Ռիտուխանի հիվանդները եւ բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիան

Ritouxan- ի ռեւմատոիդ արթրիտ հիվանդը ուսումնասիրել է PML- ի մահացու դեպքը

Ռիտոուտոիդ արթրիտի (RA) հիվանդի մոտ հայտնաբերվել է PML- ի (առաջադեմ բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիա) ճակատագրական դեպք, որը մասնակցում էր Ռիտուխանի ( rituximab ) անվտանգության ընդլայնման կլինիկական փորձաշրջանին: Հետեւաբար, FDA- ն եւ թմրամիջոցների արտադրողը նախազգուշացրել են եւ կվերաբերվեն Rituxan- ի սահմանած տեղեկատվությանը PML- ին ներառելու համար:

Ինչ է PML- ն:

PML- ը հայտնի է նաեւ որպես առաջադեմ բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիա:

Նյարդաբանական խանգարումների եւ ինսուլտի ազգային ինստիտուտի տվյալներով, «Պրոգրեսիվ բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենսաֆալոպաթիա (PML) առաջանում է իմունային խանգարված անհատների կենտրոնական նյարդային համակարգում ընդհանուր վիրուսի վերագործարկման հետեւանքով: Polyomavirus JC (հաճախ JC virus) կոչվում է մարդկանց մեծամասնությունը եւ անվնաս է, բացի իմունային պաշտպանությունից ցածր գտնվողների շրջանում »:

Ավելի հայտնի է, թե ով է զարգացած PML- ը:

ՀՀ հիվանդը առաջին անգամ մշակել է JC վիրուսային վարակ եւ հետո PML: PML- ի մահը տեղի է ունեցել 18 ամիս անց, երբ հիվանդը ստացել է Rituxan- ի վերջին դոզան անվտանգության ընդլայնման ուսումնասիրության մեջ:

ՀՀ հիվանդը նույնպես զարգացրել է oropharngeal քաղցկեղ ( կոկորդի քաղցկեղ ) եւ բուժվել քիմիաթերապիայի եւ ճառագայթման 9 ամիս առաջ զարգացման PML. Հիվանդը մի փոքր բարդ պատմություն էր ունեցել, որը կարող էր նպաստել PML- ի զարգացմանը: ՀՀ-ից բացի, հիվանդը ունեցել է Սյոգրենի համախտանիշը եւ չճանաչված հավելյալ C4 մակարդակները:

Հիվանդը բուժվում էր մետոտրեքատով, ստերոիդներով եւ TNF- ի արգելափակումից առաջ `Ռիտուխանի հետ վարվելուց առաջ: Մեթոտրեքատը եւ ստերոիդները նույնպես օգտագործվել են ռիտուկիմաբի բուժման ժամանակ եւ հետո:

Ինչ է FDA- ն արձագանքել PML գործին:

FDA- ն վերանայում է դեղատոմսերի հանձնարարականները եւ տեղեկացնում է առողջապահության ոլորտի մասնագետներին նամակում եւ հասարակայնության կայքում, PML- ի մահվան դեպքի մասին:

Ինչ պետք է անեն ՀՀ հիվանդները Rituxan- ի հետ:

Ինչպես միշտ, քննեք ձեր մտահոգությունները ձեր բժշկի հետ: Փորձագետները խորհուրդ են տալիս, որ եթե Rituxan- ի հետ վարվող հիվանդը զարգացնում է նյարդաբանական ախտանշանները, ապա պետք է հաշվի առնել նյարդաբան, ուղեղի ՄՌՌ եւ լորձաթաղանթի հետ կապված խորհրդատվություն: Հիվանդները, որոնք զարգացնում են PML- ը, պետք է դադարեցնեն Rituxan- ը, հնարավոր է դադարեցնել կամ նվազեցնել այլ immunosupressants, իսկ հակավիրուսային թերապիան դիտարկելով: Սակայն, իրականում, այնպիսի բուժում չկա, որը կարող է լուծել PML- ն, եթե այն զարգանա:

_{Աղբյուրները.}

_{FDA: Ռիտուքսիմաբի ստացող հիվանդի մոտ առաջացող բարդ բիոֆոկալ լեյկոենսաֆալոպաթիայի դեպք: Բժշկի ուղեցույց Նորություններ . Սեպտեմբերի 11, 2008 թ.}

_{FDA- ի ուշադրության կենտրոնում: Առաջադիմական բազմաֆունկցիոնալ լեյկոենտալֆալոպաթիայի վերաբերյալ Ռիտուխանի օգտագործմամբ կարեւոր նոր անվտանգության մասին տեղեկություն: Սեպտեմբերի 11, 2008 թ.}