Ինչ է նշանակում ծնելիության վտանգը ՄԻԱՎ-ի թմրանյութերից:

Ինչ կենդանիների ուսումնասիրություններ եւ վիճակագրական հետազոտություններ են ասում մեզ

Վաղուց արդեն մտահոգություն է առաջացել, որ հղիության ընթացքում որոշակի հակառետրովիրուսային դեղեր ստացող կանայք կարող են առաջացնել ծննդաբերության թերությունների մեծ ռիսկ: Հետազոտությունը հաճախ հակասում է եւ մտահոգությունները, հնարավոր ռիսկերի մասին երբեմն կարող են շեղել մեր ընկալումները թմրամիջոցների փաստացի անվտանգության վերաբերյալ:

Դեղը Sustiva (efavirenz) վաղուց արդեն ուշադրություն է դարձնում ավելի վաղ ուղեցույցների վրա, որոնք ենթադրում են, որ դա պետք է խուսափել առնվազն առաջին եռամսյակում `տերաթոգենիկության (ծննդաբերության թերությունների) հնարավոր ռիսկի պատճառով:

Խորհուրդները փոխվել են, եւ այժմ թույլ են տալիս, որ efavirenz- ը օգտագործվի առաջին եռամսյակում, եթե մայրը ունենա անճանաչելի վիրուսային բեռ :

Այդպես ասվում է, որ նույն ուղեցույցները ենթադրում են, որ հղի կանանց հղիության տարիները խուսափում են եթերային պարունակող դեղամիջոցներից:

Այսպիսով, ինչ է դա նշանակում: Արդյոք ԱՄՆ-ի առողջապահական վահանակը ուղղակի հեջավորում է իր խաղադրույքները թմրանյութի մասին, որը կարող է կամ չի կարող վնասակար լինել, կամ պետք է մտահոգվենք այս եւ այլ դեղամիջոցների հետ:

Կենդանիների ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ հնարավոր ռիսկը

ՄԻԱՎ-ի թմրամիջոցների եւ ծննդաբերության թերությունների գնահատման ընթացքում ներկայիս հետազոտությունների մեծ մասը չի ստացվել մարդկային ուսումնասիրություններից, այլ կենդանական հետազոտություններից (հստակ է, որ դուք չեք կարող էթիկական կերպով բացահայտել մարդու պտուղը պոտենցիալ վտանգավոր դեղորայքի):

Sustiva- ի առնչությամբ տատաձեռնության վերաբերյալ մտահոգությունները առաջին անգամ բարձրացվեցին, երբ թմրամիջոցների վրա հայտնաբերված 20 քնոմալգուսի երեք երեխա ունեցել էին ճեղքվածքների տերեւներ եւ կենտրոնական նյարդային համակարգի անսարքություններ ունեցող երեխաներ: Բացի այդ, թմրանյութերի համակենտրոնացումը եղել է 1.3 անգամ ավելի բարձր, քան օգտագործվում է մարդկանց մեջ:

Մինչդեռ, առնետները ենթարկվում էին Սուստիվայի պտղի վերականգնումներին, այն երեւույթը, որի ընթացքում հղիության ժամանակ մահացած պտուղները վերաբնակեցվել են մնացած քույրերին:

Ճագարների մեջ չկան ծննդյան թերություններ:

Մարդկային վիճակագրական հետազոտություններ

Անտիտրովիրալ հղիության ռեեստրից ստացված վիճակագրությունը նկարել են մի փոքր այլ պատկեր:

Մինչդեռ APR- ն առաջին եռամսյակի ընթացքում Sustiva- ին ենթարկված 766 երեխայի 18-ի ծննդաբերական թերությունները ցույց տվեց, որ նյարդային խողովակի թերությունների ցածր թիվն է, կենդանիների ուսումնասիրության տեսակների տեսակետները, կասկածի տակ են, թե արդյոք մարդկանց ազդեցությունը նույնն է, ինչ կապիկները եւ առնետներ:

19 տարբեր ուսումնասիրությունների հետագա վերլուծությունը, ներառյալ ԱԱՀ-ն, պարզել է, որ Sustiva- ին ենթարկված 1437 երեխայից 39 ծննդաբերական թերություն է հայտնաբերվել: Այդ թվերի հիման վրա փոխարժեքը, ըստ երեւույթին, ոչ մի տարբերություն չի տեսնում, քան ընդհանուր ամերիկացի բնակչության մեջ:

Չնայած հաստատված պակասի համեմատաբար ցածր թվին, առողջապահության պաշտոնյաները մնացին մնալու Սուստիվա-ի գլխավոր թիրախը:

ՄԻԱՎ-ի այլ թմրանյութերում ծննդաբերական ռիսկը

2014 թ. Ֆրանսիական Perinatal Cohort- ի հետազոտողները հրապարակել են մի ուսումնասիրություն, որը նայեց հղիության ընթացքում տարբեր հակառետրովիրուսային դեղամիջոցների ենթարկված երեխաների ծննդյան թերությունների թվին: Միջազգային ուսումնասիրությունը ներգրավեց 1986 թ.-ից ՄԻԱՎ-ով ապրող կանանցից 13.124 երեխա:

Արդյունքները հետաքրքիր էին, մինչդեռ ծննդաբերության թերությունների աճը կապված էր որոշակի հակառետրովիրուսային դեղամիջոցների հետ, ինչպիսիք են Քրիկիվանը (ինդինավիրը) , փոխարժեքը դեռեւս չի տարբերվում ընդհանուր բնակչության թվից: Ավելին, ծնելիության թերությունների տեսակի կամ ծանրության որեւէ կոնկրետ օրինակ չի կարելի գտնել:

Միեւնույն ժամանակ, առաջին եռամսյակում 372 երեխա ունեցող Սուստիվան ենթարկվել է թմրամիջոցների եւ ծննդյան թերությունների միջեւ որեւէ կապեր:

Դա չի նշանակում, որ դեղերը ռիսկի չեն ենթարկվում: Ֆրանսիացի հետազոտողները նշում են, որ AZT- ի (zidovudine) ենթարկված նորածինների սրտային թերությունները կրկնապատիկ ավելանում են: Շատերը ներգրավված են սրտի խոռոչի արատը, ընդհանուր ծնունդը, որի մեջ անցքը զարգանում է սրտի երկու ստորին պալատների միջեւ:

2014 թ. Հրապարակված Հարվարդի հանրային առողջության դպրոցի հետազոտությունները հաստատել են ֆրանսիական շատ բաների մասին: Ուսումնասիրությունը, որը ներգրավված էր առաջին եռամսյակի ընթացքում հակառետրովիրուսային դեղամիջոցների ենթարկված 2580 ամերիկացի երեխաների համար, պարզել է, որ մի քանի անհատական ​​դեղամիջոցներ եւ դասակարգային դասակարգի ոչ մի դասարաններ կապված չեն ծննդյան արատների բարձրացման ռիսկի հետ:

Այնուամենայնիվ, Հարվարդի հետազոտողները նշեցին , որ առաջին եռամսյակի ընթացքում ռիտոնավիրի խթանող Ռեյաթազի (atazanavir) ենթարկված երեխաների մոտ մաշկի եւ մկանային-մկանային խանգարումների համար բարձր ռիսկ կա: Թեեւ հետազոտողները առաջարկեցին, որ Ռեյաթազի հղիության ռիսկը գնահատելու համար հետագա հետազոտությունները կարող են անհրաժեշտ լինել, դեռեւս եզրակացրեց, որ ընդհանուր ռիսկը մնում է ցածր:

եւ այն եզրակացության է եկել, որ հետագա հետազոտությունները պայմանավորված են հղիության ժամանակ Ռեյտազի օգտագործման համար, «հաշվի առնելով ցածր բացարձակ (ծննդյան անոմալիային) ռիսկը, հղիության ընթացքում առաջարկվող ARV- ի թերապիայի օգտագործման օգուտները դեռեւս գերազանցում են նման ռիսկերը»:

> Աղբյուրներ.

> ԱՄՆ-ի Առողջության եւ մարդկային ծառայությունների վարչությունը (DHHS): « Հղիների ՄԻԱՎ-ի 1-ին վարակված կանանց համար հակառետրովիրուսային թմրամիջոցների օգտագործման առաջարկություններ` մայրության առողջության եւ միջամտությունների համար, ՄԻԱՎ-ի փոխանցումը ՄԻԱՎ-ի փոխանցումը նվազեցնելու համար »: Վաշինգտոն, DC; թարմացվել է մարտի 28, 2014 թ.

> Անտիտրովիրալ հղիության ռեեստրի ղեկավարման կոմիտե: « Անտիտրովիրալ հղիության ռեեստրի միջազգային միջանկյալ հաշվետվություն, հունվարի 1-ից 1989-31 հունվարի 2017 թ .: Wilmington, Հյուսիսային Կարոլինա; հունվարի 2017 թ.

Sibiude, J .; եւ այլն: «Նախնական հղիության հակառետրովիրուսային թերապիայի եւ ծննդաբերության թերությունների միջեւ ասոցիացիա. Ֆրանսիական պերինատալ կողային հետազոտության վերլուծություն (ANRS CO1 / CO11)»: Պլյուշս | Բժշկություն: Ապրիլ 29, 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635:

> Ուիլյամս, Պ .; Crain, M .; Յիլդիրիմ, Կ .; եւ այլն: «Բնաջնջման անոմալիաներ եւ Utero հակառետրովիրուսային ներգործում մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի բացված անբավարար մանկան» : ՋԱՄԱ մանկաբուժություն : 2014 թ. DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014: