ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութերի հետազոտություն

Առաջին 20 տարին `1984-2003

ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի վաղ զարգացման պատմությունը հույս ու խոստում էր: Ներկայումս ՄԻԱՎ-ի վիրուսը հայտնաբերվել է, գիտնականները, քաղաքական գործիչները եւ ակտիվիստները բոլորն էլ հավատում էին, որ ՁԻԱՀ-ի պատվաստանյութը հենց անկյունում էր: Դաժան մարդիկ էին, բայց հիմնականում խոստումներ են եղել: Տարիներ առաջ, հույսը հիմնականում փոխարինվեց հիասթափությամբ: Օգտագործեք այս ժամանակացույցը `իմանալով ՄԻԱՎ-ի առաջին 20 տարիների զարգացման պատմությունը:

1984 թ

ՄԻԱՎ-ի 1-ը հայտնաբերվել է: ՁԻԱՀ-ը այլեւս առեղծվածային հիվանդություն չէ: Գիտնականները սկսում են հուսալ, որ նրանք կարող են զարգացնել պատվաստանյութ `պաշտպանելու հիվանդության դեմ, որը հայտնի է որպես« Գայզային ժանտախտ »:

Ապրիլյան ասուլիսում ԱՄՆ առողջապահության պատասխանատու Մարգարետ Հեկլերը հայտարարում է, որ երկու տարի անց փորձարկումների համար պետք է ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութը սպասվի:

1985 թ

ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի զարգացումը սկսվում է լրջորեն: Ցավոք, գիտնականները խնդիրներ են ունենում: Ստացվում է, որ ՄԻԱՎ-ը արտակարգ դրսեւորվում է պատվաստումների զարգացման առավել ստանդարտ ուղիներին դիմակայելու համար:

1986 թ

ՄԻԱՎ-ի առաջին պատվաստանյութը հաստատված է կլինիկական փորձարկումների համար:

1987 թ

« Բնություն» ամսագրում գրված է, որ պատվաստանյութի բոլոր շիմպանզեները վարակվել են ՄԻԱՎ-ով, չնայած որ պատվաստանյութ ստանալուց հետո նրանք մշակել են հակաբորբի եւ T-cell- ի ՄԻԱՎ-ի հատուկ իմունային պատասխաններ: Հետպատերազմյան շրջանում սա պատմող ձախողում է:

ՁԻԱՀ-ի Կլինիկական փորձարկման խումբը (ACTG) ձեւավորվում է `տրամադրելու կլինիկական կայքերի ցանց, որը կարող է օգտագործվել ՄԻԱՎ-ի բուժման հետազոտությունների համար:

ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի առաջին կլինիկական փորձարկումն սկսվում է Միացյալ Նահանգներում: Այս փուլի I անվտանգության փորձարկումն ընդունում է 138 առողջ, անպատվաբեր կամավորներ եւ գտնում է, որ թեկնածուի պատվաստանյութը չունի լուրջ կողմնակի բարդություններ:

1988 թ

ՁԻԱՀ-ի պատվաստանյութերի գնահատման խումբը (AVEG) սկսում է կամավորներին:

1989 թ

Գիտնականները հայտարարում են SIV- ի (Simian immunodeficiency virus) պատվաստանյութի հաջող զարգացումը, որը պաշտպանում է միկերի մի փոքր խմբի վիրուսներից:

1990 թ

« Fortune» ամսագրի հոդվածում նշվում է, որ հավանական է, որ ՄԻԱՎ-ի կանխարգելիչ պատվաստանյութը լինի մինչեւ 1993 թվականը:

1991 թ

Pasteur-Merieux Connaught- ի ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութը սկսվում է:

ԱՄՆ-ում փորձարկված առաջին փորձարարական ՁԻԱՀ-ի պատվաստանյութը հայտարարված է անվտանգ:

Տարվա վերջում ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի զարգացման համար տրվել է 26 արտոնագիր:

1992 թ

Սկսվում է ՄԻԱՎ-ի առաջին պատվաստանյութի երկրորդ փուլը: Այն ներգրավում է բարձր ռիսկային անհատներին եւ նրանց խորհուրդ է տալիս խուսափել ռիսկային վարքից:

AVEG- ն սկսում է իր առաջին բուժման պատվաստանյութը, որը նախատեսված է դանդաղեցնել հիվանդության առաջընթացը, նախնական կանխարգելումը ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելման համար: Այն ներառում է ՄԻԱՎ-ով վարակված 55 տղամարդկանց եւ կանանց:

1993 թ

Սկսվում է առաջին բուժման պատվաստանյութը, որը ներառում է ՄԻԱՎ-ով վարակված երեխաների ասիմպտոմատիկ եւ ՄԻԱՎ-ով վարակված հղի կանայք:

Սկսվում է ՄԻԱՎ-ի ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութի առաջին փորձը, որը կսկսի ՄԻԱՎ վարակով հիվանդ մարդկանց գրանցումը:

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը եւ Թաիլանդի կառավարությունը համագործակցում են ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի գնահատման ազգային ծրագիր մշակելու համար:

Մասաչուսեթսը հայտարարում է ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութի բուժման առաջին պետական ​​հովանավորությունը:

1994 թ

NIH- ը սահմանում է փոքրամասնությունների մասնակցության ուղեցույցներ կլինիկական փորձարկումների ժամանակ:

Ասիայում ՄԻԱՎ-ի առաջին պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումը սկսվում է:

1995 թ

Խորհրդակցական վահանակը քվեարկեց ՁԻԱՀ-ի բուժման ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութը III փուլի կլինիկական փորձարկումների միջոցով:

1996 թ

Phase III փորձարկումները, որոնք այժմ կոչվում են «Ռեմուն», սկսվում են ԱՄՆ-ում եւ Թաիլանդում:

ՁԻԱՀ-ի դեմ պայքարի միջազգային նախաձեռնություն (IAVI) ստեղծվել է:

A gp160 պատվաստանյութի դատավարությունը հաջողությամբ ավարտվում է, սակայն չի կարող կանխել ՄԻԱՎ-ը կամ դանդաղեցնել հիվանդության ընթացքը:

1997 թ

Նախագահ Բիլ Քլինթոնը նպատակ է հետապնդում 10 տարվա ընթացքում ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութ մշակել: Մորգանի պետական ​​համալսարանում մի խումբ ուսանողների հասցեագրելով, նա հայտարարում է. «Այլեւս հարց չէ, արդյոք մենք կարող ենք զարգացնել ՁԻԱՀ-ի դեմ պատվաստանյութը, դա պարզապես հարց է:

Եվ դա չի կարող առաջ գալ շատ շուտ », եւ խոստանում է ստեղծել Առողջապահության ազգային ինստիտուտներում ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի հետազոտման կենտրոն:

ՄԻԱՎ-ի պատվաստման 95-ից ավելի փորձություններ են իրականացվել:

ԱՄՆ-ում ՁԻԱՀ-ի պատվաստանյութի գնահատման բաժնի փորձարկման վայրերում ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի կլինիկական փորձարկումների ընթացքում մասնակցել են ավելի քան 2000 տղամարդիկ եւ կանայք:

UNAIDS- ն հրավիրում է հանդիպում քննարկել զարգացող երկրներում ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի հետազոտման հետ կապված էթիկայի խնդիրները:

1998 թ

Vaxgen- ը սկսում է ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութի պատվաստանյութի AIDSVAX- ի թեկնածուի III փուլը:

1999 թ

Տվյալների անվտանգության մոնիտորինգի խորհուրդը ավարտում է Phase III Remune- ի փորձարկումները, երբ պատվաստանյութը եւ պլաստեպո խմբեր միջեւ որեւէ տարբերություն չկա:

Ուգանդան դառնում է Աֆրիկյան ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի առաջին փորձարկումը:

Vaxgen- ը սկսում է հավաքագրել Թաիլանդում ՁԻԱՀ-ով վարակված AIDSVAX- ի դատավարությունը:

2000 թ

ՁԻԱՀ-ի դեմ պատվաստանյութը ստեղծվում է: HVTN- ը պատվաստանյութի հետազոտողների հանրային-մասնավոր գործընկերությունն է: Այն տեղակայված է Սիեթլում գտնվող Ֆրեդ Հաչինսոնի քաղցկեղային հետազոտությունների կենտրոնում եւ հովանավորվում է NIH- ի կողմից:

UNAIDS- ը ներկայացնում է զարգացող երկրներում ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի հետազոտության էթիկայի վերաբերյալ պաշտոնական ուղեցույց:

Քենիայում սկսվում է ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութը:

Մեկնարկում է տիեզերական ԴՆԹ պատվաստանյութի փուլային I դատավարությունը:

2001 թ

NIH- ի հետազոտողները հանդիպում են համայնքային խմբերի հետ `ուսումնասիրելու ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի փորձերը դեռահասների մասնակցությունը:

Մայիսյան HVTN- ի մամլո հաղորդագրությունը հայտարարում է, որ նրանք ունեն 4 ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութեր, որոնցից մեկին նախատեսվում է սկսել ավելի ուշ:

Prime-Boost- ի ռազմավարության փորձը հայտնաբերվում է խոստումներին կապիկներով:

2002 թ

AIDSInfo- ն ապրում է:

GlaxoSmithKline- ը հայտարարում է, որ կսկսի ՄԻԱՎ-ի դեմ պատվաստանյութի փորձերը, որոնք կենտրոնացած են NefTat- ի եւ gp120- ի վրա:

Merck- ը սկսում է ծխախոտի պատվաստանյութի անվտանգության փորձարկումները:

2003 թ

Հայտնում է, որ Թայլանդում AIDSVAX- ի դատավարությունը ձախողվել է:

Epimmune HIV-1090 պատվաստանյութը գնում է փուլային I փորձարկումներ: Պատվաստանյութը բաղկացած է 21 արհեստականորեն ստեղծված ՄԻԱՎ-ի ԴՆԹ հաջորդականություններից, որոնք համապատասխանում են վիրուսի տարբեր մասերին, որոնք խիստ պահպանված են: Դրա նպատակն է խթանել ցիտոտոքսիկ T բջջային արձագանքը: Այն ՁԻԱՀ-ի առաջին պատվաստանյութի թեկնածու է, որը միաժամանակ ուսումնասիրվում է ինչպես ԱՄՆ-ում, այնպես էլ արտասահմանում:

• Հասկանալով Cytotoxic T Lymphocytes- ը

Merck- ը եւ Aventis- ի թիմը մինչեւ 18 վայրերում համատեղ համաճարակային պատվաստանյութերի փորձարկում են կատարում:

_{Աղբյուրները.
Coulter AH «Ներկայիս պատվաստանյութի զարգացում. Արդյոք մենք ավելի մոտ ենք»: ՁԻԱՀ - ի հիվանդների խնամք: Հունիս 1992, 6 (3): 123-125:
Deeks SG- ի եւ Walker BD- ի «Մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի կարգավորիչները. Դյուրավառ վիրուսի հսկողության մեխանիզմները հակառետրովիրուսային թերապիայի բացակայության պայմաններում» անձեռնմխելիություն: 2007 թ. 27: 406-16:
Դոլժին Է. «Թարմ թիրախները ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութը հույս են ներշնչում» Nature News. Սեպտեմբեր 3. 2009. (Հասանելի առցանց 10/1/09)
Miedema F. "ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութի հետազոտության հակիրճ պատմությունը` վերադառնալով գծանկարչական խորհուրդը ": ՁԻԱՀ-ը: 2008 Սեպ. 12; 22 (14): 1699-703:
Murphey-Corb M et al. «Formalin-inactivated ամբողջ SIV պատվաստանյութը ապահովում է պաշտպանություն macaques» Գիտություն. 1989 թ. Դեկտեմբերի 8, 246 (4935): 1293-7:
Walker BD- ը, Burton DR- ն: «ՁԻԱՀ-ի դեմ պատվաստանյութին»: Գիտություն. 2008 Մայիս 9, 320 (5877): 760-4:
ՄԻԱՎ-ի պատվաստանյութերի կլինիկական փորձարկումները `NIAID Փաստաթղթեր: http://www.niaid.nih.gov/factsheets/clinrsch.htm (Հասանելի 10/1/09)
HVTN փաստագրական թերթ: http://www.hvtn.org/media/FactSheet.pdf (հասանելի 10/1/09)
ԱՀԿ. Աֆրիկյան ՁԻԱՀ-ի պատվաստանյութի երրորդ համաժողովը http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr53/en/index.html (հասանելի 10/1/09)
ՁԻԱՀ-ի վերաբերյալ պատվաստանյութերի ցուցակը: http://aidsinfo.nih.gov/Vaccines/MainSearch.aspx?strPreventive=on&strTherapeutic=on&strSponsor=All&strRecruiting=on&status=1&strNoRecruiting=on&NRstatus=1 (Մատչելի 10/1/09)
ՁԻԱՀ-ի մասին Մամլո հաղորդագրություն: ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ի պատվաստանյութեր http://www.aidsinfo.nih.gov/aprs/release.aspx?an=A00070 (Մատչելի 10/1/09)
AEGIS- ի Տեղեկագիր էջը - ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ի վերաբերյալ կլինիկական հետազոտություն, պատվաստանյութեր: http://www.aegis.org/factshts/NIAID/1997/niaid97_fact_sheet_clinrsch.html (Մատչելի 10/1/09)
ՁԻԱՀ-ը կանխարգելիչ պատվաստանյութ կարող է լինել այստեղ 1993 թ.-ին: Այլ դեղամիջոցները շուտ պետք է դանդաղեն կամ նույնիսկ դադարեցնեն հիվանդությունը `առանց ԱՔՏ-ի կողմնակի ազդեցության: Փետրվարի 26, 1990 Fortune Magazine- ը: http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune_archive/1990/02/26/73115/index.htm (Հասանելի է 10/1/09)
ՁԻԱՀ-ի պատվաստանյութի հատուկ թողարկումը `2005 թ. Հունվարի 2006 թ. • Vol.4 • No.1 http://www.iavi.org/lists/iavipublications/attachments/11b8f27a-4f78-4a9f-9e52-167f3f522901/iavi_vax_table_jan_2006_eng.pdf (Մատչելի 10/1/09)}