Անվտանգությունը եւ ինչ պետք է հետեւել, երբ Tysabri- ն է
Tysabri- ն հանդիսանում է MS- ի կրկնվող ձեւ ունեցող մարդկանց եւ վարվում է որպես ինֆուզիոն (տրված ձեր երակով) 28 օրից մեկ անգամ: Այն սովորաբար նախատեսված է այն հիվանդների համար, ովքեր չեն արձագանքում MS- ի այլ հիվանդությունների ձեւափոխման բուժմանը (նկատի ունենալով, որ հիվանդությունը շարունակում է վատթարանալ) կամ չկարողացան հանդուրժել այլ MS բուժմանը, սովորաբար վնասակար կամ անհանգստացնող կողմնակի ազդեցություններից:
Ռիսկի PML- ի հետ Tysabri- ի միջոցով
Tysabri- ի վերացման ամենալուրջ (բայց հազվադեպ) ռիսկը PML- ն է (առաջադեմ բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիա), որը JC- ի վիրուսով առաջացած պոտենցիալ մահացու ուղեղն է: Մարդիկ ավելի մեծ ռիսկի են ենթարկում PML- ն, եթե նրանք ընդունում են այլ դեղամիջոցներ, որոնք թուլացնում են իրենց իմունային համակարգը `հաշվի առնելով Tysabri- ն: Երկու այլ ռիսկային գործոններ, որոնք նպաստում են մարդու զարգացման PML- ի հնարավորությանը, ընդգրկում են Tysabri- ին ավելի քան երկու տարի եւ / կամ թեստային դրական է JC վիրուսի հակաբորբոքային համար:
Այս երեք ռիսկի գործոններից որեւէ մեկը չունեցող անձ ունի մոտավորապես 1 / 50.000 հնարավորությամբ PML- ի զարգացման ժամանակ, մինչ Tysabri- ում: Բայց եթե առկա են բոլոր երեք ռիսկային գործոնները, ռիսկը կազմում է մոտ 11-13 / 1000: Եթե մարդը միայն դրական է գնահատում JC վիրուսի հակաբորբոքումը (այլ ռիսկի գործոններ), ապա PML- ի զարգացման ռիսկը մոտավորապես 1/1000 է:
Մարդկանց համար PML- ի զարգացման ռիսկը որոշելու համար բժիշկները ստուգում են արյան ստուգում `նախքան Tysabri- ին սահմանելուց առաջ հակամարմինը եւ յուրաքանչյուր վեց ամսվա ընթացքում, մինչ մարդը ստանում է Tysabri- ն:
Արդյունքների հիման վրա բժիշկը կվերանայի հիվանդի հետ Թիսաբրիի ռիսկի / շահույթի հարաբերակցությունը: Բացի այդ, բժիշկները կստանան MRI (ապագա ապագա PML ախտանիշներից ապագա ախտանիշները տարբերելու համար) մինչեւ Tysabri սկսելու համար:
Monitoring for PML որպես Patient on Tysabri
Որպես հիվանդ, եթե դուք Tysabri- ի եք վերցնում, կարեւոր է դիմել ձեր բժշկին, եթե դուք զարգացնում եք PML- ի հետ կապված որեւէ ախտանիշ:
Սա կարող է լինել խաբուսիկ, քանի որ շատ PML ախտանիշները նման են MS- ի: PML ախտանիշների օրինակներ են.
- աստիճանաբար թուլություն մարմնի մեկ կողմում
- անշնորհքություն
- տեսողության փոփոխություններ
- անձի փոփոխություններ
- խնդիրներ ունեցող մտածողության, հիշողության եւ կողմնորոշման, շփոթության առաջ
Tysabri- ի այլ հնարավոր ազդեցություններ եւ զգուշացում
Tysabri- ի ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են
- հոգնածություն
- գլխացավանք
- նյարդային համակարգի կամ վարակի նվազագույն շնչառական համակարգի վարակում
- վագինիտը
- կրծքավանդակի կամ որովայնի անհանգստությունը
- դեպրեսիա
- փորլուծություն
- ցնցում
- ցավը կամ համատեղ ցավը:
Tysabri- ն կարող է առաջացնել լյարդի վնաս, որը կարող է հայտնաբերվել արյան թեստերի միջոցով: Լյարդի վնասվածքների նշանները եւ ախտանիշները ներառում են մաշկի եւ աչքերի դեղինացում, նշանակալի հոգնածություն, սրտխառնոց եւ փսխում, կամ մուգ նյարդ:
Tysabri- ն նույնպես կարող է առաջացնել ուղեղի, ողնուղեղի եւ իմունների հերպեսի վարակ: Այս նշանները եւ ախտանիշները ներառում են ջերմություն, գլխացավ, պարանոցի խստություն, տեսողության խնդիրներ, խառնաշփոթություն եւ վարքի փոփոխություններ:
Tysabri- ով հիվանդների մոտ առաջացել են ծանր ալերգիկ ռեակցիաներ, որոնք պահանջում են բուժում (նույնիսկ հոսպիտալացում): Այս ախտանշանները ներառում են փաթաթվածներ / քոր առաջացում, ցնցում, գլխապտույտ, կրծքավանդակի ցավ, լվացում, շնչառության շեղում եւ ցածր արյան ճնշում:
Բացի այդ , Tysabri- ի մարդիկ կարող են ավելի շատ վարակվել վարակվածության եւ միջոցներ ձեռնարկել դրանցից խուսափելու համար, ներառյալ լավ ձեռքի լվացման սովորությունները եւ հնարավորության դեպքում խուսափելու հիվանդներից:
Դիտարկում `Թիսաբրիում
Tysabri- ն կարող է տրվել միայն Infusion կենտրոնում, որը գրանցվում է «TOUCH» ծրագրի միջոցով: «TOUCH» - ը հանդես է գալիս «Tysabri Outreach: Առողջության միասնական պարտավորություն» եւ հանդիսանում է այն ծրագիրը, որն իրականացվել է PML- ի ցանկացած պոտենցիալ դեպքերի բռնելու համար, ինչպես նաեւ կանխարգելել դրանք:
Հղիություն Tysabri- ում
Tysabri- ն համարվում է «հղիության C դասակարգ», որը նշանակում է, որ այն վնաս է պատճառել կենդանիների հետազոտության մեջ պտղիներին, սակայն մարդկանց ազդեցությունը անհայտ է: Tysabri- ն չպետք է օգտագործվի այն հղիների կողմից, ովքեր հղի են եւ պետք է որոշ ժամանակ առաջ դադարեցնեն (քննարկել ձեր բժշկի հետ):
Ստորին գիծ
Դուք պետք է աշխատեք ձեր բժշկի հետ սերտորեն որոշել, թե արդյոք Tysabri- ը ճիշտ դեղորայքն է ձեզ համար: Եթե դուք որոշում եք ընդունել այն, համոզվեք, որ կարդաք դեղերի պիտակը մանրամասն: Բացի այդ, համոզվեք, որ դուք քննարկում եք PML- ի նշանները եւ ախտանիշները, վարակը, լյարդի վնասը եւ ալերգիկ ռեակցիան ձեր բժշկի հետ: Ապահովեք ձեր պատշաճ հետեւանքը (օրինակ, առաջին ինֆուզիայից հետո 3 ամիս հետո) եւ ձեր բոլոր մյուս բժիշկները գիտեն, թե դուք Tysabri- ի եք վերցնում: مور
Աղբյուրները.
Կրրամհոլց, Մ., եւ այլն: (2007 թ.): Հետաձգված ալերգիկ ռեակցիան Նատալիզումաբի հետ, որը կապված է չեզոքացնող հակամարմինների վաղ ձեւավորման հետ: Նյարդաբանության արխիվ , 64: 1331-1333:
Polman, CH, եւ այլն: (2008): Նատալիզումաբի պատահականացված, պլաստեպո-վերահսկվող փորձարկումը բազմակի սկլերոզի կրկնվելու համար: New England Journal of Medicine , Mar 2, 354 (9): 899-910:
Ազգային ՄՍ հասարակություն: (2016): MS հիվանդության փոփոխվող դեղամիջոցները :
Ռուդիկ, ՀՀ եւ այլն: (2006): Natalizumab plus interferon beta-1a- ն բազմակի սկլերոզի կրկնման համար: New England Journal of Medicine , Mar 2, 354 (9): 911-23:
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: Tysabri.
DISCLAIMER: Այս կայքում տեղադրված տեղեկատվությունը միայն կրթական նպատակներով է: Այն չպետք է օգտագործվի որպես լիցենզավորված բժշկի կողմից անհատական խնամքի փոխարինող: Խնդրում ենք տեսնել ձեր բժշկին ցանկացած ախտանիշի կամ բժշկական վիճակի ախտորոշման եւ բուժման համար :