2010 թ. FDA- ն հավանություն տվեց հորմոնալ-հերմետիկ շագանակագեղձի քաղցկեղի հաստատմանը: Ապացուցելն այն բուժումն է, որը գործում է իմունային համակարգի բարելավմամբ: Որոշ քննադատներ կոչ են արել Provenge- ի արդյունավետությունը, քանի որ քաղցկեղի բուժման առավել արդյունավետությունը արտացոլվում է բուժումից հետո ՊՍԱ անկման մեջ: Սակայն, Հաստատված թերապիայի հետ PSA մակարդակները սովորաբար չեն նվազում:
Ինձ անձամբ վերահսկել է մի քանի հարյուր հավաստիացում ունեցող տղամարդկանց, ես նկատել եմ բացառիկ դեպքեր, երբ Պրվենտը նվազեցնում է ՊՍԱ-ն: Այնուամենայնիվ, PSA- ի անկումը, իհարկե, ոչ թե ընդհանուր կանոնն է, քանի որ ժամանակի մեծ մասը PSA- ն շարունակում է աճելուց հետո:
Եթե PSA- ն չի հրաժարվում, ինչպես կարող է Provenge- ը երկարացնել գոյատեւումը: Շատերը մոռանում են, որ չնայած վավերականության բուժումը ավարտվում է վեց շաբաթվա ընթացքում, երբ իմունային համակարգը ակտիվանում է, դրա հետեւանքները շարունակում են մնալ: Հետեւաբար, նույնիսկ եթե Պրվենգը միայն հիվանդության աճին խանգարում է փոքր չափով, քաղցկեղի աճի շարունակական արգելակման ազդեցությունը ժամանակի ընթացքում կուտակային ազդեցություն ունի: Տարիների ընթացքում, նույնիսկ մեղմ խանգարող ազդեցությունը կարող է ավելացվել է գոյատեւման էական օգուտ:
Հետազոտություն
Եթե հավաստիացումը, որ Provenge- ն է մեղմ, երկարատեւ anticancer- ի ազդեցությունը ներդաշնակ է, ապա տղամարդիկ, ովքեր ավելի վաղ փուլում (ովքեր ունեն ավելի երկար կանխատեսված գոյատեւման) բուժում ստանալով, պետք է ավելի մեծ գոյատեւման օգուտ ունենան, քան տղամարդիկ, որոնք վերաբերվում են հետագա փուլում: .
Այս տարածքի փորձարկման համար, Provenge- ի արտադրող Dendreon- ը վերլուծել է բնօրինակ ուսումնասիրությունների տվյալները, որոնք հանգեցրել են FDA- ի հաստատմանը: Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ հետազոտողները չեն համեմատել տղամարդկանց գոյատեւման հետ, որոնք նախկինում բուժվել են, եւ հետագայում բուժվել են տղամարդկանց գոյատեւումը: Ակնհայտ է, վաղ փուլում բուժվող տղամարդիկ ավելի երկար են ապրում:
Ավելի շուտ նրանք համեմատեցին Պրանդելինի բուժած տղամարդկանց գոյատեւումը վաղ փուլային հիվանդության հետ, նմանատիպ բարդ պլակատով բուժվող տղամարդկանց հետ: Նրանք նույն վերլուծությունն արել են (Provenge- ի վերաբերմունքում տղամարդիկ ընդդեմ պլաստտո բուժման ենթարկվող տղամարդկանց) տղամարդկանց շրջանում հիվանդության տարբեր փուլերում `վաղաժամ ուշ փուլում: Իրականում տղամարդկանց բաժանեցին չորս կատեգորիաներ. Վաղ փուլ, ցածր միջանկյալ փուլ, բարձր միջանկյալ փուլ եւ ուշ փուլ: Տարբեր «փուլերը» սահմանվել են այն բանի, թե որքան բարձր է PSA մակարդակը այն ժամանակ, երբ սկսվեց Պրվենգը: Օրինակ, վաղ փուլը PSA էր 22-ից պակաս, ցածր միջանկյալ փուլը PSA- ն էր 22-50-ի միջեւ. բարձր միջանկյալ փուլը PSA- ն էր 50-134-ի միջեւ. եւ բարձր փուլը PSA- ից ավելի քան 134 էր:
Ստորեւ ներկայացված աղյուսակը ամփոփում է դրանց վերլուծության արդյունքները:
| Պացիենտներ, որոնք խմբավորված են Բազային PSA- ի կողմից | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| ԹԻՎ | 128 | 128 | 128 | 128 |
| ՈՐՈՇՈՒՄ ԱՄՍՈՒՄ. | ||||
| ԾԱՌԱՅՈՒԹՅՈՒՆ | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| ՍՈՒՐՎԻՎԱԼԻ ՏԱՐԲԵՐՈՒԹՅՈՒՆ | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Ինչպես երեւում է սեղանից, բոլոր խմբերը, որոնք Provenge- ով էին վարվել, ցույց տվեցին գոյատեւման առավելություն, համեմատած այն բանի հետ, որ նույն պալատը բուժվում էր մարդկանց հետ: Այնուամենայնիվ, երբ Պրվենտին տրվել էր ավելի վաղ փուլում, գոյատեւման առավելություններն ավելի մեծ էին: Տղամարդիկ ամենավաղ փուլով (PSA <22) ապրել են 13 ամսով ավելի, քան տղամարդկանց դասերը:
Հետագա փուլերով տղամարդիկ միայն մի քանի ամիս ավելի էին ապրում, քան առաջադեմ պաստառով բուժված տղամարդիկ:
Ավելի վաղ փուլային հիվանդության այս բարելավված գոյատեւումը կարծես համապատասխանում է այն վարկածին, որ Provenge- ի արգելակման իմունային ազդեցությունը առաջացնում է աստիճանաբար ավելի մեծ գոյատեւման ազդեցություն, երբ թույլատրվում է կուտակել ավելի երկար կյանք: Այս տվյալը բացատրելու մեկ այլ վարկածն այն է, որ ավելի փոքր քանակությամբ քաղցկեղ ունի ավելի քիչ clones եւ, հետեւաբար, ավելի շատ պատասխանատու են թերապիայի համար: Անկախ նրանից, թե դա մեկ հիմնավորումը կամ մյուսը, թե երկուսն էլ վերցված են, այն փաստը, որ ավելի վաղ բուժման թերապիայի կիրառումը բարելավում է արդյունքները, շարունակում են վալիդացնել, երբ վարկածը փորձարկվում է:
Իհարկե, տվյալ տվյալների հիման վրա կարելի է միայն տրամաբանական եզրակացություն տալ, որ Provenge- ն ներթափանցում է առավելագույն օգուտները, երբ կիրառվում է հնարավոր ամենադինամիկ փուլում: