Բուժման առաջընթացը լեյկեմիայի եւ լիմֆոմայի համար

Քաղցկեղի հետազոտություն

Յուրաքանչյուր տարի Ամերիկյան Ամերիկյան Հեմաթոլոգիայի Ընկերությունը (ԱՀՀ) անցկացնում է դեղորայքի եւ այլ բուժման առաջընթացների վերաբերյալ վերջին հետազոտությունը: Այս հանդիպման ընթացքում քննարկվող դեղերը գտնվում են կլինիկական զարգացման բոլոր տարբեր փուլերում: Այլ կերպ ասած, նրանցից ոմանք ներկայիս դեղորայքն են, փորձված եւ ճշմարիտ, արդեն հաստատված եւ օգտագործման մեջ են, իսկ մյուսները, իսկապես, հետազոտական ​​դեղեր են, այսինքն, մենք դեռ շատ բան չգիտենք դրանց մասին:

Վերցրեք ռիտուկիմաբը, օրինակ: Ռիտուքիմաբը 2016 թվականին համարվում էր «հին կանգնած» դեղամիջոց, որը տարիներ շարունակ օգտագործվել է ոչ տարբեր Hodgkin lymphoma- ի տարբեր տեսակների բուժման համար: Ավելի հին, ավելի հաստատված դեղերը կարող են ալիքները դարձնել այս կոնֆերանսներից մեկում, օրինակ, երբ նոր հայտնագործություն է հայտնաբերվել:

ԱՀ-ում քննարկված որոշ դեղեր ընդամենը զարգացման առաջին փուլում են, այսինքն, հայտնաբերված բացահայտումները շատ նախնական են: Հաճախ այս ուսումնասիրությունները նկարագրվում են «փուլային ուսումնասիրություններ»: Phase I- ը վերաբերում է կլինիկական փորձություններին, որոնք փորձարկում են նոր դեղամիջոց կամ բուժում մարդկանց փոքր խմբի մեջ, առաջին անգամ `տեսնելու, թե արդյոք այն աշխատում է, անվտանգ դոզան գտնելու համար շրջանակը, եւ բացահայտել կողմնակի ազդեցությունները: Փուլ I դատավարությունները նման են սերմերի: Դուք ի վերջո կարող եք ստանալ մրցանակակիր գործարան կամ միրգ, որը դուք կարող եք ցուցադրել պետական ​​տոնավաճառում, բայց կարող եք նաեւ ձախողել բույս ​​կամ մի բույս, որը շատ պտուղ չի տա:

Հետազոտություններ DLBCL- ի վերաբերյալ

Բջջային մեծ բջիջների լիմֆոմա կամ DLBCL- ն արագ զարգացող լիմֆոմա է:

Այն մեծահասակների լիմֆոմայի ամենատարածված տեսակն է, եւ դա գալիս է Բ-լիմֆոցիտներից, սպիտակ արյան բջիջներից, որոնք հանգեցնում են իմունային համակարգի հակաբորբոքային արտադրությանը: Տարբեր մարդիկ ունեն DLBCL- ի տարբեր տեսակներ եւ հետազոտողները հետազոտում են DLBCL ունեցող հիվանդների համար նոր տարբերակներ :

Rituximab Plus CHOP կամ DA-EPOCH-Rituximab

Մեկ փուլով III հետազոտության ընթացքում գրանցվել է 524 հիվանդ (յուրաքանչյուր բուժման համար 262) 2005 թ. Մայիսից մինչեւ 2013 թ. Մայիս ամիսը: Այս հետազոտությունը համեմատել է R-CHOP- ի եւ DA-EPOCH-R- ի բուժման մասին, ավելի քիմիաթերապիայի ինտենսիվ բուժում, հուսալով, վերջերս հայտնաբերված փուլ II կամ ավելի բարձր DLBCL ունեցող հիվանդները:

Մասնակիցները առնվազն 18 տարեկան էին եւ ՄԻԱՎ-ն: Դեռեւս ընդհանուր առմամբ, DA-EPOCH-R- ը կապված էր ավելի թունավորության եւ կողմնակի ազդեցությունների հետ, եւ ուսումնասիրված բուժման նպաստների համեմատ խմբերի միջեւ որեւէ տարբերություն չկա: Այնուամենայնիվ, քննիչները փորձում են տեսնել DLBCL- ի հետ կապված մարդկանց որոշակի ենթախմբերի մասին եւ DA-EPOCH-R- ի օգտին, թե ոչ, կցուցադրվեն ենթախմբերի համար: Վերլուծությունները շարունակվում են:

Obinutuzumab Plus CHOP- ը կամ Rituximab Plus CHOP- ը

Սա եւս մեկ փուլով III ուսումնասիրություն էր, որը 1418 մասնակիցների կողմից գնահատել է obinutuzumab- ի եւ rituximab- ի եւ CHOP- ի արդյունավետությունը եւ անվտանգությունը DLBCL- ով հիվանդների շրջանում: Մասնակիցները եղել են 18 տարեկան կամ ավելի, եւ նախկինում DLBCL- ի համար չօգտագործված: Ընդհանուր առմամբ, գոյություն չունեցող նպաստների առումով երկու խմբերի միջեւ նկատելի տարբերություն չկար, եւ obinutuzumab-CHOP- ի հիվանդների համար ավելի անբարենպաստ դեպքեր են արձանագրվել, քան rituximab-CHOP խումբը: Ընդհանուր առմամբ, մահացության ցուցանիշներն ավելի բարձր էին, իսկ օրինացուաբուսաբաբի քաղցկեղի մեջ ավելի հաճախ տարածված բուժումը:

Այնուամենայնիվ, քննիչները նախատեսում են քննարկել DLBCL- ի ենթախմբերը, փորձելու եւ գտնելու այնպիսի օգուտներ կամ ռիսկեր, որոնք ամբողջությամբ չեն արտացոլված խմբում:

Lalalidomide- ն հիվանդների մոտ հանգստացվող DLBCL- ով

Մարդկանց, ովքեր ոսկրածուծի փոխպատվաստման իրավունք չունեն կամ կրծքագեղձի փոխպատվաստում ունենում են կրկնակի տառապում են, բուժման ցածր հավանականություն ունեն, ուստի հատուկ հետազոտական ​​խումբը նայեց դեղամիջոցների օգտագործմանը `երկարացնելու այդ հիվանդների գոյատեւումը:

Նրանք գտել են, որ գործակալը լենալիդոմիտը հարմար թեկնածու է, քանի որ այն օրգանական դեղամիջոց է, որը ակտիվ է DLBCL- ի դեմ, որը կարող է երկար տարիներ ընդունվել ընդունելի թունավորության պրոֆիլով:

Ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ տարբեր տեսակի DLBCL ունեցող հիվանդները օգուտ են ստացել լենալիդոմիդի բուժման թերապիայի հետ, բարելավելով գոյատեւումը: Սպասարկման թերապիան վերաբերում է քաղցկեղի բուժմանը դեղորայքով, սովորաբար հետեւելով բուժման նախնական փուլին:

Հետազոտություններ ֆոլիկուլյար լիմֆոմայի վերաբերյալ

Follicular lymphoma- ն ամենատարածված բնույթն է, որը դանդաղ աճող լիմֆոմա է: Չնայած obinutuzumab- ը, կարծես, վերը նշված DLBCL- ի ուսումնասիրության մեջ որեւէ ակնհայտ առավելություն չի առաջարկել, դա follicular lymphoma- ի դեպքում obinutuzumab- ի համար չէ:

Obinutuzumab- ի վրա հիմնված թերապիան երկարացնում է առաջընթաց չպարունակող ֆոլիկուլալ լիմֆոմայով հիվանդների առաջընթացը ազատ ապրելուն

GALLIUM- ի փորձաքննությունը միջազգային փուլ 3 էր, որը համեմատում էր ռիտուկիմիմաբի կամ օրինացուումաբի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը քիմիաթերապիայի հետ, որին հաջորդում էր պահպանումը, որպես աննշան ոչ Հոդգինային լիմֆոմայի համար առաջին կարգի բուժում:

Նախկինում չբուժված follicular lymphoma- ով հիվանդների մոտ, obinutuzumab- ի վրա հիմնված քիմիաթերապիայի ռեժիմի եւ սպասարկման ծրագիրը հանգեցրել է առանց կենսապայմանների կենսապայմանների կլինիկական իմաստալից բարելավմանը `ռիթիիմիմաբերի վրա հիմնված թերապիայի նկատմամբ առաջընթացի ռիսկի 34 տոկոսով կրճատման: Obinutuzumab- ը որոշակի անբարենպաստ իրադարձությունների ավելի հաճախականություն ունեցավ, ինչպիսիք են infusion- ի հետ կապված ռեակցիաները, ցածր արյան ցուցանիշները եւ վարակները: Հետազոտողները եզրակացրել են տվյալների օժանդակությունը obinutuzumab- ի ռեժիմը, դառնալով ֆոլիկուլյար լիմֆոմայի հետ չպահված հիվանդների բուժման նոր ստանդարտ:

Հետազոտություն Hodgkin Lenfoma- ում

Կան հինգ հիմնական տեսակներ Hodgkin lymphoma (HL), որ մարդ կարող է ախտորոշվել. Դասական Hodgkin lymphoma- ն ավելի հին տերմին է, որն օգտագործվում է նկարագրելու չորս ընդհանուր տեսակներից բաղկացած խումբ, որոնք միասին կազմում են ՀԼ-ի բոլոր դեպքերի ավելի քան 95 տոկոսը զարգացած երկրներում:

Իմունային անցակետերի արգելակումը հանգուցյալ դասական Hodgkin- ի լիմֆոմայի համար

Դասական Hodgkin lymphoma- ն կարծես գենետիկ փոփոխություններ է առաջացնում, ինչը ենթակա է նրան դարձնելու իմունային անցակետերի կանխարգելիչ կոչված դեղերի նոր դասին ` նախորդ ուսումնասիրությունների հիման վրա: Այսպիսով, ASH- ի հետազոտական ​​խումբը նայեց 210 հիվանդին, որոնք բուժվում էին հալածող հիվանդության կամ կրկնվող ՀԼ-ի համար `տեսնելու համար, թե ինչպես է անցնում անցքային կետի արգելիչը pembrolizumab- ը:

Որոշ քաղցկեղային բջիջներ արտադրում են մեծ քանակությամբ PD-L1, եւ սա այն է, ինչն օգնում է նրանց խուսափել իմունային հարձակումից: Pembrolizumab- ը կարող է օգնել դադարեցնել դրան: PD-1 շրջափակումը pembrolizumab- ի հետ աշխատել է դասական HL- ով հիվանդների խմբերում, որոնք խիստ նախապատվություն են ստացել այլ բուժման հետ: Pembrolizumab- ը բարձր արձագանք ստացավ նույնիսկ հիվանդության մեջ, որը քիմիաթերապիայի նկատմամբ դիմացկուն էր: Հանդիպման ընթացքում լրացուցիչ արդյունքներ էին ակնկալվում, այդ թվում `որքան արձագանք մնացին:

Լեյկեմիայի հետազոտություն

Աջակցող թերապիա AML - Eltrombopag հիվանդների համար

Քիմիոթերապեւտից հետո թրոմբոցիտները երբեմն ցածր են մնացել քրոնիկ թերապեւտից հետո, եւ դա կարող է հանգեցնել արյունահոսության բարձր ռիսկերին, բազմաթիվ թրոմբոցիտների տեղափոխման անհրաժեշտությանը, եւ հիվանդները կարող են զարգացնել իմպոտիտային ռեակցիաները թրոմբոցիտների վրա, որոնք բոլորն էլ սպասում են առաջընթացին:

2016 թվականին խումբը տեղեկացրեց, որ օգտագործվում է էլեկտրոմբոպագը, դեղը, որը խորհուրդ է տալիս մարմնին ավելի թրոմալեթներ պատրաստել, ավելի մեծ տարիքում, ովքեր բուժման են անցել ՓԼ.

Արդյունքներն էին նախնական, սա փուլի առաջին փորձնական ուսումնասիրություն էր, բայց նրանք որոշակի հաջողություններ ունեցան, որպեսզի մարդիկ ավելի արագ վերականգնեն քիմիայից, որպեսզի նրանք չպահանջեն, քանի որ շատ թրոմբոցիտներ կան: Այնտեղ մտահոգություն էր առաջացել, որ այնպիսի գործակալը, ինչպիսին է eltrombopag- ը, կարող է արագացնել լեյկեմիայի առաջընթացը, բացի թրոմբոցիտների վերականգնման հնարավոր օգուտներից, մինչդեռ այս ուսումնասիրության մեջ չկա որեւէ վկայություն, որ այդ ռիսկը իրականություն է:

Վնասված կամ հրակայուն սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզ (ALL)

Ոչ մի ստանդարտ ռեժիմ չկա կրկնվող ALL- ի համար: Inotuzumab ozogamicin- ը FDA- ի կողմից նշանակված բեկումնային թերապիա է կրկնվող կամ անթափանց սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզով հիվանդների համար (ALL): Մեկ կլինիկական հետազոտության ընթացքում inotuzumab ozogamicin- ը զգալի բարելավումներ է առաջացրել ստամոքսի քիմիաթերապիայի նկատմամբ, որը բացասական է, կամ չի արձագանքում այլ բուժմանը:

Inotuzumab ozogamicin- ը հետախուզական հակամարմին է, որը բաղկացած է մի հակաօդորդով, որը կապված է այնպիսի գործակալի հետ, որը կարող է սպանել քաղցկեղային բջիջները: Երբ դեղը կապում է քաղցկեղի բջիջների վրա CD22 կոչվող տեքստի հետ, այն ներդնում է այն բջիջը, ուր այն առաջացնում է ԴՆԹ-ն `կոտրելու, բջիջների մահվան:

Այն, ինչ հետազոտությունը նշանակում է ձեզ համար

Թեեւ կոնֆերանսները հաճախ ուղղված են բժիշկներին վերջին հետազոտությունների միջոցով տրամադրելուն, տեղեկատվությունը հաճախ հետաքրքրում է այն պայմաններին, որոնք ախտորոշված ​​են, ինչպես նաեւ նրանց սիրելիները: Երբ այցելում եք ձեր բժշկին, հարցրեք այն մասին, թե նոր ինչ բնագավառում է, գիտելիքի մեջ լինելը կարող է օգնել ձեզ ավելի շատ զգալ ձեր առողջության վրա:

> Աղբյուրներ.

> 469 Phase III R-CHOP- ի DA-EPOCH-R- ի եւ չբուժված չծնված խոշոր բջջային լիմֆոմայի մոլեկուլային վերլուծության randomized ուսումնասիրությունը. CALGB / դաշինք 50303

> 474 Lenalidomide Maintenance- ը զգալիորեն բարելավում է գոյատեւման ցուցանիշները, որոնք վերակենդանացնող խոշոր բ-բջջային լիմֆոմայի (rDLBCL) հիվանդների մոտ, ովքեր չեն ընդունում օտոլոգի ցողունային բջջի փոխպատվաստման համար (ASCT): Multicentre Phase II դատավարության վերջնական արդյունքները

> 470 Obinutuzumab կամ Rituximab Plus CHOP- ը նախկինում չբուժված չծնված խոշոր բջիջների լիմֆոմա ունեցող հիվանդների շրջանում `բաց աղյուսակի, randomized Phase 3 ուսումնասիրության վերջնական արդյունքները (GOYA)

> 1107 Pembrolizumab- ը Relapsed / Refractory Classical Hodgkin Lymphoma- ում. Հիմնական 2-րդ փուլի երկրորդական վերջնական կետային վերլուծությունը

> 447 A Single Arm, Phase II Ուսումնասիրությունը ELTROMBOPAG բարձրացնել Platelet Count հաշվարկի Հին հիվանդների սուր Myeloid Leukemia Ընթացքում Remission Induction Թերապիա

> 6 Obinutuzumab- ի վրա հիմնված ներածման եւ սպասարկումն առաջացնում է առաջընթաց չպարունակող ֆոլիկուլային լիմֆոմայի հիվանդների մոտ առաջադիմության ազատ ապաքինում (PFS). Randomized Phase 3-ի առաջնային արդյունքներ GALLIUM Study