Գազիավան (Obinutuzumab) մի դեղ է, որը նման է Rituxan (rituximab) եւ ուսումնասիրվում է տարբեր տեսակի արյան քաղցկեղի, այդ թվում `բազմաթիվ Hodgkin ի lymphoma (NHL) կլինիկական ուսումնասիրություններ: Ինչպես Rituxan- ի, Gazyva- ն օգտագործվում է քիմիաթերապիայի հետ, որոշակի արյան քաղցկեղի բուժման համար: Drugmakers Genentech եւ Roche նշում են, որ կան բազմաթիվ շարունակական ուսումնասիրություններ համեմատելով obinutuzumab հետ rituximab է անծանոթ ոչ Hodgkin ի lymphoma եւ տարածված խոշոր B- բջջային lymphoma.
Գազիան այժմ FDA- ի կողմից հաստատված է follicular lymphoma- ով որոշ հիվանդների համար օգտագործելու համար, բացի այդ, օգտագործվում է քրոնիկ լիմֆոտնտեսական լեյկեմիայի կամ CLL- ի օգտագործումը: CLL- ի համար Gazyva- ն համակցված է քլորամբուկի հետ: follicular lymphoma- ի համար, Gazyva- ն համակցված է բենդամուստինով:
Follicular Lenfoma մասին
Թեեւ ամենատարածված լիմֆոմա չէ, follicular lymphoma- ն ամենատարածված ախտորոշված լիմֆոմայի տեսակներից է: Լիմֆոմայի երկու հիմնական կատեգորիաները Հոջկինի եւ ոչ Հոջկինի լիմֆոմա են: Follicular lymphoma- ը ոչ Hodgkin- ի տեսակն է եւ անբարենպաստ կամ դանդաղ աճող, ոչ Hodgkin- ի լիմֆոմաների (NHL) ամենատարածվածն է:
Թեեւ դանդաղ աճում է, այն անխոցելի քաղցկեղ է, որը դառնում է ավելի դժվար, երբ բուժվում է ամեն անգամ: Follicular lymphoma- ն հաշվում է NHL- ի հինգ դեպքերում Միացյալ Նահանգներում, որտեղ գնահատվել է, որ 2015 թվականին ավելի քան 14,000 նոր դեպք է ախտորոշվելու:
Քանի որ հիվանդները հաջողությամբ պահպանում են բորբոքումները, նոր բուժումներն առանձնապես ողջունվում են:
Գազովա ֆոլիկուլյար լիմֆոմայի համար
«Follicular lymphoma- ով մարդիկ, որոնց հիվանդությունը վերադառնում է կամ վատանում է, չնայած Rituxan պարունակող ռեժիմով բուժմանը, պետք է ավելի շատ տարբերակներ, քանի որ հիվանդությունը դառնում է ավելի դժվար է բուժել ամեն անգամ, երբ գալիս է», - ասաց Սանդրա Հորինգը, MD- ի գլխավոր բժիշկը եւ Գլոբալ արտադրանքի ղեկավարը: Զարգացում.
«Գազյան Պլյուս բենդամուստինն ապահովում է նոր բուժման տարբերակ, որը կարող է օգտագործվել կրկնությունից հետո, զգալիորեն նվազեցնել առաջընթացի կամ մահվան վտանգը»:
Գազովայի FDA- ի հաստատումը հիմնված էր Գադոլինի III փուլում կատարված հետազոտության արդյունքների վրա, որոնք ցույց են տվել, որ follicular lymphoma- ով հիվանդների մոտ, որոնց հիվանդությունը առաջացել է Rituxan- ի թերապիայի 6 ամիսների ընթացքում, Gazyva plus bendamustine- ը, որը հետեւում է միայն Գազիան, ցույց տվեց 52 հիվանդության վատթարացման կամ մահվան ռիսկի նվազեցման տոկոսը (պրոգրեսիվ ազատ գոյատեւում, PFS), համեմատած միայն բենդամուստինին:
Ինչպես Գազիան աշխատում է
Գազյովան, ինչպես Ռիտուխանը, մոնոկլոնալ հակամարմին է: Այսինքն, դա հատուկ տեսակի հակամարմին է, որը մշակվել է գիտնականների կողմից եւ արտադրողների կողմից: Վերջնական արտադրանքը կախված է տոպրակի մեջ որպես հեղուկ եւ տրվում է ներարկային ներարկման միջոցով:
Ինչպես Rituxan- ն, Gazyva- ն պաշտպանում է CD20 հակագենին: CD20 հակագենը նույնականացման տիպի նման է, այն սպիտակուցային բարդույթ է, որը ներառում է որոշ բջիջների մակերեսին, այդ թվում, սպիտակ արյան բջիջները, որոնք հայտնի են որպես B-lymphocytes կամ B բջիջները: Անմարդկային Բ բջիջները, որոնք կոչվում են նախաքննական բջիջներ , ունեն նաեւ այս CD20 հակագենը:
Երբ obinutuzumab- ը կապում է CD20- ի հետ, դա հանգեցնում է մահվան եւ բջիջների բացմանը: Դա կատարում է այլ իմունային բջիջների հավաքագրմամբ `կատարելու աշխատանքը, անմիջապես ակտիվացնելով մահվան ազդանշանները եւ / կամ ակտիվացնելու այնպիսի մի բան, որը կոչվում է լրացման կասկադ` ձեր իմունային համակարգը օգտագործում է քիմիական ռեակցիաների մի շարք, ազդարարելով փնտրելու եւ ոչնչացնելու անհրաժեշտությունը:
Ինչպես է Գազանյանը տարբերվում Ռիտուխանից: Դե, ըստ թմրամիջոցների արտադրողների, Gazyva- ը կարծում է, որ ավելի մեծ ունակություն է առաջացնում ուղիղ բջիջների մահվան `ինչ-որ բան կոչվում է հակաբորբոքային բջջային ցիտոտոքսիկություն (ADCC) եւ այն ավելի մեծ ակտիվություն է առաջացնում, թե ինչպես է այն ներգրավում մարմնի իմունային համակարգը, հարձակման համար: B- բջիջները, երբ համեմատվում են ռիտուկիմաբի հետ: Փաստորեն, նախնական ուսումնասիրություններում, Գազիան, Ռիտուխանի համեմատ 35 անգամ ավելացրել է ADCC- ին: Գազիան նույնպես ակտիվացրեց մահվան ազդանշանները նախաքննական հետազոտություններում Բ բջիջների ներսում:
Կողմնակի ազդեցություն
Գազիավայի անվտանգությունը գնահատվել է NHL- ի անկարգավորությամբ 392 հիվանդի հիման վրա, որոնց 81% -ը ունեն follicular lymphoma.
Follicular lymphoma- ով հիվանդների շրջանում ամենատարածված կողմնակի բարդությունները համընկնում էին ընդհանուր բնակչության հետ, ովքեր ունեին անխախտ NHL:
Գազիվայի ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները ի հայտ են գալիս ինֆուզիոն ռեակցիաները, ցածր սպիտակ արյան բջիջները, սրտխառնոցը, հոգնածությունը, հազը, փորկապությունը, փորկապությունը, ջերմությունը, ցածր թրոմբոցիտները, փսխումը, վերին շնչուղիների վարակը, նվազեցված ախորժակը, համատեղ կամ մկանային ցավը, ցածր արյան արյան բջիջները հաշվի են առնվում, ընդհանուր թուլությունը եւ սրտանոթային վարակը:
Հազվագյուտ, բայց կյանքին սպառնացող կողմնակի ազդեցությունները հայտնաբերվում են բժիշկների կողմից դեղատոմսի մասին տեղեկատվության մեջ, երբեմն «բռնակի նախազգուշացման» ձեւով: Գազիվայի համար այս տուփի նախազգուշացումը ներառում է տեղեկատվություն երկու վիրուսային վարակների մասին. Որոշ դեպքերում հեպատիտ B վիրուս (HBV) ռեակցիացում, որը հանգեցնում է լյարդի վնասվածքի եւ մահվան: եւ JC վիրուսով վարակման առաջադեմ Multifocal Leukoencephalopathy (PML), որը հանգեցրել է մահվան:
Ֆոլիկուլյար լիմֆոմայում Գազիվայի ամբողջական անվտանգության եւ արդյունավետության պրոֆիլի համար խնդրում ենք Գազվայի սահմանման տեղեկատվությունը:
Աղբյուրները.
1. Գազվայի սահմանած տեղեկատվությունը:
2. Մելսներ Է, Բրունկեր Պ, Մոզեր Ս, եւ այլն: Բարձրացնելով CD20 հակաբիոտիկների բուժման արդյունավետությունը `նոր տիպի II հակա-CD20 հակամարմինների մշակման միջոցով, ընդլայնված ուղիղ եւ իմունային էֆեկտիվ բջջային միջնորդավորված B-cell cytotoxicity- ով: Արյան . 2010; 115 (22): 4393-4402:
3. Հերտեր Ս, Հերտինգ Ֆ, Մունդիգլ Օ, եւ այլն: II կարգի CD20 հակատոմային գոտի (obinutuzumab) նախականլիկական գործունեությունը համեմատած rituximab եւ inatumumab- ի in vitro եւ քսենոգրաֆի մոդելների հետ: Մոլ քաղցկեղ Ther . 2013, 12 (10): 2031-2042:
4. Կլեյն Կ., Լամմենս Ա, Շեյֆ Վ, եւ այլն: CD20- ին ուղղված մոնոկլոնալ հակամարմինների էպիտոպային փոխազդեցությունները եւ դրանց հարաբերությունները ֆունկցիոնալ հատկությունների մասին: mAbs . 2013, 5 (1): 22-33: