Ֆլուխուկոստատը հաստատվել է ԱՄՆ-ի FDA- ի կողմից 2009 թ. Փետրվարի 13-ին: Uloric- ը 40 տարվա ընթացքում առաջին բուժման տարբերակն էր hyperuricemia եւ gout ունեցող հիվանդների համար, համաձայն Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.- ի:
Ուլրիկ է թորման դեղամիջոց, որն օգտագործվում է գլխուղեղի hyperuricemia- ի քրոնիկ կառավարման համար: Ուլրիկն իջեցնում է շիճուկի վիրուսային թթուների մակարդակը, խանգարելով քսինթիդային օքսիդազին, որը պատասխանատու է ուրանի թթվի արտադրության համար:
Xanthine oxidase- ը խախտում է hypoxanthine- ը (բնական ծագում ունեցող պուրինե ածանցյալը) քսանինին, ապա `ուրանի թթու:
Ինչպես է հորթը կառավարվում:
Հաստատված դոզանները 40 մգ եւ 80 մգ են տրվում օրական մեկ անգամ: Ուլրիկ է բանավոր դեղամիջոց (բերանից բերված): Ձիթապտուղի առաջարկվող դոզան օրական 40 մգ է: 40 մգ-ի դոզայի վրա երկու շաբաթ անց 6 մգ / դլ-ից պակաս շիճուկի չպարունակող թթու չի հասնում հիվանդների մոտ 80 մգ ավելացում: Ձողը կարող է վերցնել սննդի հետ կամ առանց սննդի եւ հակասիդների օգտագործումը կանխարգելող խորհուրդներ չկան: Փոքր եւ միջին չափի երիկամային կամ բորբոքային խանգարումներ ունեցող հիվանդների համար դոզայի ճշգրտման անհրաժեշտություն չկա:
Կլինիկական փորձարկումների կատարում
Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում բարձր դոզան հայտնաբերվել է ավելի արդյունավետ, քան պլուտպո կամ ստանդարտ դոզա allopurinol- ը , որն օգտագործվում է hyperuricemia բուժելու համար: Բացի այդ, 6-ամսյա փուլում III-ի փորձարկմամբ `գեաթթուների մակարդակը 6-ից ցածր մակարդակով կրճատված գլխուղեղի հիվանդների տոկոսը շատ ավելի բարձր էր, քան 80 մգ ընդունողների համար, քան նրանք, ովքեր 40 մգ քաղցկեղից ստացան:
Կողմնակի ազդեցություն եւ զգուշացում
Օլյորին խորհուրդ չի տրվում ասիմպտիմիական hyperuricemia ունեցող մարդկանց համար: Ձիթապտուղը չպետք է օգտագործվի այն մարդկանց կողմից, որոնք արդեն բուժվում են azathioprine (Imuran), mercaptopurine եւ theophylline:
Հաշվի առնելով երեք պատահականացված, վերահսկվող կլինիկական հետազոտությունները, լյարդի ֆունկցիաների աննորմալությունները, սրտխառնոցը, արթրալգիան եւ դյուրագրությունը ամենատարածված բացասական ռեակցիաներն են, որոնք տեղի են ունենում քաղցկեղով բուժվող հիվանդների առնվազն 1% -ում եւ պեստբոից առնվազն 0.5% ավելի մեծ:
Բացի այդ, ալոպուրինոլին համեմատ, Ուլրիկը կապված է սրտանոթային թրոմբոեմբլիկական իրադարձությունների ավելի բարձր մակարդակի հետ, սակայն ոչ ուղղակի պատճառային հարաբերություններ չեն հայտնաբերվել: Լյարդի ֆունկցիայի անբավարարությունը ամենատարածված բացասական արձագանքն էր, ինչը հանգեցնում է ձկների դադարեցմանը:
Ձիթապտղի հետ բուժվող հիվանդների մոտ առաջացել են լեյտմայական ձախողման, մահացու եւ ոչ մահացու վիճակագրություն: Հաշվետվություններում չհաջողվեց բավարար տվյալներ չհայտնել:
Բորբոքման բռնկումների ավելացումը հաճախ ենթարկվում է այն դեպքերի, երբ սկսվում են հակաբորբոքսինգային միջոցները: Դա ներառում է ուրուր: Եթե լյարդի բռնկումը, որը կապված է ձիթապտղի բուժման նախաձեռնության հետ, դեղամիջոցը պետք չէ դադարեցնել: Ձիթապտղի բուժման գործարկման հետ կապված բշտիկների բռնկումները կանխելու համար միաժամանակ կարող է ընդունվել NSAID կամ colchicine: Բորբոքման բռնկումների աճը վերագրվում է շիճուկի նատրիումի մակարդակների իջեցմանը, ինչը, իր հերթին, առաջացնում է urate- ի հյուսվածքային հորիզներից շարժում:
Հղի կանանց մոտ, առանց հորմոնալ հետազոտությունների: Հղիության ընթացքում, Ուլրիկը պետք է օգտագործվի միայն այն դեպքում, եթե ակնկալվող նպաստը գերակշռում է պտղի պոտենցիալ վտանգը: Բացի այդ, հայտնի չէ, թե ուրուրն արտահանվում է մարդու կաթում:
Բուժքույր կանայք պետք է զգույշ լինեն:
Նաեւ հայտնի չէ նաեւ 18-ամյա տարիքի երեխաների շրջանում ՁԻԱՀ-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը:
Աղբյուրները.
Ձուլման դեղատոմսի մասին տեղեկություն: Uloric.com- ը: Takeda Pharmaceuticals Inc.- ը վերանայվել է 2013 թ. Մարտին:
FDA- ն հավանություն է տալիս ULORIC® (febuxostat) հիվանդների քրոնիկ կառավարմանը `գոտկատեղի հիվանդների շրջանում: Takeda Դեղագործություն: 13 փետրվարի, 2009 թ.