Անվտանգություն, կողմնակի բարդություններ եւ այլն
Xolair (omalizumab) հանդիսանում է ներարկիչ դեղամիջոց, որն օգտագործվում է չափավոր եւ ծանր ալերգիկ ասթմայի բուժման համար : Այն կարող է օգտագործվել 12 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ, ովքեր դեռեւս չեն վերահսկվում ասթմա, չնայած տիպային ասթմա դեղամիջոցներին , ինչպիսիք են ինհալեդային ստերոիդները :
Ներարկումները տրվում են բժշկի գրասենյակում ամեն երկու-չորս շաբաթից `կախված անձի քաշից եւ ալերգիկ հակամարմիններից (IgE) մակարդակից:
(Ստուգեք, թե արդյոք ձեր ասթմայի կառավարումը վերահսկվում է ասթմա-հսկողության փորձարկմամբ):
Ինչ է ճիշտ Xolair- ը:
Xolair- ը monoclonal anti-IgE հակամարմին է, որը կապում է IgE- ին արյան մեջ, թույլ տալով մարմինը հեռացնել դրանք: Թմրանյութը արտադրվում է մկների մեջ եւ, հետեւաբար, պարունակում է մոտ հինգ տոկոս մկնիկի սպիտակուց (այն չի երեւում, որ մկնիկի սպիտակուցի ալերգիան առաջացնում է խնդիրներ Xolair- ին ընդունող մարդկանց համար):
Սա խոչընդոտում է IgE- ին մաստ բջիջներին կցելու եւ կապող ալերգենների համար, ինչը, ի վերջո, հանգեցնում է հիստամինի եւ այլ քիմիական նյութերի թողարկման: Դա այդ քիմիկատները, որոնք առաջացնում են ասթման եւ այլ ալերգիայի ախտանիշների վատթարացում:
Թմրամիջոցը ցուցադրվել է նվազեցնել ասթմայի հարձակումները, բարելավել կյանքի որակի ընդհանուր որակը ասթմա ունեցող մարդկանց համար եւ նվազեցնել կորտիկոստերոիդները : Ընդհանրապես, Xolair- ի համար դա կարող է մի քանի ամսվա ներարկումներ սկսել: Իսկ դեղամիջոցը կարող է շատ թանկ լինել:
Xolair- ը չի կարող բուժել ասթմա-ախտանշանների ակնկալվում է վատթարանալ Xolair թերապիայի դադարեցումից մի քանի ամիս անց:
Xolair- ը վտանգավոր է դառնում
Xolair- ը ներկայումս ունի «սեւ արկղ» նախազգուշացում, որը ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից դեղորայքի վերաբերյալ խափանման միջոց է: Այս նախազգուշացումն առաջացել է Xolair- ի ստացումից հետո ախտաֆունկցիան (ալերգիկ ռեակցիա) ունեցող մարդկանց հաշվետվությունների արդյունքում:
Չնայած Xolair- ի հետեւանքով ճակատագրական անաֆիլաքսի մասին զեկույցներ չկան, որոշ դեպքեր լուրջ եւ պոտենցիալ կյանքով սպառնացող են: Դրա համար FDA- ն պահանջում է, որ Xolair- ին ստացող մարդիկ իրենց բժշկի գրասենյակում վերահսկեն իրենց ներարկումներից հետո մի ժամանակահատված: (Ժամանակի փաստացի չափը որոշվում է բժշկի կողմից:)
Մարդիկ, ովքեր ստացան Xolair- ը, պետք է ուշադրություն դարձնեն ախտաֆունկցիայի ախտանիշներին, որոնք կարող են տեղի ունենալ մինչեւ 24 ժամ (կամ ավելի երկար) ներարկումից հետո:
- Քնանալը, շնչառության կարմրությունը, հազը, կրծքավանդակի խստությունը կամ շնչառությունը
- Ցածր արյան ճնշումը, գլխապտույտը, զգացումը, արագ կամ թույլ սրտի բաբախյունը
- Խթանում, սահում, փաթիլներ կամ այտուցվածություն
- Սրտամկուն , փսխում , փորլուծություն կամ որովայնի ցավեր
- Կեղեւի, լեզուի, շուրթերի կամ աչքերի շնչելը
- Կիտրոնի խստությունը, խայտառակ ձայնը, հալչելը
- Հանկարծակի ծանր խռովություն, ծանր քթի կամ քթի խանգարում
- Անհանգստություն կամ խուճապի զգացում
Եթե այդ ախտանիշներից որեւէ մեկը առաջանա, կարեւոր է տեղեկացնել ձեր բժշկին անմիջապես: Շատ բժիշկներ ենթադրում են ներարկային էպինեպրին ունեցող հիվանդներին, որոնք օգտագործում են ափապալիկի դեպքում իրենց քրոնապատ ներարկումից 24 ժամ անց:
Քաղցկեղի բարձր ռիսկը
Կլինիկական ժամանակահատվածում քլաարավը ստացող մարդկանց համեմատությամբ քաղցկեղի մակարդակը մի փոքր ավելի բարձր էր, համեմատած մարդկանց տեղաբջջի ներարկումները:
Xolair- ով ընդունված մարդկանց տեսակների քաղցկեղը ներառում է կրծքագեղձի քաղցկեղ, մաշկի քաղցկեղ եւ շագանակագեղձի քաղցկեղ: Դեռեւս հայտնի չէ, թե Xolair- ի օգտագործման երկարաժամկետ ազդեցությունները կարող են ունենալ այն մարդկանց վրա, ովքեր հակված են քաղցկեղ ստանալու, ինչպիսիք են տարեցները:
Չնայած, որ Xolair- ը պոտենցիալ ուժեղ կողմնակի ազդեցություն է ունենում, պետք է հիշել, որ անաֆիլաքսիսը եւ քաղցկեղի ձեւավորումը տեղի են ունեցել միայն շատ փոքր թվով հիվանդների շրջանում: Անհասկանալի է, թե ինչու են այդ կողմնակի բարդությունները տեղի ունենում, թեեւ ուսումնասիրությունները շարունակվում են, պատճառները որոշելու համար:
Կարեւոր է նաեւ հասկանալ, որ անվերահսկելի ասթմումը կարող է հանգեցնել ծանր բարդությունների, այդ թվում `մահվան:
Իսկ ասթմայի հարձակումների բուժման համար օգտագործվող դեղամիջոցները, ինչպիսիք են բանավոր եւ ներարկված կորտիկոստերոիդները, ունեն երկարատեւ օգտագործման երկարատեւ հետեւանքներ: Այսպիսով, կարեւոր է քննարկել ձեր բժշկին ռիսկերը եւ օգուտները վերացնելու Xolair- ի համար ասթմայի համար, որը չի վերահսկվում տիպային ասթմայի դեղերի վրա:
Xolair այլ առողջապահական պայմանների համար
Մի շարք տարբեր ուսումնասիրություններ քննում էին Xolair- ի քրոնիկ Իդիոպաթական üticaria- ի (CIT) կամ CIU- ի բուժման համար: Ամենավերջին ուսումնասիրությունը ուսումնասիրել է ավելի քան 300 հիվանդներ, ովքեր դեռեւս ունեցել են ախտանիշեր, չնայած սովորական դիֆիֆիկացիաների կանխարգելմանը:
Առարկաները Xolair- ին հանձնվեցին տարբեր չորս շաբաթվա ընթացքում: Խոլավիրի բարձր դոզան ստացող մարդկանց քառասունչորս տոկոսը եւ միջին խտացրած Xolair- ի մարդկանց 22 տոկոսը մեկ ու երկու շաբաթվա բուժման ընթացքում կատարելագործել է կեռիկների ամբողջական լուծումը: Խոլավիրի դադարեցումից հետո ախտանիշները դանդաղորեն վատացել էին, ուստի երկարատեւ նպաստի նշան չի եղել: 2014 թ. Մարտին FDA- ն հավանություն տվեց XLair- ի օգտագործմանը CIU- ի համար: