Դեռեւս FDA հաստատված չէ
Ampligen (rintatolimod), փորձարարական հակավիրուսային, իմունային համակարգով մոդուլյացվող թմրամիջոցների մեջ, որն ավելի քան 30 տարի աշխատել է: Այն ուսումնասիրվել է որպես բազմակի պայմանների հնարավոր բուժում, ներառյալ քրոնիկական հոգնածության սինդրոմը (CFS կամ ME / CFS ), ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ-ով , որոշակի տեսակների քաղցկեղով , ինչպես թռչնագրիպի , այնպես էլ խոզի գրիպի (H1N1) եւ Ebola վիրուսով:
2009 թ.-ին եւ կրկին 2013-ին, FDA- ն մերժեց Ampligen- ին որպես ME / CFS բուժում:
Դա կլիներ առաջին պայմանավորված բուժումը, ինչպես նաեւ ապահովելով Ampligen- ի մուտքը շուկա: Չնայած այդ անհաջողություններին, արտադրողը շարունակում է առաջ շարժվել, որպեսզի ստանա այս դեղը:
Ինչպես է ամպիղիան աշխատում
Ampligen- ը հավատում է, որ ձեր մարմնի բնական հակավիրուսային ուղին սկսելու եւ RNase L- ի մակարդակը կարգավորելու համար (ձեր բջիջների մի նյութ, որը հարձակվում է վիրուսների վրա), որոնք կարող են բարձր լինել ME / CFS- ով: Այն նաեւ ցույց է տվել, որ խանգարում է ողնաշարի բջիջների աճին:
Ampligen- ը չի երեւում իմունային համակարգի ճնշումը: Փոխարենը, ենթադրվում է փոխել ձեր իմունային համակարգը:
Ամպիթեն քրոնիկ հոգնածության սինդրոմի համար
Կլինիկական փորձարկումներում Ampligen- ին ցուցադրվել է բարելավել ճանաչումը, վարվելակերպի հանդեպ հանդուրժողականությունը, նեյրոփսիխոլոգիական առողջությունը եւ ընդհանուր գործառույթը ME / CFS- ով ապրող մարդկանց մոտ, նվազեցնել HHV-6 (վիրուսը, որը ենթադրվում է կապվել ME / CFS) եւ նվազեցնել RNase L ակտիվությունը:
Ampligen- ի արտադրողի կարծիքով, Hemispherx Biopharma Inc.- ը, ամերիկյան Ampligen- ի ավելի քան 40,000 դոզան, տրամադրվել է ավելի քան 500 հիվանդին, կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, ավելի քան 20 ամերիկյան կլինիկայում: Այս կլինիկաներից մեկը, Hunter-Hopkins Center- ն ասում է, որ հիվանդների 80% -ը բարելավվել է Ampligen- ում, իսկ 50% -ը զգալիորեն բարելավվել է:
Քանի որ Ampligen- ն այժմ չի հաստատվել ԱՄՆ-ում որեւէ օգտագործման համար, միայն հատուկ թույլտվությամբ կլինիկաներ կարող են սահմանել Ampligen- ը: Դա նաեւ անսպառ թանկ է, քան տարվա մեջ ավելի քան 40,000 դոլար: Եվ ոչ, ձեր ապահովագրությունը չի ծածկում այն, քանի որ դա փորձարարական է:
Ampligen- ը մնում է չճանաչված Եվրամիությունում, սակայն որոշ հիվանդներ կարող են ստանալ այն, ինչ կոչվում է «վաղաժամ ծրագիր»:
Ampligen դեղաչափը
Ampligen- ն ներարկվում է IV օրվա ընթացքում: FDA- ի դատավարություններում եւ պայմանական թույլտվության պայմաններում հիվանդները, սովորաբար, շաբաթական երկու անգամ ստացել են 400 մգ դեղամիջոց: Hunter-Hopkins- ը խորհուրդ է տալիս առնվազն 12 ամիս տեւող թերապիա եւ 18 ամիս խիստ հիվանդի համար:
Ամպլիգեն Կողմի հետեւանքները
Ինչպես ցանկացած դեղամիջոց, Ampligen- ը կարող է առաջացնել անցանկալի կողմնակի բարդություններ: Հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են.
- Մեղմ փխրունություն,
- Կրծքավանդակի խստությունը,
- Արագ սրտի բաբախյուն,
- Անհանգստություն,
- Շնչի շեղումը,
- Հանգստանալով տաք,
- Sweating,
- Ներխուժում,
- Լյարդի ֆերմենտի մակարդակի փոփոխությունները,
- Փորլուծություն,
- Կծու,
- Ցածր արյան ճնշումը,
- Rash,
- Արրիտմիաներ,
- Ցածր սպիտակ արյան բջիջների քանակը,
- Գլխացավեր,
- Խառնաշփոթություն:
Որոշ հիվանդներ գրիպի նման ախտանշաններ ունեն դեղամիջոցի դոզան ստանալուց մի քանի ժամ հետո: Արտադրողը ասում է, որ այդ ազդեցությունները սովորաբար հեռացվում են մի քանի ամիս բուժումից հետո:
Աղբյուրները.
Սմիթ ME, եւ այլն: Ներքին բժշկության տարեգրություն: 2015 Հունիս 16, 162 (12): 841-50: Իմալգիկ էնցեֆալոմիելիտի / քրոնիկ հոգնածության սինդրոմի բուժում. Համակարգային վերլուծություն Առողջության ազգային ինստիտուտների կանխարգելման սեմինարի համար:
Strayer DR, եւ այլն: PLoS One- ը: 2012; 7 (3): e31334: Քրոնիկ հոգնածության սինդրոմի ծանր դեպքերում TLR-3 agonist rintatolimod- ի կրկնակի կույր, պլաստեբո-վերահսկվող, ռադոնիզացված, կլինիկական փորձարկում:
Strayer DR, եւ այլն: Կլինիկական վարակիչ հիվանդություններ: 1994 թ. Հունվար, 18-րդ հավելված 1: S88-95: Հսկվող կլինիկական փորձարկում, հատուկ կազմված ՌՆԹ թմրամիջոցով, poly (I) .poly (C12U), քրոնիկական հոգնածության սինդրոմում:
Սուհադոլնիկ Ռ.Ջ. եւ այլն: In vivo. 1994 թ. Հուլիս-օգոստոս, 8 (4): 599-604: Քրոնիկ հոգնածության սինդրոմում (I) - պոլիով (C12U) վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում փոփոխություններ 2-5A sythetase / RNase L հակավիրուսային ուղին: