Viscosupplement համար ծունկ Osteoarthritis
Monovisc- ն միակ ներարկման օրգանիզմն է, որն օգտագործվում է բուժելու ծնկային հոդերի ազդեցությունը osteoarthritis- ի վրա : Սա ներզատական ներարկում է , այսինքն, այն ներարկվում է ազդակիր համատեղում: Monovisc- ը մշակվել է Anika Therapeutics, Inc.- ի կողմից եւ ստացել է մարքեթինգային հավանություն ԱՄՆ-ի FDA- ի կողմից 2014 թ. Փետրվարի 25-ին: Monovisc- ը վաճառվում է Deepuy Synthes, Mitek Sports Medicine- ի կողմից Anika- ի հետ լիցենզային պայմանագրով:
The hyaluronan (շաքար glycosaminoglycan ընտանիքի) Monovisc է բարձր մոլեկուլային քաշը, ծայրահեղ մաքուր ածանցյալ բնական hyaluronan ոչ կենդանական աղբյուրից: The hyaluronan- ը բխում է մանրէային բջիջներից եւ խառնվում է սեփականության լուծման հետ: Monovisc- ը համադրելի դոզ է բերում Orthovisc- ին , մեկ այլ Anika Therapeutics- ի viscosupplement- ի, սակայն Orthovisc- ն իրականացվում է երեք ներարկումների շարքով, այլ ոչ մեկ ներարկման:
Ցուցումներ
Monovisc- ը նշվում է ծնկի osteoarthritis- ի բուժման համար, որոնք չկարողացան պահպանողական բուժում իրականացնող հիվանդներին, ինչպիսիք են ոչ թմրամիջոցների բուժումը եւ թմրամիջոցների ոչ ցածր դեղամիջոցները (օրինակ, acetaminophen ): Ծնկների osteoarthritis- ի հիմնական բնութագիրը քրոնիկական վնաս է, որը առաջացնում է զգալի ցավ եւ ազդակիր համատեղում միջնորդության սահմանափակ սահման: Osteoarthritis- ում նույնպես առկա են անանունություններ, ինչպես նաեւ սինվորական հեղուկով : Synovial հեղուկը յուղում է սովորաբար, թույլ տալով շփում ազատ շարժում:
Viscosupplements, ինչպիսիք են Monovisc- ը եւ նախկինում հաստատված մյուսները, միաձուլում են կուտակիչ, յուղող հատկությունները:
Ուսումնասիրության արդյունքները
ԱՄՆ-ի եւ Կանադայի 31 կենտրոններում ծնկի osteoarthritis- ով 369 հետազոտող մասնակիցների հետ կապված ռադոնիզացված, հսկվող, կրկնակի կույր կլինիկական հետազոտության անվտանգության եւ արդյունավետության տվյալները հանդիսանում են Monovisc- ի FDA- ի հաստատման հիմքը, ըստ Anika Therapeutics- ի:
Մասնակիցները պատահականորեն նշանակվեցին Monovisc կամ saline injections (հսկողություն): Նրանք գնահատվել են WOMAC- ի (Western Ontario եւ McMaster համալսարանների Osteoarthritis ինդեքսը) համատեղ օգտագործման բարելավման բարելավման համար, մասնավորապես փնտրում են Monovisc- ի հիվանդներին, որոնք 12-շաբաթյա ժամանակահատվածում վերահսկվող հիվանդների համեմատ ավելի մեծ բարելավման են հասել իրենց WOMAC- ում: Վերլուծության անվտանգության հատվածը բացահայտեց «անբարենպաստ իրադարձությունների անբավարար ցածր մակարդակը» եւ ոչ մի լուրջ անբարենպաստ իրադարձություն Մոնովիցի հետ:
Այլ Viscosupplements
Առաջին viscosupplement հաստատվել է 1997 թ .: Այժմ 5 այլ viscosupplements, որոնց մեծ մասը պահանջում է մի շարք ներարկումներ, այլ ոչ թե մեկ ներարկում:
- Հյագանը
- Synvisc եւ Synvisc-One (մեկ ներարկիչ, որը պատրաստվում է հավի խաշումից)
- Սուպավաք
- Օրթովիսկ
- Euflexxa
Viscosupplementation- ի արդյունավետությունը
2012-ին, Ներքին բժշկության Annals- ում հրապարակված զեկույցը եզրակացրեց, որ viscosupplementation- ը անարդյունավետ է եւ ռիսկային: Զեկույցում նշվել է, որ viscosupplementation- ն առաջացնում է ցավերի աննշան կրճատում, մինչդեռ հնարավոր է բարձրացնել բռնկումների եւ բացասական իրադարձությունների վտանգը: Այս եզրակացությունը հիմնված էր 89 randomized trials- ի մետա-վերլուծության վրա `ներգրավելով ավելի քան 12,000 ծնկների օստեաարթրիտ հիվանդների:
Ամերիկյան Օրթոպեդիկ Վիրաբույժների Ակադեմիան, սակայն, նշում է, որ «Viscosupplementation- ը կարող է օգտակար լինել այն մարդկանց համար, ում արթրիտը չի արձագանքում հիմնական բուժմանը: Այն առավել արդյունավետ է, եթե արթրիտը գտնվում է վաղ փուլերում (մեղմ, չափավոր): ներարկման վայրում, եւ երբեմն ներարկումն առաջացնում է աճող այտուցվածություն, կարող է տեւել մի քանի շաբաթ `նկատի ունենալով բարելավում viscosupplementation- ը: Բոլոր հիվանդները չեն ունենա ցավը: Եթե ներարկումները արդյունավետ են, դրանք կարող են կրկնվել ժամանակի ընթացքում, սովորաբար 6 ամիս է: Ձգողականության երկարաժամկետ արդյունավետությունը դեռ հայտնի չէ եւ այս ոլորտում շարունակվում են հետազոտությունները »:
> Աղբյուրներ.
> FDA- ն հավանություն է տալիս Monovisc- ին, նոր միակ ներարկման բուժումը ծնկի բուժման համար `ծնկի օստեոարթիտի պատճառով: Anika Therapeutics- ը: 25 փետրվարի, 2014 թ.
Viscosupplementation համար ծնկի Osteoarthritis: A Systematic Review եւ Meta-վերլուծություն: Օգոստոսի 7, 2012. Rutjes et al. Ներքին բժշկության տարեգրություն:
> Viscosupplementation Բուժում արտրիտի համար: OrthoInfo. AAOS- ը: Ապրիլ 2013 թ.