Կողմնակի ազդեցություն, զգուշացում եւ այլ կարեւոր տեղեկություններ
Simponi (golimumab) մի տեսակ թմրանյութ է, որը հայտնի է որպես TNF-alpha ( ուռուցքային նեկրոզ ֆակտո ալֆա ) արգելափակում: Այն հայտնաբերվել է, որ TNF- ն դեր է խաղում բորբոքումային աղիքային հիվանդության զարգացման մեջ (IBD): TNF- ն ավելի մեծ քանակությամբ է հայտնաբերվել խոցային կոլիտի եւ Crohn- ի հիվանդության մարդկանց կոլոնների մեջ, քան այն մարդիկ, ովքեր չունեն IBD- ի որեւէ ձեւ:
Սիմպոնին, ինչպես օրինակ, IBD- ի բուժման համար օգտագործվող այլ իմունային մոդուլացնող դեղամիջոցները, կապում են TNF-alpha- ին եւ կանխում այն մարմնի կողմից օգտագործված լինելը: Այս դեղը արտադրվում է Janssen Biotech- ի կողմից:
Հետազոտողները կարծում են, որ TNF-alpha- ը դեր է խաղում IBD- ում եւ ստամոքս-աղիքային համակարգում: IBD- ը բորբոքային վիճակ է, եւ TNF-alpha- ը քիմիական մեսիջ է, որը հայտնի է որպես ցիտոկին : Cytokines- ը ոչ միայն տալիս է «ուղերձներ» մարմնի բջիջների միջեւ, այլեւ դեր է խաղում բորբոքային գործընթացը խթանելու գործում:
Ինչպես է Սիմպոնին վերցնում
Սիմպոնին տրվում է որպես մաշկի տակ ներարկում: Առողջապահության մասնագետի վերապատրաստումից հետո հիվանդները կարող են իրենց տանը ներկայացնել Simponi ներարկում: Ներարկումները կներկայացվեն դրանց օգտագործման վերաբերյալ մանրամասն հրահանգներով, իսկ դեղատնային մասնագետը կներկայացնի այլ հատուկ ցուցումներ, որոնք պետք է հետեւեն հիվանդներին: Սկսել Simponi- ը, սկսելու համար 2 ներարկում: Հաջորդ, 1 ներարկում տրվում է 2 շաբաթ անց:
Ապա, պահպանման համար, Simponi ներարկումն ամեն 4 շաբաթում տրվում է:
Օգտագործում
Սիմպոնին հաստատված է բուժել չափավոր-ծանր քրոնիկ կոլիտի դեպքերում, որոնք չեն պատասխանում ավելի սովորական դեղամիջոցներին (այն չի օգտագործվում որպես պայմանի բուժման առաջին գիծ): Սիմպոնին նաեւ ընդունվում է բուժել ռեւմատոիդ արթրիտը , psoriatic arthritis եւ ankylosing spondylitis:
Սիմպոնին աշխատում է կանխել բորբոքումը TNF-alpha- ի հետ կապելու միջոցով: Երբ TNF-alpha- ն այլեւս հասանելի չէ բորբոքում առաջացնելու համար, IBD- ն կարող է մտնում ռեմիզացիայի ժամանակ (երբ հիվանդության ակտիվությունը եւ ախտանիշները քնկոտ են):
Ով չպետք է վերադառնա սիմպոն:
Ասացեք ձեր բժշկին, եթե վարակվում եք վարակի համար, եթե դուք հեպատիտ B վիրուսի կրող եք, վերջերս ստացել եք կենդանի պատվաստանյութ կամ երբեւէ ունեցել եք Սիմպոնիի ալերգիկ ռեակցիա:
Կողմնակի ազդեցություն
Սիմպոնիի ընդհանուր անբարենպաստ ազդեցությունները ներառում են վերին շնչուղիների վարակի ներարկում, ներարկման վայրի ռեակցիա (օրինակ, կարմրություն կամ այտուցվածություն) եւ վիրուսային վարակների, ինչպիսիք են գրիպի եւ սառը ցավերը : Ասացեք ձեր բժշկին, եթե որեւէ կողմնակի բարդություններ անհանգստացնող են կամ չեն հեռանում: Այս կողմնակի ազդեցությունները պետք է անմիջապես տեղեկացվեն ձեր բժշկին:
Հակառակ ազդեցությունների մասին այլ ահազանգեր
Սիմպոնին եւ այլ TNF-blocker դեղորայքները կապված են որոշակի տիպի վարակների հետ, ներառյալ տուբերկուլյոզը: Տուբերկուլյոզով հիվանդի մոտ ցանկացած ազդեցություն պետք է ներկայացվի դեղատուն: Սիմպոնիով բուժվող հիվանդները պետք է փորձարկվեն տուբերկուլյոզի դեմ (ներառյալ հիվանդության անմխիթար ձեւը) եւ անհրաժեշտության դեպքում բուժվի: Այս դեղամիջոցն ընդունելու ժամանակ հիվանդներին պետք է նաեւ դիտարկել տուբերկուլյոզի նշաններ կամ ախտանիշներ, ինչպիսիք են `
- Կրծքավանդակի ցավ
- Հիվանդություն
- Ջերմություն
- Աչքի կորուստ
- Գիշերային քրտինքներ
- Կշռի կորուստ
Հնարավոր են նաեւ այլ վարակման տիպեր, քանի որ այս դեղամիջոցը նվազեցնում է մարմնի դիմադրությունը վարակիչ նյութերին: Հիվանդները, ովքեր ճամփորդում են սաղմոնային վարակների բարձր մակարդակի կամ ընթացիկ վարակվածության դեպքերով, պետք է այդ պայմանները ներկայացնել, ներկայացնելով Սիմպոնին նշանակող բժշկին:
TNF- ի արգելակիչները կապված են որոշակի տեսակի քաղցկեղի զարգացման հետ: Լիմֆոմա է հայտնաբերվել TNF- ի արգելափակումների ժամանակ: Մասնավորապես, հեպատոզպլենիկ T-cell- ի լիմֆոմայի զարգացման ռիսկը մեծանում է, հատկապես երիտասարդ տղամարդկանց շրջանում:
Սիմպոնին կապված է մաշկի քաղցկեղի զարգացման հետ: Մարդիկ, ովքեր վերցնում են Սիմպոնին, պետք է տեղյակ լինեն իրենց մաշկի ցանկացած փոփոխության մասին, ինչպիսիք են գունավոր կամ ձեւափոխված նոր աճեր կամ մոլեր:
Հեպատիտ Բ-ի վիրուսի կրող մարդիկ վտանգի ենթարկվում են հակա-TNF դեղորայք ընդունելու ժամանակ վիրուսի ռեակտիվացման համար: Սիմպոնին վարակված հիվանդները պետք է փորձարկվեն հեպատիտ B- ի համար եւ պետք է զգոն լինեն նաեւ հեպատիտ B- ի նշանների եւ ախտանիշների համար, ինչպիսիք են `
- Հանգստացումներ
- Clay- գունավոր աղիք շարժումները
- Մաքուր մեզը
- Ծայրահեղ հոգնածություն
- Fevers
- Աչքի բացակայություն
- Մկանային ցավերը
- Մաշկի բորբոքումները
- Ստամոքսի անհանգստությունը
- Գուշակություն
- Դեղին մաշկը կամ աչքերը
Որոշ հիվանդների մոտ հակաբիոտիկ թմրանյութեր ընդունող ցածր արյան ցուցանիշ է արձանագրվել: Սա հատուկ անհանգստություն է IBD ունեցող մարդկանց համար, ովքեր արդեն իսկ ռիսկի են ենթարկում արյան կարմիր բջիջների ցածր մակարդակ: Ձեր բժիշկը ձեր արյունը մշտապես վերահսկում է անեմիա փնտրելու համար:
Այլ խնդիրներ, որոնք կարող են առաջանալ հակա-TNF- թերապիայի ժամանակ, ներառում են սրտի անբավարարություն, բազմակի սկլերոզ, Գուիլեն-Բարրի սինդրոմ, լյարդի հիվանդություն, psoriasis եւ lupus- ի նման ախտանիշեր:
Սննդամթերքի եւ դեղերի փոխազդեցություն
Սիմպոնին հաճախ ընդունվում է IBD- ի բուժման համար օգտագործվող այլ դեղամիջոցների հետ, ինչպիսիք են կորտիկոստերոիդները: Դեղամիջոցները, որոնք կարող են համագործակցել Simponi- ի հետ, ներառում են.
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Կենդանի պատվաստանյութեր
Սննդի փոխհարաբերություններ չկան:
Հղիության ընթացքում անվտանգության ապահովումը
FDA- ն դասել է Սիմպոնին որպես B տեսակի դեղ: Արդյունավետությունը, որ Սիմպոնին ունի չծնված երեխայի վրա, ընդհանրապես չի ուսումնասիրվել: Simponi- ն պետք է օգտագործվի միայն հղիության ընթացքում, եթե անհրաժեշտ է հստակ: Տեղեկացնել դեղատուն, եթե դուք հղի եք դառնում Simponi- ին: Հայտնի չէ, թե արդյոք Սիմպոնին անցնում է կրծքի կաթի մեջ, սակայն նման այլ նյութեր ցուցադրվել են կրծքի կաթի մեջ: Երեխայի լուրջ կողմնակի ազդեցությունների պոտենցիալը պետք է քննարկվի մոր նկատմամբ դեղորայքի օգտակարության դեմ: Մեկ այլ տարբերակ `Simponi- ի տնօրինությունից առաջ կրծքագեղձի դադարեցումը:
Աղբյուրները.
Janssen Biotech, Inc. "Սիմպոնիայի դեղորայքի ուղեցույց": Մայիս 2013 թ.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Կայք": Մայիս 2013 թ.
Olsen T, Goll R, Cui G, եւ այլն: «Հյուսվածքային նեյրովային գործոնների նատրիումի գործակիցը-ալֆա հարաբերում է բորբոքման աստիճանի հետ, չպղծված խոցային կոլիտի մեջ»: Scand J Gastroenterol- ը : 2007 Նոյ; 42: 1312-1320:
Roberts-Thomson IC, Fon J, Ուիլակի Վ., Cummins AG, Barry S. "Բջիջները, ցիտոկինները եւ բորբոքային աղիքային հիվանդությունը` կլինիկական հեռանկար ": Փորձագետ Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 թ. Դեկտեմբեր, 5: 703-716: doi: 10.1586 / egh.11.74: