Նյոնտրրոնոն (mitoxantrone) եւ Tysabri (natalizumab) երկուսն էլ օգտագործվում են նմանատիպ հանգամանքներում ` բազմակի սկլերոզի բուժման համար, որոնք առաջացնում են բազմակի սկլերոզի (RRMS) կամ առաջադեմ-ռեեստրային բազմակի սկլերոզի (ՊՌՄ) վատթարացող մարդկանց համար: Նովանտրոնը նշվում է երկրորդային առաջադեմ բազմակի սկլերոզի համար (ՍՊՄՍ), եւ Tysabri- ն կարող է օգնել SPMS- ի դեպքերում, երբ ակտիվ աղտոտվածությունը դեռեւս ցուցադրվում է ՄՌՀ-ներում:
Ոչ մեկը առաջնային-առաջադեմ MS- ի համար չէ:
Սա նշանակում է, որ շատ մարդիկ, ովքեր ունեն MS- ի այս տեսակներից մեկը, ունեն ընտրություն `Tysabri կամ Novantrone: Չնայած այն հանգամանքին, որ եթե մեկը մյուս կողմում գերակշռող մեծ առավելություն ունենար, ապա դա այդպես չէ: Թվում է, թե ինչպես է MS- ի հետ կապված ամեն ինչ, Tysabri- ն ընդդեմ Novantrone- ի որոշումը հիմնված է բարդ գործոնների վրա: Ընտրությունը պետք է հիմնված լինի անձնական նախասիրության եւ ապրելակերպի, բժիշկի առաջարկության եւ մատչելիության վրա, ինչպես նաեւ այլ գործոններ, ինչպիսիք են ծախսերը, հատուկ կողմնակի ազդեցությունները եւ մոնիտորինգի պահանջները:
Այս հոդվածում ես ամեն ինչ արեցի, որպեսզի Tysabri- ի համեմատ Նազանդրոնին կողք կողքի կողմնորոշված բուժման բազմաթիվ ասպեկտների վրա, որոնք ես գիտեմ, որ մարդիկ շատ են հետաքրքրված: Թույլ տվեք նշել, որ այդ դեղերը յուրաքանչյուրն ունեն բոլորովին այլ գործողության մեխանիզմ , այնպես որ դա ոչ թե մի դեղ է, որ իր աշխատանքը «ավելի լավն է», այլ բաներ են անում, բայց նույն նպատակը `հաշմանդամության առաջացման դանդաղեցումը եւ կանխարգելումը MS- ի վերադարձը:
Tysabri- ն մոնոկլոնալ հակամարմին է, որը խանգարում է որոշակի T-բջիջների արյան ուղեղի արգելքը անցնելուն, իսկ Նովանտրոնը քիմիաթերապիան է, որը ճնշում է իմունային գործունեության վրա:
Ահա որոշ բաներ, որոնք պետք է դիտարկել, երբ ընտրություն կատարեք.
Ձեր բժշկի մուտքը եւ փորձը
Միայն TOUCH մոնիտորինգի ծրագրով գրանցված բժիշկները կարող են նշանակել Tysabri:
Շատ մարդիկ, որոնց բժիշկը Tysabri- ին չհասանելի է դառնում, վերջանում է նյարդաբանին, որն ունի հնարավորություն: Ցանկացած բժիշկ կարող է սահմանել Նովանտրոն, սակայն խորհուրդ է տրվում, որ այն վարվի բժշկի կողմից, որն ունի այսպիսի քիմիաթերապիայի ստացող հիվանդների մոնիտորինգի եւ հոգատարության փորձ:
Կողմնակի ազդեցությունները եւ անվտանգությունը
Թեեւ Tysabri- ի եւ Novantrone- ի ռիսկի պրոֆիլները բոլորովին այլ են, նրանք երկուսն էլ առաջացնում են նախնական բացասական կամ վախի արձագանք բազմաթիվ մարդկանց մեջ. Tysabri- ն ունի PML- ի պատմությունը եւ Novantrone- ը քիմիաթերապիա է: Ահա խտացրած տարբերակը. Novantrone- ը, հավանաբար, մի քանի օրվա ընթացքում ինֆուզիայից հետո զգում է բարի ախորժելիություն, ինչպես պզուկները / սրտխառնոցները, ավելացնում են միզապարկի եւ շնչուղիների վարակի վտանգը եւ, հավանաբար, կարող եք կորցնել որոշ Ձեր մազերը. Tysabri- ում, հավանաբար, այնքան էլ համեստ չեն զգում, որ ներարկումից հետո օրվա ընթացքում, քանի որ ամենատարածված կողմնակի բարդությունները infusion-site ռեակցիաներն են, հոգնածությունը, գլխացավերները եւ համատեղ ցավը: Շատ մարդկանց համար որոշիչ գործոն կարող է իջնել Tysabri- ի հետ PML- ի (1.2 հազար տոննա) ռիսկի դիմաց ընտրելու համար (7.4 մեկ 1000) կամ սրտային վնաս Նովանտրոնի հետ:
Հաճախականություն
Tysabri- ն ներարկտված է (IV- ին, ինֆուզիոն կենտրոնում կամ ձեր բժշկի գրասենյակում) ամիսը մեկ անգամ:
Նովանտրոնն ամեն երեք ամիսը ներծծվում է ներծծվում:
Երկարաժամկետ օգտագործումը
Tysabri (այս պահին ժամանակին) կարող է օգտագործվել անորոշ ժամանակով, թեեւ 2 տարվա օգտագործման դեպքում դեղերի անվտանգությունը անհայտ է: Նովանտրոնն, այնուամենայնիվ, կարող է օգտագործվել միայն երկու-երեք տարի ժամկետով (10 կամ 11 դոզա), հիվանդի կյանքի ընթացքում:
Արդյունավետություն
Դեղերի արդյունավետությունը, կարծես, բավականին նման է, բայց դժվար է համեմատել ուղղակիորեն, քանի որ ուսումնասիրության նախագծման տարբերությունները: 2 տարվա հետազոտության համեմատ, Նավանտրոնին ցույց է տրվել կրճատումների քանակի կրճատումը , ընդլայնելով ժամանակաշրջանների միջեւ ընկած ժամանակահատվածը, ցույց տալով 61 տոկոսով կրճատման, ուսումնասիրության մասնակիցների քայլելու ունակության եւ զգալիորեն պակաս նյարդաբանական անբավարարության:
Tysabri- ն երկու տարվա ընթացքում կրճատումների 68% կրճատում է ցուցաբերել, ինչպես նաեւ դանդաղեցնելով հաշմանդամության առաջընթացը եւ կրճատման նոր կրճատումների քանակը:
Հղիության (ընթացիկ եւ ապագա) եւ կրծքով կերակրման
Կանայք, ովքեր հղի են կամ փորձում են հասկանալ, չպետք է կամ Tysabri կամ Novantrone չպետք է օգտագործվեն նաեւ այն կանանց, ովքեր կրծքով կերակրում են: Tysabri- ն համարվում է «հղիության կատեգորիայի C» մեջ, ինչը նշանակում է, որ այն վնաս է պատճառել կենդանիների հետազոտության մեջ պտղիներին, սակայն մարդկանց ազդեցությունը անհայտ է: Tysabri- ն պետք է որոշ ժամանակ առաջ դադարեցվի, սովորելու համար (սովորաբար մեկ-երեք ամիս, քննեք սա ձեր բժշկի հետ): Նովանտրոն համարվում է «հղիության կատեգորիայի Դ դասում», ինչը նշանակում է, որ հղի կնոջը տրվում է պտղի վնաս: Հղիության տարիքի կանայք պահանջում են հղիության թեստեր `նախքան Նովանտրոնի յուրաքանչյուր դոզան ստանալը:
ԿԱՐԵՎՈՐ ՆՇԱՆԱԿՈՒԹՅՈՒՆ. Նովանտրոնի լիարժեք դասընթացը ավարտող կանանցից մի քանիսը (5-30%) երբեք չեն կրկնում իրենց ժամանակաշրջանները եւ ստերիլ են (չկարողանալով հղիանալ): Անչափ կարեւոր է հաշվի առնել, որ այս հնարավորությունը հաշվի առնել, թե արդյոք օգտագործեք Նովանտրոնին եւ այն քննարկեք ձեր ամուսնու կամ գործընկերոջ հետ: Վերջերս կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ նյարդնրոնի հետ բուժման ընթացքում կանանց անպտղության հնարավորությունը կարող է նվազեցնել հորմոնային բուժման (estroprogestinic drugs) օգտագործմամբ եւ դա պետք է քննարկվի ձեր բժշկի հետ:
Solu-Medrol
Սոլու-Մեդրոլը, որն օգտագործվում է կրճատումների տեւողության եւ խստության համար օգտագործվող ներերակային կորտիկոստոիդ, սովորաբար խորհուրդ չի տրվում այն մարդկանց համար, ովքեր օգտագործում են Tysabri- ին առնվազն մեկ ամիս առաջ, կամ վերջին ներարկումից հետո, աճող իմունոպրեսիայի պատճառով, չնայած բժիշկները, որոնք այն նախատեսում են կրկնության դեպքում, եւ ես լսել եմ միջին չափի դոզանների (125-ից 500 մգ), միեւնույն ժամանակ, որպես Tysabri infusion, օգնելով Tysabri- ին անչափահաս ալերգիկ ռեակցիաներին: Մյուս կողմից, Սոլու-Մեդրոլը հաճախ տրվում է միեւնույն ժամանակ, երբ Novantrone ինֆուզիոն եւ կարող է ազատորեն տրամադրվել նյարդդրոնային infusions- ի կրկնության դեպքում:
Մոնիտորինգ
Նախքան Նովանտրոն սկսելու համար դուք կվերցնեք հետեւյալ թեստերը `արյան թեստեր (CBC, լյարդի ֆունկցիա, հղիության կանանց համար), էլեկտրոկարդիոգրաֆիա (EKG) եւ էխոկարդիոգրաֆիա` որպես ձախլիկ ճեղքվածքների արտանետման խմբերի (LVEF) նախնական գնահատումը պետք է կատարվի յուրաքանչյուր դոզան Նովանտրոնից: Նովանտրոնային բուժումը պետք է դադարեցվի, եթե LVEF- ն զգալիորեն փոխվի կամ երբեւէ 50% -ից պակաս լինի: Բոլոր թեստերը կրկնվելու են յուրաքանչյուր բուժման առաջ: Tysabri- ն կարող է տրվել միայն Infusion կենտրոնում, որը գրանցվում է «TOUCH» ծրագրի միջոցով: «TOUCH» - ը հանդես է գալիս «Tysabri Outreach: Առողջության միասնական պարտավորություն» եւ հանդիսանում է այն ծրագիրը, որն իրականացվել է PML- ի ցանկացած պոտենցիալ դեպքերի բռնելու համար, ինչպես նաեւ կանխարգելել դրանք: Դուք կքննարկեք բժշկի կամ բուժքույրի կողմից եւ ստանալով ՄՀՀ-ն, սկսելով Tysabri- ին, ապա նեյրոլոգիական փոփոխությունների համար ուսումնասիրել է 3-ից 6 ամիսը: Ձեզանից կպահանջվի վերանայել հիվանդի անվտանգության մասին տեղեկությունները եւ լրացնել կարճ հարցումը նախքան յուրաքանչյուր ներարկման:
Հակացուցումները
Նովանտրոն չպետք է օգտագործվի սրտի հիվանդություն ունեցող մարդկանց կողմից կամ այլ դեղամիջոցներ ներգրավելով, որոնք կարող են վնասել սրտի, լյարդի խնդիրների, ցածր կարմիր եւ սպիտակ արյան ցուցանիշները, արյան հյուսվածքի խնդիրները, քաղցկեղը կամ անցյալի քաղցկեղային բուժման պատմությունը: Tysabri- ն չպետք է ընդունի այն անձինք, ովքեր ընդունում են իմունոզիֆրանցիկ կամ իմունոմոդուլատորներ կամ իմպուլսացված իմունային համակարգ ունեցող մարդիկ: Ոչ թմրամիջոցը պետք է ընդունվի ներկա վարակների հետ կապված մարդկանց կողմից:
Արժեքը
Tysabri- ն ամենաշատ թմրամիջոցների բուժման միջոցներից մեկն է, որը կազմում է տարեկան 28.400 դոլար, Tysabri- ի համար: Նովանտրոն տարեկան մոտ 3000 դոլար է դեղորայքի համար, դարձնելով այն ամենաթանկը: Երկուսն էլ գալիս են լրացուցիչ ծախսեր ինֆուզիոն կենտրոնի համար:
Ստորին գիծ
Tysabri- ի կամ Novantrone- ի օգտագործման որոշումը շատ անձնական է, որը կարող է կամ պարզ կամ բարդ լինել, կախված այն հանգամանքներից, թե ինչ գործոններ եք կենտրոնանում կամ կիրառվում են ձեզ համար (օրինակ, ինչ-որ մեկը, ով պետք է վճարեր գրպանից, կարող է գտնել Նովանտրոնին շատ ավելին մինչդեռ երիտասարդ աղջիկը, ով ապագայում երեխաներ է ուզում, կարող է կտրուկ թեքել դեպի Թեսաբրին): Եթե ձեր բժիշկը շատ հզոր կարծիք ունի այս կամ այն կերպ, համոզվեք, որ խնդրեք նրան բացատրել պատճառները: Միշտ էլ զգացեք, որ այլ կարծիք հայտնեք, եթե դեռ համոզված չեք: Կարող է լինել, որ ձեր բժիշկը Tysabri- ին չհասանելիություն ունենա, եթե ուզում եք, գտնեք մեկ այլ բժիշկ, որը կկորցնի իր կարծիքը: Հակառակ դեպքում կարող է լինել, որ ձեր բժիշկը անհարմար է քիմիաթերապիայի միջոցով, սակայն կան շատ այլ բժիշկներ, որոնք լավ արդյունքներով հարյուրավոր հիվանդներ են օգտագործում Նովանտրոն: Պահպանեք պատասխանները, մինչեւ բավարարված լինեք:
> Աղբյուրներ.
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato պատգամավոր, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS խումբը: «Multiple sclerosis- ում միտոքսանտրոնային դրսեւորած աենորյայի հաճախականությունը եւ ռիսկի գործոնները. FEMIMS- ի ուսումնասիրությունը» : 2008 Նոյեմբեր, 14 (9): 1225-33:
> Debouverie M. «Միտոքսանտրոնային բուժումից երեք տարի անց, բազմակի սկլերոզով հիվանդ 304 հիվանդի կլինիկական հետեւում»: Mult scler. Հունիսի 1, 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ: «Միտոքսանտրոնով բազմակի սկլերոզի վատթարացման կառավարում. Վերանայում» : 2006 Ապր, 28 (4): 461-74:
> Hartung HP; Gonsette R; Կոնյուն Ն. Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. «Միտոքսանտրոն առաջադեմ բազմակի սկլերոզի դեպքում` պլաստբո-հսկվող, կրկնակի կույր, > randomized > multicentre trial. » Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25:
> Մարկուս Կրմեմհոլզ, MD; Հանն Փելկոֆեր, MD; Ռալֆ Գոլդ, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Ռայնհարդ Հոլֆելդ, MD; Tania Kümpfel, MD. Natalizumab Associated- ի դեմ անզգայացնող հակամարմինների վաղ ձեւավորման հետ կապված ալերգիկ ռեակցիան : Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333:
Պոլման Չի, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt Ա, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM- ի քննիչները: Նատալիզումաբի պատահականացված, պլաստեպո-վերահսկվող փորձարկումը բազմակի սկլերոզի կրկնվելու համար: N Engl J Med. 2006 թ. Մարտի 2, 354 (9): 899-910:
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL- ի քննիչները: Natalizumab plus interferon beta-1a- ն բազմակի սկլերոզի կրկնման համար: N Engl J Med. 2006 թ. Մարտի 2, 354 (9): 911-23:
«Միտոքսանտրոնի օգտագործումը (Novantrone) բազմակի սկլերոզի բուժման համար. Ամերիկայի նյարդաբանության ամերիկյան ակադեմիայի թերապեւտիկ եւ տեխնոլոգիական գնահատման ենթակոմիտեի զեկույցը» : 2003; 61: 1332-1338: