Ectopic- ը վերաբերում է օբյեկտի կամ մարդու հյուսվածքի, որը ձեւավորում կամ գտնվում է այնտեղ, որտեղ այն չի պատկանում: Ectopic ոսկրային ձեւավորումն այն վայրերում, որտեղ նոր նյութը չի պատկանում, նոր ոսկրային նյութի (միջոցով ossification կոչվող գործընթաց) տեղադրումն է: Այս ossification գործընթացը կատարվում է բջիջների կոչվող osteoblasts.
Էկտոպիկ բառը գալիս է հույներից եւ նշանակում է «հեռու մի վայրից»: Նրա անտոնդը, որը «orthotopic» ոսկրային է, նույնպես ստացվում է հունարենից, որը վերաբերում է ոսկորին, որը ձեւավորվում է իր ճիշտ անատոմիական վայրում, ըստ Սքոթի եւ այլն:
իրենց հոդվածում, «Էկտոպիկ ոսկորների ձեւավորման մոդելների համառոտ ակնարկ» վերնագրով հոդվածը հրապարակվել է 2012 թվականի մարտ ամսվա համարում, « Ցողունային բջիջների զարգացում» ամսագրում :
Ectopic ոսկորների ձեւավորում կարող է լինել ծննդաբերության ժամանակ, լինելով գենետիկայի կամ առաջանում է որպես որոշակի բժշկական պայմանների բարդություն, ինչպիսիք են պապապլիգիան եւ / կամ տրավմատիկ վնասվածքները (ընդամենը մի քանի անուն) Scott, et. ալ. ասում են, որ էկտոպիկ ոսկորների ձեւավորումն առաջանում է տեղային բորբոքումից, որին հաջորդում է կմախքային նախածինային բջիջների հավաքումը: Բոստոնի մանկական հիվանդանոցի կայքի համաձայն, նախածնող բջիջը շատ նման է ցողունային բջիջի, բացառությամբ այն, որ այն ավելի սահմանափակ է բջիջների տեսակների տեսանկյունից, այն կարող է դառնալ այնպիսին, ինչպիսին բաժանվում է: Progenitor բջիջները գալիս են ցողունային բջիջներից, բայց չափահաս բջիջները չեն:
Էկտոպիկ ոսկրային ձեւավորումը ողնաշարի վիրահատության հետեւանքով
Սքոթ, եւ այլն: ալ, ասում են, որ ինվազիվ վիրահատության ենթարկված հիվանդների 10% -ին, եւ վերադարձի վիրահատությունը, անկասկած, ընկնում է այս խմբի մեջ, կզարգացնի ektopopic ոսկրային ձեւավորումը:
Օղի մեջ «էլտոպիկ ոսկրային ձեւավորում» տերմինը երբեմն օգտագործվում է նկարագրում ողնաշարի հյուսվածքը, որը տեղադրվում է ողնաշարի ջրանցքում : 2002 թ.-ին FDA- ն հաստատեց Medtronic- ի կողմից արտադրված ոսկրային սպիտակուցը, որը կոչվում է Infuse, որովայնային ողնաշարի վիրահատության օգտագործման համար: FDA- ի կողմից օգտագործված օգտագործման չափանիշները շատ կոնկրետ էին. Որպես ոսկրային պատվաստանյութ, մեկ մակարդակի Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) մեջ Lumbar Tapered Fusion Device համակարգում (LT-Cage.) Whew!
Սակայն շուտափույթ հաստատումից հետո շատ վիրաբույժներ սկսեցին օգտագործել «off-label» նյութը, ինչը նշանակում է, որ FDA- ն հաստատված չէ այլ նպատակներով: Off-label- ի օգտագործումը ներառում էր արգանդի վզիկի ողնաշարի վիրահատություն, որը հանգեցրել է մի շարք «բացասական իրադարձությունների» կամ AE- ին հաղորդում է FDA- ին: Ectopic ոսկրային ձեւավորումը ԱԷ-ն էր, սակայն ցուցակում ընդգրկված էին շատ այլ լուրջ բաներ, ինչպիսիք են arachnoiditis, աճել նյարդաբանական դեֆիցիտները, retrograde ejaculation, քաղցկեղ եւ այլն: Ոչ այնքան գեղեցիկ:
Մեդտոնիկ վիճաբանություն
The Milwaukee Journal Sentinal Watchdog- ի զեկույցը, որը հետեւել է այս պատմությանը 2011 թ.-ից (եւ շարունակում է դա անել), ասում է, որ Infuse- ի առաջին կլինիկական փորձարկումների ընթացքում շաբաթվա ընթացքում ուսումնասիրության հիվանդների 70% -ը հայտնաբերվել է էլտոպիկ ոսկրային ձեւավորում: Այս հիվանդներից ոմանք պահանջում էին մեկ կամ մի քանի վիրահատություններ `ուղղելու համար անցանկալի ոսկրերի եւ / կամ դրանից բխող բժշկական բարդությունները:
Իր վիրաբույժ Նյարդաբանության միջազգային կազմակերպության 2013 թ. Համարում հրապարակված ապացույցների ուսումնասիրության ժամանակ Epstein- ը համեմատել է 13 արդյունաբերական հետազոտությունների հետ, որոնք հետագայում հրատարակվել են ամսագրերում, ինչպես նաեւ FDA- ի փաստաթղթերում եւ տվյալների բազայում տեղադրված տեղեկատվության: Նա հայտնում է, որ «ներգրավված չհայտարարված անբարենպաստ իրադարձությունները եւ ներքին անհամապատասխանությունները» «ներշնչանք» ուսումնասիրություններով:
Նա նաեւ տեղեկացնում է, որ բացասական իրադարձությունների 40% -ը վերաբերում է «ԱԼԻՖ» -ին (կատարված «վիրտուալ վիրահատություն»), ավելացնելով, որ այդ իրադարձություններից ոմանք կյանքին վտանգավոր էին:
Միեւնույն ժամանակ, Milwaukee Journal Sentinel- ը հաղորդում է, որ Medtronic- ը կամ ենթադրվում է կամ չի էլ հայտնել, որ այդ անբարենպաստ ազդեցությունը FDA- ին 2004 թ.-ին Medtronic- ի կողմից ֆինանսավորված բժիշկների կողմից գրված զեկույցում: MJS- ն ասում է, որ «2004 թվականի թղթի վրա գրված բժիշկները շարունակելու են միլիոնավոր դոլարներ ստանալ« Ռոբերտի »եւ« Մեդստոնիկ »այլ վճարումներից:
2014 թ.-ի մայիսին MJS- ն այս պատմությունը հետեւեց մեկ այլ հոդվածով, համաձայն որի, Medtronic- ը համաձայնել է վճարել 22 միլիոն դոլար `իրենց անբավարարության դեմ 1000 բողոքների լուծման համար:
Պատմությունը նշում է նաեւ, որ « Մեդտոնիկոն» կկատարի մեկ այլ $ 140-ով `« ակնկալվող պահանջները »:
Աղբյուրները.
Բոստոնի մանկական հիվանդանոց: Որոնք են նախածնող բջիջները: Մեծահասակ ողնաշարի բջիջները 101 էջ: Բոստոնի մանկական հիվանդանոցում: Հասանելի է դեկտեմբերին:
Epstein, N. Բարդություններ `կապված BMP / INFUSE- ի ողնաշարի վիրահատության օգտագործման հետ. Ապացույցները շարունակում են սահել: Սուր նեյրոլի ինստիտուտ: 2013. հասանելի է դեկտեմբերին:
Ֆաուբր, Ջ., Ներարկիչ, հղում կատարելով հիվանդների ցավոտ ոսկորների տատանումներին: Կողմնակի ազդեցություն. A Journal Sentinel Watchdog- ի զեկույցը: Journal Interactive- ը: Հունիս 2011 թ.
Ֆաուբրը, J. Medtronic- ը 22 միլիոն դոլար կվճարի, կեղծիքի վերաբերյալ օրինական պահանջների լուծման համար: Watchdog զեկույցներ: Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel- ը: 6 մայիսի, 2014 թ.
Սքոթ, Մ., Ա, Լեւի, Բ., Ասկարինամ, Ա., Նգուեն, Ա., Ռակոն, Տ., Թինգ, Կ., Սո, Ս., Էկտոպիկ ոսկորների ձեւավորման մոդելների կարճ վերլուծություն: Ցողունային բջիջները դեւում են: 2012 Մար 20; 21 (5): 655-667: