Չնայած բարձր զգայունության մակարդակին, կեղծ բացասականները մտահոգիչ են դառնում
2012 թ. Հուլիսին ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) հավանություն է տվել OraQuick In-Home ՄԻԱՎ-ի քննությանը , սպառողներին տրամադրելով ՄԻԱՎ- ի առաջին, գերակշռող ՄԻԱՎ-ի փորձությունը, որը կարող է գաղտնի արդյունքներ ապահովել, որքան 20 րոպե: FDA- ի հաստատումը ողջունվեց բազմաթիվ համայնքային կազմակերպությունների կողմից, որոնք երկար ժամանակ նշել են տնային փորձարկումների օգուտները, երբ ՄԻԱՎ-ով վարակված 1,2 միլիոն ամերիկացիների 20 տոկոսը անտեղյակ է իրենց կարգավիճակից:
Ներքին տեստավորմանն աջակցող փաստարկների շարքում գլխավորը.
- ԱՄՆ-ի շատ հանրային կլինիկաներ կամ անուղղակի կամ գերադասելի են, պատճառելով նրանց, ովքեր կարող են փորձել կամ փորձել, հեռու մնալ: Ներքին տեստավորումն օգնում է հաղթահարել այդ խոչընդոտը, ապահովելով նրանց առավելագույն ռիսկը ինքնավարության, հսկողության եւ գաղտնիության զգացումով:
- Արտադրանքի իրենց հավանությամբ, FDA- ն հայտարարել է, որ տնային փորձարկումները «կնպաստեն չափազանց ... կնպաստի վարակված անձանց ավելի շատ տեղյակ լինել ՄԻԱՎ-ի կարգավիճակի մասին եւ դրանով իսկ նվազեցնել ՄԻԱՎ-ի փոխանցումը»:
- Պատրաստված անձնակազմի հետ 24 ժամյա թեժ գիծը կօգնի ապահովել, որ արտադրանքը ճիշտ օգտագործվի, որ օգտագործողները հասկանում են թեստի սահմանափակումները (ներառյալ այսպես կոչված պատուհանը ), եւ դրական արդյունք ստացողները վերաբերվում են մոտակա կլինիկային կամ բժշկի գրասենյակին:
2013 թ. Սեպտեմբեր ամսվա դրությամբ OraQuick արտադրողները հայտնել են, որ արտադրանքի արդյունքում «ավելի քան 200.000 անհատներ գիտակցում են իրենց ՄԻԱՎ-ի կարգավիճակը», իսկ ոլորտի վերլուծաբանները կանխատեսում են վաճառքի վաճառք, քանի որ սպառողների իրազեկությունը մեծանում է:
Չնայած թեստերի ակնհայտ օգուտներին, մի շարք ուսումնասիրություններ մտահոգություն են հայտնում տնային տնտեսության ռազմավարության վերաբերյալ, հարցականի տակ դնելով արտադրանքի ճշմարիտ ճշգրտությունը, ինչպես նաեւ դրա ազդեցությունը հիվանդների խնամքի եւ ռիսկի վարքագծի վրա:
ՄԻԱՎ-ի ՄԻԱՎ-ի թեստերը որքանով են ճշգրիտ:
FDA- ի զեկույցի համաձայն, OraQuick Rapid In-Home Test- ը ոչ միայն անվտանգ եւ հեշտ օգտագործման հնարավորություն է տալիս, այլեւ առաջարկում է զգայունություն եւ առանձնահատկություն մոտավորապես 95% -ով, որը ցածր է 99.3% -ից եւ 99.8% խնամքի հավաքածուներ, որոնք օգտագործվում են բժիշկների եւ կլինիկաների կողմից:
Սակայն, ի տարբերություն խնամքի թեստերի, տնային տարբերակում հայտնի է, որ կեղծ բացասական տոկոսադրույքը մոտ 7% է, ինչը նշանակում է, որ ամեն 12 թեստերից մեկը սխալ է տրամադրելու սխալ «բոլոր հստակ նշանը»: Թեեւ դա չի անպայմանորեն վնասում արտադրանքի կենսունակությունը, այն չի կասկածում, որ թեստերի իրական աշխարհը ճշգրտությունն է, որը բերում է արտադրանքի չարաշահման եւ / կամ վաղաժամ ՄԻԱՎ-ի փորձարկումների հավանականությունը:
2013 թ.-ին Սան Ֆրանցիսկոյի Կալիֆորնիայի համալսարանի կողմից անցկացված մեկ ուսումնասիրության արդյունքում եզրակացրեց, որ OraQuick- ի չորրորդ սերնդի արագ բանավոր թեստերը կարողացել են ճիշտ կերպով բացահայտել ՄԻԱՎ-ի դրական դեպքերի 86% -ը, ինչը զգալիորեն պակաս է, քան այն, ինչ տեսել է կլինիկական փորձարկումների ժամանակ: Ավելի շատ էր այն փաստը, որ ապրանքը վարակման սուր (վաղ) փուլում serostatus- ի հաստատման համար ունեցել է ընդամենը 54% ճշգրտություն:
Սուր ինֆեկցիայի ժամանակ միջամտության աճը կարող է նվազեցնել լատենտային ջրամբարների զարգացումը, որտեղ տասնյակ տարիների ընթացքում ՄԻԱՎ-ը հայտնի է թաքցնում (կամ «հաստատակամություն»), զգայունության բարձր աստիճանի թեստերի անհրաժեշտությունը դարձել է հրամայական, մասնավորապես `լույսի ներքո համընդհանուր փորձարկման եւ բուժման կոչման համար, այնպես էլ ներքին եւ գլոբալ :
Մինչ OraQuick փաթեթի ներդիրը կանխամտածված փորձության ռիսկի մասին նախազգուշացնում է օգտվողներին, մեծ շեշտադրումներ պետք է դրվեն արտադրանքի բարելավման վրա, այլ ոչ թե սպառողների իրազեկում, հաղթահարելու այդ վիճակագրական թերությունները:
Կլինի տնային փորձարկում, բարելավել հիվանդի կապը խնամքին:
Քաղաքականության տեսանկյունից, տնային փորձարկումների հիմնական նպատակներից մեկը ԱՄՆ-ում ՄԻԱՎ-ի խնամքի հետ ակտիվորեն կապված հիվանդների թվի ավելացումն է: Սա հավակնոտ նպատակ է, քանի որ ՄԻԱՎ-ով հայտնաբերված 874,000 ամերիկացիների միայն 437,000-ը բուժման են մատնվել, ըստ ԱՄՆ-ի Հիվանդությունների վերահսկման եւ կանխարգելման կենտրոնների հրապարակած հետազոտության:
Չնայած, հետազոտությունների մեծ մասը ցույց է տալիս, որ տնային տեստավորման տարածված հանրային ընդունումը, քիչ փաստեր կան, պարզելու, արդյոք հիվանդները կապվում են այդ թեստերի արդյունքում խնամքի հետ:
Չնայած Աֆրիկայում մի քանի ուսումնասիրություն ցույց է տվել, որ տանը փորձարկվելուց հետո, որոշ դեպքերում, որքան էլ որ 300%, դրանք կատարվեն նախնական թեստավորման խորհրդակցությունից հետո, պատրաստված մասնագետի կողմից:
ԱՄՆ-ում նման ռազմավարության կիրառմամբ, այստեղ կարող է նույնը սպասվել այստեղ, կամ ավելի կարճ, թերեւս, արդյոք դա իրականում փոխում է:
Շատերը համամիտ են, որ շատ դժվար կլինի ամբողջովին գնահատել, քանի որ շատ փորձարկման կենտրոնները չեն հաղորդվում արդյունքների մասին, փորձարկվելուց հետո խնամքի հետ կապելու համար: Այն, ինչ մենք իմանում ենք, սակայն այն է, որ ՄԻԱՎ-ի դեմ չպաշտպանված փորձարկումը, իր մեջ ներառում է մի շարք առանցքային ոլորտներում, առավելապես, բացասական փորձարկողների մոտ հայտնաբերված բարձր ռիսկային վարքագծի կրճատման գործում:
Կոլումբիայի համալսարանի փոստայական հանրային առողջության դպրոցի կողմից անցկացված ուսումնասիրության ընթացքում, 5,000 պատահականորեն նշանակված հիվանդները ստացան կամ տեղեկատվական թերթ կամ հակիրճ խորհրդատվություն, նախքան արագ փորձարկումը: 12 ամիս անց հիվանդները վերագնահատվեցին: Զարմանալիորեն, տեղեկատվության միայն 11.1% -ը ստացել է STD , իսկ մոտավոր նույն թվով հիվանդների (12.3%) ձեռք է բերել STD կարճ խորհրդատվություն տրամադրելուց հետո: Հաշվետվությունները համապատասխանում էին բոլոր ինը կլինիկաներին, որոնք հաշվի են առնվել հիվանդի տարիքը, սեռը եւ էթնիկությունը:
Սոցիալական, ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ի ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ի ծրագրով համակարգչային մոդելավորումն իրականացվել է այս եզրակացության հիման վրա `առաջարկելով, որ տնային տեստերը կարող են մեծացնել ՄԻԱՎ-ի տարածվածությունը տղամարդկանց շրջանում տղամարդկանց շրջանում (MSM) 18.6% 22.5% -ից մինչեւ 27.5%:
Չնայած այս ամենից որեւէ մեկը չի ենթադրում, որ ՄԻԱՎ-ի ՄԻԱՎ-ի փորձարկումը խաթարում է հանրային առողջապահական ջանքերը, այն ամրապնդում է ՄԻԱՎ-ի ՄԻԱՎ-ի փորձարկումների առավելությունները եւ սահմանափակումները `ինչպես սպառողների, այնպես էլ առողջապահական քաղաքականության մշակողների համար:
Աղբյուրները.
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն (FDA): «Առաջին արագ տանը օգտագործեք ՄԻԱՎ-ի հավաքածուը, որը հաստատված է ինքնագնահատման համար»: FDA սպառողների առողջության մասին տեղեկություն: Silver Spring, MD; Հուլիս 2012. Փաստաթուղթ `UCM311690:
Wall Street Journal- ը: "OraQuick (R) Home- ի ՄԻԱՎ-ի թեստը մեկնարկում է նոր նպատակային քարոզչական ռազմավարություն` "Life. Ինչպես գիտենք, դա (TM) «Խրախուսում է ՄԻԱՎ-ի վտանգը բարձր ռիսկային խմբերի մեջ»: Մամլո հաղորդագրություն, սեպտեմբերի 30, 2013 թ.
Պիլչեր, Ք .; Louie, B .; Ֆասթեն, Ս .; եւ այլն: «Սան Ֆրանցիսկոյում սուր եւ հիմնավորված ՄԻԱՎ վարակի արագ վերականգնման եւ լաբորատոր փորձերի կատարում»: PLOS | Մեկը: Դեկտեմբեր 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629:
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; եւ այլն: «Բարձր եւ ցածր ռիսկային բնակչության ՄԻԱՎ-ի նկատմամբ վերահսկվող եւ անսահմանափակ ինքնագնահատում. Համակարգային վերլուծություն»: Պլոս | մեկ : Ապրիլի 2, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414:
Macpherson, P .; եւ այլն: «ՄԻԱՎ-ի ինքնակառավարման փորձարկումից հետո ART- ի գնահատումը եւ նախաձեռնությունը. Կլաստեր-randomized trial- ը, Մալավիի Բլանկայում, ԱՐՏ-ի հետ կապի բարելավման համար»: 20-րդ կոնտրանս Retroviruses եւ Opportunistic infectionions (CROI); Ատլանտա, Վրաստան; Աբստրակտ 95LB, 2013 թ.
Մեցչ, Լ .; Feaster, D .; Gooden, L .; եւ այլն: «Ռիսկի նվազեցման խորհրդատվության ազդեցությունը ՄԻԱՎ-ի արագ տեստավորման միջոցով սեռական ճանապարհով փոխանցվող վարակների ձեռք բերելու ռիսկի վրա. AWARE randomized clinical trial»: Journal of the American Medical Association. Հոկտեմբեր 23, 2013; 310 (16): 1701-1710:
Կաթզ, Դ .; Cassels, S .; եւ Sketler, J. «Քլինթոնային փորձարկումները փոխարինել տնային օգտագործման թեստերով, կարող է մեծացնել ՄԻԱՎ-ի տարածվածությունը տղամարդկանց հետ սեռի տղամարդկանց միջեւ. ապացույցներ մաթեմատիկական մոդելից»: Սեռական ճանապարհով փոխանցվող հիվանդություններ: Հունվար 2014; 41 (1): 2-9: