Juxtapid (lomitapide) մի դեղ է, որն օգտագործվում է հիմնականում ցածր խոլեստերինի մակարդակների, LDL- ի եւ apolipoprotein B- ի մակարդակների, ինչպես նաեւ դիետայի եւ այլ բուժման համար, որոնք ունեն homozygous familial hypercholesterolemia , հազվագյուտ ժառանգված պայմաններում, որոնք առաջացնում են շատ բարձր LDL խոլեստերինի մակարդակներ եւ սրտանոթային հիվանդության վաղ փուլում: Juxtapid- ը հաստատվել է ԱՄՆ-ում սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության կողմից 2012 թ. Դեկտեմբերին օգտագործելու համար:
Juxtapid- ը միայն մանրակրկիտ ուսումնասիրվել է հոմոսիգուսային ընտանեկան հիպերչոլերերոեմիայի ախտորոշման մեջ գտնվող մարդկանց մոտ եւ ոչ թե այլ պայմաններում գտնվող խոլեստերինի բարձր մակարդակ ունեցող անհատների մոտ: Մի ուսումնասիրության համաձայն, օրական 5-ից 60 մգ օրական Ջեքսապիդը վարակվել է անհատների կողմից, որոնք ունենում են խոլեստերինի նվազեցման բուժումներ իրենց բարձր LDL խոլեստերինի մակարդակների համար: Այս հետազոտությունը ցույց է տվել, որ Juxtapid- ը այլ բուժման համար ավելացնում է LDL մակարդակը մինչեւ 50%: Թրիգլիցերիդային մակարդակները, apolipoprotein B մակարդակը, VLDL եւ ընդհանուր խոլեստերինի մակարդակը նույնպես զգալիորեն կրճատվեցին:
Մեկ այլ ուսումնասիրություն ուսումնասիրել է նույն առողջական վիճակի ունեցող անձանց արդյունավետությունը եւ անվտանգությունը, միայնակ Juxtapid- ը `նվազեցնելով խոլեստերինի մակարդակը: Այս ուսումնասիրության ավարտին, 1 մգ / կգ / օրվա ընթացքում, LDL մակարդակները եւ apolipoprotein B մակարդակը նույնպես իջեցվել են մոտ 50% -ով:
Թեեւ այս բացահայտումները զգալիորեն նպաստել են այս հիվանդի բնակչության խոլեստերինի ցածր մակարդակին, նրանք հայտնաբերել են նաեւ Juxtapid- ը, կարող է առաջացնել զգալի կողմնակի բարդություններ `ներառյալ գաստրոտնտեսային կողմնակի ազդեցությունները եւ լյարդի հիվանդությունը:
Բացի այդ, քանի որ այդ ուսումնասիրությունները տեւել են ընդամենը 78 շաբաթ, ներկայումս իրականացվում են այլ ուսումնասիրություններ, որոնք սահմանում են Juxtapid- ի երկարաժամկետ անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:
Ինչպես է դա աշխատում?
Juxtapid- ը նվազեցնում է LDL խոլեստերինը `արգելափակելով մկռոզոմալ triglyceride փոխանցման սպիտակուցը (MTTP), որը մարմնում մոլեկուլ է, որը կանխում է VLDL- ի եւ chylomicrons- ի լյարդի մեջ:
Քանի որ VLDL- ը վերածվում է LDL- ի, դա նաեւ կնվազեցնի LDL- ի մակարդակը արյան մեջ:
Ինչպես պետք է այս դեղամիջոցը վերցնեմ:
Juxtapid- ը պետք է բերվի բերանից, մի բաժակ ջուրով, դատարկ ստամոքսի վրա: Առաջարկվում է, որ դեղամիջոցն ընդունվի առնվազն երկու ժամ հետո: Ձեր առողջապահական ծառայությունը կսկսի արյան անալիզներ, ներառյալ `լյարդի ֆերմենտները եւ խոլեստերինի մակարդակը ստուգելը, նախքան Juxtapid- ին ձեզ սահմանելը:
Հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները
Բարձրացված լյարդի ֆերմենտները եւ լյարդի ճարպի կուտակումը խիստ կապված են Juxtapid- ի հետ: Հետեւաբար, ձեր բժիշկը պետք է պարբերական արյան ստուգում անցկացնելու համար որոշելու ձեր լյարդի ֆերմենտի մակարդակը, որը ներառում է alanine aminotransferases, aspartate aminotransferases եւ ալկալային ֆոսֆատազը, բացի ձեր քոլեստերոլ մակարդակի մոնիտորինգից: Այս կողմնակի ազդեցությունների պատճառով Juxtapid- ը կրում է «սեւ արկղերի նախազգուշացում» հեպատոթոքսիկության համար, ինչը Սննդամթերքի եւ Դեղերի վարչության կողմից տրված ուժեղ զգուշացում է, քանի որ այս կողմնակի ազդեցությունը նկատվել է դեղերի անվտանգությունը ուսումնասիրող ուսումնասիրություններում: Հնարավոր վնասակար ազդեցության պատճառով Juxtapid- ը ունի լյարդի վրա, ձեր բժիշկը ձեզ կստիպի ընդգրկել սահմանափակ ծրագիր, որը կոչվում է Juxtapid REMS ծրագիր:
Այս ծրագրի շրջանակներում դեղերը եւ դեղատները, որոնք հավաստվում են դեղորայքի ընկալման եւ դրա ռիսկերը, կարող են սահմանել եւ տարածել Juxtapid- ը:
Սրտամաննային կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են սրտխառնոցը, փսխումները, այրոցը, փորլուծությունը, փորկապությունը եւ որովայնի ցավը, եղել են ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները Juxtapid- ով: Ոմանք էլ հայտնել են, որ դեղորայքը վերցնում են քաշի կորուստը, կրծքավանդակի ցավը եւ հոգնածությունը:
Ով պետք է անի դա
Ներկայումս Juxtapid- ը միայն ուսումնասիրվել է հոմոսիգուսային ընտանեկան հիպերքոլեստերլեմիայի ախտորոշված մարդկանց մոտ `սրտանոթային հիվանդությունների բարձր ռիսկի պատճառով:
Հետեւաբար, հայտնի չէ, թե Juxtapid- ը արդյունավետ է այլ բժշկական պայմաններում գտնվող անձանց, որոնք առաջացնում են բարձր խոլեստերինի մակարդակներ: Այլ մարդիկ, ովքեր պետք է խորհրդակցեն իրենց բժիշկին Juxtapid- ից առաջ, ներառում են.
- Լյարդի հիվանդություն ունեցող անհատները ` Juxtapid- ը կարող է ավելի մեծացնել լյարդի ֆերմենտները, ինչպիսիք են տրանսամինազները եւ բարձրացնել լյարդի ճարպը:
- Բժիշկ հիվանդություն ունեցող մարդիկ կարող են արյան մեջ բարձրացնել հովախտի մակարդակը:
- Կանայք, ովքեր հղի են - Juxtapid- ը ցուցադրվել է կենդանիների ուսումնասիրության մեջ պտղի համար վնասակար: Կանայք, որոնք կարող են վերարտադրվել, պետք է ունենան բացասական հղիության փորձ, նախքան Juxtapid- ը սկսելու եւ պետք է օգտագործեն դեղորայքի ժամանակ ծնելիության արդյունավետ վերահսկողության որոշ ձեւ:
- Կանայք, ովքեր բուժքույր են , Juxtapid- ը լայնորեն չի ուսումնասիրվել: Մկների ուռուցքների զարգացման հնարավորության պատճառով խորհուրդ է տրվում, որ բուժքույրը կամ դեղը պետք է դադարեցվի:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Կան որոշ դեղեր, որոնք կարող են համագործակցել Juxtapid- ի հետ, ինչը կարող է հանգեցնել Ջեքսապիդի կամ մարմնի այլ դեղամիջոցների համակենտրոնացմանը: Ստորեւ բերված է դեղերի կարճ ցանկը, որոնք կարող են համագործակցել Juxtapid- ի հետ, որպեսզի դուք վերցնեք մեկ կամ մի քանի դեղեր, դուք պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկին:
- Fat- լուծվող վիտամիններն ու սնուցիչները, ինչպիսիք են A, D, E եւ K վիտամինները եւ օմեգա-3 ճարպաթթուները , չեն կարող կլանել նաեւ Juxtapid- ը:
- Juxtapid- ը կարող է բարձրացնել արյան մեջ որոշակի արյան մակարդակների արյան մակարդակները, ինչպես, օրինակ, վորֆարինը: Սա կարող է հանգեցնել ձեզ ավելի հեշտությամբ արյունահոսել կամ ցնցել:
- Եթե դուք ընդունում եք ատորվաստաթին կամ սիմվաստաթին, Juxtapid- ը կարող է բարձրացնել այդ դեղերի արյան մակարդակը: Ձեր բժիշկը կարող է փոփոխել այդ դեղերի ձեր դոզան `Juxtapid- ի ձեռքբերման ժամանակ:
Դրա շնորհիվ Juxtapid- ը օրգանիզմում նյութափոխանակության է ենթարկվում, այն կարող է բարձրացնել ձեր կողմից ընդունված այլ դեղերի արյան մակարդերը `դրանով իսկ ավելի շատ դեղորայք դարձնելով: Դրանք ներառում են որոշ հակաբորբոքային դեղեր, հակաբիոտիկներ, հակավիրուսային դեղամիջոցներ, արյան ճնշման դեղեր, այրոցների բուժման համար օգտագործվող դեղամիջոցներ եւ բնական ապրանքներ (օրինակ, ոսկու հավաքող, գրեյպֆրուտ): Հետեւաբար, դուք պետք է ձեր բոլոր առողջապահական ծառայություններ մատուցողներին տեղեկացնեք այն դեղերի մասին, որոնք դուք ստանում եք, որպեսզի նրանք կարողանան պատշաճ կերպով զննել Juxtapid- ի հետ հնարավոր փոխհարաբերությունների համար: Ձեր բժիշկը կարող է որոշել փոփոխել Juxtapid- ի կամ այլ դեղամիջոցների ձեր դոզան, եթե փոխազդեցությունը հայտնաբերվի:
Ստորին գիծ
Juxtapid- ը առաջին խոլեստերինի իջեցնող դեղամիջոցն է, որը խանգարում է MTTP- ին: Թեեւ ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Juxtapid- ը լրացուցիչ LDL- ի իջեցման ունակություն է ավելացնում ֆիզիկական անձանց մոտ, ովքեր ունեն ընտանեկան հոմոսիգոգրաֆիկ հիպերկոլեստերոմանիա, կան բազմաթիվ անվտանգության խնդիրներ, որոնք կապված են Juxtapid- ի հետ եւ դրա օգտագործումը սահմանափակված է այս հիվանդության վիճակի պատճառով այդ ռիսկերից: Ձեր բժիշկը կգնահատի Juxtapid- ի ձեռք բերած օգուտները, ինչպես նաեւ թմրամիջոցների հետ կողմնակի բարդություններ առաջացնող ռիսկերը: Քանի որ Juxtapid- ի երկարատեւ ազդեցությունը անհայտ է, այդ թվում `սրտանոթային հիվանդությունների կանխարգելման ունակությունը, կան ուսումնասիրություններ, որոնք ներկայումս ուսումնասիրվում են:
Աղբյուրները.
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD եւ այլն: Միասեռական, ընտանեկան բացակայություն, փուլ 3 ուսումնասիրություն, հոմոսիգոգի ընտանեկան հիպերչոլերերոեմիա ունեցող հիվանդների մոտ միկրոսոմալ triglyceride փոխանցման սպիտակուցի խանգարիչի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը: Lancet 2013; 381 (9860): 40-6:
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO եւ այլն: Ընտանիքի հիպերչոլերերոեմիայի մեջ միկրոզոմալ triglyceride փոխանցման սպիտակուցի արգելումը: N Eng J Med 2007, 356: 148-156:
Juxtapid ® (lomitapide) փաթեթի ներդիրը: Aegerion Դեղագործություն: Մարտի 2016.