Քաղցկեղի վերապրածները ապրում են ավելի երկար, քան երբեւէ, եւ այդ թռիչքները եւ սահմանները մասնակիորեն կապված են նոր դեղամիջոցների հետ: Այսօր Չիկագոյում, գիտական կոնֆերանսում, որը կոչվում է ASCO - ամերիկյան քլինիկական ուռուցքաբանության ընկերության ամենամյա հանդիպումը `քաղցկեղի մասնագետները, դիմակայում են առանցքաբանության հիմնական մարտահրավերները:
Նրանք նույնպես իսկական լավատեսություն են զգում, եւ երբեմն, հուզմունքը:
Հետագայում հայտնաբերված տվյալները ցույց են տալիս, որ Գազիավան, որը հակաբորբոքային նոր դեղ է , օգնում է հատուկ խմբի մարդկանց, ովքեր պայքարում են որպես ոչ Hodgkin lymphoma կամ NHL հայտնի արյան քաղցկեղ:
Non-Hodgkin- ի Lenfoma մասին
Կան երկու հիմնական տեսակի լիմֆոմա `Հոդկինի լիմֆոմա եւ NHL: Ախտորոշված բոլոր լիմֆոմաների մոտ 85 տոկոսը ՆՀՀ-ն է: Ամերիկյան քաղցկեղի հասարակության տվյալներով, 2015 թվականին Միացյալ Նահանգներում մոտ 70 հազար մարդ ախտորոշվում է NHL- ով, իսկ մոտ 20.000 մարդը մահանում է հիվանդությունից:
Ուսումնասիրության մասին
Լավ տարբերակներ արդեն գոյություն ունեն մարդկանց համար, ովքեր պայքարում են արյան տարբեր տեսակի քաղցկեղի դեմ : Սակայն, ինչպես վերապրածները գիտեն, երբեմն դա ոչ միայն ճակատամարտում հաղթելու խնդիր չէ :
Շատերը ծանոթ են ռիտուկիմաբի (Rituxan) եւ կենդանի մնացորդների հետ, որոնք կապված են նման մոնոկլոնալ հակամարմինների օգտագործման հետ `բիոգրաֆիկացված մեծ սպիտակուցներ` քիմիաթերապիայի հետ միասին քաղցկեղային բջիջների առավել արդյունավետ օգտագործմամբ եւ քայքայելու համար, քան քիմիաթերապիան:
ASCO- ում ներկայացված ուսումնասիրությունը օգտագործվել է Obinutuzumab- ի նոր մոնոկլոնային հակամարմինը, որը հաստատվել է FDA- ի կողմից Gazyva- ի կողմից 2013 թ.-ից `քրոնամուկի քիմիաթերապիայի բուժման միամյա հիվանդների հետ միասին քրոնիկական լիմֆոտրիկ լեյկեմիայի բուժման համար:
«Մենք Գազվային մշակեցինք ընթացիկ դեղորայքի բարելավման համար եւ ուրախ էինք տեսնել, թե ինչպես է դա նպաստում այն մարդկանց համար, ովքեր դադարել են խնամքի չափանիշներին արձագանքել», - ասում է Նենսի Վալենտեն, գլոբալ Hematology Development Genentech- ի փոխնախագահ:
Գադոլինի ուսումնասիրությունը կոչված ուսումնասիրությունը ցույց է տալիս Գազվիայի այս ներուժի ներուժը: Դոկտոր Վալենտեն նշում է, որ պլանը պետք է դիմի NHL- ում Գազիվայի հաստատմանը այս տվյալների հիման վրա, եւ նրանք ակնկալում են, որ արդյունքները ցույց են տալիս երկու այլ խոշոր ուսումնասիրություններից, որոնք համեմատում են Գազայի գլխի գլուխը մեկին իրենց ավելի հաստատված դեղեր:
Հիվանդները
Այս ուսումնասիրության մասնակիցները եղել են քաղցկեղով հիվանդ տղամարդիկ եւ կանայք, որոնցից 413-ը: Նրանք բոլորն ունեն դանդաղ աճող կամ անպիտան NHL- ն, որոնք առաջընթաց էին գրանցել, չնայած բուժմանը: Մասնավորապես, նրանց քաղցկեղերը հակում էին ռիտուկիմիմաբի թերապիայի, այսինքն, ռիտուկիմիմաբի կամ ռիտուկիմիմաբի եւ քիմիաթերապիայի, ինչը նշանակում է, որ հիվանդությունը առաջացել է այդ բուժման ընթացքում կամ դրա ընթացքում վեց ամսվա ընթացքում :
Բուժում
Հետազոտված մասնակիցները, նախկինում վարվելով դանդաղ աճող NHL- ով, բաժանվել են 2 տարբեր խմբերի, լրացուցիչ բուժման համար.
- Gazyva plus bendamustine- ը, որին հաջորդում է Գազիան
- Բենդամուստինի քիմիաթերապիան միայնակ
Արդյունքները
- Գազվայի վրա հիմնված բուժումը նվազեցրել է հիվանդության վատթարացման կամ մահվան ռիսկը, 45 տոկոսով միայն քիմիաթերապիայի համեմատ:
- Հետազոտությունը վաղաժամ դադարեցվել էր, քանի որ Գազվայի խմբում նկատվում էր բարձրակարգ շահույթ, բենդամուստինային խմբի համեմատ, այսինքն, չէր լինի բարոյապես պահպանել Bendamustine խմբի կուրացածը, ինչպես Գազվիա խմբի արդյունքների մասին:
Գազովայի հետ հայտնաբերված անսպասելի անվտանգության ազդանշանները չկային:
Ինչ է դա նշանակում
Հանգստացնող NHL- ի անձը հաճախ անցնում է ռեցեսիայի եւ ռեմիզիայով փուլերով, եւ ընտրանքները կարող են սահմանափակվել, եթե ռիտուկիմաբայով բուժումը դադարի: Այսպիսով, նոր համադրություն, որն, կարծես, լավ է աշխատում հրակայուն հիվանդների համար, լավ նորություն է:
«Շատ մարդիկ, որոնք անհանգստացնող NHL- ով կրկնվում են, եւ բուժման տարբերակները դառնում են ավելի սահմանափակ, եւ թերապիայի արձագանքները հակված են պակաս դիմացկուն լինել, ամեն անգամ հիվանդության վերադարձը: Ես հուսադրող եմ համարում GADOLIN- ի տվյալները, քանի որ obinutuzumab եւ bendamustine- ը վեպի համադրություն է, բարձր արդյունավետությամբ », - ասում է բրիտանական Կոլումբիայի համալսարանի կլինիկական դոցենտ եւ քաղցկեղի քաղցկեղի գործակալության բժշկական օնկոլոգ Լորիա Սենը:
Գազովայի մասին
Ներկա լիմֆոմայի ուսումնասիրության ժամանակ Գազիան երկարացրեց այն ժամանակները, ովքեր հուսալի անծանոթ NHL- ով ապրել էին առանց իրենց հիվանդության վատթարացման: Այս դեղամիջոցը զարգացող կենսատեխնոլոգիական ընկերությունների Genentech եւ Roche- ը այս ուսումնասիրության տվյալները կներկայացնի հաստատման համար ԱՄՆ-ի, Եվրոպայի եւ ամբողջ աշխարհում կարգավորող մարմինների հաստատման համար:
Գազյովան նախագծված է միկրոկլանման հակաօդանավ, որը կցված է CD20- ին, սպիտակուցը հայտնաբերվել է միայն բջիջների վրա, նույն սպիտակուցը, որը նույնպես ուղղված է ռիտուկիմաբի կողմից: Գազիավան ոչնչացնում է CD20 կրող բջիջները եւ ուղղակիորեն եւ մարմնի իմունային համակարգը: Gazyva- ն կարծում է, որ ավելի մեծ կարողություն է առաջացնում ուղիղ բջջային մահվան առաջացումը եւ ավելի մեծ ակտիվություն է առաջացնում, թե ինչպես է այն ուղարկում մարմնի իմունային համակարգը `հարձակման B- բջիջները` հակաբորբոքային կախված բջջային ցիտոտոքսիկություն կամ ADCC - ռիթիքսիմաբի համեմատ:
Կողմնակի ազդեցությունները եւ հակառակ իրադարձությունները
Գազվայի կողմնակի ազդեցությունները միայնակ օգտագործվում են, ընդհանրապես, պակաս արտահայտված են, քան քիմիաթերապիայի գործակալների կողմնակի ազդեցությունները: Գազիվայի հետ ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները ներարկումային ռեակցիան են, ցածր սպիտակ արյան բջիջները, ցածր թրոմբոցիտները, ցածր արյան արյան բջիջները, ջերմությունը, հազը, սրտխառնոցն ու աղիքները:
Գազիան կարող է լուրջ կամ կյանքին սպառնացող անբարենպաստ իրադարձություններ առաջացնել. Հեպատիտ B ռեակտիվացում, առաջադիմական բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիա կամ PML, ինֆուզիոն ռեակցիաներ, ուռուցքի լիզինգի համախտանիշ եւ վարակ: Բացի այդ, Գազիան կարող է առաջացնել ինֆուզիոնային ռեակցիաներ, սպիտակ արյան բջիջների քանակի նվազում եւ թրոմբոցիտների նվազում, ինչը կարող է լուրջ կամ կյանքին սպառնացող լինել:
Աղբյուրները
GADOLIN: Առաջնային արդյունքներ օնինտուզումաբի ավելցուկային բենդամուստինի փուլ III հետազոտության արդյունքներից բացի, միայն ռոդիմիմաբոնով հիվանդների մոտ, բենդամուստինին համեմատած, հոդգիմոզի ոչ հոդջաման: J Clin Oncol 33, 2015 (լրացուցիչ, abstr LBA8502):
Օպտիմալ քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկոզային բուժման համար նախատեսված թիրախը, obinutuzumabի կլինիկական ներուժը: Pharmacogenomics եւ անհատականացված բժշկություն: 2014 թ. Դեկ 22, 8: 1-7: