Էբոլայի պատվաստանյութը շրջապատող իրականությունը

Դա կարող է լինել խաղի փոխարկիչ

Ebola- ի պատվաստանյութ կա: Դա խաղային փոփոխություն է:

Սպասեք, ինչ, իրականում:

Ebola- ի հետ որեւէ երաշխիք չկա: Վիրուսը հիմա ընկնում է համայնքների, կառավարությունների, հասարակական կազմակերպությունների, միջազգային կազմակերպությունների եւ բազմաթիվ այլ աշխատողների շնորհիվ: Այնուամենայնիվ, միշտ վտանգ կա, որ բռնկումը կարող է կրկին առաջանալ: Մեկ անտեսված գործը կարող էր տարածել եւս մեկ փոխանցման շղթան:

Մեկ այլ մարտկոց կարող էր սերմանել նոր համաճարակ:

Մենք գիտակցում ենք, որ նախկինում Արեւմտյան Աֆրիկան ​​Ebola- ն էր: Արեւմտյան Աֆրիկայում (Թայ) նախկինում արձանագրվել է տարբեր, ակնհայտորեն ավելի քիչ մահացու, լարվածություն: Այնուամենայնիվ, 2013-2015 թթ. Համաճարակի պատճառ դարձած նույն մահացու շեմը նույնպես թողեց ոտնահետքեր տարածաշրջանում: Նույն խառնաշփոթ (Zaire) լարվածությունը, ըստ երեւույթին, փոքր նախշերով էր առաջացել: Դրանք չեն պայթել 2014 թ. Նման համաճարակի մեջ: Սակայն կան արդար թվով մարդիկ, ովքեր ունեն հակատիտներ `նշելով, որ նրանք անցյալում վարակվել են Ebola- ի հետ: Մեկ այլ հրաձիգ կարող է հանգեցնել եւս մեկ բռնկման: Գուցե դա կարթնանա, գուցե մռայլ, գուցե պայթել: Վախը, սակայն, մնաց:

Էբոլայի ազդեցությունները հեռու են հասնում

Ebola- ի վախը միշտ կախված էր բժշկական օգնությունից: Սա կարող է հնարավոր լինել ուշացնել խնամքը կամ վտանգել պրովայդերների առողջությունը: Մի բուժքույրի համար, հնարավոր է միայն մինիմալ ռեսուրսներով աշխատելը, դա կարող է նշանակել երբեք չգիտեք `արդյոք դա անվտանգ է:

Հղի կնոջը, որը ժամանում է աշխատանքի, հուսահատ օգնություն ստանալու համար միշտ էլ կարող է ունենալ Էբոլա: Սովորաբար նա չէր ու բուժքույրը ապահով էր: Այնուամենայնիվ, ինչպես երեւում է, Ebola- ի թվերը նվազել են, երբեմն երբ թվում է, թե անվտանգ է օգնել, դա ոչ: Փաստորեն, Ebola- ի վարակը կարող է առաջացնել աշխատանքի եւ օգնելու առաքումը կարող է հոգատար լինել անհավատալի ռիսկի վրա:

Ամեն անգամ, երբ բուժքույրը տեսնում է ջերմություն ունեցող նոր հիվանդի, որոշակի շիճուկի, գլխացավի կամ ողնաշարի, դա կարող է լինել մալարիիա , տիֆ, խոլերա, լասա , կարմրուկ կամ այլ վարակ: Շատ ժամանակներ դա Ebola- ն չէր լինի, բայց միշտ էլ հնարավորություն կլիներ, որ այն կարող էր լինել Էբոլա, նոր վերահրատարակվել կամ հանգիստ քարոզել: Սա կարող է նաեւ խանգարել այլ վարակիչ հիվանդությունների խնամքին:

Նախկինում Ebola- ն կարող էր կանխել միայն համայնքների եւ կլինիկաների հետ աշխատանքը սահմանափակելու համար: Բուժման տարբերակները սահմանափակ էին եւ շատերը մահացան: Շատերը վախենում էին, որ շատերը մահացել են, բուժվելու համար. ոմանք ժխտում էին: Քանի որ Ebola- ի հետ սխալներ չկար, բոլորը թաղեցին Ebola- ի անվտանգ պաշտպանական սարքավորումների հետ , սակայն դա աներեւակայելի էր համայնքների համար ֆինանսապես եւ զգացմունքային: Օգտագործելով լիարժեք պաշտպանիչ հանդերձանք յուրաքանչյուր հիվանդի հետ հանդիպման համար աներեւակայելի բարդ է: Ավելի բարդ է կլինիկաներում, որտեղ չկա ջրի մատակարարում, որն անհրաժեշտ է ախտահանել, չխոսելով անհրաժեշտ բոլոր պարագաների համալրման մասին:

Սա նշանակում է, որ Ebola- ի սպառնալիքը կարող է տարիներ առաջ տեղի ունենալ տարածաշրջանում: Բոլոր բժշկական փոխազդեցությունները, բոլոր գերեզմանները կարող են պոտենցիալ ձեւավորել շատ փոքր, բայց իրական, ռիսկ:

Էբոլայի մոտենալու նոր ձեւ կա:

Դա կարող է նույնիսկ լինել Ebola- ին վերջ դնելու միջոց:

Սա այն դեպքն է, երբ պատվաստանյութը գալիս է

Պատվաստանյութը թույլ կտա առողջապահության ոլորտի աշխատակիցներին ավելի շատ ապահովել այն հիվանդությունները, որոնք սովորաբար ավելի շատ կյանքեր են վերցնում, քան Ebola- ից մալարիայից մինչեւ վթարների ծննդաբերության բարդություններ: Բուժաշխատողների պատվաստումը կնվազեցնի իրենց ռիսկը:

Ընդհանուր բնակչության պատվաստանյութի անդամները կարող են օգնել կանխել այլ բռնկումը: Ոչ բոլորը պետք է պատվաստվեն պատվաստանյութի համար, որպեսզի կարողանան պաշտպանել տարածաշրջանը: Herd- ի անձեռնմխելիությունը կարող է նպաստել firewall- ի ստեղծմանը, այնպես որ ոչ մի շքեղ բալ չի կարող տանել մեծ համաճարակի նման 2013 թ.

Պատվաստանյութը կարող է նաեւ տեղակայվել «թեժ կետերում», որտեղ դեպքեր են հայտնաբերվում մարդկանց մեջ, օգտագործելով երեխայի փոշիացման ժամանակ կիրառվող օղակաձեւ պատվաստանյութի մեթոդը , որտեղ բնակչության շրջանում ծագող կամ վարակված անձանց շրջանում պատվաստվում են:

Ոչինչ չի կարող լինել կատարյալ: Սակայն այս պատվաստանյութն ունի հսկայական խոստում:

Ինչ տեսակ պատվաստանյութ

Պատվաստանյութը կոչվում է rVSV-ZEBOV պատվաստանյութ: Պատվաստանյութի մեկ դոզա ներարկումն այն է, ինչ կարճ ժամանակահատվածում: The rVSV- ն վիրուս է, որը կարող է գողանալ Ebola- ից մի սպիտակուցի մեջ, որպեսզի իմունային համակարգը կարողանա արձագանքել դրան `առանց Ebola- ին:

Կարող է պատվաստանյութն առաջացնել Ebola- ն:

Պատվաստանյութը չի պարունակում Էբոլա: Այն ընդամենը պարունակում է Ebola- ից ստացված մեկ glycoprotein; ոչ բոլորը 7 : Սա նշանակում է, որ պատվաստանյութը չի կարող ստեղծել Ebola- ի վարակները:

Արդյոք դա աշխատում է

Կարծես լավ է աշխատում: Ուսումնասիրությունը, վկայակոչելով Գվինեայում դրա արդյունավետությունը, լույս է տեսել Lancet- ում : Նրանցից մեկը, ովքեր անմիջապես պատվաստվել էին, առաջինը չէր զարգացել Ebola- ի առաջին 10 օրվա ընթացքում (ինչը նշանակում է, որ շրջակա միջավայրի ազդեցության եւ վարակի միջեւ ընկած ժամանակահատվածը): Նրանք, ովքեր մշակել են Ebola- ի առաջին 10 օրվա ընթացքում, կարող են արդեն վարակվել, երբ պատվաստվում են: Մյուսները պատրաստել են Ebola- ին, ովքեր չեն պատվաստվել հետազոտության մեջ, քանի որ նրանք ոչ իրավասու են, նրանք չեն ընտրում, կամ նրանք գտնվում էին հետագայում (21 օր հետո) պատվաստված կլաստերում:

Ինչպես են նրանք գիտեն, որ աշխատում են

Lancet- ի ուսումնասիրության հեղինակները մի բան արել են խելացի: Պատվաստանյութերը հաճախ տանում են տարիներ, ելնելով I փուլից մինչեւ II- ից մինչեւ III: Այն փաստն այն է, որ 1 տարուց պակաս է անցնելու փուլի I -ից մինչեւ III դատավարությունները, տպավորիչ է:

Սա պատվաստանյութի առաջին ուսումնասիրությունն է: Արդեն կայացել է 8 փուլ I փորձարկում `ցույց տալով, որ այս պատվաստանյութն անվտանգ էր թվում: Կային որոշ մտավախություններ, թե արդյոք պատվաստանյութի կողմնակի ազդեցությունները կլինեն պրոբլեմատիկ, մասնավորապես արթրիտ, եւ արդյոք արթրիտը երկարատեւ կլիներ: Կային նաեւ որոշ դեպքերում մկանային ճարպաթթուներ եւ նյարդային դանդաղ: Այնուամենայնիվ, պատվաստանյութն, ըստ երեւույթին, համեմատաբար լավ հանդուրժեց:

Դժվար կլինի ցույց տալ, որ պատվաստանյութը իրականում կանխել է վարակը իրական աշխարհում, եւ ոչ միայն տեսականորեն: Ժամանակն անցավ եւ համաճարակը ավելի լավ վերահսկվեց, ավելի քիչ եւ քիչ գործեր էին լինում: Դժվար կլինի ցույց տալ, որ պատվաստանյութը պաշտպանիչ էր, եթե դատավարությունը արագ չկատարվեր:

Դժվար է նաեւ պատվաստանյութի դատավարությունը կազմակերպել, որպեսզի դադարեցվեն դեպքերը, ապահովելով անհրաժեշտ բոլոր երաշխիքները: Մասնավորապես, սա նշանակում է էթիկական նկատառումներ, որոնք միշտ պետք է լինեն փորձարկման նախագծման եւ իրականացման առաջատարի մեջ: Ավելին, դատավարությունը կարող է իրականացվել միայն այն դեպքում, երբ հետազոտողները իրավաբանորեն չգիտեն, թե արդյոք միջամտությունը կօգնի, քանի որ այն չի կարող մերժել ցանկացած օգնություն, որը հայտնի է օգտակար: Այնպես որ, երբ փորձը հաջողվեց, այն չէր կարող շարունակել մերժել որեւէ մեկին անմիջապես պատվաստում:

Սիեռա Լեոնեում նույն պատվաստանյութի նման դատավարությունը սկսվել է առողջապահության ոլորտի աշխատակիցների շրջանում, սակայն առողջապահության ոլորտի աշխատակիցների շրջանում եղել են այնքան քիչ դեպքեր եւ նույնիսկ ավելի քիչ դեպքեր, որոնք ունեն պաշտպանական միջոցներ եւ անհրաժեշտ է ապահով մնալ: Ոչ մի դատավարություն չի իրականացվել, որտեղ բուժաշխատողները չեն ապահովել PPE- ն (անձնական պաշտպանիչ սարքավորումներ) եւ նրանց համար անհրաժեշտ անվտանգությունը ապահովելու համար: Որպես այդպիսին, թվում էր, շատ բախտավոր է, որ Ebola- ի դեպքերը բավարար չեն լինելու ուսումնասիրության երկու բեւեռներում `իմանալով, թե արդյոք որեւէ մեկը կանխվել է:

Նմանապես, Լիբերիայում, նույն պատվաստանյութի երկրորդ փուլով փորձարկումը հաջող էր, սակայն պարզ չէ, թե արդյոք կլինեն Ebola- ի դեպքերը երկրում `պատվաստանյութի արդյունավետությունը ցույց տալու համար:

Այս դատավարության ընթացքում, թե ինչ է արել հետազոտողները, որ խելացի էր, օղակաձեւ պատվաստանյութն օգտագործելն էր: Սա շատ նման է ծղոտի օգտագործվող վերացման տեխնիկայի: Նրանք գիտեին, որ ամենաանվտանգ ռիսկը Ebola- ի համար այն մարդիկ էին, ովքեր եղել են Ebola- ի հիվանդների հետ: Նրանք կարող են կամ վարակվել վարակված հիվանդի, մյուսների կողմից վարակված հիվանդի կամ անգամ այն ​​հիվանդի կողմից վարակված հիվանդի կողմից: Հետազոտողները կազմակերպել են հայտնաբերված յուրաքանչյուր վարակված հիվանդի համար շփումների բոլոր շփումների եւ շփումների կլաստերները: Այս խմբից որոշակի կլաստերները անմիջապես պատվաստվեցին, 21 օր հետո որոշ կլաստերներ պատվաստվեցին, որոշ անհատներ իրավունք չունեին (հղի, կրծքով կերակրող, 18 տարեկանում), իսկ մյուսները չընտրեցին կամ չեն մասնակցում:

Անմիջապես պատվաստված 2014 թ. Մարդկանցից ոչ մեկը 10 օր անց վարակվել է: Անմիջապես պատվաստման ենթարկվածներից մի քանիսը (4) առաջին օրվանից Ebola- ի հետ հիվանդացել են (այսինքն պատվաստանյութից հետո 0-6 օրերը `նկատի ունենալով, որ պատվաստանյութը կարող է անմիջապես արդյունավետ լինել, հատկապես եթե անհատը արդեն վարակվել է եւ վարակվել է վիրուսով ): Նրանք, ովքեր անմիջապես պատվաստման ենթակա չեն, վարակակիրներ են եղել, որոնք հետագայում պետք է պատվաստանյութ ստանան, 2380-ի օրերին 21-ից 16-ի դեպքերում: Անմիջապես պատվաստանյութ ստանալու համար բաժանվածների մեջ եղել են նաեւ վարակակիրներ, բայց ովքեր չէին: 1021-ից 6-ը: Անբավարարված անձանց թվում եղել են նաեւ վարակակիրներ (2/1088 անմիջապես պատվաստման կլաստերների եւ 5/1148-ի հետաձգված պատվաստումների կլաստերների շրջանում):

Սա բավարար տեղեկատվություն էր, որ այս պատվաստանյութը արդյունավետ էր Ebola- ի կանխարգելման համար: Դատավարությունը հաջողության էր հասել եւ բարոյական առումով ոչ մի պատճառ չկար պատվաստման հետաձգել որեւէ մեկի համար:

Դա 100% արդյունավետ է:

Որոշ մակարդակներում մենք երբեք չենք իմանա, թե որքան արդյունավետ է պատվաստանյութը: Տվյալներն այժմ ցույց են տալիս, որ պատվաստանյութից 10 օր հետո բացարձակապես ոչ մի դեպք չի եղել: 21 օր հետո պատվաստումը նախատեսվող հիվանդների շրջանում եղել են վարակակիրներ եւ նրանց, ովքեր չեն ստացել իրենց պատվաստումը:

Ուսումնասիրությունը դադարեցվել է, քանի որ տվյալները ցույց տվեցին դրամատիկական պատվաստանյութի հաջողությունը: Թմրամիջոցների դեմ պատվաստանյութը խանգարում էր որեւէ մեկից: Նրանք, ովքեր 21 օր սպասում էին պատվաստանյութ ստանալու համար, որոշվեց, որ այլեւս չսպասեն: Պատվաստանյութը արդյունավետ էր, եւ սպասելը չէր թվում էթիկական:

Սա չի նշանակում, թե երբ պատվաստանյութն օգտագործվում է, որ յուրաքանչյուր անձ պաշտպանվի 100%: Մենք չգիտենք, թե որքան երկար է տեւում անձեռնմխելիությունը: Մենք չգիտենք, թե որոշ մարդիկ չեն կարողանա արձագանքել: Իմունային համակարգերը կարող են տարբերվել, թե ինչպես են նրանք արձագանքում VSV- ի պատվաստանյութին `գեների վրա, անցյալում վարակվածների, իրենց իմունային համակարգի վրա ազդող այլ գործոնների, ինչպես համաճարակների կամ սնուցման:

Պարզապես մենք գիտենք, որ այս ուսումնասիրության մեջ, որտեղ բնակչությունը եղել է Արեւմտյան Աֆրիկայում Ebola- ի իրական վտանգի տակ գտնվող մարդիկ, ապա միայն 10 օր հետո վիրուսի ենթարկվելուց հետո միայն նրանք, ովքեր պատվաստանյութ են ստացել:

Ինչ է rVSV?

VSV- ն (vesicular stomatitis virus) Rhabdoviridae- ի վիրուսային ընտանիքի անդամ է, որը ներառում է կատաղություն: Դա ոչ թե վտանգավոր է, ինչպես կատաղություն, այլ կարող է վարակել բազմաթիվ կենդանիների, հատկապես գյուղատնտեսական կենդանիներին, ինչպես նաեւ անասուններին, ձիերին եւ խոզերին: Վիրուսը հայտնաբերվել է կրծողների եւ միջատների մեջ, որը համարվում է ջրամբարը, հատկապես սենդվիչներ եւ գիշատիչները: VSV- ն առաջացնում է վարակ, որը նման է կենդանիների ոտքերի եւ բերանի հիվանդությունների: Այն կարող է տարածվել մարդկանց վրա, հաճախ պատճառելով ոչ մի ախտանիշ, բայց երբեմն գրիպի նման հիվանդություն է, որովայնի շնչափողը: Մարդկանց մեջ տարածված չէ: Մարդիկ անհանգստացած են եղել հիվանդություն:

Պատվաստանյութում օգտագործվող rVSV- ն recombinant VSV է: Սա նշանակում է, որ այնտեղ եղել է մի glycoprotein G (վիրուսային մուտքի համար), այն փոխարինվում է մեկ Ebola glycoprotein (GP):

RVSV- ն օգտագործվում է այլ պատվաստանյութերում:

VSV- ն հետազոտվել է այլ պատվաստանյութերում պոտենցիալ օգտագործման համար, օրինակ, նման Մարբուրգի վիրուսի համար, ինչպես նաեւ այլ թիրախների համար, ինչպիսիք են `հեպատիտ B, հեպատիտ C, SARS, բազմաթիվ այլ վարակների համար, որոնց համար իմունիզացիան դժվար է, եւ նույնիսկ որոշ քաղցկեղի դեմ:

Երբ է պատվաստումը սկսվում

Թվում է, որ պատվաստանյութը լավագույնն է, եթե առնվազն մի քանի օր է, գուցե մեկ շաբաթ առաջ, երբ հայտնաբերվել է, բայց կարող է ինչ-որ օգուտներ ունենալ նույնիսկ այն ժամանակ, երբ տրվել է անմիջապես առաջ (կամ գուցե նույնիսկ ազդեցությունից հետո, բայց մենք դեռ չգիտենք): Այս դատավարությունում եղել են 4 դեպք, ովքեր պատվաստվել են եւ հավանաբար արդեն վարակվել են, քանի որ նրանք վարակվել են 0, 2, 6 եւ 6-րդ օրերին:

Նմանապես, ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ եթե նույն պատվաստանյութի մեկ դոզան տրամադրվել է 7 օր (բայց ոչ 3 օր) կապիկներին (macaques), նախքան Ebola- ին ներարկվելը, այդ կապիկը պաշտպանված է: 7 օրվա ընթացքում մի քանիսը պատվաստվեցին: մյուսները, 28, 21, 14, կամ 3 օր առաջ, որը կապիկ է Ebola- ի հետ: մյուսներին տրվել է եւս մեկ վիրուսի պատվաստանյութ (Մարբուրգ): Բոլոր նրանք, ովքեր պատվաստումից առաջ մեկ օրվա ընթացքում պատվաստումից առաջ 1 շաբաթ առաջ փրկվեցին: 3 օրվա ընթացքում 1 մահացավ, 2-ը `հիվանդ: Պլեպբո (Մարբուրգ) խումբը մահացավ:

Պատվաստանյութը կարծես թե առաջացնում է անբավարար իմունային պատասխան եւ արագ գործողություն: Ընդհանուր առմամբ, սակայն, հակաբորբոքային արձագանքները մեծ դեր են խաղում, թե ինչպես է պատվաստանյութը աշխատել:

Պատվաստանյութը մատչելի է

Պատվաստանյութը դեռեւս հասանելի չէ: ԱՀԿ-ն եւ GAVI- ն աշխատում են, որպեսզի պատվաստանյութը հասանելի լինի:

Արդյոք սա միակ պատվաստանյութն է, որ կարող է լինել:

Կային նաեւ այլ փորձարկման պատվաստանյութեր: Դրանք ընդգրկում էին միանման ադենովիրուս վեկտորի հետ, որը փորձարկվել է Լիբերիայում անվտանգության համար, բայց առանց արդյունավետության փորձությունների: Մեկ այլ դատական ​​պրակտիկա, որն ուղղված էր Ջոնսոնի եւ Ջոնսոնի եւ Օքսֆորդի համալսարանի կողմից իրականացվող գլխավոր խթանման պատվաստանյութին, որը ենթադրվում էր 2015 թ. Հիմնական խթանման պատվաստանյութը պահանջում է ավելի քան մեկ դոզան արդյունավետ լինել:

Այս պատվաստանյութերը, սակայն, մինչ օրս դեռեւս չունեն այնպիսի օժանդակ տվյալներ, որոնցով ռՎՍՎ պատվաստանյութն այս պահին անում է: