Յուրաքանչյուր թմրանյութի թեկնածու առաջարկել է գործողությունների եզակի մեխանիզմ
Ներկայումս ցիտիակային հիվանդության միակ բուժումը սնձան ազատ դիետա է : Բայց դա կարող է շուտով փոխվել:
Թմրամիջոցների մի շարք արտադրողներ ներկայումս անցկացնում են կլինիկական փորձարկումներ `գնահատելու մի շարք նոր դեղամիջոցների անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: Յուրաքանչյուրն ունի տարբեր մոտեցում եւ գործողությունների մեխանիզմ (ԱՄԱ): Հուսով է, որ այս խանգարման գործընթացը խանգարելով, մենք կարող ենք մի օր ամբողջովին ջնջել ծխի հիվանդությունը աուտոիմմունքի հիվանդությունների բառապաշարից:
Թմրանյութերի խողովակաշարի երեք խոստումնալից թեկնածուներից մեկը.
INN-202 (Լարազոտիդ Ասետաթ)
Innovate Pharmaceutical- ի INN-202 (larazotide acetate) մի դեղ է, որը օգտագործում է մի հզոր մարսողական ֆերմենտ, որը, կարծես, կարող է կոտրել սնձան, մինչեւ ձեր իմունային համակարգը կարող է արձագանքել: Երկրորդ փուլում կատարված կլինիկական հետազոտության արդյունքները խոստումնալից էին եւ ցույց տվեցին, որ թմրանյութը թե անվտանգ, թե տանելի է: Թմրամիջոցների ԱԱՀ-ն նվազեցնում է նաեւ աղիների անցունակությունը, իսկ օտոիմմունքի հակաթույնի խթանումը աղիների մեջ:
Մինչդեռ INN-202- ը կարող է մեծապես նվազեցնել ցիտիակային հիվանդության ախտանշանները , քիչ հավանական է, որ մարդը կարողանա ուտել անսահմանափակ քանակությամբ սնձան: Դիետիկ որոշ սահմանափակումներ դեռեւս պետք է:
ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) արագորեն վերահսկում է դեղը: Ընթացքի մեջ են փուլ III կլինիկական փորձարկումները: Դատավարության արդյունքները կարող են մատչելի լինել երբեւիցե 2018 թ-ի կեսերին
Nexvax2 պատվաստանյութը
Nexvax2- ը թմրամիջոցների միակ թեկնածուն է, որը նպատակ ունի պատվաստել անհատներին հիվանդության դեմ եւ թույլ տալ նրանց վերադառնալ նորմալ դիետա: Nexvan2- ը արդեն հաջողությամբ ավարտել է Phase Ib անվտանգության փորձաքննությունը եւ գտնվում է ավելի մեծ փուլի II դատավարությունների անցնելու գործընթացում:
Nexvax2- ը մոդելավորված է թերապեւտիկ պատվաստանյութերի առաջացող դասի վրա, որի նպատակն է բուժել հիվանդներին արդեն տուժած:
Այն հիմնված է այն նույն սկզբունքների վրա, ինչպիսիք են ալերգիաների համար օգտագործվող ավանդական անզգայացման բուժումը: Նմանատիպ պատվաստանյութերի մոդելները հետազոտվում են օտոիմմունքի խանգարումներ բուժելու համար, ինչպիսիք են բազմակի սկլերոզը, տիպի 1 շաքարախտը եւ ռեւմատոիդ արթրիտը:
Nexvax2- ը գենետիկորեն հարմարեցված է այն մարդկանց համար, ովքեր ունեն կոնկրետ գեն (DQ2), որոնք ներկայացնում են հիվանդության 90 տոկոսը: Որպես այդպիսին, պատվաստանյութը չի աշխատի, եթե դուք չունեք DQ2,
Դրանից բացի, մեկ հիմնական հարցադրման քննիչն այն է, թե որքան կարող է պատվաստանյութի ազդեցությունը երկար տեւել: Phase Ib դատավարությունը ընդգրկում էր կրկնակի չափաբաժիններ, մինչդեռ այդ արդյունքները խոստումնալից էին (ավելի շատ մարդիկ կարողացան կատարել սնձան մարտկոցը, քան պշտակում էին), այնուամենայնիվ, մնում է տեսնել, թե որքան ուժեղ է եւ դիմացկուն:
Խոսք չկա, երբ հետազոտողները կսկսեն փուլային II / III կլինիկական փորձարկումներ կատարել:
BL-7010
BL-7010- ն առաջարկում է միանգամայն այլ մոտեցում, որը վերաբերում է բջջային հիվանդությունների բուժմանը: Փոխարենը, աղիքների կամ autoimmune արձագանքը թիրախելու փոխարեն, BL-7010- ը կապում է սնձան սպիտակուցին եւ խափանում է կլանելու ունակությունը:
BL-7010- ը ոչ կլանող պոլիմեր է, որը կարողանում է թթու պարունակել սնձանները ֆերմենտներից, որոնք նպատակ ունեն կոտրել այն: Դրան հասնելու միջոցով իմունային համակարգը քիչ հավանական է դառնում աուտոիմմինային պատասխան:
Հետագայում սաղավարտը եւ թմրամիջոցը պետք է դուրս գան մարմինից:
Ամբողջական փուլ I եւ II փորձարկումներից հետո արտադրողները այլընտրանքային երթուղի են անցել եւ սկսեցին BL-7010- ը խթանել որպես սննդային հավելում, այլ ոչ թե դեղագործական դեղամիջոց: 2016 թ. Հունվարին ընկերությունը ստացել է այդ հավանությունը Եվրամիությունից եւ ներկայումս սկսում է Class IIb բժշկական սարքի դասակարգում անցկացնել կլինիկական արդյունավետության փորձ:
Խոսք
Խոստումնալից, դեռ պարզ չէ, թե արդյոք այդ դեղամիջոցներից որեւէ մեկը կդարձնի շուկա: Ի վերջո, ցանկացած թեկնածու պետք է կատարի երեք խոստում, եթե դրանք համարվեն կենսունակ:
Նրանք պետք է հեշտությամբ տնօրինվեն, դիմացկուն լինեն, առաջարկեն ողջամիտ դեղաչափեր, լավ տանելի, եւ, ամենակարեւորը, գուցե մատչելի լինեն:
Այնպես որ, դեռ շատ բան կա պատասխանելու: Սակայն հետագա հետազոտությունների եւ հիվանդությունների մեխանիզմների մեջ ավելի մեծ պատկերացումների հետ, մենք կարող ենք շուտով տեսնել մի օր, երբ մենք այլեւս ապրում ենք սնձան ազատ:
Աղբյուրը `
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; եւ Լեֆլեր, Դ. «Կալիումի հիվանդության ներկա վիճակը Drug Developmen t.» Ամերիկյան Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86: