Ընդհանուր դեղեր անվտանգ են

Երբ այն գալիս է դեղորայքի, դուք «ստանում եք ինչ եք վճարում»:

Դա խանութում ամենադժվար հարցն է, քանի որ առաջին անգամ խնդրեցիք «թուղթ կամ պլաստիկ»: Դու դեղատանն եք, լրացնելով դեղատոմսը, եւ դեղագործը դիմում է ձեզ, հարցնելու համար. «Ընդհանուր տարբերակը OK է»: Դուք խելահեղորեն կշռադատում եք ձեր տարբերակները. Ընդհանուր դեղամիջոցները քիչ են, բայց իրականում նույնն են, ինչ ապրանքային նշանի տարբերակը:

Պետք է ձեռք բերել գեներալ եւ փրկել մի քանի բանկեր:

Պատասխանը հնչում է «գուցե»: Շատ դեպքերում, ընդհանուր դեղամիջոցները համարվում են անվտանգ `Սննդի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից օգտագործվող փորձարկման գործընթացի պատճառով:

Թմրամիջոցների վերաբերյալ արտոնագրեր

Դեղագործական ընկերությունները զգալի գումարներ են ներդնում իրենց դեղերի զարգացման մեջ: Այդ ծախսերը վերականգնելու համար, որը կարող է լինել հարյուր միլիոնավոր դոլարներ, ԱՄՆ կառավարությունը տալիս է դեղատուն արտոնություն կամ բացառություն:

Արտոնագիրը սահմանվում է որպես «ուրիշներին բացառելու, օգտագործելու, վաճառելու կամ վաճառելու համար բացառելու իրավունքը»: Այլ կերպ ասած, որեւէ այլ դեղագործական ընկերություն չի կարող նույն դեղամիջոց ստեղծել իր լաբորատորիաներում եւ վաճառել: Արտոնագրերը կարող են տեւել մինչեւ 20 տարի, սակայն յուրաքանչյուր կոնկրետ արտոնագիր այլ է: Արտոնագիրը կարող է տրամադրվել ցանկացած ժամանակ դեղերի հաստատման գործընթացում: Հետեւաբար, դեղը կարող է արտոնագրվել, սակայն դեռեւս չի հաստատվել FDA- ի կողմից հիվանդների օգտագործման համար:

Դեղերի բացառումը

Նման դեղամիջոցը, որը կոչվում է բացառիկություն, կարող է շնորհվել նաեւ դեղագործական ընկերությանը `նոր դեղամիջոցների համար: Բացառիկությունը սահմանվում է որպես «դեղերի հաստատումից հետո FDA- ի տրամադրած բացառիկ շուկայական իրավունքներ»: Ստեղծվեց հավասարակշռություն նոր դեղամիջոցների ստեղծման եւ ընդհանուր մարքեթինգի միջեւ, բացառիկությունը կարող է կամ չի կարող համընկնել արտոնագրին:

Բացառիկության երկարությունը կախված է դեղամիջոցի տեսակից, որի համար այն տրվում է եւ կարող է լինել 3-ից 7 տարի: Երբ արտոնագիրը եւ բացառիկությունը ժամկետանց են, մյուս դեղագործական ընկերությունները կարող են վերստեղծել թմրամիջոցները եւ դրանք այլ կերպ անվանել: Սա բացում է մրցակցային շուկա եւ գեներացվում է գեներացիաների արժեքը:

Ընդհանուր դեղամիջոցներ եւ կենսաակտիվություններ

Ընդհանուր դեղերը պետք է ունենան նույն ակտիվ բաղադրիչները ` որպես ապրանքային նշան, սակայն ակտիվ բաղադրիչները կարող են տարբեր լինել: Ակտիվ բաղադրիչները կարող են ներառել գույներ, կոնսերվանտներ կամ այլ լրացումներ: Այնուամենայնիվ, միայն այն պատճառով, որ ընդհանուր գործոնն ունի նույն ակտիվ բաղադրիչները, այն ավտոմատ կերպով համարվում է ընդհանուր առումով:

Դեղագործական ընկերությունը, որը ցանկանում է շուկա վաճառել իր ընդհանուր դեղին, պետք է ներկայացնի FDA- ի բիոequivalency- ի ապացույցը: Բիոէկվեալ լինելու համար ընդհանուր դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչները պետք է կլանվեն նույն չափով եւ նույնքան գումարով, որքան ապրանքանիշի անունը: Ընդհանուր առմամբ, պետք չէ այնպես անել այնպես, ինչպես ապրանքանիշի անունը թմրամիջոց է, բայց այն պետք է ընկնի FDA- ի կողմից սահմանված որոշակի ուղեցույցների մեջ: Այս ուղեցույցները կարող են տարբեր լինել թմրամիջոցներից, թմրամիջոցներից:

Համոզված լինելու համար, որ առաջարկվող ընդհանուր դեղը հաստատվել է որպես bioequivalent ապրանքանիշի, ստուգեք ձեր դեղագործի հետ:

Ձեր դեղագործն ունի FDA- ի Orange Գրքից ստացված ընդհանուր դեղերի մասին տեղեկատվություն: Orange- ի գիրքը պարունակում է թմրանյութերի ցուցակներ եւ նրանց կենսունակության կարգավիճակը: Էլեկտրոնային տարբերակը որոնելի է ակտիվ բաղադրիչով եւ հեղինակային (ապրանքային) անունով:

Ինչպես եւ երբ ընտրել ընդհանուր

Եթե ​​ձեր բժիշկը դեղատոմսի դեղատոմսը գրել է այդ դեղի ապրանքանիշի օգտագործմամբ, ապա դեղագործը պետք է լրացնի այն տվյալ դեղը: Դեղագործը կարող է զանգահարել ձեր բժշկին եւ խոսել դեղամիջոցի ընդհանուր ձեւի փոխարինման մասին: Կամ, կարող եք խոսել ձեր բժշկի հետ ընդհանուր դեղատոմսով դեղատոմսով դեղերի մասին, երբ դեղատոմսը գրված է:

Եթե ​​դուք զարմանում եք թմրամիջոցների վաճառասեղանին, ֆիրմային անվան կամ առարկայի մասին հարցին, զանգահարեք ձեր բժշկի գրասենյակ: Բժիշկը, ով դեղատոմս է սահմանել ձեզ համար, կիմանա, թե արդյոք դուք կարող եք ստանալ ցանկալի արդյունքներ առանձին:

^{Աղբյուրները.}

^{ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: «Ինչ են ընդհանուր դեղամիջոցները»: FDA.gov 16 Հոկտեմբեր 2008 թ.}

^{ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: «Հաճախակի տրվող հարցեր արտոնագրերի եւ բացառիկության մասին»: FDA.gov 28 Ապրիլ 2006 թ.}