Նոր հեպատիտ C- ի դեղերի աստղագիտական բարձր գինը ցնցող է եղել եւ, անշուշտ, անհարգալից վերաբերմունքի է ենթարկվում նրանց, ովքեր կարող են դիմագրավել բարձր գրպանով համավճար կամ ավելի վատ, հերքել ծածկույթը: Սա ակնհայտ հարց է առաջացնում. Ինչու են այս կենսախնայող դեղերը այդքան թանկ: Կարեւոր է ընդգծել, որ այդ դեղերը փրկում են կյանքը :
Նրանք կանխում են լյարդի քաղցկեղը, խուսափում են ցիրազի առաջընթացից եւ կարող են խուսափել մահվան կամ լյարդի փոխպատվաստման անհրաժեշտությունից:
Սկսենք սկզբից եւ հետեւենք այս պահի մեր ճանապարհին: 2010 թ.-ին ինտերֆերոն եւ ribavirin են բուժման ստանդարտ hepatitis C- ի համար: Ամենատարածված լարվածության (գենոտիպ 1) համար հաջողության ցուցանիշը մոտավորապես 50 տոկոս էր, եւ նույնիսկ դա եղել է բավականին էական արժեքի առումով բացասական իրադարձությունների, բուժման տեւողության (6-12 ամիս) եւ գինը ($ 50,000- $ 70,000), հաշվի առնելով ժամանակի ընթացքում անհրաժեշտ արյան անալիզի լայնածավալ մոնիտորինգը եւ գրասենյակի այցելությունները:
2011 թ. Հաստատվել են անմիջական գործող հակավիրող միջոցների առաջին ալիքը (DAAs) (telaprevir եւ boceprevir), ինչը 70 տոկոսով բարելավվել է հաջողությունը, այլեւ պետք է իրականացվի ինտերֆերոն եւ ribavirin- ի հետ համատեղ: Այս դեղերի ավելցուկային կողմնակի ազդեցությունները սահմանափակվում էին խանդավառությամբ, չնայած բարձրագույն հաջողությունների եւ ավելի բարձր արժեքի:
Հիվանդները ցանկացան մի թերապիա, որը ազատ էր միջերեսային կողմնակի ազդեցություններից, կարճ տեւողությունից եւ բուժման բարձր մակարդակից:
2016 թ.-ի դրությամբ, FDA- ի կողմից մի քանի անգամ ավելի նոր գործակալներ հաստատվել են հաջողության սանդղակներով, որոնք հաճախ մոտենում են 90 տոկոսի բուժման կամ ավելի բարձր մակարդակի հետ `մի քանի կողմնակի ազդեցություններով: 2013-ին այս նոր գործակալների առաջինն էր եկել (sofosbuvir [Sovaldi] եւ simeprevir [Olysio] ):
Այս գործակալներից շատերի համար գինը եղել է հավասարապես տպավորիչ, որոնցից որոշները ծախսել են 1000-ից մինչեւ $ 1200 մեկ դեղահատ: 2016 թ. Թերապիայի 12-շաբաթյա դասընթացը կարող է կարժենա 86-100 հազար դոլար, ներառյալ բժիշկ այցելությունները կամ լաբորատոր փորձաքննությունը: Քիչ չէ, որ այդ գործակալներին հնարավորություն ընձեռվեր ապահովագրության գերազանց օգնություն:
Այսպիսով, ով է սահմանում գինը tag?
Կարճ պատասխանն այն է, որ ապրանքը մշակող դեղագործական ընկերությունը սահմանում է գինը: Սա մեծածախ ձեռքբերման արժեքն է (WAC): Նրանք պարտավոր չեն հիմնավորել: Այնուամենայնիվ, այս առումով հաշվի առնված որոշ փաստեր կան: Միջինը կազմում է 2.6 միլիարդ դոլար եւ տասը տարի տեւում է թմրամիջոցների օգտագործման համար FDA- ի հաստատմանը, եւ միայն տասը շուկայական դեղամիջոցներից միայն երկուսը վաստակում են իրենց զարգացման ծախսերը լուսաբանելու համար, ըստ Tufts համալսարանի հետազոտության: Դեղատոմսի շահառուների ղեկավարները (PBMs) եւ վետերանների գործերը կարող էին եւ պայմանավորվել որոշ դեպքերում մինչեւ 46% կամ ավելի մեծ զեղչեր: Սա հստակ օգնում է, բայց Medicare- ն օրինականորեն արգելվում է բանակցելուց եւ ամբողջությամբ վճարել: Քանի որ ԱՄՆ-ում հեպատիտ C- ով հիվանդների մոտ 70 տոկոսը 1945-1965 թթ. Ծնված «երեխա բումերներ» են, Medicare- ը դառնում է խոշոր առողջապահական ծառայություններ մատուցող:
Հետեւաբար, եթե պլանը պահանջում է դեղորայքի 20 տոկոսի չափով աշխատավարձի չափը, ինչը չի կարող չափազանց ավել լինել արյան ճնշման դեղերի համար, դա կարող է լինել մոտ 20.000 ԱՄՆ դոլար 12 շաբաթվա ընթացքում հեպատիտ C- թերապիայի դասընթաց: Եվ կրկնակի, եթե ընտրվի 24 շաբաթ:
Արդյոք դա արժանի է
Նոր դեղերի կպչուն ցնցումները շատերին տվեցին, թե արդյոք բժշկական նպաստները արժե արժենալ: Նախ, այդ բուժումը կապված է 90% -ից բարձր բարձր «բուժման» մակարդակի հետ: Հեպատիտ C- ի դեպքի բուժումը մեծ ազդեցություն ունի կյանքի երկարատեւության եւ կյանքի որակի վրա: Ոչ միայն գոյություն ունի «մահացության բոլոր պատճառների» նվազում, սակայն կա նաեւ լյարդի փոխպատվաստման եւ լյարդի քաղցկեղի զարգացման գերակա անհրաժեշտության զգալի կրճատում:
Նրանք, ովքեր բուժման ժամանակ չեն ունենում ցիրազազուրկ, կարող են մեծապես ակնկալել որպես նորմալ կյանք, քանի որ նրանք չունեին առանց հեպատիտ C: Դեղագործության ոլորտի բարձր գնի արդարացումներից մեկն այն է, լյարդի փոխպատվաստում:
Ինչպես կարող ենք գնահատել արժեքը: Կան իրականում մի քանի ձեւեր, որոնք ուսումնասիրվել են: Հեշտ միջոցներից մեկը հաշվարկվում է այսօրվա դեղորայքի բուժման ծախսերը, համեմատած ավելի հին չափանիշների հետ: Օրինակ, եթե հին թերապիան ավելի էժան էր, բայց բուժվում էր միայն հիվանդների 50 տոկոսը, հիվանդների 100 տոկոսը բուժելու ծախսը կարող էր ենթադրել, որ դա ավելի թանկ է հասարակության համար, քան մի փոքր ավելի թանկ դեղորայք, որը 95 տոկոսով բուժեց: Սա, անշուշտ, ապացուցված է գործը: Ավելի հին բուժումներ, որոնք ներառում էին peginterferon, ribavirin եւ boceprevir- ի կամ telaprevir- ը (2011 թ.-ին խնամքի թերապիայի ստանդարտ), միջին հաշվով $ 172,889-ից մինչեւ $ 188,859 բուժման համար: Սա գրեթե կրկնակի արժեք է նոր դեղորայքի բուժման համար, եւ դրանք նույնպես կապված են զգալիորեն ավելի թունավորության եւ կողմնակի ազդեցությունների հետ:
Արժեքի արդյունավետության վերլուծությունը արժեքի գնահատման տարբեր եղանակ է: Այս վերլուծությունները հաշվի են առնվում դեղորայքի եւ խնամքի ծախսերը, որոնք հետագայում կանխատեսում են հիվանդությունների կանխարգելման ցանկացած ծախս: Ընդհանուր առմամբ, վերլուծությունների այս տեսակները ենթադրում են, որ շատ ծախսարդյունավետ միջամտությունները սովորաբար ներառում են 20,000-ից պակաս ծախսվող ընթացակարգերը, 20,000-ից մինչեւ $ 100,000-ը սկսած են բավականաչափ ծախսատար: եւ ավելի քան $ 100,000 արժեք ունեցող միջամտությունները, հնարավոր է, ծախսատար են: Օգտագործելով սանդղակ, որի արժեքը գնահատվում է 50,000 ԱՄՆ դոլար, որին արժանացել է կյանքի որակի ճշգրտման մեկ տարի, համարվում է արժեք, նոր բուժման մեծամասնությունը գալիս է այդ մասում կամ դրա շուրջ: Եթե մենք մտածում ենք բժշկական այցելությունների եւ փորձարկումների հետ կապված պոտենցիալ անկումը, չենք խոսում լյարդի քաղցկեղի, ցիրազի եւ լյարդի փոխպատվաստման անհրաժեշտության նվազագույն, բայց իրական ռիսկերը, հեշտ է տեսնել, թե ինչպես դրանք կարող են գնահատվել ծախսարդյունավետ:
Այնուամենայնիվ, ծախսերի արդյունավետությունը նույնը չէ, որքան մատչելի: Ենթադրվում էր, որ առողջապահության ոլորտը կարժենա մոտ 139 միլիարդ ԱՄՆ դոլար `բուժելու ԱՄՆ-ում բոլորի համար, ով ունի հեպատիտ C: Այն համեմատաբար ֆիքսված դեղորայքի բյուջե ունեցող ծրագրերի համար, ինչպիսիք են, պետական Medicaid- ի բազմաթիվ ծրագրեր, դա նշանակում է, այլ անկարգություններից: Պետական Medicaid- ի պլանների մեծ մասը այսպիսով ձեւավորել է ռացիոնալ ձեւ, որտեղ միայն հիվանդության առավել առաջադեմ փուլերով հիվանդները կարող են բուժման համար ուշադրություն դարձնել, եւ նույնիսկ այն դեպքում, երբ հաճախ են լրացուցիչ խոչընդոտներ հաղթահարելու համար:
> Աղբյուրներ.
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA- ը: Հեպատիտ C- ի վիրուսային բուժման ծախսերը եւ բյուջեի ազդեցությունը Սոլոսբուվիրի եւ Լիափաշվիրի հետ Միացյալ Նահանգներում: Էնթ Ինտեն Մեդ. 2015, 162 (6): 397-406:
> Etzion O, Ghany MG: Հեպատիտ C- ի վիրուսի բուժման բարձր գին: Էնթ Ինտեն Մեդ. 2015, 162 (9): 660-1:
> Reau NS, Jensen DM- ն: Կպչուն շոկ եւ նոր բուժման գինը, հեպատիտ C- ի համար. Դա արժե արդյոք . Հեպատոլոգիա: 2014, 59 (4): 1246-9:
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Քրոնիկ հեպատիտ C եւ առաջավոր հեպատիտ ֆիբրոզով հիվանդների շրջանում շարունակական վիրաբուժական միջամտության եւ մահացության մահացության միջեւ: ՋԱՄԱ. 2012; 308 (24): 2584-93: