Պրոդյուսերի քաղցկեղի կատարյալ փորձարկումը պետք է ճշգրտորեն հայտնաբերի շագանակագեղձի քաղցկեղի բարձրորակ քաղցկեղը `խուսափելով անվնաս, ցածր աստիճանի քաղցկեղի (Gleason 6 սորտի) ավելի ախտորոշումից : 2011 թ. ԱՄՆ-ի կանխարգելիչ ծառայությունների առաջադրանքային ուժը (USPSTF) խորհուրդ է տվել առողջ տղամարդկանց հետագա PSA փորձարկումների դեմ ցածրարժեք քաղցկեղի բուժման համար:
Խնդիրն այնպիսին էր, որ միակ լուծումը, որին նրանք կարող էին հանդես գալ, խաթարել էր PSA- ի ցուցադրումը: Այնուամենայնիվ, վերջին հինգ տարիների ընթացքում այս նախնական առաջարկությունները կատարվել են, ակնհայտ դարձավ, որ ավելի ախտորոշման իրական պատճառը ոչ թե PSA- ն է, այլ 12-միջուկային ասեղի բիոպսիան :
Ցավոք սրտի, 12-բանալին պատահական բիոպսիան շարունակում է ստանդարտ մոտեցումը բարձր PSA ունեցող տղամարդկանց մոտ: Այնուամենայնիվ, վերջերս մշակված տեխնոլոգիան առաջարկում է այլընտրանքային պատահական բիոպսիա: Ստացվում է, որ բազմազան պարամետրային MRI (mp-MRI) պատկերացումն անբարենպաստ փոխարինում է պատահական բիոպսիայով: Mp- MRI- ի մասին մեծ բանն այն է, որ այն ճշգրիտ հայտնաբերում է բարձրակարգ շագանակագեղձի քաղցկեղը առանց շագանակագեղձի քաղցկեղի անվնաս տիպի ախտորոշման (6-րդ դասարան): Այս թեմայով մի շարք նոր ուսումնասիրություններ ներկայացվեցին Սան Դիեգոյի 2016 ամերիկյան ուրոլոգիական ասոցիացիայի (ՀԱՀ) հանդիպմանը: Այս հոդվածը վերանայում է այս կարեւոր ուսումնասիրությունները `առաջարկելով, որ շագանակագեղձի նկարումը 3T բազմամոնտաժային MRI- ի միջոցով գերազանցության կենտրոններում ճշգրիտ կերպով նույնականացնում է բարձրակարգ քաղցկեղը եւ ունի առավելություններ, պատահական բիոպսիայով:
Շագանակագեղձի քաղցկեղի ախտորոշման թեստերի հետեւում ուսումնասիրություններ
Քանի որ ՊՍԱ-ի ցուցադրման հիմնական խնդիրն այն է, որ այն գրեթե միշտ ուղեկցում է անմիջականորեն 12 բջիջների պատահական բիոպսիային, առաջին ուսումնասիրությունը, որը կցանկանայի ներկայացնել, վերաբերում է պատահական բիոպսիայի հնարավոր վտանգներին:
Գիրքը գրված է դոկտոր Ալաինա Գարբենսի կողմից, որը նայեց, թե ինչպես հաճախ են պատահական բիոպսիոնից հետո մարդիկ հոսպիտալացվել:
Նա նայեց հիվանդանոցի ընդունման տեմպերը 61,910 տղամարդկանց, որոնք պատահական բիոպսիա էին անցել Օնտարիոյի, Կանադայում, 2006 թ. Հունվարից մինչեւ 2013 թ. Դեկտեմբեր: Այս ուսումնասիրությունը գնահատել է մահացության ցուցանիշները եւ հիվանդության ընդունման տեմպերը շագանակագեղձի բիոպսիայից հետո առաջին 30 օրվա ընթացքում:
Նրանք գտան, որ կենսպասիայից մահանալու հավանականությունը տասը հազար էր: Բիոպսիայից հետո առաջին 30 օրվա ընթացքում հիվանդանոցային ընդունման տոկոսադրույքը 3,5 տոկոս էր: Այդ 3.5 տոկոսը, տղամարդկանց եռակի կեսը ընդունվել է վարակի բուժման համար: Այս ուսումնասիրության կողմնակի նոտան, դոկտոր Գարբենսը նաեւ նշեց, որ կատարված բիոպոստիաների թիվը նվազել է 30.6 տոկոսով, մինչդեռ USPSTF- ի առաջարկություններից առաջ կատարված բիոպսիաների քանակը:
ՀԱՀ-ում ներկայացված երկու լրացուցիչ ուսումնասիրությունները նայեցին նաեւ, թե ինչպես USPSTF- ի առաջարկությունները ազդում են ախտորոշված քաղցկեղի տեսակի վրա: Այս հետազոտություններից երկուսն էլ ցույց են տալիս, որ քաղցկեղի ախտորոշման աստիճանը զգալիորեն բարձրանում է, քանի որ USPSTF- ն իր առաջարկությունը արել է ցուցադրելու համար:
Ամերիկացի դոկտոր Կարլ Օլսսոնը տեղեկացրեց, որ USPSTF- ի 2011 թ. Առաջարկությունները հրապարակվել են այն բանից հետո, երբ բժիշկները հրաժարվում են PSA- ի ցուցադրությունից, ավելի շատ տղամարդիկ ախտորոշվում են ավելի բարձր դասարանի քաղցկեղով.
Տարին | Men Gleason 8-ից 10 |
2010 թ 2011 թ | 14.8% 14.8% |
2013 թ | 19.7% |
2014 թ | 25.4% |
Ակնհայտ է, որ բարձրակարգ շագանակագեղձի քաղցկեղով ախտորոշված տղամարդկանց տոկոսը աստիճանաբար աճում է:
Գերեզմանաքար PD09-03-ի հեղինակ դոկտոր Գեն Գեյհերմանը համեմատել USPSTF առաջարկություններից առաջ եւ հետո ախտորոշված նոր դեպքերի դասարանի բաշխումը: Նա գնահատեց 2011-ին կենսպասարկված 2513 տղամարդկանց եւ 1665-ը, որոնք բիոպսիոնացված էին 2014 թ.-ին: Մեդյան Gleason- ի գնահատականը 2011-ի 6-ից անցել է 7-ը 2014 թ.-ին: Բարձր Գլեյսոնի հաշիվները (8-10) ախտորոշվել են միայն 2014-ի բիոպսիաների 19 տոկոսում 2011 թ-ին կատարված բիոպսիաների 9 տոկոսը:
Նախորդ ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ USPSTF- ի առաջարկությունները հրաժարվել են PSA- ի ցուցադրությունից, նվազեցնում են PSA- ն ցուցադրվող տղամարդկանց թիվը:
Զուտ ազդեցությունը Գլեոնոն 6-ի ախտորոշման նվազեցումն է, որն առաջանում է բիոպսիայի ենթարկված տղամարդկանց շագանակագեղձի քաղցկեղի ցածր դասարանից: Սա USPSTF առաջարկությունների նպատակային ազդեցությունն էր: Երբ USPSTF- ը 2011 թ. Իր հանձնարարականները արեց, այլընտրանք չկար, 12-բանալին պատահական բիոպսիա կատարելու, PSA- ի բարձր մակարդակ ունեցող տղամարդկանց գնահատելու համար: Այսպիսով, նվազեցնելով ցածր աստիճանի հիվանդության ավելի ախտորոշման լուրջ խնդիրը, USPSTF- ն որոշում կայացրեց խուսափել PSA- ի ցուցադրությունից ընդհանրապես:
Ինչն է նշանակում. Այս առաջարկը կարող էր նշանակալից լինել 2011 թվականին: Սակայն հիմա կա նոր տեխնոլոգիա, որն ապահովում է կենսունակ այլընտրանք `պատահական բիոպսիա կատարելու համար:
2016-ի ուրոլոգիական հանդիպումների հաջորդ վեց ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ բազմաբնույթ պարամետրային MRI- ն, որը հետեւում է նպատակային բիոպսիային, ճշգրիտ կերպով հայտնաբերում է շագանակագեղձի քաղցկեղը եւ մեծապես զտում է դասի ավելի ախտորոշման խնդիրը:
Ռազմական հետազոտության հեղինակ, Յասուկազա Նանկանիի կողմից հեղինակած MP16-17 ամփոփագիրը գնահատեց շագանակագեղձի 3T բազմամոնտաժային MRI- ի (mp-MRI) հայտնաբերված կասկածելի վնասվածքների թիրախային բիոպսիայի կատարման ճշգրտությունը: Նա համեմատեց թիրախային բիոպսիայի արդյունքի հետ, որի արդյունքում ձեռք բերվեց 14 միջուկային բիոպսիա: Իր ուսումնասիրության ժամանակ նա գնահատեց 202 տղամարդկանց PSA մակարդակի բարձր մակարդակ ունեցող բազմամեֆեկտիվ MRI (mp-MRI): Թիրախ են եղել բոլոր կասկածելի վնասվածքները, որոնք հայտնաբերվել են mp-MRI (PI-RADS-3 վերը նշված) կողմից: «Բարձր դասարանի» քաղցկեղը որոշվել է որպես Gleason- ի ≥4 + 3 կամ առավելագույն քաղցկեղի երկարությունը ≥5 մմ: Նրանք գտել են, որ թիրախային բիոպսիան հայտնաբերել է տղամարդկանց 88 տոկոսը, ովքեր ունեցել են զգալի քաղցկեղ եւ 97 տոկոս տղամարդկանց, որոնք հիվանդություն ունեին, որը Gleason 8 կամ ավելի բարձր էր:
Աբստրակտ PD15-08 հեղինակն է Դոկտ. Պիտեր Չոյկեն եւ Պիտեր Փինտոն գնահատեցին այն բանի պատճառը, որ 1003 տղամարդկանց թիրախային բիոպսիան բաց թողնված բարձրորակ հիվանդություն է: Նրանք հայտնաբերել են, որ թիրախային բիոպսիան տղամարդկանց 11 տոկոսով բաց թողեց Gleason 7 հիվանդությունը եւ 2 տոկոսով բաց թողեց Gleason 8 կամ ավելի բարձր: Այս հիվանդի Mp- ՄՌԻ պատկերների վերանայումը ցույց տվեց, որ դրանց երկու երրորդը տեսանելի նյարդային հիվանդություն է ունեցել, որը բաց է թողնում բժշկին, որը թարգմանում է սկանավորումը: Գրեթե բոլոր մնացած բժիշկը, որն անում է ասեղի բիոպսիան, պարզապես բաց թողեց վնասվածքը: Տղամարդկանց միայն 1 տոկոսը իսկապես ՄՌԱ-անտեսանելի քաղցկեղ ունեն: Այլ կերպ ասած, շատ դեպքերում թիրախային բիոպսիայի քաղցկեղը գտնելու ձախողումը պայմանավորված էր ՄՌ-ի ենթաբազմազուրկ ընթերցմամբ կամ ենթաբեղմնավորման նպատակներով, բժիշկը կատարում էր ասեղի բիոպսիան: Ակնհայտ է, որ տեսագրությունը լավ է աշխատում, բայց հիվանդը պետք է գիտակցի, որ այն չի կարող վստահելի լինել, եթե այն հմուտ վարժեցված եւ փորձառու բժիշկների կողմից:
Ամփոփագիր PD15-11 հեղինակ դոկտոր Ամանդա Լուը գնահատել է mp-MRI- ի բացասական կանխատեսողական արժեքը , համեմատած պատահական բիոպսիային: «Բացասական կանխատեսող արժեք» նշանակում է հավանականությունը քաղցկեղի բացակայության դեպքում: Բարձր PSA- ով տղամարդիկ, որոնց Mp-MRI- ն ագրեսիվ վնասվածքներ չտվեցին, 12 միջուկային պատահական բիոպսիայի ենթարկվեցին: Ոչ մի վնասվածք չունեցող Mp-MRI- ով հայտնաբերված 53 տղամարդկանցից միայն 3,8 տոկոսը հայտնաբերել է քաղցկեղը, որը կլինիկական նշանակալի քաղցկեղ էր (Gleason ® 7), որը որոշվել է 12-բիոպսիայի միջոցով:
Ռենտգեն Ռադտկեի կողմից հեղինակած MP21-15- ի վերլուծությունը համեմատել է mp- ՄՌԻ հայտնաբերման ճշգրտությունը վիրահատության հետ: Նա գնահատեց 120 տղամարդիկ, ովքեր վիրահատությունից առաջ ենթարկվել էին MR-MRI ուղղաթիռային ֆիզիոլոգիական բիոպսիայի: Mp-MRI- ն հայտնաբերեց 110 (92%) լուրջ վնասվածքներ, վիրահատությունից հետո պաթոլոգիական բացահայտումների համեմատ: Դրանցից ֆունդամենտալ բիոպսիան ախտորոշել է այս բարձր աստիճանի լորձի 80 տոկոսը: Կրկին, սա ցույց է տալիս, որ պետք է հմուտ եւ փորձառու բժիշկներ ունենալ թիրախային բիոպսիան:
Դոկտոր Ջոզեֆ Մահոն հեղինակած MP53-02- ի վերլուծությունը վերանայեց 395 տղամարդկանց բարձրացված PSA- ով արձանագրված գրառումները շագանակագեղձի քաղցկեղի առկայության համար: Բոլոր տղամարդիկ մագնիսական մագնիսական հետազոտություն էին անցել, նախքան պատահական բիոպսիան: Մարդիկ, առանց որեւէ կարեւոր լեղակի, հայտնաբերվել են MR-MRI- ով կամ ցածր աստիճանի լյարդներով, որոնք համարվում էին ոչ քաղցկեղ (PI-RADS 1-2): Այս չափանիշները կատարեցին հարյուր վաթսուն ինը մարդ եւ ընդգրկված էին ուսումնասիրության մեջ: Բոլորը տառապում էին պատահական 12 միջուկային բիոպսիա: Ընդհանուր առմամբ, շագանակագեղձի քաղցկեղը գրանցվել է 54 (32%) տղամարդկանցից, որոնցից 47-ը (88%) `Gleason 6 կամ uni-focal Gleason 3 + 4: Նշանակալից հիվանդություն, այսինքն, Gleason 4 + 3- ը ախտորոշվել է տղամարդկանց 10 տոկոսի չափով, իսկ Gleason 4 + 4-ը `2 տոկոսով: Այսինքն, տվյալ ուսումնասիրության մեջ նորմալ Mp-MRI- ի բացասական կանխատեսելի արժեքը կազմել է 88%:
Շրթունք MP53-15 հեղինակ Դոկտ. Պիտեր Չոյկեն եւ Պիտեր Փինտոն գնահատել են Mp- MRI Fusion biopsy- ի ճշգրտությունը բազմաշերտական վերանայումից: Հետազոտության ժամանակ տղամարդիկ անցել են նախնական mp-MRI, այնուհետեւ, ֆերեզի բիոպսիան, որը հաջորդում է 12-վայրկյան պատահական բիոպսիան: Ախտորոշված շագանակագեղձի քաղցկեղի տեսակը բաժանվել է երեք կատեգորիա ` ցածր ռիսկով (Gleason 6 կամ ցածր ծավալով Gleason 3 + 4 = 7), միջանկյալ ռիսկի (բարձր ծավալով Gleason 3 + 4 = 7) եւ բարձր ռիսկի (Gleason 4 + 3 կամ ավելի բարձր):
Ընդհանուր առմամբ, 4 մասնակից կազմակերպություններից հայտնաբերվել է 395 բիոպսիա-միամիտ տղամարդ: Fusion biopsy- ը ախտորոշել է ավելի բարձր ռիսկային հիվանդություն, քան 12-բիոպսիան (22.3% -ից 20.3%): Բացի այդ, Fusion biopsy- ն հայտնաբերել է Gleason 6-ի 18 տոկոսը (15.7 տոկոսը, 19.2 տոկոս): Fusion բիոպսիան միայն կորցրել է միջանկյալ ռիսկի մեջ գտնվող չորս տղամարդկանց եւ բարձր ռիսկով , որոնք ախտորոշվել են պատահական բիոպսիայով:
Ինչ է նշանակում նախորդ վեց ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ mp-MRI- ի ուղղորդված ֆերեզի բիոպսիան ախտորոշում է բարձրակարգ հիվանդություն գոնե ինչպես նաեւ պատահական բիոպսիան, եթե ոչ ավելի լավ: Սակայն ցածր աստիճանի քաղցկեղի ցածր հայտնաբերման տեմպը պատահական բիոպսիայի դեպքում Mp-MRI- ի իրական առավելությունն է : ՄԺԻ-ի մյուս գեղեցկությունը որոշ տղամարդիկ կարող են ընդհատել բիոպսիան: Մարդիկ, ովքեր պահանջում են բիոպսիա, շատ ավելի քիչ են անհրաժեշտ բիոպսիային կորիզներ:
ՀԱՀ-ի նիստից ստացված վերջնական ուսումնասիրությունը, որը վերաբերում է այս թեմային, վերաբերում է ծախսերի խնդրին:
Ռեֆերատ MP53-14 հեղինակ է Drs. Պիտեր Չոյկեն եւ Պետեր Պինտոն Բեթեսդայի Ազգային քաղցկեղի ինստիտուտից հետազոտել են շագանակագեղձի ՄՌՀ-ի ծախսարդյունավետությունը, համեմատած պատահական բիոպսիայի հետ: Պատահական բիոպսիայի ենթարկված 100 տղամարդկանց արժեքը (մեկ մարդու համար 1,410 դոլար) կազմում է $ 141,035: Պատահական բիոպսիան 13 մարդով կեղծ կդառնա բացասական, իսկ կեղծ կեղծ 24 տղամարդկանց:
$ 633-ի MR-MRI- ի եւ MRI- ի միացման բիոպսիայի արժեքը 2,138 դոլար: Նախնական շագանակագեղձի ՄԻԱՎ-ի ստացման ընդհանուր արժեքը 100 տղամարդկանց մոտ միայն թիրախային բիոպսիայի ենթարկված թիրախային նյարդերի (ներ) ախտանիշ ունեցող հիվանդների հետ որոշվել է կազմել $ 107,961.69, քանի որ 70 տղամարդը միայնակ շագանակագեղձի ՄՌԱ է ենթարկվելու, իսկ 30 տղամարդը հետագա թիրախային բիոպսիա կունենա: Մարդկանց շրջանում միայն շագանակագեղձի քաղցկեղով վարակված տղամարդկանց շրջանում 7 տղամարդը կեղծ սխալներ կստանար, իսկ 9-ը կեղծ դրական արդյունքներ կունենան: Ընդհանուր fusion biopsy- ն կարժեզրկվի 25 տոկոսից պակաս, քան պատահական բիոպսիան:
Ինչ է սա նշանակում. Տարեկան ուրոլոգիայի հանդիպումից ստացվող շագանակագեղձերի նկարագրությունը ցույց է տալիս, որ 3T բազմամոնտաժային MRI ճշգրիտ նույնականացնում է բարձրակարգ քաղցկեղը: Պատահական բիոպսիայի առավելությունները շատ են. 6-րդ դասարանի ախտորոշման ցածր մակարդակը, ցածր արժեքը, ավելի քիչ տղամարդիկ, ովքեր պահանջում են բիոպսիա եւ բիովոզիայից քիչ բարդություններ: Միակ հիշեցումը այն է, որ պատշաճ կերպով կատարված Mp- MRI- ն պահանջում է ժամանակակից սարքավորումներ եւ փորձառու, լավ պատրաստված բժիշկներ, ովքեր կարդում են սանրվածքները: Հետեւաբար, մինչեւ այս տեխնոլոգիան ավելի տարածված դառնա, գուցե կարիք լինի մեկ այլ քաղաք գնալ, ապահովելու համար, որ ձեր սկանն արվում է գերազանցության կենտրոնում: