Եթե դուք վերցնեք thyroid հորմոնի փոխարինող դեղամիջոց Synthroid- ը, դուք կարող եք լսել դասի գործողության մասին դատական գործը, որը ներկայացվել է թմրանյութերի արտադրողի Knoll Pharmaceuticals- ի եւ ծնող BASF ընկերության դեմ, 1990-ականների վերջին: Այդ դատական գործընթացը լուծված է, բայց կարեւոր է իմանալ դրա մասին, որպես այս ամենախոշոր վաճառքի ապրանքանիշի անվան տակ գտնվող լեվիտոտրոքսինի դեղերի պատմության մի մասը:
Որոշ պատմություններ
1990-ականներին Synthroid- ը արտադրվել է Knoll Pharmaceuticals- ի կողմից: Synthroid- ը հայտնաբերել է լեվիտրոյխինի շուկայի 85 տոկոսը 1997 թ.-ից: Synthroid- ը հետեւողականորեն բարձր գնահատեց իր մրցակիցներից, իսկ դեղերի վաճառքի ներկայացուցիչները եւ մարկետինգային գրականությունը պնդում էին, որ ավելի բարձր գինը ճիշտ է, քանի որ թմրանյութը ավելի լավն էր, քան մրցակիցները: Ընկերությունը հաստատել է, որ դա ապացուցում է հետազոտության միջոցով եւ ուսումնասիրություն է արել, ցույց տալով, որ Synthroid- ը, ըստ էության, ավելի լավ է, քան մյուս բրենդային անունը եւ ընդհանուր լեվիտոտրոքսինային դեղերը:
Բեթթի Դոնգը, որը վարում էր հետազոտությունը, պարզել է, որ Synthroid- ը համարժելի էր, բայց ոչ ավելի բարձր, մրցակցային լեվիտրոխինային դեղամիջոցների: Այս կետում Knoll- ը քաշեց ուսումնասիրությունը եւ կանխեց արդյունքների հրապարակումը բժշկական ամսագրերում: Քոնոլի առարկությունների շուրջ, դոկտոր Դոնգը, ի վերջո, հրապարակել է ուսումնասիրությունը:
Դոկտոր Դոնգի հետազոտության հրապարակման արդյունքում դասի գործի դատական հայցեր են ներկայացվել սպառողների անունից, որոնք հավատում էին, որ նրանք սխալվում են Synthroid- ի համար ավելի շատ վճարել:
Դասի գործողությունը կարգավորվել է 2000 թ.-ին, իսկ վերջնական վճարումները սպառողներին կատարվել են 2003 թ.-ին: (Ծանոթություն. Այդ ժամանակ ոչ մի սպառող չի կարող գումար վերականգնել):
Դասի գործողությունների հայցերի հիմունքները
Դատավարությունը, որը հանգեցրեց 1996 թ. Սկսած, այն բանից, որ Knoll Pharmaceuticals- ը եւ BASF- ի ծնողները խախտում էին սպառողների պաշտպանության օրենքները, փորձելով կանխել դոկտոր Դոնգի հետազոտության արդյունքների հրապարակումը, որը հստակ ցույց տվեց, որ այդ ապրանքատեսական եւ մրցունակ ապրանքանիշը levothyroxine դեղերը հավասարազոր էին Synthroid բրենդին `դ keyroid հիվանդների համար արդյունավետության եւ անվտանգության տեսանկյունից:
Դոնգ Դոնգը Ամերիկյան բժշկական ասոցիացիայի տեղեկագրում նշել է , որ ուսումնասիրությունը ենթարկվել է վեց տարի դեղագործական ընկերության կողմից: Knoll- ը նաեւ համարեց, որ հրապարակումը դատի է դնելու ուսումնասիրության հրապարակումը դադարեցնելու համար:
Դատարանը ենթադրեց, որ ամբաստանյալները թաքցնում կամ ճնշում են տեղեկատվությունը ավելի էժան բիոէկվեալային ապրանքանիշի եւ ընդհանուր լեվիտրոռինային դեղերի մասին, սխալ համարելով , որ Սինթրոդին համարժեքներ չկան , եւ, հետեւաբար, սպառողներին լիցքավորված են ավելի շատ, քան նրանք ստիպված էին ծախսել, եթե նրանք գիտեին, այլընտրանք:
Synthroid Class- ի գործողության հայցադիմումի կարգավորում
Knoll- ի դեմ նախնական դատական ծախսերը գնահատվել են մինչեւ 8.5 մլրդ դոլար: Այդ ժամանակ 2000 թ. Լեվոթյոզին շուկան գնահատվում էր տարեկան 600 մլն դոլար: Սակայն կարգավորումը, այնուամենայնիվ, կատարվել էր ավելի քիչ, քան ձգտում էին դատավարությունները:
2000 թ. Օգոստոսի 8-ին, Knoll Pharmaceutical Company- ը հայտարարել էր, որ Իլինոյսի Հյուսիսային շրջանի ԱՄՆ-ի շրջանային դատարանի դատավոր Էլեյն Բակլոն հաստատել է Synthroid դասի գործողության դատավարության վերջնական հաստատումը:
2000 թ. Հունիսի 30-ի դրությամբ պահուստներից ստացված եկամուտը կազմել է մոտ 91 մլն դոլար, գումարած հետաքրքրություն (ավելի քիչ փաստաբանների վճարներ եւ ծախսեր), որոնք վճարվում էին սպառողների նկատմամբ, որոնք ներկայացվել էին դատական գործընթացի շրջանակներում եւ համաձայնել են ազատ արձակել բոլոր պահանջները: ընդդեմ Knoll- ի:
Երրորդ կողմի վճարող դասի անդամներին վճարվել է շուրջ 46 մլն դոլար ընդհանուր գումար, գումարած տոկոսադրույք (ավելի քիչ փաստաբանների վճարներ եւ ծախսեր):
Այդ ժամանակ Knoll- ը գնահատեց, որ 778,000 սպառողը կստանա մոտավորապես 111 դոլար վճարում, եթե նրանք սկսեցին Synthroid- ին մինչեւ 1995 թվականի հունվարի 1-ը եւ յուրաքանչյուր $ 74-ը, եթե նրանք սկսեցին Synthroid- ը 1995 թվականի հունվարի 1-ից հետո: 2000 թվականի վերջը, եթե բողոք չի ներկայացվել: Սակայն բողոքներ են ներկայացվել, եւ բնակավայրերը հետաձգվել են:
Վերջում ստուգումները վերջապես ուղարկվեցին հիվանդներին 2003 թ. Աշնանը: Այդ ժամանակ, դատական գործի եւ կարգավորման մասին տեղեկատվության տրամադրմանն ուղղված կայքը, հետաձգվել էր եւ դուրս է գրվել:
Խոսք
Synthroid- ի արտադրող Knoll Pharmaceuticals- ի եւ BASF- ի ծնող ընկերության դեմ դատական գործը երբեք չի եղել Synthroid- ի անվտանգության կամ արդյունավետության մասին: Դեղը միշտ համարվում է անվտանգ եւ արդյունավետ: Դատավարությունը վիճարկեց մարքեթինգային պնդումները, որ Synthroid ապրանքանիշը լեվիտրոռին է, որը կլինիկականորեն գերազանցում է լեվոթյորկոքինի մյուս ապրանքանիշերը եւ այն փաստը, որ ընկերությունն ավելի շատ մեղադրանք է ներկայացրել Synthroid- ի վրա, որը հիմնված է այդ կեղծ տարածքի վրա: