Overview
Այժմ գիրության բուժման համար կան մի շարք տարբերակներ: Դրանք ներառում են դիետիկ եւ ապրելակերպի փոփոխություններ, քաշի կորուստների դեղեր եւ սարքեր եւ ընթացակարգեր, որոնք տարբերվում են լիարժեք բարիիթյան վիրաբուժությունից մինչեւ նոր, նվազագույն ինվազիվ սարքեր:
2016 թվականի ամռանը ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) հավանություն է տվել Aspire Bariatrics- ի կողմից վաճառվող AspireAssist- ի քաշի կորուստի սարքին:
Ինչ է AspireAssist?
AspireAssist- ը առնվազն 22 տարեկան հասակում եւ 35-55 տարեկան մարմնի զանգվածային ինդեքսի (BMI) մեծահասակների գիրության բուժման համար հաստատված քաշի կորուստ սարք է: Այս սարքը հնարավորություն է տալիս օգտվողներին հեռացնել մի մասը, նրանց ստամոքսի պարունակությունը ստամոքսի խողովակի միջոցով (հայտնի է որպես գաստրոստոմի խողովակի) յուրաքանչյուր ճաշից հետո զուգարան:
The AspireAssist սարքը նախատեսված է երկարաժամկետ օգտագործման համար իրավասու մեծահասակների համար, ովքեր չկարողացան հասնել համապատասխան քաշի կորստի նոնգուրգիական մեթոդներով, ինչպիսիք են ապրելակերպի փոփոխությունները եւ քաշի կորուստների դեղերը:
Ինչպես է դա աշխատում
Ինչպես նշվեց վերեւում, AspireAssist- ը օգտագործում է ստամոքսի բացման միջոցով տեղադրված խողովակ, որը կերակրման արդյունքում ստամոքսի պարունակության մասնակի ջրահեռացումն է: Ս Sullivan- ի եւ գործընկերների փորձնական ուսումնասիրության արդյունքում պարզվել է, որ կլանված կալորիաների ընդհանուր քանակի կրճատումը հանգեցնում է մոտ 30 տոկոսի:
The AspireAssist սարքը պարունակում է gastrostomy խողովակ, ինչպես նշվեց վերեւում, ինչպես նաեւ պորտային փական, միակցիչ պարունակող արտաքին սարքը, ջրի ջրամբարը եւ սեղմակով դրենաժային խողովակ:
Ճաշից հետո մոտավորապես 20-30 րոպե հեռավորության վրա, AspireAssist- ի օգտագործողը ցուցադրում է gastrostomy խողովակը արտաքին սարքի վրա եւ բացում է պորտի փական, դրանով իսկ թույլ տալով ստամոքսի բովանդակությունը ցնցուղի միջոցով ցնցուղ ներարկել:
Կարեւոր է նշել, որ նախորդ կերակուրի ընթացքում պտուղը պետք է մանրակրկիտ կերպով քսել, որպեսզի այն տեղադրվի ջրահեռացման խողովակի միջոցով, որը տրամագծով ընդամենը 6 մմ է:
Երբ ջրահեռացումը դադարում է, AspireAssist- ի օգտագործողը պետք է լցնի խողովակը եւ ստամոքսը մաքուր, խմելու ջրի մեջ, սարքի հետ հաղորդվող ջրամբարից:
Ամբողջ գործընթացը գնահատվում է մոտավորապես 5-10 րոպե:
Եթե դուք այս սարքի օգտագործող եք, հիշեք, որ անհրաժեշտ կլինի կանոնավոր հետեւողական նշանակումներ կատարել ձեր բժշկի հետ, քանի որ միակցիչը պետք է փոխարինվի 115 ցիկլից հետո (մոտավորապես 5-6 շաբաթ):
Անհրաժեշտ է նաեւ հետագա այցելությունների ժամանակ հաստատել, որ AspireAssist սարքը ճիշտ է աշխատում: Խողովակի երկարությունը կարող է նաեւ ճշգրտվել, եթե կորցնում ես քաշը: Ձեր բժիշկը շարունակելու է նաեւ շարունակել դիետան եւ ապրելակերպի խորհրդատվությունը յուրաքանչյուր հաջորդ այցելության ժամանակ:
Արժեքը
Ըստ դեղատոմսերի եւ բուժման բժշկական նամակի `արտադրողի տեղեկությունների հիման վրա նախնական ընթացակարգի համախառն ծախսերը, գումարած հետագա առաջին տարվա համար, ակնկալվում է $ 8,000-ից մինչեւ $ 13,000:
Արդյունավետություն
Gastroenterology ամսագրի լրացումում հրապարակված վերացական շարքում PATHWAY- ի դատավարության հետազոտողները պարզել են, որ մոտավորապես մեկ տարվա ընթացքում AspireAssist- ի եւ ապրելակերպի խորհրդատվության հետ կապված բուժման ենթարկված այն հիվանդները հասել են քաշի կորուստ ընդհանուր ծավալի 31.5 տոկոսի համեմատությամբ Խումբում կորցրել է ավելցուկային քաշի 9.8 տոկոսը, որը տրվել է միայն ապրելակերպի խորհրդատվության համար:
Երկարաժամկետ հետազոտությունների հետագա արդյունքներն անհասանելի են, ուստի դժվար է որոշել, թե ինչպես է քաշային կորստի եւ կյանքի որակի վրա երկարաժամկետ ազդեցությունները կլինեն AspireAssist- ի հետ:
Կողմնակի ազդեցություն
Վերոհիշյալ PATHWAY- ի դատավարության ընթացքում հիվանդների առնվազն 5 տոկոսը կողմնակի ազդեցություն ունեցավ ԱսպիրաԱսիստի սարքի հետ:
Հաղորդված կողմնակի ազդեցությունները ներառում էին որովայնային ցավ, սրտխառնոց եւ / կամ փսխում, աղիների սովորույթների փոփոխություն, եւ բորբոքում կամ գրգռում gastrostomy խողովակի տարածքում: Այլ կողմնակի ազդեցությունները, որոնք նշվել էին, ներառում էին վարակը, արյունահոսությունը եւ / կամ ստամոքսի բացումը շուրջը:
Այս կողմի ազդեցությունների մեծ մասը հայտնվել է 30 օրվա ընթացքում:
PATHWAY- ի փորձարկումների ընթացքում AspireAssist- ով բուժված 111 հիվանդներից 4-ի դեպքում սարքը կապված էր լուրջ անբարենպաստ դեպքերի հետ, ինչպիսիք են գաստրոստոմի խողովակի փոխարինումը, որովայնի վարակը եւ խոցը:
Հատկանշական է, որ սարքի վերանայման ընթացքում «Թմրամիջոցների եւ թերապիայի մասին» բժշկական նամակը եզրափակվեց. «Ասպիրասիստս» սարքը պակաս ինվազիվ է, քան բարիետիկ վիրահատությունը գիրության բուժման համար եւ կարող է արդյունավետ լինել որոշ հիվանդների համար, սակայն առկա տվյալները սահմանափակ են եւ հակացուցումները ընդարձակ է »:
Քաշը կորցնելու այլ սարքերի ընտրանքներ
Մեկ այլ սարքը եղել է շագանակագեղձի բուժման շուկայում 2015 թ. Հունվարից: Այս FDA- ի կողմից հաստատված սարքը, որը հայտնի է որպես Maestro վերալիցքավորվող համակարգ , աշխատում է ուղեղի եւ ստամոքսի միջեւ նյարդային ուղու վրա, որը վերահսկում է սովի եւ լրիվության զգացմունքների նկատմամբ: . Այն բաղկացած է էլեկտրական սնուցման գեներատորից, որը վերալիցքավորվող է, ինչպես նաեւ մետաղալարերի եւ էլեկտրոդների հետ միասին: Դրանք արյան փոխպատվաստում են որովայնի մեջ: Այնուհետեւ ուղարկում է էլեկտրական ազդակներ vagus նյարդային, որն օգնում է կարգավորել ստամոքսի քայքայումը եւ ազդանշան ուղարկում ուղեղի, որ ստամոքսի կամ դատարկ է կամ լիարժեք:
EnteroMedics Inc.- ի տվյալներով, ընկերությունը թողարկում է սարքը, Maestro վերալիցքավորվող համակարգը արգելափակում է ազդարարել, որ vagus նյարդերը սովորաբար ուղարկում են ուղեղի, դրանով իսկ նվազեցնելով սովի զգացողությունները եւ հիվանդների զգայունությունը զգալիորեն ավելի վաղ զգալը, քան նրանք այլ կերպ:
2015 թ. Հուլիսի 28-ին FDA- ն հայտարարեց գիրության բուժման համար եւս մեկ սարքերի հաստատման մասին. Ժամանակավոր փուչիկ սարքը հայտնի է որպես ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon):
Ինչպես AspireAssist սարքի, ReShape Dual Balloon- ը նաեւ պահանջում է էնդոսկոպիկ ընթացակարգ `սարքը տեղադրելու համար, որը տեղադրվում է ստամոքսի բերանի եւ փորկապի միջոցով: Ինչպես նշվեց FDA- ն, «Սարքը չի փոխում կամ փոխում ստամոքսի բնական անատոմիան», եւ հիվանդները խրախուսվում են «հետեւել բժշկական վերահսկվող դիետային եւ իրականացնել պլան` մեծացնել իրենց քաշը կորցնելու ջանքերը »սարքը օգտագործելով: Սա օգնում է ապահովել, որ հիվանդները կարողանան պահպանել իրենց քաշի կորուստը, երբ սարքը հեռացվի:
Սարքը նախատեսված է ժամանակավոր եւ, ըստ FDA- ի, պետք է հեռացվի վեց ամիս հետո այն առաջին անգամ տեղադրվի:
Կարծում է, որ ReShape Dual Balloon- ը աշխատում է ստամոքսում տարածություն տարածելու մեջ, ինչը, հավանաբար, առաջացնում է լրիվության զգացմունքներ, սակայն կարող են լինել այլ մեխանիզմներ, որոնք դեռ չեն հասկացել:
Վիրաբուժական ընտրանքները քաշի կորստի համար
Ավելի ինվազիվ եւ ավանդական վիրաբուժական տարբերակները, ընդհանուր առմամբ, բարիիթյան վիրաբուժության կատեգորիա են, եւ կարող են ներառել ստամոքսի շրջանցման վիրահատություն, ստամոքսային շրթունք (շապիկ խումբ) եւ գլխուղեղի վիրահատություն (ստամոքսաթթու):
Բերիացիրական վիրաբուժության թեկնածու լինելու համար մարդը պետք է ունենա 40 կամ ավելի մեծ BMI կամ 35 կամ ավելի բարձր BMI, որը ունի այլ բժշկական պայմաններ (հայտնի է որպես «համակողմանի պայմաններ»), որն առաջացնում է գիրություն: .
Ամենահեռավոր քաշը կորուստը վիրահատություն է ստացվում ստամոքսի քրտինքի կարգը կամ գլխուղեղի վիրահատությունը: Իրականում, հիմնականում, նրա արդյունավետության եւ անվտանգության շնորհիվ, այլ ընթացակարգերի համեմատ, ըստ Bariatric Surgery Source- ի, ստամոքսի քրտինքի ընթացակարգը ներկայումս երեւում է ստամոքսի շրջանցման միջոցով, քանի որ նոր «ոսկու ստանդարտ» կարգը:
Վիրահատվածի գաստրեդրոմիայի գործողության նպատակը հիվանդներին հնարավորություն է ընձեռում նվազեցնել սննդի ընդունումը, դրանով իսկ բերելով քաշի կորուստ: Այս ընթացակարգում ստամոքսի մոտ 60 տոկոսը հեռացվում է (սովորաբար լապարոսկոպիկ կերպով ), այնպես որ ստամոքսի մնացորդը վերցնում է խողովակի կամ թեւի ձեւը:
Քանի որ ստամոքսը փոքր է վիրահատությունից հետո, ստամոքսի քրտինքը հիվանդը կզգա ավելի արագ եւ ավելի քիչ սննդով: Այդ պատճառով, ստամոքսի քրտինքի կարգը հայտնի է որպես «սահմանափակող» բարիրրիկ վիրաբուժություն:
Ինչպես քննարկել ձեր բժշկին
Եթե դուք ունեք գիրություն եւ զգում եք, որ արդեն փորձել եք մի քանի բժշկական ընտրանքներ, ինչպես նաեւ դիետիկ եւ ապրելակերպի փոփոխություններ, եւ դրանք ձեզ չեն աշխատել, քննարկել ձեր հետագա ընտրությունները ձեր բժշկի հետ: Կարեւոր է մեծ թվով մտքեր եւ քննարկումներ ձեռնարկել ընտրովի վիրաբուժության, մասնավորապես քաշի կորստի վիրահատության կամ ընթացակարգի անցնելու ցանկացած որոշման մեջ:
Ձեր բժիշկը կարող է քննարկել ձեզ հետ, թե ինչ տարբերակներ կարող են լինել ձեզ համար որպես լավ ընտրություն, որպես անհատ, հաշվի առնելով ձեր որոշակի BMI- ն եւ քրոնիկական այլ հիվանդությունները: Այս քննարկումում կարող եք թե ծանր քաշի կորստի վիրահատության կամ ընթացակարգի պակասը եւ թե դեմքերը:
Շատ կարեւոր է նաեւ համոզվել, որ դուք քննարկում եք եւ տեղյակ եք որեւէ ընթացակարգի, վիրաբույժի կամ սարքավորման կողմնակի ազդեցությունների մասին, քանի որ յուրաքանչյուր տարբերակ գալիս է առնվազն որոշակի կողմնակի ազդեցությունների հետ, որոնցից որոշները կարող են լուրջ լինել:
Մյուս կողմից, եթե դուք լավ քաշի կորստի վիրահատության կամ ընթացակարգի համար լավ թեկնածու եք, եւ դուք լավ տեղեկացված եք եւ պատրաստ եք հետեւել ձեր բժշկական կամ վիրաբուժական թիմին պարբերաբար սահմանված պարբերականությամբ, ապա կարգը, քաշը կորցնելու վիրահատություն կարող են ունենալ մի շարք առողջապահական նպաստներ, ներառյալ շաքարախտի եւ բարձր արյան ճնշումը, ինչպես նաեւ սրտի ռիսկի նվազեցումը:
Աղբյուրները.
AspireAssist- ը նոր սարք է քաշի կորստի համար: Մեդ բժիշկ Թմրանյութեր Ther. 2016; 58: 109-110:
Durkin M. Քաշի bariatric վիրաբուժության տարբերակները: ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release- ը: FDA- ն հաստատում է ոչ վիրաբուժական ժամանակավոր փուչիկ սարքը `գիրություն բուժելու համար: Հասանելի է առցանց, http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm, հուլիսի 29-ին:
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Սրտաբանության թերապիա առաջացնում է քաշի կորուստ obese առարկաների: Pilot ուսումնասիրությունը: Գաստրոէնտերոլոգիա: 2013; 145: 1245:
Thompson CC եւ այլն: The AspireAssist- ը արդյունավետ գործիք է դասի II եւ III կարգի գիրության բուժման համար `մեկ տարվա կլինիկական փորձարկման արդյունքների: Գաստրոէնտերոլոգիա: 2016, 150 (լրացուցիչ), S86, վերացական 381: