Ավելի նոր բուժումներ են առաջանում բավականին արագ տեմպով, արյան քաղցկեղով հիվանդների համար կամ հեմատոլոգիական անբավարարություն, ինչպիսիք են լեյկոզը , լիմֆոմիան եւ բազմակի իմելոմա :
Ստորեւ բերված բուժման առաջընթացը կարող է դիտվել որպես փոքր քայլեր, այլ ոչ թե հսկա թռիչքներ առաջ: սակայն այդ բուժումը կարող է առաջարկել գոյատեւման առավելություններ, որոնք կարող են չափազանց իմաստալից լինել նրանց համար:
Որոշ դեպքերում առաջացող բուժումը կարող է նույնիսկ պահպանել հույսի այրման կրակն այն բանիմաց բուժումը, ինչպիսին է ոսկրածուծի փոխպատվաստումը, հետագայում կարող է հետապնդվել, մինչդեռ նախքան դա այլընտրանք չէր:
Կենսապահովման ձեռքբերումները պետք է հաշվի առնվեն նաեւ կողմնակի ազդեցությունների եւ թունավորության հետ. Այս իրավիճակներում հիվանդները սովորաբար ուզում են ապրել ինչպես եւ ինչպես կարող են (կյանքի որակը), եւ քանի դեռ նրանք կարող են (գոյատեւել):
Վերջերս հաստատված բուժումը
Թմրանյութ | Ուսումնասիրվել է հիվանդություն | Համեմատական առավելություն |
Inotuzumab ozogamicin (Սեսպոնսա) | Վնասված կամ հրակայուն B-cell ԲՈԼՈՐ |
|
Լենալիդոմիդ (Revlimid) | Նոր ախտորոշված բազմաթիվ մելիոմա |
|
Daunorubicin եւ cytarabine liposome ներարկման (Vyxeos) | Նոր ախտորոշված թերապիայի հետ կապված AML (t-AML) AML- ն myelodysplasia- ի հետ կապված փոփոխությունների հետ (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Սեսպոնսա) սուր լիմֆոտրիկ լեյկոզության համար
Միացյալ Նահանգներում 2017 թ.-ին ակնկալվում էր սուր լիմֆոտնտեսական լեյկոզով (ALL) 5,970 նոր դեպք, նույն տարվա նույն ժամանակահատվածում մոտ 1440 մահվան դեպք, ըստ ամերիկյան քաղցկեղի հանրության գնահատականների: Չնայած վերջին տասնամյակների բարելավմանը արյան տարբեր տեսակի քաղցկեղի բուժման ժամանակ, այդ հիվանդների կանխատեսումը ԲՈԼ-ը շարունակում է մնալ աղքատ:
Ալլեգենիկ ցողունային բջիջների փոխպատվաստումը (դոնորից ոսկրածուծի փոխպատվաստում ) առաջարկում է խոստումը, պոտենցիալ, բուժման համար, մեծահասակների համար ALL- ի հետ: Այնուամենայնիվ, կա հաղթահարման խոչընդոտ `ներկայիս քիմիաթերապիայի ռեժիմների հետ լիակատար ռեմիզմի ցածր սակագները: Ցողունային բջիջների փոխպատվաստումը սովորաբար պահանջում է, որ մարդը հասել է հիվանդության լիակատար հեռացում եւ, ցավոք, դա նշանակում է, որ համեմատաբար փոքր չափահասներ կրկնվող կամ անկայուն Բ-բջիջների հետ (հիվանդություն, որը վերադարձել է, չնայած բուժման) կարող է հասնել փոխպատվաստման:
Այսպիսով, թմրանյութերի մշակողները փնտրում են նոր գործիքներ `ուղղված այդ քաղցկեղային բջիջներին: CD22 կոչվող բջիջների վրա հարձակումը կարող է նման գործիք լինել, ճիշտ պայմաններում: CD22- ը մոլեկուլ է, որը պատրաստվում է մարմնի որոշ բջիջների կողմից եւ տեղադրվում է այդ բջիջների կողմից, բջջի մեմբրանի ներսում բջիջների դուրս գրված գրեթե նման: Բ-բջիջների ԲՈԼ-ով հիվանդների դեպքում քաղցկեղային բջիջները ունեն CD22 մոլեկուլը, դեպքերի մոտ 90 տոկոսը, եւ դրանք բավականին լավ են հակամարմինների բուժման գործում:
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) հանդիսանում է humanized anti-CD22 միկրոկլանտյան հակամարմին, որը կցվում է կալչիամիկինին, որը կարող է սպանել նպատակային բջիջները:
Inotuzumab ozogamicin- ը կոչվում է համադրություն, քանի որ այն հակամարմին է, որը կցվում է կամ միացվում է այնպիսի գործակալին, որը կարող է սպանել բջիջները: Հակամարմինները փնտրում են բջիջներ, որոնք ունեն CD22 նշիչ եւ համակցված մասը ոչնչացնում է թիրախային բջիջը:
FDA- ն հավանություն է տվել inotuzumab ozogamicin- ին `հիմնված կլինիկական փորձաքննության վրա, որտեղ հետազոտողները հետազոտել են դեղերի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը, համեմատած այլընտրանքային քիմիաթերապիայի ռեժիմի հետ: Այս փորձարկումն ընդգրկում էր 326 հիվանդ, որոնք կրկնվող կամ հալածված Բ-բջիջ ԲՈԼ-ով էին եւ ստացել են մեկ կամ երկու նախնական բուժում:
Համաձայն FDA- ի, 218 գնահատված հիվանդներից 35,8 տոկոսը, ովքեր ստացել են inotuzumab ozogamicin, լիարժեք պատասխան են ունեցել, միջինը 8.0 ամիս: այլընտրանքային քիմիաթերապիայի ստացած հիվանդների միայն 17.4 տոկոսը լրիվ պատասխան է ստացել, միջին 4.9 ամսվա համար:
Այսպիսով, inotuzumab ozogamicin- ը կարեւոր նոր բուժման տարբերակ է կրկնվող կամ հալածող Բ-բջիջների համար:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները ներտուսումաբի ozogamicin- ի մեջ ներառում են ցածր մակարդակ թրոմբոցիտների (թրոմբոցիտոպենիա), որոշակի սպիտակ արյան բջիջների ցածր մակարդակները (նեյտրոֆենիա, լեյկոպենիա), վարակ, արյան կարմիր ցավերի ցածր մակարդակ (անեմիա), հոգնածություն, խիստ արյունահոսություն սրտխառնոց վնասվածքներ (տրանսամինազներ եւ / կամ գամմա-գլյուտամիլտրանսֆերազ), որովայնի ցավը եւ արյան մեջ բիլիրուբինի բարձր մակարդակը (hyperbilirubinemia): Լրացուցիչ անվտանգության մասին տեղեկությունների համար տես ամբողջական դեղատոմսի տեղեկատվությունը:
2. Լալալիդոմիտ (Revlimid) Մի քանի մելիելայում փոխպատվաստումից հետո
Մեթա-վերլուծության ուսումնասիրության արդյունքներով, նոր ախտորոշված բազմակի իմելոմով հիվանդների շրջանում, տեղաբաշխման կամ դիտարկման համեմատ, մահացության ցուցանիշները նվազել է 25% -ով, իսկ autologous hematopoietic ցողունային բջիջների փոխպատվաստումից հետո վարակիչ թերապիա:
McCarthy- ը եւ գործընկերները վերլուծեցին պացիենտների տվյալները ԱՄՆ-ի, Ֆրանսիայի եւ Իտալիայից պատահական կլինիկական փորձարկումների արդյունքում: Ուսումնասիրությունները ներառում էին նոր ախտորոշված բազմաթիվ մելիոմայի հիվանդներ, ովքեր ստացել են ինքնուրույն (ավտոլոգոլոգիական) ոսկրածուծի փոխպատվաստում, իսկ դրանցից 1 հազարը հետո լենալիդոմիդը բուժվել է, իսկ 603 հիվանդը ստացել է կամ պլակատ կամ ուղղակի դիտարկվում կամ վերահսկվում:
Լենալիդոմիդով բուժվող հիվանդները բարելավեցին գոյատեւումը, առանց հիվանդության առաջընթացի, համեմատած պլեդո կամ դիտորդություն ստացածների հետ (52.8 ամիս, 23.5 ամիս): Ընդհանուր 490 հիվանդ մահացավ: Լենալիդոմիդային խմբում նկատվել է գոյություն ունեցող նշանակալի օգուտ:
Լենալիդոմիդային խմբում գտնվող հիվանդների մեծ մասը զգացվում է հեմատոլոգիական երկրորդ առաջնային քաղցկեղի եւ կոշտ ուռուցքի երկրորդ առաջնային բորբոքում, սակայն, առաջացման առաջացման, մահացության բոլոր պատճառների հետեւանքով կամ մելիոմիայի հետեւանքով մահացության բոլոր դեպքերը տեղաբաշխման / դիտարկման խմբում ավելի մեծ էին:
3. Հաստատուն համակցված քիմիաթերապիա `սուր մյուլոիդ լեյկոզության համար
AML- ն արագ զարգացող քաղցկեղ է, որը սկսվում է ոսկրածուծի մեջ եւ արագ առաջացնում է արյան մեջ սպիտակ արյան բջիջների ավելցուկ: Այս տարի AML- ով ախտորոշվել է մոտ 21.380 մարդ, եւ AML- ով մոտավորապես 10.590 հիվանդ է մահանալու:
Vyxeos- ը քիմիաթերապիայի դեղատոմսի դեղատոմսերի եւ cytarabine- ի ֆիքսված համադրություն է, որը կարող է օգնել որոշ հիվանդներին ավելի երկար ապրել, քան եթե նրանք պետք է առնվազն երկու բուժումը ստանան: FDA- ն հավանություն տվեց Vyxeos- ին `չափահասների բուժման համար` երկու տեսակի սուր մեյլոիդ լեյկոզով (AML):
- Նոր ախտորոշված թերապիայի հետ կապված AML (t-AML), եւ
- AML- ն myelodysplasia- ի հետ կապված փոփոխությունների հետ (AML-MRC):
T-AML- ը առաջանում է որպես քիմիաթերապիայի կամ ճառագայթման բարդություն քաղցկեղի բուժման բոլոր հիվանդների մոտ 8-10% -ի միջեւ: Միջինը դա տեղի է ունենում բուժման ավարտից հինգ տարի հետո: AML-MRC- ը AML- ի տեսակն է, որը կապված է որոշակի արյան խանգարումների եւ լեյկոզային բջիջների ներսում գտնվող այլ հիմնական մուտացիաների պատմության հետ: T-AML- ով եւ AML-MRC ունեցող երկու հիվանդներն ունեն կյանքի ցածր մակարդակ:
Կլինիկական փորձաքննության ընթացքում, նոր ախտորոշված T-AML կամ AML-MRC ունեցող 309 հիվանդ, որոնք պատահականորեն ստացել են Vyxeos- ի կամ առանձին վարակազերծված daunorubicin- ի եւ cytarabine- ի բուժումը, Vyxeos- ով ստացված հիվանդները ավելի երկար էին ապրում, քան հիվանդները, ովքեր ստացել էին daunorubicin- ի եւ cytarabine- ի առանձին բուժում ընդհանուր գոյատեւումը 9.56 ամսվա ընթացքում `5.95 ամիս):
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները ներառում են արյունահոսություն (արյունահոսություն), ցածր սպիտակ արյան բջիջների ցածր (ֆեֆրիլային նեյտրոֆենիա), շնչառություն, հյուսվածքների այտուցվածություն (էսեմա), սրտխառնոց, լորձաթաղանթների բորբոքման եւ այլ բացասական հետեւանքների, , լուրջ վարակներ եւ աննորմալ սրտի ռիթմ (արթիթիա):
> Աղբյուրներ.
> FDA- ի նորությունների թողարկում: FDA- ն հաստատում է կրկնվող կամ անկայուն սուր լիմֆոբլաստիկ լեյկոզով մեծահասակների համար նոր բուժում: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm:
> FDA- ի նորությունների թողարկում: FDA- ն հաստատում է առաջին բուժումը, աղքատության կանխատեսման որոշակի տեսակների համար, սուր մելիոիդ լեյկոզով: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA- ն հավանություն է տվել նոր մալյամիի օգտագործմանը Լալալիդոմիդը: https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma- սպասարկում: