Բուժման տարբերակ `ֆիբրոմիալիզի համար
2009 թ. Հունվարի 14-ին FDA- ն հաստատեց Սավելլան (milnacipran HCl) ֆիբոմիաների կառավարման համար: Սավելան դասակարգվում է որպես ընտրովի սերոտոնին եւ norepinephrine երկակի վերադարձի կանխարգելիչ: Դեղը մի քանի տարի շարունակ օգտագործվում է Եվրոպայում եւ Ասիայում `դեպրեսիան վարելու համար:
Ինչ է ընտրովի Սերոտոնինը եւ Նորեպինեֆրին երկակի վերակառուցումը կանխարգելիչը:
Որպես սելեկտիվ սերոտոնին եւ norepinephrine երկակի վերաբաշխման կանխարգելիչ, որը նաեւ հայտնի է որպես SSNRI, Սավելլան ավելացնում է norepinephrine եւ serotonin ակտիվությունը ուղեղում:
Փորձարկման խցիկում Սավելան, կարծես, ավելի մեծ ազդեցություն է ունենում norepinephrine գործունեության վրա: Սա կարեւոր է fibromyalgia հիվանդների համար, քանի որ ցածր ուղեղի norepinephrine մակարդակները, կարծես, կապված են աճող ցավի եւ ճանաչողական դժվարությունների հետ («ուղեղի մշուշ»):
Ինչպես է պատահում Savella- ն
Savella- ն իրականացվում է օրական երկու բաժանված օրգանների մեջ: Դիաբետը աստիճանաբար ավելանում է առաջին շաբաթվա ընթացքում `ստանալով 100 մգ / օր առաջարկվող դոզան:
Savella- ն առկա է 12,5 մգ, 25 մգ, 50 մգ, եւ 100 մգ հաբերով: 1-ին օրվա ընթացքում դուք վերցնում եք 12.5 մգ: 2-ից 3 օրվա ընթացքում օրական 12.5 մգ / օր է: 4-ից 7 օրվա ընթացքում օրական 25 մգ / օր է: 7 օր հետո սովորական դոզան օրական 50 մգ / օր է: Որոշ հիվանդներ կարող են պահանջել օրական 200 մգ, իսկ ոմանք կարող են պահանջել ավելի ցածր դոզա, եթե ունենան երիկամային (երիկամային) խանգարումներ:
Ինչպես է Սավալան կատարում կլինիկական փորձությունների մեջ
Savella- ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը որոշվել է ԱՄՆ-ում կատարված երկու փուլերի III կլինիկական փորձությունների արդյունքներից: Ուսումնասիրություններին ներգրավված էին ավելի քան 2000 հիվանդներ:
Հակակարկտերներ Սավելի համար
Սվավլան հակասում է (չպետք է օգտագործվի) անզգուշ նեղ անկյունային գլաուկոմայի ունեցող հիվանդների մոտ: Սավելլան չպետք է օգտագործվի MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) օգտագործող հիվանդների կողմից, որոնք սովորաբար օգտագործվում են դեպրեսիայի համար: Սավելան չի հաստատվել երեխաների համար:
Warella- ի հետ կապված Savella- ի հետ
Առողջապահական ծառայություններ մատուցող հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն հետեւյալ նախազգուշացումների եւ նախազգուշացման մասին.
- Սավլլայի հետ հնարավոր է դեպրեսիվ ախտանիշների եւ ինքնասպանությունների ռիսկի վատթարացում
- Սերոտոնինի սինդրոմը (կյանքին սպառնացող թմրանյութերի ռեակցիան, որը մարմնին առաջացնում է շատ սերոտոնին) հնարավոր է:
- Արյան ճնշման բարձրացումը եւ սրտի կաթվածը կարող են տեղի ունենալ Սավելի հետ:
- Սավլլան վերցնող հիվանդների մոտ հայտնաբերվել են գրպաններ:
- Հեպատոթոքսիկիա է հայտնաբերվել (խիստ ավել ալկոհոլ օգտագործող կամ քրոնիկական լյարդի հիվանդություն ունեցող հիվանդները պետք է խուսափեն Սվելլայից):
- Սխալման ախտանիշները կարող են առաջանալ, եթե Սանդարն աստիճանաբար չի դադարում:
- Սվելլան կարող է մեծացնել արյունահոսության վտանգը, հատկապես NSAID- ները , ասպիրինը կամ արյունը ազդող այլ դեղամիջոցների դեպքում:
- Կարող են լինել Սարկելայի օգտագործմամբ գենդերային անբարենպաստ իրադարձությունների ավելի բարձր դրույքաչափեր:
Սավելան նշանակվել է որպես հղիության կատեգորիայի C գործակալ, որը ենթադրում է կենդանիների ուսումնասիրության դրական պտղի ռիսկեր: Սվավլայի արտադրողը նշում է, որ հղի կանանց համար ոչ պատշաճ կամ լավ վերահսկվող ուսումնասիրություններ չեն հաղորդվում, ուստի այն պետք է օգտագործվի հղիության ընթացքում միայն այն դեպքում, երբ պոտենցիալ նպաստները արդարացնում են պտղի պոտենցիալ ռիսկերը:
Սավլայի վերահսկվող ուսումնասիրությունները չեն իրականացվել բուժքույր մայրերի վրա:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները եւ անբարենպաստ իրադարձությունները
Սրտամկուն, գլխացավ, փորկապություն, գլխապտույտ, անքնություն, լվացում, ավելորդ քրտնաջանություն, փսխում, շնչափողներ եւ չոր բերանը Սվավլայի հետ կապված բացասական ռեակցիաներ են:
Աղբյուրները.
Սավալլիի մասին տեղեկություններ: Savella.com- ը: 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), բուժման տարբերակ է ֆիբրամալիգիայի համար: P & T (Դեղագործություն եւ թերապիա) P T. 2010 մայիս; 35 (5): 261-266:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/