Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը հավանություն է տվել antidepressant Prozac- ի (fluoxetine) օգտագործումը `որպես 7-ից 17 տարեկան երեխաների եւ դեռահասների բուժում depression (major depressive disorder) կամ obsessive-compulsive disorder (OCD) 2003 թ.
Այդ նոր ցուցիչը հետեւեց ուսումնասիրություններին, որոնք ցույց տվեցին, որ Prozac- ը անվտանգ եւ արդյունավետ էր այս խանգարումներ ունեցող երեխաների համար:
Բայց միայն այն պատճառով, որ դեղը FDA- ի կողմից հաստատված չէ, չի նշանակում, որ դա անվտանգ չէ: Դա պարզապես նշանակում է, որ թմրադեղերի կազմակերպությունը, որը կազմում է դեղը, չի հաստատվել FDA- ի հաստատման համար: 1987 թվականից ի վեր Prozac- ը մեծահասակների համար անվտանգ օգտագործվել է:
Off-Label Prescription in Pediatrics- ում
Շատ թմրանյութեր չեն հանդիսանում FDA- ն հաստատված երեխաների օգտագործման համար, բայց դեռեւս օգտագործվում է «պիտակ», ինչը նշանակում է, որ նրանք օգտագործվում են երեխաների փոքր տարիքում, որ հաստատված տարիքը կամ այն այլ պայմանների համար, որոնք նրանք դեռ չեն հաստատվել: Փաստորեն, Ամերիկայի մանկաբուժության ակադեմիայի տվյալներով, Միացյալ Նահանգներում վաճառվող դեղատոմսի չորսերորդ մասը պակասում է մանկական օգտագործման մասին տեղեկատվությունը:
Սա չի նշանակում, որ չնայած այդ դեղերի օգտագործումը անվտանգ չէ: Դեղորայքի «պիտակ» օգտագործելու որոշում կայացնելիս բժիշկը պետք է այդ որոշումը կայացնի `հիմնվելով առողջ գիտական ապացույցների, փորձագիտական բժշկական եզրակացության կամ հրատարակված գրականության վրա: Դա ոչ թե ձեր բժշկին փորձի ձեր երեխայի հետ:
Ձվաբջիջների օգտագործումը `ասթմայի հետ կապված երեխաների բուժումը հանդիսանում է թմրամիջոցների անվտանգ օգտագործման լավ օրինակ: Չնայած սովորաբար օգտագործվում է նորածինների եւ երիկամների համար, albuterol- ը միայն FDA- ի կողմից հաստատված է 2 տարեկանից փոքր երեխաների համար օգտագործելու համար: Շատ այլ ասթմա ինհալատորներ , ինչպիսիք են Dulera- ը եւ Advair- ը, ընդամենը 12 տարեկանից ավելի երեխաների համար օգտագործվում են FDA- ի կողմից:
Այսպիսով, ինչու են այդ դեղերը օգտագործվում, եթե դրանք չեն հաստատվել FDA- ն:
Այս ասթմայի դեղերի դեպքում, օգտագործման համար այլ դեղեր գոյություն չունեն, եւ այդ դեղերը շատ օգտագործված են, դրանք համարվում են անվտանգ, եւ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դրանք աշխատում են: Եվ այլընտրանք, ոչ թե բուժելու կամ կանխարգելելու երեխաների ասթմայի ախտանիշները, չի ընդունելի:
Նույնը վերաբերում է դեպրեսիայի եւ այլ հոգեկան առողջության խնդիրների, որոնք, ցավոք, հաճախ են տարածված երեխաների մոտ եւ երբեմն պահանջում են պիտակավորված դեղեր:
Մենք տեսնում ենք ավելի շատ FDA- ի կողմից հաստատված դեղամիջոցներ հոգեկան առողջության խնդիրներ ունեցող երեխաների համար, չնայած,
- Lexapro (escitalopram) երեխաների (12 եւ ավելի) դեպրեսիա
- Luvox (fluvoxamine) երեխաները (8-17) OCD- ի հետ
- Zoloft (sertraline) երեխաները (6-17) OCD- ի հետ
- Լիթիումի երեխաները (12 եւ ավելի) երկբեւեռով
- Թութեթեի խանգարման հետ (12 եւ ավելի) խաղացող (pimozide) երեխաները
- Risperdal (risperidone) օտիստիկ երեխաներ (5 եւ ավելի)
Այլ դեղամիջոցներ, ինչպիսիք են Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine) եւ Abilify (aripiprazole) եւ հաստատված երկբեւեռ խանգարում ունեցող կամ շիզոֆրենիա ունեցող երեխաների համար:
Ինչպես եք իմանալ, արդյոք ձեր երեխան արդեն նշանակվել է «պիտակ» դեղատոմս:
Դուք կարող եք հարցնել ձեր բժշկին կամ դեղագործին, կամ պարզապես ստուգեք դեղամիջոցի հետ բերված փաթեթի ներդիրը (PI):
PI- ում փնտրեք «Ցուցումներ եւ օգտագործման» կամ «Մանկական օգտագործման» բաժինը եւ տեսեք, թե որ տարիքը նշված է: Հիշեք, որ միայն այն պատճառով, որ ձեր երեխան փոքր է, քան նշված տարիքը չի նշանակում, որ դեղամիջոցը անվտանգ չէ եւ չպետք է դադարեցնել այն առանց ձեր բժշկի հետ խոսելու:
Downsides է «Off-Label» բժշկության օգտագործման
Մի մեծ անկում է այն, որ բժիշկները երբեմն ստիպված են լինում գնահատել դեղատոմսը կրտսեր երեխաներին `ավելի մեծահասակների եւ մեծահասակների համար օգտագործվող դեղաքանակի հիման վրա: Սա կարող է հանգեցնել երեխաների չափազանց շատ կամ շատ քիչ դեղերի ձեռքբերմանը:
Մեկ այլ վատթարագույն է այն, որ եթե ձեր բժիշկը հարմար չէ զգուշորեն օգտագործելով թմրանյութերի «պիտակ», ապա ձեր երեխան չկարողանա ստանալ լավագույն բուժումը:
Ձեր բժիշկը կարող է օգտագործել ավելի մեծ դեղորայք, ավելի շատ կողմնակի ազդեցություններով, կամ ձեր երեխան չի կարող ստանալ որեւէ դեղամիջոց:
Մանկական Թմրամիջոցների Կանոնադրությունը հիմնադրվել է FDA- ի կողմից `փորձելու եւ դեղորայքի ընկերություններին դեղեր փորձելու երեխաների համար: Երեխաների համար լավագույն դեղագործական ակտը նաեւ աշխատում է `երեխաների առողջության եւ դեղերի արդյունավետության բարձրացման համար: Հուսով եմ, որ նրանք կհանգեցնեն ավելի շատ թմրանյութեր, որոնք փորձարկվում են եւ հավանության են արժանանում երեխաների համար, որպեսզի նրանք այլեւս չօգտագործվեն պիտակ:
Աղբյուրները.
American Academy of Pediatrics Policy Statement. Երեխաների թմրամիջոցների ոչ պիտանի օգտագործումը: Մանկաբուժություն: Մարտի 2014, ՀԱՎԵԼՅԱԼ 133 / ՀԻՄՆԱԿԱՆ 3