզի եւ այլ հիվանդությունների կողմից, որոնց իմունային համակարգերը հավասարեցված են, PML- ն կարող է պահպանվել:
PML- ով մարդիկ, JC- ի վիրուսը demyelinates oligodendrocytes կամ նյարդային բջիջները հիմնականում ուղեղի կիսագնդում, բայց նաեւ ուղեղի ցողունային կամ cerebellum. Այսինքն, այս վիրուսը շտկում է մելիելի մեր սպիտակ խնդիրը, որն անհրաժեշտ է նյարդային փոխանցման համար: Սիմպտոմները ներառում են դեմենսիա, տեսողության խնդիրներ, կաթված (hemiparesis), անհանգստություն (աֆազիա) եւ սենսորային խանգարում:
3-6 ամիսների ընթացքում PML- ը սպանում է վարակվածների մոտ 50 տոկոսը: Պլանավորումը, ովքեր զարգացնում են PML- ն, natalizumab թերապիայի հաշվին բազմակի սկլերոզի համար մի փոքր ավելի լավ է, միայն 20 տոկոսը մահանում է: Բայց նույնիսկ նրանց համար, ովքեր ապրում են PML- ի հետ, հաշմանդամությունը խորն է: Harrison- ի Ներքին բժշկության սկզբունքների համաձայն , 2012 թ. Հրատարակման ամսաթվի դրությամբ 104 մարդու մոտ natalizumab- ով վարակվել է բազմակի սկլերոզի համար PML- ով, եւ միայն մեկ անձ, որը բուժվում է Crohn- ի կողմից, զարգացրել է հիվանդությունը:
Ստորին գիծ
Եթե դուք կամ ձեր սիրելիը տառապում է IBD- ից, հատկապես IBD- ով, որը անպատասխանատու է ստերոիդների եւ այլ իմունոմոդուլատորների հետ, Էնթրիիոն կարծես խոստումնալից բուժում է կատարում: Այնուամենայնիվ, նախքան Entyvio- ի բուժման սկսվելը, հարկավոր է բացահայտել, որ դուք հայտնաբերում եք ներկա վարակների կամ «վարակված» վարակների մասին, որոնք կարող են առաջացնել թուլացած իմունային համակարգ: Ավելին, եթե դուք վերջերս պատվաստվել եք, ապա չպետք է հաշվի առնել նաեւ Էնթրիոյին: (Իհարկե, Entyvio- ին չպետք է վերցնեք, եթե դուք ունեք լյարդի խնդիրներ, ալերգիկ ռեակցիաներ եւ այլն): Եթե դուք կատարում եք նյարդաբանական խնդիրներ (իսկապես որեւէ կարեւոր խնդիրներ), իսկ Entyvio- ում, անհրաժեշտ է անմիջապես դիմել ձեր առողջապահական մատակարարող:
Վերջնական նշում, կարեւոր է հիշել, որ դեռեւս պետք է PML- ին դիտարկենք մարդկանց, Entyvio- ն : Բացի այդ, FDA- ն եւ Entyvio- ի արտադրողը սերտորեն հետեւում են PML- ի երկրորդական դեպքերի դեպքերին եւ ներկայումս անցկացնում են հետմագնիսային հետազոտություններ եւ նպաստում են անբարենպաստ ազդեցությունների առաջադեմ եւ արագացված հաշվետվություններին:
Աղբյուրները.
> Friedman S, Blumberg RS: Գլուխ 295. Բորբոքային աղիքային հիվանդություն: Ի: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Հարիսոնի ներքին բժշկության սկզբունքները, 18 ժ . Նյու Յորք, Նյու Յորք, McGraw-Hill; 2012 թ.
Greenberg DA- ն, Aminoff MJ, Simon RP- ը: Գլուխ 5. Դեմենիա եւ ամնեզերեն խանգարումներ: Մեջբերում Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP: Էդս. Կլինիկական նյարդաբանություն, 8e . Նյու Յորք, Նյու Յորք, McGraw-Hill; 2012 թ.
«Վեդոլիզումաբ (Entyvio), բորբոքումային աղիքային հիվանդության համար», 9/15/2014 թ. Հրատարակված «Թմրամիջոցների եւ թերապիայի մասին բժշկական գրքից»:
Wallace JL, Sharkey KA: Գլուխ 47. Բորբոքումային աղիքային հիվանդության դեղաբուժություն: Բրունթոն LL, Chabner BA, Knollmann BC- ը: Էդս. Goodman & Gilman- ի թերապիայի դեղաբանական հիմքերը, 12 ժ . Նյու Յորք, Նյու Յորք, McGraw-Hill; 2011 թ.