Վիրավորումը (ratelgravir) հանդիսանում է ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելման համար օգտագործվող ինտեգրացիոն հակաբիոտիկ դասի հակառետրովիրուսային դեղամիջոց : Իմիջը եղել է ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից հաստատված առաջին ինտեգրատիվ խանգարողը:
2007 թ. Հոկտեմբերին լիցենզիա ստացավ մեծահասակների համար, ովքեր դիմադրություն ունեին հակառետրովիրուսային այլ դեղամիջոցների նկատմամբ : Սակայն 2009 թ. Հուլիսին, իսկ ավելի ուշ, 2011 թ. Դեկտեմբերին, FDA- ն ընդլայնել է իր ցուցումը, որը թույլ է տալիս օգտագործելու ՄԻԱՎ-ի բոլոր մեծահասակների, ինչպես նաեւ 2-18 տարեկան երեխաների համար:
Դիմորդը հանդիսանում է ԱՄՆ-ում ՄԻԱՎ-ի բուժման առաջին նախընտրական տարբերակները ներկայումս առաջարկված դեղերի շարքում
Ձեւակերպումներ
Փաստաթուղթը հասանելի է չորս տարբեր ձեւակերպումների մեջ.
- Մեծահասակների եւ մեծահասակ երեխաների համար, Յոբթերը մատչելի է որպես 400 մգ ֆիլմի ծածկված դեղահատ, օվալաձեւ եւ գունավոր վարդագույն նարնջագույն: «207» թիվը մի կողմում փաթաթված է:
- Երեխաները, որոնք չեն կարողանում հաբեր գնել, կարող են մատչելի լինել որպես 100 մգ հալված (օվալ, բեժ, մեկ կողմում փաթաթված «477»), կամ 25 մգ հալչելի (գունավոր դեղին, կլոր, դոշակավորված «473 "): Երկուսն էլ նարնջի բանան են:
- Փոքր երեխաներին չկարողանալով խմել, խմիչքը հասանելի է մեկ փաթեթով, 100 մգ բանավոր կասեցումը: Բալանսավորումը կախված է 5 մկմ ջրից եւ ներարկվում է ներարկային ներարկիչով: Խառնելուց հետո, բանավոր պատրաստումը պետք է օգտագործվի 30 րոպեի ընթացքում, ցանկացած մնացորդ անմիջապես վերացվի: Կախոցը բանանով համեմված է:
Երբեք չի փոխարինել կրծքամթերքի շերտերը կամ բանավոր կախոցը կրծքազարդ կաղապարով պատրաստված պլանշետների համար, քանի որ ձեւակերպումները երկուսն էլ չեն համապատասխանում: Օգտագործեք միայն ուղղորդված (տես ստորեւ դեղաչափեր ):
Դիագրամներ
Ֆիլմի համար նախատեսված 400 մգ ֆիլտրը պետք է սահմանվի մեծահասակների համար եւ մեծահասակ երեխաների համար, որոնք կարող են կուլ տալ հաբերը.
- Մեծահասակները, մեկ 400 մգ դեղահատ, օրական երկու անգամ վերցված
- Երեխաների կամ դեռահասների համար 55 ֆունտ (25 կգ) կամ ավելի: մեկ 400 մգ դեղահատ, օրական երկու անգամ
Պետք է սահմանել դեղատոմսեր չժանգոտվող պլանշետներ, որոնք կշռում են 44 կիլոգրամ (20 կգ) կամ ավելի շատ երեխաներ, որոնք չեն կարողանում հաբերը հանել :
- 44 ֆունտ (20 կգ), 62 ֆունտից պակաս (28 կգ) `օրական երկու անգամ 150 մգ
- 62 ֆունտ (28 կգ) մինչեւ 88 ֆունտ (40 կգ) պակաս: 200 մգ օրական
- Ավելի քան 88 ֆունտ (40 կգ) `օրական 2 անգամ 300 մգ
Սրտանոթային բանջարեղենը կամ ծխող տախտակները պետք է սահմանվեն այն երեխաների համար, որոնք կշռում են առնվազն 6,5 ֆունտ (3 կգ), քան 55 ֆունտից (25 կգ)
- 6.5 ֆունտ (3 կգ) -ից պակաս 8,8 ֆունտ (4 կգ) `1 մլ (20 մգ) պատրաստված բանավոր կասեցում, օրական երկու անգամ
- 8.8 ֆունտ (4 կգ) մինչեւ 13 ֆունտ (6 կգ) պակաս: 1.5 մլ (30 մգ) պատրաստված բանավոր կախոց
- 13 կիլոգրամ (6 կգ) մինչեւ 17 ֆունտ (8 կգ) պակաս: 2 մԼ (40 մգ) պատրաստված բանավոր կասեցում օրական երկու անգամ
- 17 ֆունտ (8 կգ) -ից պակաս, քան 24 ֆունտ (11 կգ). 3 մլ (60 մգ) պատրաստված բանավոր կախոց, օրական երկու անգամ
- 24 ֆունտ (11 կգ) 30 ֆունտից պակաս (14 կգ) `4 մL (80 կգ) պատրաստված բանավոր կասեցում, օրական երկու անգամ վերցրած կամ 75 մգ հալվող հաբեր
- 30 ֆունտ (14 կգ) -ից պակաս, քան 44 ֆունտ (20 կիլոգրամ). 5 մլ (100 կգ) պատրաստված բանավոր կախոց, օրական երկու անգամ վերցրած, կամ օրական 100 մգ թեթեւ հաբեր:
Թմրամիջոցների կառավարումը
Խոհարարը կարող է ընդունվել կամ առանց սննդի: Խոսակցիչը չի կարող ինքնուրույն վերցնել եւ պետք է սահմանվի որպես համակցված հակառետրովիրուսային թերապիայի (cART) բաղադրիչ :
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները (որոնք տեղի են ունենում 2% կամ պակաս դեպքերում) հետեւյալն են.
- Անքնություն
- Գլխացավ
- Ճարպկություն
- Ներխուժում
- Հանգստություն
Հակացուցումները
Ոչ ոք
Դեղերի եւ դեղերի փոխազդեցություններ
Խնդրում ենք խորհուրդ տալ ձեր բժշկին, եթե դուք ընդունում եք հետեւյալ դեղերից որեւէ մեկը, քանի որ նրանք խորհուրդ չեն տրվում համագործակցել Isentress- ի հետ եւ կարող են խանգարել թմրամիջոցների հասանելիությանը:
- Rifampin- ի վրա հիմնված հակաբիոտիկները `Ռիֆադան, Ռիֆերը, Ռիֆամատը, Ռիմաստանը
- Ալյումինի կամ մագնեզիումի վրա հիմնված antacids (օրինակ, Tums, Magnesia կաթ եւ այլն)
Հաշվետվություններ
Հիվանդները, ովքեր սկսում են ալերգիկ ռեակցիան , սկսում են գործելուց, պետք է անմիջապես դիմեն իրենց բժշկին: Բուժումը պետք է դադարեցվի եւ բուժման անհրաժեշտություն լինի, եթե շեղումը ուղեկցվում է ջերմություն, մկանային կամ համատեղ ցավերով, վիբրացիաներով կամ վնասվածքներով, աչքերի կարմրություն կամ այտուցվածքով, դեմքի կամ բերանի շնչում կամ շնչառական խնդիրներ: Հիվանդներին, որոնք նախկինում փորձել են զգայուն վերաբերմունք արձագանքել Իստենտուսին, չպետք է կրկին վիճարկվեն դեղերի հետ ախտանիշների լուծումից հետո:
Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ մկների հղիության ժամանակ ոչ մի սաղմնային կամ պտղի ծնունդի թերություններ կամ ճարպակալման ենթարկված նապաստակները: Այնուամենայնիվ, կրծքով կերակրվող նորածինների վրա ազդեցությունը դեռեւս չի հաստատվել, եւ, որպես հետեւանք, կրծքով կերակրումը խորհուրդ չի տրվում մայրերին ընդունելիս:
Աղբյուրները.
Առողջության եւ մարդու ծառայությունների բաժին (DHHS): «ՄԻԱՎ-ի 1-ին վարակված մեծահասակների եւ դեռահասների մոտ հակառետրովիրուսային գործակալների օգտագործման ուղեցույց»: Ռոքվիլ, Մերիլենդ:
FDA- ն: «FDA- ն ընդլայնում է ՄԻԱՎ-ի թմրադեղերի օգտագործումը երեխաների եւ դեռահասների նկատմամբ»: Silver Spring, Մերիլենդ; 21 դեկտեմբերի, 2011 թ.
Reuters- ը: «UPDATE 2-FDA- ն մեծացնում է Merck- ի ՄԻԱՎ-ի օգտագործումը»: 9 հուլիսի, 2009 թ.
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն (FDA): "Դեղերի հաստատման փաթեթ - դեղամիջոցի անվանումը. Աշխատասեղանը (ratelgravir) 400 մգ պլանշետը": Silver Spring, Մերիլենդ; 2007 թ. Հոկտեմբերի 12-ին: