Կլինիկական փորձերը չափազանց կարեւոր են, դրանք միակ միջոցն է, որ նոր դեղամիջոցներ եւ քաղցկեղի բուժման ընթացակարգերը հասանելի կլինեն: Չնայած դրան, քաղցկեղի հիվանդների միայն 5 տոկոսը ներգրավված է կլինիկական փորձաքննության, որպես բուժման մի մաս: Ինչու: Առասպելներ կլինիկական փորձությունների վերաբերյալ, ինչպիսիք են գինու խոզը, շրջանառվում եւ նույնիսկ նկարագրում են կոմիքսներում:
Որոնք են այս առասպելները եւ քաղցկեղի բժշկական հետազոտությունների վերաբերյալ փաստերը:
Առասպել # 1 - Դուք Գվինեա խոզեր եք
Ի տարբերություն նրանց վարկանիշի, երբեմն դու գինու խոզապուխ չես, եթե մասնակցես կլինիկական փորձաշրջանին: Բայց դա օգնում է տեղյակ լինել ձեր կողմից առաջարկվող կլինիկական փորձաշրջանի փուլին եւ այդ փուլի նպատակի մասին:
Ժամանակի ընթացքում կլինիկական փորձարկումը ներառում է բուժման օգտագործումը, որն արդեն օգտագործվել է շատ մարդկանց համար եւ կարող է ավելի լավ աշխատել, քան ստանդարտ բուժումը: 3 փուլով դատավարությունը, որը սովորաբար ներգրավված մարդկանց մեծամասնությունը սովորաբար կատարվում է, կատարվում են հետեւյալ հարցին պատասխանելու նպատակով. «Արդյոք այս բուժումը ավելի լավ է, քան ստանդարտ բուժումը, թե արդյոք այն ունի ավելի քիչ կողմնակի բարդություններ, քան ստանդարտ բուժումը «3-րդ փուլը վերջին քայլն է, որ դեղամիջոցը հաստատվի FDA- ի հաստատման գործընթացի միջոցով Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից օգտագործման համար:
Մինչեւ փուլ 3-ի դատավարության անցնելը, փուլ 2-ի փորձարկումները կատարվում են: Հարց է տրվում, որ «բուժման այս գործն է անում», կատարվում է փուլ 2 կլինիկական փորձաքննություն:
Որոշ ժամանակահատվածում կլինիկական փորձարկումը կատարվում է մարդկանց վրա առաջին անգամ մարդկանց կողմից դեղերի կամ բուժման փորձարկումից հետո: Այս դատավարությունները, փուլ 1 փորձությունները սովորաբար կատարվում են միայն մի փոքր թվով մարդկանցով եւ նախատեսված են պատասխանելու, «այս բուժումը ապահով է»:
Նախքան ընտրելու համար կլինիկական փորձարկումը, հետազոտողները կքննարկեն ձեզ հետ կլինիկական փորձաշրջանի փուլը, ինչ կարող եք ակնկալել եւ հնարավոր բարդություններ: Ընդհանուր առմամբ, քաղցկեղով հիվանդ մարդկանց մեծ մասը `97 տոկոսը, ովքեր մասնակցում են կլինիկական փորձաքննությանը, պնդում են, որ դա դրական փորձ էր:
Առասպել # 2 - Դուք պետք է միայն մասնակցեք կլինիկական դատավարությանը, եթե այլ բան չի աշխատում
Հասկանալով վերը նկարագրված փուլերը կարող են օգնել այս հարցին պատասխանել: Որոշ դեպքերում պատասխանը կարող է լինել «այո», եթե որեւէ այլ գործ չի աշխատում փուլ 1 փորձարկում, կարող է ձեզ հետագա հետազոտություններ կատարել ձեր հիվանդության հետ կապված այլ անձանց համար (եւ ձեզ համար նաեւ տարբերություն ունենալու փոքր հնարավորություն): կլինիկական փորձարկումներում այլ պատճառներով: Քաղցկեղի կլինիկական փորձարկումները մատչելի են մարդկանց հիվանդության բոլոր փուլերում: Քաղցկեղի գենետիկայի նոր հետազոտության եւ նպատակային բուժման հետագա զարգացումը (քաղցկեղային բջիջներում կոնկրետ աննորմալությունների թիրախները բուժում եւ հաճախ դա անում է ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններից, քան ավանդական քիմիոթերապիան), հավանական է, որ որոշ մարդկանց համար կլինիկական փորձարկում կարող է տրվել առաջին բուժումը ախտորոշումից հետո:
Առասպել # 3 - Կլինիկական դատավարությունը կատարվում է, եթե մարդիկ ավելի երկար ապրեն
Սա իրականում առասպել չէ:
Երբեմն կլինիկական հետազոտություններ են կատարվում `տեսնելով, թե արդյոք մարդիկ նորից բուժվելու են: Սակայն որոշ ուսումնասիրություններ գնահատում են այնպիսի բաներ, ինչպիսիք են գոյատեւումը, ինչպիսին է կյանքի որակը: Օրինակ, թմրանյութը կարող է փորձարկվել կլինիկական փորձաքննության ժամանակ `տեսնելով, թե արդյոք այն կրճատում է քիմիաթերապիայի սրտխառնոցը, քան առկա ընթացիկ բուժումները: Կան բազմաթիվ այլ կլինիկական փորձություններ: Քաղցկեղի կանխարգելման որոշ մեթոդներ: Մյուսները նայում են քաղցկեղի էկրանին կամ ախտորոշման ուղիները:
Առասպելը # 4 - Երբ կլինեք փորձաքննության մեջ Դուք չեք կարող փոխել ձեր մտքերը
Եթե դուք ներգրավված եք կլինիկական փորձաքննության ընթացքում, կարող եք հրաժարվել ուսումնասիրությունից, ցանկացած ժամանակ ցանկանում եք դադարեցնել:
Դուք երբեք ստիպված չեք լինի շարունակել, եթե գտնեք կողմնակի բարդությունները անհանդուրժելի կամ եթե այլ հանգամանք ունեք, որը ցանկանում եք դադարեցնել:
Առասպել # 5 - Դուք չգիտեք, եթե դուք ստանում եք նոր թմրամիջոց կամ հին թմրանյութ կամ Placebo
Որոշ կլինիկական հետազոտություններ ունեն պլեբոքային խումբ, բայց դա չի նշանակում, որ ձեզ բուժում ստանալու ռիսկի դեպքում այնպիսի բուժում, որը կարող է օգնել ձեզ: Placebos- ը հազվադեպ է օգտագործվում կլինիկական փորձարկումներում քաղցկեղի բուժման ուսումնասիրության համար, եւ եթե հնարավոր է, դուք կստանաք պլեբա, դուք հստակ տեղեկացված կլինեք: Պլեոզո խումբը կարող է օգտագործվել, եթե դեղորայքը կամ ընթացակարգը փորձարկվում է, թե արդյոք դա ավելի արդյունավետ է, քան ոչինչ անելը: Եվ եթե հետազոտության / փորձարարական դեղամիջոցի կամ ընթացակարգը հստակորեն ավելի լավ է, քան պլակատը, կլինիկական փորձարկումը կդադարեցվի, որպեսզի թույլ տան տեղաբաշխողներին ցուցադրվեն արդյունավետ բուժում ստանալու համար:
Ճիշտ է, շատ ուսումնասիրություններ «կրկնակի կույր» են: Սա նշանակում է, որ ոչ դու, ոչ էլ ձեր բժիշկները գիտեն, թե արդյոք ստացել եք ստանդարտ բուժում կամ հետազոտության մեջ գնահատված բուժում: Այնուամենայնիվ, եթե կրկին հայտնաբերվի, որ հետազոտության ավարտից հետո պարզ կլինի, թե արդյոք այն գտնվում է հստակ վերադասից, թե արդյոք ուսումնասիրության բուժումը կամ ստանդարտ բուժումը, ուսումնասիրությունը կդադարեցվի, որպեսզի թույլ տան այն, ստացեք վերադաս բուժում: Իմացեք ավելին կլինիկական փորձարկման տերմինաբանության իմացության մասին:
Առասպելը # 6 - Կլինիկական փորձարկումները նշանակում են, որ դուք կարող եք բաց թողնել այլ բուժում
Երբ գնահատվում եք կլինիկական փորձաքննության համար, եւ եթե ավելի լավ բուժում է մատչելի, ապա ձեզ կպատմեմ նախքան դատաքննությանը մասնակցելը: Ճիշտ է, որ երբեմն բուժում ստանալը `արդյոք ստանդարտ բուժումը կամ կլինիկական հետազոտությունները բուժում են, նշանակում է, որ դուք կարող եք ապագայում տարբեր կլինիկական փորձարկումների համար: Կարեւոր է ուշադրություն դարձնել ձեր օնկոլոգի եւ հետազոտողների հետ, ուսումնասիրության համար, թե արդյոք հետագայում որեւէ սահմանափակում կլինի, եթե մասնակցում եք դատավարությանը:
Առասպել # 7 - Դուք կստանաք բուժում, ավելի լավ է ստանդարտ բուժում
Կլինիկական հետազոտության մեջ չկա որեւէ երաշխիք, որ դուք կստանաք բուժումը, քան առկա ստանդարտ բուժումը: Դա կլինիկական փորձի նպատակն է: Որոշ դեպքերում, օրինակ, թոքերի քաղցկեղի հիվանդները, որոնք կոչվում են ALK- ի դրական թոքերի քաղցկեղ , նախքան արդյունավետ բուժումը հաստատվել է FDA- ի կողմից, հետազոտողները կարող են բավականին համոզված լինել, որ թոքերի քաղցկեղ ունեցող մարդկանց այս ենթաբազմությունն ավելի լավ կլիներ կատարել կլինիկական փորձարկման դեղամիջոցը քան ստանդարտ բուժումը:
Առասպելը # 8 - Ոչ ոք չի կարող վերցնել բուժումը, քանի որ դատաքննությունն ավարտված է
Երբեմն, բուժումը գտնում է, որ հստակ գերազանցում է ստանդարտ բուժումը մինչեւ կլիմայի փորձարկումը: Որոշ մարդիկ, ովքեր լուրջ հիվանդ են, թույլատրվում են օգտագործել դեղորայքը դուրս կլինիկական փորձաշրջանից դուրս ` « կարեկցող օգտագործման »կամ ընդլայնված մուտքի միջոցով :
Առասպելը # 9 - Իմ ընտանիքը եւ ընկերներն ուզում են, որ ես լինեմ դատավարության մեջ, ուստի պետք է մասնակցեմ
Կլինիկական փորձարկումներին մասնակցելը շատ անձնական որոշում է: Թեեւ կարող եք ողջունել ձեր սիրելիների եւ բուժաշխատողների մեկնաբանությունները, միայն կարող եք որոշել, թե արդյոք դա ճիշտ է ձեզ համար:
Առասպել # 10 - Ձեր Ուռուցքաբանը կտա ձեզ իմանալ, թե արդյոք դուք թեկնածու եք կլինիկական դատավարության համար
Հաճախ դա ճիշտ է: Բայց կարեւոր է հիշել, որ ինկոլոգները մարդկային են: Ոչ ոք չի կարող տեղյակ լինել աշխարհի ցանկացած վայրում ընթացող քաղցկեղի յուրաքանչյուր քաղցկեղի փորձի մասին եւ հիվանդների համար ճշգրիտ պահանջներ եւ սահմանափակումներ: Կարեւոր է նաեւ նշել, որ կլինիկական փորձարկումները պարտադիր չէ, որ իրականացվեն յուրաքանչյուր քաղցկեղային կենտրոնում:
Ձեր բժիշկը կարող է խորհուրդ տալ քաղցկեղի քաղցկեղի կենտրոնում կամ կարող է խորհուրդ տալ, որ մեկ այլ քաղցկեղային կենտրոն այցելեք դատավարությանը մասնակցելու համար: Բայց նաեւ հնարավոր է ստուգել ձեր քաղցկեղի առցանց քաղցկեղային փորձարկումները: Քանի որ դա կարող է շփոթեցնել, կան նաեւ անվճար համապատասխանող ծառայություններ , որոնցում բուժքույրի նավարկիչը ձեզ հետ կխոսի եւ ապա փորձեք տեղավորել ձեր կոնկրետ իրավիճակը ներկայումս մատչելի կլինիկական փորձարկումներով:
> Աղբյուրներ.
> ԱՄՆ սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: Իմացեք ընդլայնված մուտքի եւ այլ բուժման հնարավորությունների մասին: Թարմացվել է 01/01/18: http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm