Հետազոտության արդյունքները `ընդդեմ FDA մակնշման
Շատ կանայք կարող են ընտրել Բ Plan B- ի մեկ քայլը (դրա ընդհանուր ձեւերը, իմ ուղին , ձեռնամուխ լինել եւ հաջորդ ընտրությունը մեկ դոզան ) կամ Plan B- ի ( հաջորդ ընտրություն ) ընդհանուր տարբերակը, որպես ծխելու դեմ պայքարի ձախողումից հետո հղիության կանխարգելումը կամ անպաշտպան փոխհարաբերություն: Չնայած արտակարգ հակաբեղմնավորիչները անվտանգ եւ արդյունավետ են, Բ պլանի օգտագործումը շարունակում է տարաձայնություններ առաջացնել: Այս բանավեճի մեծ մասը բխում է այն բանից, թե ինչպես է Բ պլանը աշխատում, մասնավորապես, թե Պլան B- ն խանգարում է բեղմնավորված ձվաբուծության իմպլանտացիայից: Այն նաեւ թվում է, որ խոշոր գործոն է նպաստում այն բանի համար, թե ինչպես է Պլանի ծրագիրը աշխատում, որ FDA մակնշումը այս ապրանքի համար ասում է մի բան, սակայն հետազոտությունները եւ տվյալները չեն հաստատում FDA- ի պիտակները:
Ինչ է ասում FDA- ի պիտակավորում
Ըստ ապրանքային պիտակների, Պ պլանը հիմնականում աշխատում է ovulation- ի կանխարգելման / հետաձգման կամ բեղմնավորման կանխարգելման միջոցով (սերմնաբջջի եւ / կամ ձվի շարժի փոփոխությամբ): Բանավեճը ծագում է պիտակի հաջորդ մասից, որը «Գործողության մեխանիզմով» շարադրել հետեւյալ խմբագրությամբ.
«Բացի այդ, [Պլան B] կարող է արգելակել իմպլանտացիան (փոխելով էնդոմետրիումը)»:
Բժշկական համայնքը սահմանում է հղիությունը, քանի որ արգանդի մեջ պարարտացված ձու է ներարկվելուց հետո: Այնուամենայնիվ, նրանք, ովքեր ունեն անձնական տեսակետներ, որ հղիությունը սկսվում է բեղմնավորման ժամանակ, կարծում են, որ Բ պլանը Բնական է աբորտի համար, քանի որ դրա օգտագործումը կարող է կանխել բեղմնավորված ձվի արտանետումը: Ասվում է, որ հետազոտությունը չի աջակցում այս տեսությանը, թե ինչպես է Բ պլանը աշխատում: Փաստորեն, ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ ձվաձեւությունից հետո Բ պլանը չի նվազեցնում հղիության մակարդակը:
Ինչ հետազոտություններ ցույց են տալիս
- Վերջին ուսումնասիրություններից ստացվող տվյալները շարունակում են հստակ վկայություն տալ, որ Բ ծրագիրը չի կանխում իմպլանտացիան (սա նույնպես կարծես թե ճիշտ է Ella- ի համար , այլ արտակարգ իրավիճակներում հակաբեղմնավորիչ տարբերակ): Հետազոտության մեծամասնությունը պնդում է, որ Բ պլանի նախնական եղանակը, որը կանխարգելում է կամ ձգձգումը կանխարգելում կամ ձգձգում է, B Բ պլանը բխում է օվուլյացիայից առաջ: Ձվի արտանետման թույլ չտալով, սերմնաբջիջների համար պարարտանյութի հասանելիություն չկա, այդպիսով կանխելով հղիության առաջացումը:
- Հետազոտությունները նաեւ ենթադրում են, որ Plan B- ում progestin (levonorgestrel) կարող է օգնել խուսափել հղիությունից `փոխելով սերմերի շարժումը: Որոշ հետազոտություններ ցույց են տալիս, որ այս պրոստտինը կարող է առաջացնել արգանդի լորձի խտացում, ինչը դժվարացնում է ձվաբջջի հասնելու համար: Լրացուցիչ տեղեկությունները հաղորդում են, որ այս պրոստտինի ներկայությունը կարող է առաջացնել սերմնահեղուկի դեֆեկտիվ կամ «շփոթված», դրանով ազդելով այն ուղղությամբ, որտեղ նրանք լողում են:
- Մի շարք հետազոտությունների արդյունքում կանայք տրվել են Պ պլանի `որոշում կայացնելուց հետո (հորմոնային թեստերի միջոցով), որոնք կանանց օվուլյացիան ենթարկվել էին, եւ ոչ մի դեպքում: Արդյունքները ցույց են տվել, որ ոչ մի կին, որը պլան է վերցրել, մինչեւ օվուլյացիան հղի է դարձել (այս արդյունքները, իրոք, օգնում են ընդգծել, թե ինչպես է Բ պլանը աշխատում ձգձգումը հետաձգելու միջոցով): Հղիները միայն տեղի են ունեցել այն կանանց մոտ, ովքեր պլան վերցրել են օվուլյացիայի օրվանից կամ դրանից հետո, եւ այդ կանայք հղիացել են այն նույն մակարդակի վրա, ինչպիսիք կանայք, ովքեր չեն ծրագրում Բ. Այս արդյունքները հանգեցնում են հետազոտողների Noé, Croxatto, Salvatierra եւ Reyes (2011) եզրակացնել, որ Բ պլանը
«Չի խանգարում սաղմնային իմպլանտացիան եւ, հետեւաբար, չի կարող պիտակավորվել որպես անբավարարություն»:
- 2007 թ. Ուսումնասիրությունները ցույց տվեցին, որ Բ պլանը չի խոչընդոտում արգանդի պատին մարդու սաղմերի ամրացմանը: Գիտնականները պտղաբերության կլինիկաներից ստացան անտեսված բեղմնավորված ձվերը: Այս ձուները հայտնաբերելուց հետո, նախագիծը B- ում հայտնաբերվել է սիմուլյացիայի միջավայրում, արդյունքները ցույց են տվել, որ պրոստտինի ներկայությունը չի խանգարում ձուներին կապել արգանդի բջիջներին:
Այսպիսով, հետազոտության մեծամասնությունը ցույց է տալիս, որ Բ պլանի օգտագործումը արգանդի ծածկույթում որեւէ փոփոխություն չի առաջացնում (էնդոմետրիա): Քանի որ Բ պլանը ոչ մի ազդեցություն չի ունենում էնդոմետրիում, հետազոտողները եզրակացրել են, որ այս արտակարգ հակաբեղմնավորիչը չի կարող կանխել բեղմնավորված ձվի արտանետումը: Շատ հետազոտողներ հետագայում բացատրել են, որ Պ պլանը չի դադարում իմպլանտացիայի առաջացումը, հավանաբար այն պատճառով, որ դա 100% արդյունավետ չէ կանխարգելված հղիության կանխարգելման համար, այն պատճառով, որ Բ ծրագիրը ավելի քիչ արդյունավետ է, քան դուք սպասում եք օգտագործել այն:
Ինչու FDA- ն ներառում է իմպլանտացիա Պ պլանի վրա:
Plan B- ի հաստատման գործընթացի հենց սկզբից, նրա արտադրողը խնդրեց, որ FDA- ն չի ներառում իմպլանտացիա, որպես Բ պլանի գործառույթներից մեկը իր պիտակի վրա: Ակնկալվում է, սակայն, որ հաստատման գործընթացի ընթացքում Բ պլանում կատարված ուսումնասիրությունների մեծ մասը ուսումնասիրել է, թե արդյոք իր ակտիվ բաղադրիչը, progestin levonorgestrel, կարող է անվտանգ եւ արդյունավետ կանխարգելել հղիությունը: Այս ուսումնասիրությունները չեն պարզել , թե ինչպես է պլանը աշխատում: Այսպիսով, FDA- ն կարող է որոշել ներդնել Իմպլանտացիա Պլանի B մակնշման վրա, քանի որ այս մեխանիզմը կարծես թե ծննդյան վերահսկողության հաբերի աշխատանքներից մեկն է (նրանք, որոնք պարունակում են levonorgestrel- ը, ինչպես նաեւ տարբեր ապրանքներ օգտագործող բրենդերը) `փոխելով պաստառը արգանդի բջիջները: Այսպիսով, FDA- ն կարող է որոշել, որ հաբը կարող է դա անել, այնպես որ կարող է Plan B.
Բայց կան երկու բան, որ պետք է հիշել: Մեկը , նույնիսկ եթե հաբը փոխում է էնդոմետրիումը, առաջացած փոփոխությունները չեն ապացուցվել, որ խանգարում է բեղմնավորված ձվի տեղադրմանը: Ավելի կարեւոր է , որ ծնելիության վերահսկման դեղահատերով դուք ստեղծում եք պրոստտինի դոզանները, քանի որ ամեն օր այդ դեղահատերը վերցնում եք: Հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ Plan B- ի մեկ levonorgestrel դոզան չունի ուժ կամ ժամանակ, որով արգանդի ծածկույթում որեւէ փոփոխություն տեղի չի ունենա:
Այնուամենայնիվ, Պլանի հաստատման գործընթացում ընդգրկվածները տեղեկացնում են, որ FDA- ն որոշել է ապրանքի պիտակի վրա ներառել այն հնարավորությունը, որ Բ պլանը աշխատում է «տեսականորեն ... միջամտելով մի շարք ֆիզիոլոգիական պրոցեսների»: Այնուհետեւ FDA- ն ընդլայնել է այս հայտարարությունը `ներառելով Plan B- ի բոլոր հնարավոր եղանակների ցանկը: Թեեւ գիտական ապացույցներ չկան, որ Բ պլանը աշխատում է ձվի բռնկման կանխարգելման միջոցով, սակայն այդ մեխանիզմը դեռեւս ներառված է դեղամիջոցի վրա:
Ինչպես է պլանը աշխատում - եզրակացություն
Թեեւ անհայտ է, թե FDA- ն քննարկում է արդյոք պիտակի վերանայման թույլատրումը, թե ոչ, Erica Jefferson- ը, FDA- ի մամուլի քարտուղարը, ընդունել է. «Բ պլանի վերաբերյալ առաջացող տվյալները ենթադրում են, որ այն չի արգելում իմպլանտացիան»: Հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ Բ ծրագիրը չի դադարում գոյություն ունեցող հղիությունը եւ հիմնականում աշխատում է ovulation- ի կանխարգելմամբ: Քանի որ հետազոտությունը ճնշող կերպով ցույց է տալիս, որ Բ պլանը չի խոչընդոտում բեղմնավորված ձվի արտանետմանը, հետազոտական համայնքը (եւ բժշկական հանրության շատ անդամներ) զգում են, որ իմպլանտացիայի մասին այս լեզուն պետք է հեռացվի Plan B մակնիշից:
Աղբյուրները.
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F- ին, Արտակարգ իրավիճակներում հակաբեղմնավորիչի կարճաժամկետ Լեոնորգեստեստի վարչության գործողությունների մեխանիզմների վերաբերյալ: Հակասեպոզիա 2001; 64 (4): 227-234: Հասանելի է մասնավոր բաժանորդագրության միջոցով:
Մարիոններ L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, եւ Gemzell-Danielsson K. Արտակարգ կոնտրաստային Mifepristone եւ Levonorgestrel: Գործողությունների մեխանիզմ: Մանկաբարձություն եւ գինեկոլոգիա 2002; 100 (1): 65-71: Հասանելի է մասնավոր բաժանորդագրության միջոցով:
Մենգ CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Լեյնգորգեստելի Արտակարգ Կոնտրասեզիայի Բերանի եւ Վեգինային Կառավարման Արդյունավետությունը Էնդոմետրիալ Ստացողի Մարկերների վրա: Human Reproduction 2010; 25 (4): 874-883: Հասանելի է մասնավոր բաժանորդագրության միջոցով:
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, եւ Reyes R. Կոնտրաստակային արդյունավետությունը արտակարգ պայմանագրով Լեւոնորգորեստի հետ, որը տրվում է նախքան կամ հետո տրորել: Հակասեպոզիա 2011; 84 (5): 486-492: Հասանելի է մասնավոր բաժանորդագրության միջոցով:
Պրին Լ. Արտակարգ հակազդեցություն. Առասպելներ եւ փաստեր: Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136: Հասանելի է մասնավոր բաժանորդագրության միջոցով: