ՄԻԱՎ-ի թմրամիջոցը տեղափոխվել է ԱՄՆ-ում առաջին գծի տարբերակին
Tivicay (dolutegravir) հանդիսանում է ՄԻԱՎ-ի բուժման համար օգտագործվող ինտեգրացիոն հակաբիոտիկ- քաղցր հակառետրովիրուսային դեղամիջոց : Այն ինտեգրատային ինհիբիտորների դասում երկրորդն է, որը պետք է հաստատի ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից:
Tivicay- ը FDA լիցենզիա ստացավ 2013 թ. Օգոստոսի 12-ին, մեծահասակների, ինչպես նաեւ 12 տարեկան կամ ավելի բարձր երեխաների համար, ովքեր կշռում են առնվազն 88 ֆունտ (40 կգ) եւ նախկինում չեն ինտեգրացիոն հակաբիոտիկներով բուժվել:
(Tivicay- ը դեռեւս չի հաստատվել 12 տարեկան երեխաների համար, չնայած որ փուլ III կլինիկական փորձարկումները սկսվում են գնահատելու այդ տարիքային խմբում իր անվտանգությունն ու արդյունավետությունը):
Tivicay- ը նաեւ միանգամյա ամենօրյա, ֆիքսված դոզայի համակցված դեղամիջոցի բաղադրիչն է, Triumeq , որը ներառում է դեղաբույսեր abacavir եւ lamivudine: Triumeq- ը FDA- ի կողմից հաստատվել է 2014 թ. Օգոստոսի 22-ին:
Կլինիկական հետազոտություններ
The VIKING-3 հետազոտությունը ցույց է տվել, որ Tivicay արդյունավետ է 63% չափահաս հիվանդների դիմադրություն բազմաթիվ դասերի ՄԻԱՎ թմրանյութերի, այդ թվում, ինտեգրատների inhibitors Իռլանդուս (ratelgravir) եւ elvitegravir (հայտնաբերվել է միասնական հաբ, ֆիքսված դոզա combination combination, Stribild ) .
The SINGLE հետազոտության արդյունքում պարզվել է, որ Tivicay- ի հիվանդները կրճատվել են դեպրեսիայի պատճառով, քան Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz): 48 շաբաթ անց Tivicay- ի ռեժիմի 2% -ը ենթակա է բուժման, իսկ Atripla ստացողներից 10% -ը:
Դեղաչափ
- Մեծահասակները, 50 մգ դեղահատ, օրական մեկ անգամ
- Մեծահասակները, որոնք ունեն որոշակի ինտեգրացիոն հակաբորբոքային դիմադրություն , 50 մգ դեղահատ, օրական երկու անգամ
- 12 եւ ավելի երեխաներ (քաշով 88 լ / վ 40 կգ կամ ավելի): 50 մգ դեղահատ, օրական մեկ անգամ
Բացի դրանից, երեխաների համար, ովքեր համագործակցում են Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) կամ rifampin- ով, Tivicay- ի դոզան 50 մգ է, օրական երկու անգամ:
Այն դեռ հայտնի չէ, եթե Tivicay- ը արդյունավետ է ինտեգրազի արգելիչի հետ կապված երեխաների մոտ:
Թմրամիջոցների կառավարումը
Tivicay- ը կարող է ընդունվել կամ առանց սննդի, եւ ցանկացած օրվա ընթացքում:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները (որոնք տեղի են ունենում 2% կամ պակաս դեպքերում) հետեւյալն են.
- Անքնություն
- Գլխացավ
- Ճարպկություն
- Ներխուժում
Դեղերի փոխազդեցությունը կամ անհամապատասխանությունը
Tikosyn (dofetilide), որն օգտագործվում է արթմիության (անկանոն սրտի բաբախում) բուժման մեջ, հակադրվում է Tivicay- ի օգտագործման համար:
Թմրամիջոցների եւ դեղերի փոխազդեցության խուսափման համար խորհուրդ են տալիս ձեր բժիշկը հետեւյալ դեղերից կամ հավելումներից օգտվել.
- Antiretroviral դեղորայք: Sustiva (efavirenz), Intelace (etravirine), Viramun (nevirapine), ինչպես նաեւ Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) կամ Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Հակաբորբոքային դեղամիջոցներ. Թրիլեպտալ (օկսկարբազեպին), դիլանտին (ֆենիտոին), փենիտեքս (ֆենուտուին), լումինալ (ֆենոբարբիթալ) կամ կարբամազեպինի վրա հիմնված դեղեր, ինչպիսիք են Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril կամ Epitol
- Rifampin- ի վրա հիմնված հակաբիոտիկները `Ռիֆադան, Ռիֆերը, Ռիֆամատը, Ռիմաստանը
- Metformin- ի վրա հիմնված դիաբետիկ դեղամիջոցներ. Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Հաշվետվություններ
- Հիվանդները, ովքեր Tivicay- ից սկսած ալերգիկ ռեակցիան ունեն, պետք է անմիջապես դիմեն իրենց բժշկին: Բուժումը պետք է դադարեցվի եւ բուժման անհրաժեշտություն լինի, եթե շեղումը ուղեկցվում է ջերմություն, մկանային կամ համատեղ ցավերով, վիբրացիաներով կամ վնասվածքներով, աչքերի կարմրություն կամ այտուցվածքով, դեմքի կամ բերանի շնչում կամ շնչառական խնդիրներ: Հիվանդներին, որոնք նախկինում փորձեր են կատարել Տիվիկեյի հանդեպ չափազանց զգայուն վերաբերմունքի մասին, չպետք է կրկին վիճարկվեն դեղերի հետ ախտանիշների լուծումից հետո:
- Tivicay- ը պետք է ընդունվի ալյումինի կամ մագնեզիում պարունակող antacids կամ laxatives, երկաթի հավելումներ, կալցիումի հավելումներ, բուֆերացված դեղեր կամ տասներկուռալ խոցերի բուժման ժամանակ Carafate (sucralfate) օգտագործումից երկու ժամ առաջ կամ վեց ժամ անց:
- Տեղեկացրեք ձեր բժշկին ցանկացած լյարդի վիճակի մասին, որը դուք կարող եք ունենալ Tivicay- ից առաջ: Որոշ դեպքերում կարող են լինել լյարդի խնդիրների առաջացման վտանգ, մասնավորապես, հեպատիտ B (HVB), հեպատիտ C (HCV) կամ նախաօգտագործված լյարդի դիսֆունկցիա ունեցող մարդկանց համար: Լյարդի ֆերմենտները պետք է կանոնավոր կերպով մոնիտոր լինեն, որպես մարդու օրգանական արյան թեստերի մի մաս, որը վերցնում է Tivicay- ը:
> Աղբյուրներ.
ԱՄՆ ազգային բժշկական գրադարան: "TIVICAY (dolutegravir natrium) դեղահատ, ֆիլմի կաղապարով": Բեթեսդա, Մերիլենդ; վերանայված 2013 թ. օգոստոսին:
ViiV Առողջապահություն: «ViiV Healthcare- ը ստացել FDA- ի հավանություն Triumeq- ի համար»: Լոնդոն, Անգլիա; 2014 թ. օգոստոսի 22-ին հրապարակված մամլո հաղորդագրությունը:
Ուոլմսլի Ս .; Անտելա, Ա. Clumeck, N .; եւ այլն: «Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine օրական մեկ անգամ վիճակագրականորեն գերազանցում են tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48 շաբաթվա արդյունքները - SINGLE (ING114467)»: 52-րդ միջմշակութային կոնֆերանսը հակաբիոտիկ միջոցների եւ քիմիաթերապիայի վերաբերյալ: Սան Ֆրանցիսկո; Սեպտեմբերի 9-12, 2012; ՀԵՂԻՆԱԿԱՅԻՆ ԽՈՒՄԲ H-556b:
Նիկոլս Գ .; Գռբսբերգ, Ռ .; Լազարինը, Ա. եւ այլն: « Դողուտրապրվորի հակավիրող գործունեությունը ինտեգրալային հակազդեցության վրա հիմնված ռեժիմի չկատարման ենթակա առարկաներում . Շաբաթվա 24-րդ փուլի արդյունքները, Վիքինգ-3-ից»: ՄԻԱՎ վարակի ՄԻԱՎ վարակի վերաբերյալ թմրամիջոցների դեմ պայքարի 11-րդ համաժողովը: Գլազգո, Շոտլանդիա; Նոյեմբերի 11-15, 2012 թ. Ամփոփագիր O232: