Bioavailability եւ bioequivalence երկուսն էլ օգտագործվում են դեղագործության մեջ, նկարագրելու համար դեղերի արտադրանքի կոնկրետ գործողությունները եւ հատկությունները:
Bioavailability- ում նկարագրվում է արյան մեջ ակտիվ շրջանառության մեջ գտնվող թմրամիջոցների ներարկային, ներերակային կամ այլ միջոցների (օրինակ, ուղղաձիգ, sublingual, ռնգային, transdermal եւ այլն)
Ըստ սահմանման `ներծծված դեղամիջոցը ունի 100% կենսունակություն, քանի որ այն ուղիղ է արյան մեջ:
Կան մի շարք գործոններ, որոնք կարող են ազդել թմրամիջոցների հասանելիության վրա: Դրանք ներառում են, ի թիվս այլ բաների,
- Դեղերի ֆիզիկական հատկությունները, ներառյալ դեղերի կեսը
- Թմրամիջոցների ձեւակերպում (օրինակ, անհապաղ ազատում, ժամանակի ազատում)
- Հիվանդի ստամոքս-աղիքային առողջությունը
- Հիվանդի տարիքը, որը կարող է ազդել թմրանյութերի նյութափոխանակության արագության վրա
- Անկախ նրանից, թե թմրանյութը վերցված է ուտելիքով կամ առանց սնունդով
- Բժիշկը (երիկամը) եւ բորբոքային (լյարդի) ֆունկցիան, որը ազդում է թմրամիջոցների մաքրման վրա
Այլ դեղամիջոցների կամ սննդի հետ փոխազդեցությունները կարող են նաեւ անմիջականորեն խանգարել բիոանվտանգության: ՄԻԱՎ / ՁԻԱՀ -ի բուժման համար, օրինակ, հակաբեղմնավոր դեղը Norvir (ritonavir) - օգտագործվել է «խթանել» թմրամիջոցների թմրանյութերի կոնցենտրացիայի այլ ՄԻԱՎ-ի թմրամիջոցների - նաեւ բարձրացնում է համակարգային բիոանվտանգության նման մի դեղի Viagra (sildenafil citrate) . Այսպես, այն կարող է զգալիորեն ընդլայնել Viagra- ի կես կյանքը `մեծացնելով կողմնակի ազդեցությունները:
Ընդ որում, մագնեզիումի եւ ալյումինի ալիքների վրա հիմնված հակասիդները (ինչպես, Tums կամ Magnesia- ի Կաթ) կարող են զգալիորեն նվազեցնել ՄԻԱՎ-ի բազմաթիվ թմրանյութերի կենսապահովումը ` միաժամանակ ընդունվելով` մինչեւ 74%, ինչպես Tivicay- ի (dolutegravir) այդպես վարվելով, հնարավոր է խանգարել թերապիայի նպատակներին:
Bioequivalence- ը դեղագործության մեջ օգտագործվող տերմին է `նկարագրելու երկու տարբեր դեղերի արտադրանք, որոնք հիմնված են դրանց արդյունավետության եւ անվտանգության վրա, ըստ էության նույնն են:
ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչությունը (FDA) սահմանում է բիոէկտիվիզմը, որպես «զգալի տարբերության բացակայություն այն չափով եւ չափով, որի ընթացքում ակտիվ բաղադրիչը կամ ակտիվ բաղադրիչը դեղագործական համարժեքներում կամ դեղագործական այլընտրանքներում դառնում է դեղամիջոցների կիրառման վայրում, նույն մոդելի դոզան նմանատիպ պայմաններում, համապատասխան մշակված ուսումնասիրության մեջ »:
Bioavailability եւ bioequivalence անմիջականորեն փոխկապակցված են այնքանով, որքան հարաբերական բիոանվտանգությունը (այսինքն, մեկ թմրանյութի համեմատական բիո-մատչելիությունը մյուսի համար) այն միջոցներից է, որն օգտագործվում է թմրանյութերի բիոէկիվուցիոնալությունը գնահատելու համար:
FDA- ի հաստատման համար գեներացնող դեղը պետք է ցուցադրի 90% վստահության ընդմիջում (CI), այնպես էլ բիոանվտանգության չափով եւ չափով, համեմատած ծագման, տեղեկատու դեղամիջոցի հետ:
> Աղբյուրներ.
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Ֆիլդինգ, Ա. եւ այլն: «Սիլդենաֆիլ եւ պահուինավիր / ռիտոնավիրի միջեւ դեղագործական փոխազդեցություններ»: Կլինիկական ֆարմակոլոգիայի բրիտանական ամսագիր: Օգոստոսի 2000 թ. 50 (2): 99-107:
> Երգ, I; Բորլանդ, Ջ .; Արյա, Ն .; եւ այլն: «Կալցիումի եւ երկաթի հավելումների ազդեցությունը առողջ դեղերի վրա > dolutegravir- ի ֆարմակինինիտիային վրա »: ՄԻԱՎ-ի եւ հեպատիտի թերապիայի կլինիկական դեղաբանության վերաբերյալ 15-րդ միջազգային սեմինար; Վաշինգտոն, DC; Մայիսի 19-21, 2014; վերացական P_13.
> ԱՄՆ սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն (FDA): «Արդյունաբերության ուղեցույց. Կենսապահովման եւ բիոէկտիվականության ուսումնասիրություն, սովորական դեղամիջոցների համար, ընդհանուր նկատառումներով»: Silver Springs, Մերիլենդ: