FDA-Approved որոշակի Spondyloarthropathies եւ Plaque Psoriasis
Novartis- ի կողմից արտադրված Cosentyx- ը (secukinumab) հաստատվել է FDA- ի կողմից 2016 թվականի հունվարի 15-ին, ակտիվ անխիլեցնող սպոնդիլիտով եւ ակտիվ պսյատիզացված արթրիտով մեծահասակների բուժման համար : Այն արդեն հաստատվել է 2015 թ.-ի հունվարին չափավոր եւ ծանր թիթեղյա psoriasis- ի համար, ովքեր համակարգային թերապիայի կամ ֆոտոթերապիայի թեկնածու են: Ankylosing spondylitis եւ psoriatic arthritis բորբոքային տեսակները arthritis , որոնք դասակարգվում են որպես spondyloarthropathies .
Ancylosing spondylitis- ի եւ psoriatic arthritis- ի համար Cosentyx- ի հաստատումը հիմնված էր երկու ankylosing spondylitis- ի եւ երկու psoriatic arthritis plasebo- ի կողմից վերահսկվող փուլի III կլինիկական փորձությունների արդյունքների վրա, որոնք գնահատել են անվտանգությունը եւ արդյունավետությունը: Դատավարությունները ներգրավված էին ավելի քան 1500 մեծահասակների համար, ովքեր ունեն երկու պայմաններից մեկը:
Ինչ է Cosentyx- ը:
Cosentyx- ը դեղամիջոց է, որը աշխատում է իմունային համակարգի վրա `վերը նշված հիվանդությունները եւ պայմանները բուժելու համար: Մասնավորապես, Cosentyx- ը հանդիսանում է մարդու միջլեկուկին-17 ա հակաօգտագործիչ (IL-17A), որը IL-17A- ի հետ կապող միկրոկլոնալ հակամարմին է եւ արգելափակում է IL-17 ընդունիչի հետ փոխգործակցությունը: Այն առաջին interleukin-17A հակառակորդն է, որը հաստատված է ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis եւ plaque psoriasis բուժելու համար:
Ինչպես է դեղը կառավարվում
Cosentyx- ը վարվում է ենթաբորբոքային ներարկումով, վերին ձախերում կամ որովայնի մեջ: Cosentyx- ը հասանելի է որպես ներարկիչ լուծույթ (150 մգ / մլ), մեկ օգտագործվող Sensoready գրիչով:
Այն նաեւ մատչելի է միայն մեկ օգտագործման նախնական զննում (150 մգ / մլ): Գոյություն ունի շտապ, որը նույնպես պետք է վերակառուցվի, բայց դա միայն առողջապահության մասնագետների համար է:
Ակտիվ պսյատիտային արթրիտի կամ անխիլեցնող սպոնդիլիտ ունեցող մարդկանց համար, Cosentyx- ի առաջարկված դոզան ներառում է 150 մգ բեռի դոզան 0, 1, 2, 3 եւ 4 շաբաթների ընթացքում, այնուհետեւ ամեն 4 շաբաթվա ընթացքում:
Այն կարող է նաեւ տրվել ամեն 4 շաբաթվա ընթացքում առանց բեռնման դոզայի: Եթե հիվանդությունը մնում է ակտիվ, կարելի է համարել 300 մգ դոզան: Պլաուազի ախտորոշման համար առաջարկվող դոզան 300 մգ է, 0, 1, 2, 3, 4 եւ ամեն 4 շաբաթվա ընթացքում: Որոշ մարդկանց համար կարող է բավարար լինել 150 մգ-ի ցածր դոզան: Երկու psoriatic arthritis եւ plaque psoriasis ունեցող մարդկանց համար խորհուրդ է տրվում պալարախտի psoriasis արձանագրություն:
Ով չպետք է օգտագործի Cosentyx- ը
Սեկուկինումաբի նկատմամբ խիստ ալերգիկ ռեակցիա ունեցող մարդիկ չպետք է օգտագործեն դեղորայքը:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Կոսենտիքսի հետ կապված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները ներառում են նազաֆարինգիտ (սառը ախտանիշներ), վերին շնչուղիների վարակակիրներ եւ փորլուծություն: Այլ կողմնակի բարդություններ հնարավոր են, եւ եթե դուք մտահոգված եք զգում, դիմեք ձեր բժշկին:
Զգուշացումներ եւ նախազգուշական միջոցներ
Որոշ նախազգուշացումներ եւ նախազգուշական միջոցներ կապված են Կոսենտիքսի հետ.
- Լուրջ վարակները տեղի են ունեցել դրա օգտագործմամբ: Քանի որ Cosentyx- ն գործում է իմունային համակարգի վրա, դա կարող է իջեցնել վարակների դեմ պայքարելու ունակությունը եւ այն կարող է մեծացնել վարակման ձեր ռիսկը: Եթե Cosentyx- ը օգտագործում եք լուրջ վարակ, զարգացնում է դեղամիջոցը, իսկ վարակը բուժվում է: Իրականում, ընթացիկ վարակի, քրոնիկ վարակի կամ հերթական վարակների պատմություն ունեցող մարդիկ պետք է զգույշ լինեն եւ քննարկեն իրենց վարակի պատմությունը իրենց բժշկի հետ, նախքան Cosentyx- ի օգտագործումը:
- Նախքան Cosentyx- ով բուժումը սկսելու համար, դուք պետք է ստուգեք տուբերկուլյոզը : Եթե ձեր բժիշկը զգում է, որ դուք վտանգված եք տուբերկուլյոզի համար, քանի որ դուք հայտնաբերվել եք, կարող եք բուժվել տուբերկուլոզի համար, նախքան Cosentyx- ին սկսելու եւ մինչդեռ Քոսենտիքսի հետ վարվելիս:
- Կլինիկական փորձարկումներում նշվեցին բորբոքումային աղիքի հիվանդության առաջացման նոր դեպքեր, ինչպես նաեւ IBD- ով տառապանքներ: Զգուշացում պետք է օգտագործվի, երբ Cosentyx- ը սահմանված է IBD- ով հայտնի որեւէ մեկին:
- Հնարավոր են անաֆիլակտիկ կամ լուրջ ալերգիկ ռեակցիաներ: Եթե դա տեղի ունենա, Cosentyx- ը պետք է անմիջապես դադարեցվի, եւ դուք պետք է դիմեք բժշկական օգնություն:
- Կենդանի պատվաստանյութերը չպետք է տրվեն ձեզ, եթե օգտագործեք Cosentyx- ը:
- Հղի կանանց մոտ Կոսենտիքսի համար համապատասխան հետազոտություններ չեն կատարվել: Անհասկանալի է, թե արդյոք Cosentyx- ը արտամղված է մարդու կաթի մեջ կամ սնուցվելուց հետո սննդակարգով: Զգուշացում պետք է օգտագործվի:
Խոսք
Ինչպես գիտենք, թմրանյութերը հավասարապես արդյունավետ չեն բոլոր նրանց համար, ովքեր փորձել են: Այդ պատճառով կարեւոր է ունենալ մի քանի բուժման տարբերակներ: Քանի որ Cosentyx- ը առաջին թմրամիջոցն է, որը թիրախ է միջլեկուկին -17 ա, բուժման ուղին այժմ մատչելի է, որը հասանելի չէ մինչեւ դեղերի հաստատումը:
Cosentyx- ի անվտանգ օգտագործման համար դուք պետք է իմանաք, թե ինչպես պետք է ճիշտ ներարկել, տեղյակ լինեք պոտենցիալ կողմնակի ազդեցությունների եւ նախազգուշացման մասին եւ զեկուցեք ցանկացած բացասական իրադարձությունների մասին, եթե դրանք տեղի ունենան: Եթե դուք հետաքրքրված եք այս տարբերակի մասին ավելին իմանալով, բերեք այն ձեր առողջապահական մասնագետին: Նա ձեզ քայլում է դեպի լավագույն լուծումը:
Աղբյուրները.
Կոսենտիքս: Տեղեկատվության սահմանում : Նովարտիս դեղագործական կորպորացիա: Վերանայված հունվարի 2016 թ .:
Կոսենտիքս: Դեղորայքի ուղեցույց : Նովարտիս դեղագործական կորպորացիա: Վերանայված հունվարի 2016 թ .: