2010 թ. Փետրվարին Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) լրացուցիչ նախազգուշացում էր տրամադրել երկարատեւ գործող բետա-ագոնիստների (LABAs) պարունակող ասթմա դեղերի մասին, ինչպիսիք են Advair եւ Symbicort- ը: LABA- ն ԱՄՆ-ում հասանելի է 1990-ականների կեսերից որպես ասթմայի կառավարման համար վերահսկիչ թերապիա : Լաբայի օգտագործման հնարավոր ասոցիացիայի եւ ասթմայի ախտանիշների վատթարացման (ներառյալ, ասթմայի մահը) հնարավոր միավորման արդյունքում FDA- ն խորհուրդ է տվել օգտագործել LABA- ների օգտագործումը ասթմայի բուժման համար, եթե բացարձակապես անհրաժեշտ չէ:
LABA- ներ պարունակող ասթմայի դեղերի օգտագործման փոխարեն, FDA- ն առաջարկում է օգտագործել այլ դեղորայքի, հիմնականում ներշնչված կորտիկոստերոիդների օգտագործումը որպես ասթմայի վերահսկիչ դեղամիջոցներ: Այլ այլընտրանքներ ներառում են լեյկոտիենային արգելափակումներ, ինչպիսիք են montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) եւ teophylline : LABA- ի, ներառյալ Advair- ը պարունակող ասթմա դեղերը պետք է օգտագործվեն միայն այնպիսի մարդկանց համար, ովքեր չեն վերահսկվում վերը նշված այլ դեղերով, կամ հաճախակի ասթմայի բորբոքումներով, որոնք պահանջում են շտապ օգնության սենյակ այցելություններ, հիվանդանոցներ կամ գրիպի կամ ներարկվող կորտիկոստերոիդների օգտագործման վերահսկողություն:
Որպես ասթմայի մասնագետ, ես զարմացած եմ նոր FDA- ի նախազգուշացումից: Չկան նոր տվյալներ, որոնք կօգնեն նման նախազգուշացմանը, քանի որ նախկինում ներկայացված LABA դեղամիջոցների Black Box Warning- ը : FDA- ն վերաբերում է հատկապես երկու ուսումնասիրություններին, որոնք ցույց են տվել, որ LABA- ն կարող է մեծացնել ասթմայի ախտանշանները, այդ թվում `ասթմայի մահը: Այս երկու ուսումնասիրությունները ներառում են Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) եւ Serevent Nationwide Surveillance (SNS) ուսումնասիրությունը:
SMART- ը իրականացվել է 1996 թ., Երբ salmeterol (LABA) տրամադրվում է ավելի քան 13.000 ասթմա ունեցող մարդկանց: Այդ մարդկանցից ոմանք որոշել են այլ վերահսկիչ դեղեր օգտագործել ասթմայի համար: ոմանք պարզապես օգտագործում էին salmeterol ամեն օր: Թեեւ salmeterol- ը հայտնաբերվել է ընդհանուր առմամբ անվտանգ, այն հայտնվել է աֆրիկյան ամերիկացիների ավելի շատ ասթմայի հարձակումներ, հիվանդանոցներ եւ ասթմա մահացություններ:
Երբ սֆարթ ուսումնասիրության աֆրիկյան ամերիկացի մասնակիցները ուշադիր գնահատեցին, պարզվեց, որ նրանք ավելի խիստ ասթմա են ունեցել որպես խումբ, սակայն ավելի քիչ հավանական է, որ օգտագործեն ինֆեկցիոն ստերոիդները `վերահսկելու իրենց ասթմա: Երբ այդ աֆրիկացի ամերիկացիները գնահատվում էին ներարկային ստերոիդներ, նրանք, ովքեր տրված էին salmeterol- ը, կարծես թե դրա օգտագործման արդյունքում խնդիրներ չեն ունեցել:
SNS- ի ուսումնասիրությունը համադրեց LABA Serevent- ի (salmeterol) կրկնակի օրական դեղաչափի ազդեցությունը քաղցկեղի չորս անգամյա սալբուտամոլին (ալբապարոլի եվրոպական տարբերակը), ասթմայի վերահսկման վրա, ասթմայի ավելի քան 25,000 մարդու մոտ: Սալմետերոլի խմբում ասթմայի մահացության մի փոքր ավելի բարձր մակարդակ է գրանցվել, դա ավելի հավանական է, որ պատահականորեն պատահականորեն պատահի, եւ այն չէր, որ բնակչության թվաքանակի չափը չափազանց բարձր էր, ասթմայի պատճառով: Այս ուսումնասիրությունը հրատարակվել է 1993 թ.-ին, իսկ արդյունքները, FDA- ի կողմից, նախքան LABA- ն հաստատվել է Միացյալ Նահանգներում օգտագործելու համար:
LABA- ն Միացյալ Նահանգներում վերջին 15 տարիների ընթացքում ասթմայի բուժման համար սովորաբար օգտագործվում է դեղամիջոց: Չնայած վերը նշված ուսումնասիրություններին եւ FDA- ի ակնհայտ մտահոգություններին, ասթմայի մահվան թիվը վերջին տասնամյակի կամ ավելի տարիների ընթացքում նվազել է:
Պետք է ստանձնել որպես LABA պարունակող ասթմա դեղամիջոց, ինչպես, օրինակ, Advair կամ Symbicort: Միայն այս եւ ձեր բժիշկը կարող է այս որոշումը կայացնել: Սակայն, եթե դուք ընդունում եք LABA, լավ գաղափար է տեսնել ձեր բժշկին, քննարկել այդ դեղերի ռիսկերն ու օգուտները: Շատ կարեւոր է դադարեցնել որեւէ դեղատոմսով դեղամիջոցներ, ներառյալ LABA- ներ, նախքան ձեր բժշկին հաղորդելը:
Իմացեք ավելին Advair- ի օգտագործման ռիսկերն ու օգուտները :
> Աղբյուրներ.
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, եւ այլն: The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial- ը: Կրծքավանդակը: 2006, 129: 15-26:
> Նելսոն HS: Երկարատեւ բետա-ագոնիստները չափահաս բշտիկներում. Ապացույցներ, որ այդ դեղերը անվտանգ են: Առաջնային շնչառական խնամքի ամսագիր: 2006, 15: 271-77:
> Ամրոց W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Ամբողջական վերահսկողության ուսումնասիրություն. Salmeterol- ի համեմատությունը սալբուտամոլի հետ Asthmatic հիվանդների համար, որոնք պահանջում են հերթական բրոնխոդիլացնող բուժում: BMJ- ը: 1993, 306: 1034-7: