Ուսումնասիրությունը հավաստում է ՄԻԱՎ-ի հավաստի ստուգումների իրական ճշգրտությունը
Քանի որ ԱՄՆ-ն նպատակ ունի բարձրացնել ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց վաղ հայտնաբերումը եւ բուժումը , ավելի շատ ուշադրություն է դարձվել ՄԻԱՎ-ի թեստերի ճշգրտությունը որոշելու համար իրական միջավայրում, ոչ միայն նվազագույնի հասցնել ՄԻԱՎ-ի վերաբերյալ ստացված ստացված դրական եւ կեղծ բացասական արդյունքները: հատկապես բարձր է փոխանցման ռիսկը, երբ հայտնաբերում են անհատներին ինֆեկցիայի վաղ (սուր) փուլերում ավելի լավ ճանաչելու համար:
Սալվադոր Կալիֆոռնիայի համալսարանի հետազոտողները հետազոտել են ավելի քան 21.000 ՄԻԱՎ-ի հետազոտություն, որոնք տրվել են 2003 եւ 2008 թվականների միջեւ, որոշ քաղաքի ամենաբարձր տարածված բնակչություններում: Այս ժամանակահատվածում կիրառված չորս տեսակի թեստերի `առաջին սերնդի հակաբորբոքային թեստերից մինչեւ վերջերս լիցենզավորված, արագ բանավոր թեստեր` 761 մարդու մոտ ախտորոշվել է ՄԻԱՎ-ի (3.6% տարածվածություն), իսկ սուր վարակի դեպքում `58-ը:
Ուսումնասիրությունը նպատակաուղղված էր համեմատել նոր փորձարկման հավաստիությունների ճշգրտությունը, ներառյալ 4 - րդ սերնդի համակցված հակագեն / հակամանրէային թեստերը `վերսկսելով արյունը սուր վարակված ախտորոշված 58 անձանցից:
Ճշգրտությունը չափվում էր ինչպես զգայունության տեսանկյունից, այնպես էլ կոնկրետություն (թեստի արդյունքների տոկոսը, որոնք ճիշտ բացասական են):
| Փորձարկման տեսակը | Ապրանքանիշը | Զգայունություն 21,234 թեստից | Հատուկ հատկանիշ 21,234 թեստերից | Սուր ինֆեկցիայի համար զգայունություն 58 թեստից |
| 1-ին սերնդի հակաբորբի ստուգում (արյուն) | Վիրոնոստիկա ՄԻԱՎ-1 Միկելիսա | 92.3% | 100% | 0% |
| 3-րդ սերնդի հակաբորբի ստուգում (արյուն) | Գենետիկական համակարգեր ՄԻԱՎ-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3-րդ սերնդի արագ հակաբորբի ստուգում (արյուն) | OraQuick Advance- ը | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3-րդ սերնդի արագ հակամարմինների փորձարկում (թուք) | OraQuick Advance- ը | 86.6% | 99.9% | - Դեպի |
| 3-րդ սերնդի արագ հակաբորբի ստուգում (արյուն) | Uni-gold Recombigen | - Դեպի | - Դեպի | 25.9% |
| 3-րդ սերնդի արագ հակաբորբի ստուգում (արյուն) | ՄԻԱՎ վարակակիր 1/2-ը | - Դեպի | - Դեպի | 19.0% |
| 3-րդ սերնդի արագ հակաբորբի ստուգում (արյուն) | Բացահայտեք Stat Pak- ը | - Դեպի | - Դեպի | 5.2% |
| 4-րդ սերնդի արագ համադրություն հակագեն / հակատոմային անալիզ, (արյուն) | Որոշեք ՄԻԱՎ-ի 1/2 Ag / Ab Combo- ն | - Դեպի | - Դեպի | 54.4% |
| 4-րդ սերնդի լաբորատոր համակցությամբ հակագեն / հակատոմային անալիզ (լաբորատոր) | ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ի ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ը | - Դեպի | - Դեպի | 87.3% |
Ինչ է սա ասում մեզ
Նախ, առանձնահատկության տեսանկյունից թվերը հաստատեցին, որ կեղծ պոզիտիվների դեպքերը չափազանց ցածր են, նույնիսկ վաղ սերնդի թեստերի հետ:
Պայմանագրով կեղծ բացասական տեմպերը զգալիորեն տարբերվել են, OraQuick Advance- ի արագ թթվային փորձարկմամբ , ամենաշատը կատարում է, ընդամենը մեկից 15-ը, ստացել են կեղծ բացասական արդյունք:
Այս ցուցանիշը միայն վատթարացել է, երբ սուր փուլային վարակների արյունները վերադարձնելը: Փորձարկված 58 նմուշներից 3-րդ սերնդի արագ թեստերը հասել են միայն 5.2% -ից մինչեւ 25.9% զգայունություն, ինչը նշանակում է, որ այդպիսի վարակների մեծամասնությունը կթարմացվի այս արագ, հակատոմային տեխնոլոգիաների կիրառմամբ:
Նույնիսկ 4-րդ սերունդը Որոշել արագ հակագրոհային / հակատոմային անալիզը կարողացել է պարզել սուր վարակների միայն կեսը, չնայած ունենալով 96.6% գնահատված զգայունություն եւ 100% առանձնահատկություն: UCSF- ի հետազոտողների կարծիքով, որոշում է կայացել սուր վարակի ժամանակ լավագույն դեպքում, երբ հիվանդի վիրուսային բեռը գերազանցում է 500.000 օրինակ / մլ:
Զարմանալի չէ, որ ճառագայթային ARCHITECT- ի համադրությունը հակագեն / հակատոմային տերմինը կատարեց լավագույն փորձերը: 99.1% -ից 100% -ով որոշակի առանձնահատկությամբ թեստերը կարողացան հայտնաբերել սուր վարակների 90% -ը:
Ինչ է դա նշանակում ինձ համար
Ընտրության եւ կատարման փորձարկման առումով, կարելի է հիմնավոր եզրակացություններ անել հետեւյալ եզրահանգումները.
- Առեւտրային, հակահամաճարակային ՄԻԱՎ-ի թեստերը ամենաբարձրն են, ընդհանուր առմամբ, ոչ միայն սուր վարակի հայտնաբերման առումով, այլեւ 7% կեղծ բացասական փոխարժեքի վերադարձման հարցում :
- ՄԻԱՎ-ի հակաբիոտիկների / հակամարմինների համակցված փորձարկումները շատ ավելի ճշգրիտ են, որ ավանդական հակամարմինների վրա հիմնված փորձերը, հատկապես վարակի սուր փուլում:
- Lab- ի վրա հիմնված թեստերը դեռեւս գերազանցում են տեղում, ՄԻԱՎ-ի վերաբերյալ հետազոտությունները, հատկապես ՄԻԱՎ-ի ազդեցության վերջին դեպքերի դեպքում:
Դրանով ասվում է, որ զգայունության բարձր մակարդակը միայն այն պատճառով է, որ որոշակի թեստեր նախընտրելի են ուրիշների նկատմամբ:
Օրինակ, մարդկանց զգալի թվաքանակը չի կարողանում վերադառնալ ՄԻԱՎ-ի արդյունքների փորձարկումից հետո: Ուստի 20-30 րոպեների ընթացքում թեստի արդյունքները վերադարձնելու ունակությունը դարձնում է արագ փորձարկում, հատկապես, եթե այն թույլ է տալիս կլինիկաներին անհապաղ կապել անհատին:
Նմանապես, գաղտնիության ունեցող մարդիկ մտահոգված են կամ վախենում են ՄԻԱՎ-ի սթիգման մասին ավելի լավ ծառայել, քան տնային տնային արագ քննությունը ( պատկերված ):
Չնայած այն հանգամանքին, որ դրական, տնային արդյունքի ստացումից հետո խնամքի հետ կապված մարդկանց թվաքանակը քիչ է գնահատվում, ենթադրվում է, որ այդպիսի թեստերը մուտքի կետ են ապահովում այն մարդկանց համար, ովքեր կարող են այլ կերպ խուսափել փորձարկման կենտրոններից կամ կլինիկաներից:
Աղբյուրը `
Պիլչեր Դ .; Louie, B; Ֆասթեն, Ս .; եւ այլն: «Սան Ֆրանցիսկոյում սուր եւ հիմնավորված ՄԻԱՎ վարակի արագ վերականգնման եւ լաբորատոր փորձերի կատարում»: Պլոս | մեկ: Դեկտեմբեր 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629:
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն (FDA): «Առաջին արագ տանը օգտագործեք ՄԻԱՎ-ի հավաքածուը, որը հաստատված է ինքնագնահատման համար»: FDA սպառողների առողջության մասին տեղեկություն: Silver Spring, Մերիլենդ; Հուլիս 2012; փաստաթուղթ `UCM311690: