Stelara- ն մոնոկլոնալ հակամարմին է, որն օգտագործվում է միջին եւ ծանր Crohn- ի համար
Overview
Stelara (ustekinumab) կենսաբանական թերապիա է, որը թիրախավորում է interleukin (IL) -12 եւ IL-23 ցիտոկինները: Ավելի տեխնիկապես այն լիովին մարդկային միկոնլոնալ իմունոգոլոբուլինի հակամարմին է, որը թիրախ է IL-12 եւ IL-23 համատեղ P40 ենթաբաժնի: Stelara- ն առաջին անգամ հաստատվել է 2008 թ. Ախտորոշման համար psoriasis- ի եւ այժմ հաստատվել է չափավոր եւ խիստ Crohn հիվանդության բուժման համար:
Կարեւոր փաստեր իմանալու համար
- Stelara- ը Crohn- ի հիվանդության համար բուժում չէ
- Stelara- ն առաջինը տրվում է ներարկման միջոցով, ապա ներարկումների միջոցով, որոնք կարող են արվել տանը
- Ընթացիկ վարակով հիվանդ մարդիկ Ստելարային չեն ստանա
- Վարակիչ ռիսկը եւ վարակի ցանկացած նշանները պետք է քննարկվեն բժշկի հետ անմիջապես
- Stelara- ն դեռեւս չի ուսումնասիրվել հղիության եւ կրծքով կերակրման ժամանակ, իսկ բժիշկը պետք է խորհրդակցի անմիջապես հղիության դեպքում
- Հիվանդները պետք է փորձարկվեն տուբերկուլյոզով (տուբերկուլոզ), նախքան Stelara- ին սկսելու համար
Վարչակազմը
Stelara- ն տրվում է երկու փուլով: Ստելարայի հետ առաջին բուժումը կատարվում է ներարկման միջոցով: Դեղը ներծծվում է ինֆուզիոն կենտրոնում կամ բժշկի գրասենյակում: Օգտագործված Stelara- ի գումարը անհատականացված է եւ հաշվարկվում է հիվանդի քաշի հիման վրա: Դրանից հետո, Stelara- ն տրվում է տարանջատված ներարկումներ (մաշկի տակ ներարկում) ամեն 8 շաբաթվա ընթացքում, որը կարող է արվել տանը:
Հիվանդները պատրաստվում են բուժքրոջ կամ այլ բուժաշխատողների կողմից, որոնք ներարկում են: Դեղը գալիս է հատուկ ներարկիչով, որը հիվանդը կամ իրեն տալիս է կամ ունի ընկեր կամ ընտանիքի անդամ: Հիվանդները կարող են Stelara- ն ներթափանցել իջնում, որովայնի, որովայնի կամ վերին թեւի մեջ:
Ցուցումներ
Stelara- ն կարող է սահմանվել 18 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ չափազանց խիստ Crohn- ի հիվանդության բուժման համար: Janssen Biotech, Inc- ը, Stelara- ի արտադրողը, նշում է, որ այս դեղը հաստատված է Crohn- ի հիվանդության հետ կապված հիվանդների համար, ովքեր «անհանդուրժող էին իմունոմոդուլատորների կամ կորտիկոստերոիդների բուժման համար բայց երբեք չի հաջողվել բուժել ուռուցքային նեկրոզային գործոնով (TNF) արգելափակում, կամ չկարողացան կամ անհանդուրժել մեկ կամ մի քանի TNF բլոկլերների հետ բուժմանը »: Սա նշանակում է, որ այն օգտագործվում է այն հիվանդների համար, ովքեր բուժվում էին այլ տեսակի դեղամիջոցներով եւ չեն բարելավվել: Սա կարող է ներառել իմունոմոդուլացնող դեղամիջոցները (որոնք կանխում են իմունային համակարգը), ստրոիդները , ինչպիսիք են prednisone կամ TNF- ի արգելափակում (երբեմն կոչվում է կենսաբանություն):
Այլ իմունային միջամտության հիվանդություններ, որոնց համար Stelara- ն հաստատված է Միացյալ Նահանգներում, ներառում են psoriasis եւ psoriatic arthritis: Stelara- ն այժմ չի հաստատվում FDA- ի կողմից, որովայնային կոլիտի բուժումը: Stelara- ն չի հաստատվել 18 տարեկան երեխաների կամ դեռահասների համար:
Ինչպես է դա աշխատում
Stelara- ն օգտագործվել է իմունային միջամտության պայմանների բուժման համար, իսկ Crohn հիվանդությունը վերջին հիվանդությունն է, որի համար այն արդյունավետ է գտնվել: Stelara- ն արգելափակում է interleuken (IL) -12 եւ IL-23 նյութերը, որոնք բնականաբար հայտնաբերված են մարմնում, սակայն կարծում են, որ նպաստում են Crohn հիվանդության բորբոքումին:
Stelara- ը Crohn- ի հիվանդության համար բուժում չէ:
Ով չի կարելի դա անել
Ասացեք ձեր բժշկին, եթե ունեք կամ հետեւյալ պայմաններից որեւէ մեկը.
- Նախորդ ալերգիկ ռեակցիան Stelara- ին
- Լատեքսային ալերգիա, քանի որ նախնական լցված ներարկիչը կարող է պարունակել լատեքս
- Վերջերս պատվաստումներ կատարեք կենդանի պատվաստանյութով, կամ ձեր ընտանիքի անդամը կենդանի պատվաստանյութ է ունեցել
- Ստացել են բակալավր Calmette-Guerin (BCG) պատվաստանյութը, քանի որ այն չպետք է տրվի Stelara- ի (կամ դրանից առաջ կամ հետո)
- Ցանկացած մաշկի ցնցում
- Ներկայումս ալերգիայի համար կրակոցներ են ստանում, հատկապես լուրջ ալերգիկ ռեակցիաներով
- Երբեւէ բուժվել է ֆոտոթերապիա (թեթեւ թերապիա)
- Հղի կամ կրծքով կերակրման, կամ կարող է հղիանալ կամ պլանավորել է կրծքով սնուցել Ստելարային
- Ունեն վարակի կամ ընթացիկ վարակի պատմություն
Ալերգիայի մասին զգուշացումը
Պատճառն այն է, որ բժիշկը պետք է իմանա ալերգիայի կրակոցի եւ ծանր ալերգիայի մասին, քանի որ Ստելարան կարող է փոխել այն մարմինը, որը արձագանքում է այդ կրակոցներին: Stelara- ն կարող է ալերգիա նկարահանել ավելի քիչ արդյունավետ կամ բարձրացնել կրակոցի ստացումից հետո ալերգիկ ռեակցիա ունենալը: Անհրաժեշտ է սերտորեն աշխատել ալերգոլոգի եւ գաստրոէնտերոլոգի հետ `նվազեցնելով ալերգիկ ռեակցիաների ռիսկը: Stelara- ի լուրջ ալերգիկ ռեակցիաները հազվադեպ են լինում:
Associated infections
Stelara- ն կարող է մեծացնել վարակի զարգացման ռիսկը, քանի որ այն կարող է ազդել իմունային համակարգի վրա : Հիվանդները պետք է զգոն լինեն վարակի ցանկացած նշանների կամ ախտանիշների մոնիթորինգի մասին եւ անմիջապես զեկուցում են բժշկի: Սա ներառում է.
- Որովայնային ցավ
- Հիվանդություն
- Ահա արյունը
- Փորլուծություն
- Հանգստություն
- Fevers
- Մկանային ցավ
- Ծունկը կամ այրումը, երբ նյարդայնացնում է
- Շնչառության շեղումը
- Մաշկի բորբոքումները
- Sweats
- Անհասկանալի քաշի կորուստ
Անվտանգություն
Հղիության ընթացքում
Հղիները, մինչ մայրը ստացել է Ստելարա, ընդհանրապես չի ուսումնասիրվել: Սթերարային տանում էին psoriasis ունեցող կանանց մի քանի պատահական հղիություններ: Սրանք բոլորը դեպքի մասին հաղորդում են, ինչը նշանակում է, որ դա միակ դեպքն է, որը ուսումնասիրվում է: Չկա լայնածավալ ուսումնասիրություններ, որոնք նայում են, թե ինչպես է Stelara- ն ազդում չծնված երեխաների վրա: Առնվազն մեկը ստահակություն է առաջացրել, սակայն բավականաչափ հետազոտություններ չկան, որպեսզի իմանան, թե արդյոք Stelara- ն վնասելու է պտուղը:
Stelara- ի FDA- ի հղիության դասը տիպ B է: Սա նշանակում է, որ Stelara- ն ունի դեռ չծնված երեխայի վրա, որը լայնորեն ուսումնասիրված չէ: Ներկայումս առաջարկվում է, որ Ստելարային պետք է օգտագործվի միայն հղիության ժամանակ, եթե անհրաժեշտ լինի: Բժիշկը, որը սահմանում է Ստելարային, պետք է անմիջապես կապ հաստատվի, եթե հղիությունը տեղի ունենա:
Քանի որ շատ քիչ տեղեկություններ կան հղիության եւ Ստելարայի մասին, ով հղի է դառնում, խնդրվում է մասնակցելու հղիության ռեեստրին `զանգահարելով 1-877-311-8972 հեռախոսահամարով: Սա կարող է օգնել գիտնականներին ավելի շատ իմանալ այն մասին, թե ինչպես է Stelara ազդում մայրերին եւ երեխաներին բարելավել բուժումը այլ հիվանդների ապագայում:
Կրծքով սնուցման ընթացքում
Կարծում է, որ Stelara- ը կարող է անցնել կրծքագեղձի եւ, հետեւաբար, վերցնել երեխայի կողմից: Ստելարային ստանալու ժամանակ երեխաներին բուժելը պետք է քննարկվի առողջապահական թիմի անդամների հետ եւ պետք է կազմվի անհատական հիմունքներով:
Խոսք
Stelara- ն օգտագործվել է 2008 թվականից `բուժելու իմունային միջավայրի պայմանները: Վերջին պայմանը, որի համար հաստատվել է Ստելարան, Crohn- ի հիվանդությունն է: Մինչ Stelara- ը բուժում չէ, այն ցույց է տվել, որ որոշ հիվանդների մոտ արդյունավետ բուժում է Crohn հիվանդությունը:
> Աղբյուրներ.
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab է Crohn հիվանդություն: ապացույցներ, որ ամսաթիվ եւ տեղ թերապիայի." Քրոնիկները 2016 հուլիսի, 7: 208-214:
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara անվտանգության տեղեկություն": 24 Սեպտեմբեր 2016.
> Levy RA, Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM- ը: «Հղիության եւ լակտացիայի ընթացքում համակարգային բորբոքումային ռեւմատիկ հիվանդությունների բուժման ընթացիկ առաջարկների քննադատական վերանայում»: Autoimmun Rev. 2016 Հոկ, 15: 955-963:
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 Crohn հիվանդության: նստարանին եւ bedside." Curr թմրամիջոցների թիրախները : 2013 թ. Նոյեմբերի 14,1379-1384 թթ.
> Rocha K, Piccinin MC- ի, Kalache LF- ի, Reichert-Faria A- ի, Silva de Castro CC- ից: «Հղիության ժամանակ ծայրահեղ psoriasis բուժման համար»: Մաշկաբանություն : 2015; 231: 103-104: