Հեպատիտի վարակով հիվանդների մոտ օգտագործման համար հաստատված է քրոնիկ գենոտիպի 3-ի օգտագործումը
Դինլիզա (daclatasvir) դեղն է, որը օգտագործվում է համակցված թերապիայի բուժման համար հեպատիտ C- ի (HCV) 18 տարեկանից բարձր չափահասների համար: Daklinza- ն աշխատում է արգելափակել NS5B (ոչ կառուցվածքային սպիտակուցը 5B) սպիտակուցը, որը HCV- ն օգտագործում է RNA- ի արտահանում, որն արդյունավետորեն ընդհատում է վիրուսի կյանքի ցիկլը:
Դինլինզան հաստատվել է 2015 թ. Հուլիսի 24-ին ԱՄՆ սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության կողմից `քրոնիկ գենոտիպի 3 HCV վարակով հիվանդների համար, այդ թվում նաեւ ցիրազով:
Դինքլինը կարող է օգտագործվել ինչպես նախկինում բուժված, այնպես էլ նախկինում բուժված (բուժման փորձառու) հիվանդների մոտ, որոնք ունեցել են HCV- ի թերապեւտիկ բուժման մասամբ կամ ոչ մի պատասխան:
Կլինիկական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ Դինքլինի վրա հիմնված թերապիայի բուժման միամիտ հիվանդների բուժման մակարդակը 98% է, իսկ ցիրազի բուժման փորձ ունեցող հիվանդների բուժման մակարդակը `58%:
Առաջարկվող դեղաչափ
60 մգ դեղին մեկ օրվա ընթացքում, սննդամթերքով կամ առանց սննդամթերքի, սոֆալբիի հետ համատեղ : Թերապիայի առաջարկվող տեւողությունը 12 շաբաթ է:
Դոզան կարող է անհրաժեշտ լինել ճշգրտվել հիվանդների համար `CYP3A- ի կանխարգելիչ կամ CYP3A ինդիվատորի համար ( տես ստորեւ բերված ցանկը ): Դրա չկատարումը կարող է նվազեցնել Դինլինայի թերապեւտիկ ազդեցությունը, ինչպես նաեւ ավելացել է դեղերի դիմադրության հավանականությունը: Նման դեպքերում խորհուրդ է տրվում, որ դեղաչափը նվազեցվի մինչեւ օրական 30 մգ, ուժեղ CYP3A- ի կանխարգելիչով եւ ուժեղ CYP3A ինդուկտորով օրական ավելացել է մինչեւ 90 մգ:
Դինլինզայի համար նախատեսված է Սոմալիի հետ համակցված թերապիայի օգտագործումը եւ երբեք չպետք է օգտագործվի որպես մոնոտերապիա:
Ձեւակերպումներ
Daklinza- ն մատչելի է 30 մգ եւ 60 մգ բանավոր դեղահատ ձեւով:
30 մկգ հաբերը թեթեւ կանաչ եւ տիեզերանավային վիճակում է, մյուս կողմից `« BMS », մեկ կողմում դաջված եւ« 213 »: 60 մգ հաբերը նույնպես թեթեւ կանաչ եւ հարթակաձեւ է, մի կողմից «BMS», մյուս կողմից, «215»:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Դինքլինի / Սոմալիի համակցված թերապիայի օգտագործման հետ կապված ամենատարածված կողմնակի բարդությունները (հիվանդների ավելի քան 5% -ը կազմում են) հետեւյալն են.
- Հանգստություն
- Գլխացավ
- Ներխուժում
- Փորլուծություն
Դեղերի փոխազդեցությունը
CYP3A- ի կանխարգելիչ միջոցների կիրառման ժամանակ պետք է նվազագույնի հասցնել 30 մգ:
- Հակաբիոտիկները `կլարիտոմիցին, տելիտոմիցին
- Հակաբորբոքային դեղեր `Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- ՄԻԱՎ-ի հակառետրովիրուսներ. Քրիքվյան (ինինավիր), Ինվիրազ (պահուինավիր), Վիրապատ (Նելֆինավիր), Նորվիր-Ռաատազ (atazanavir)
CYP3A- ի ինդուկտորների ներգրավման ժամանակ պետք է ավելացվի 90 րոպե:
- Հիպերտենզիա
- Կորտիկոստերիդային դեղամիջոց `դեքսամետասոն
- ՄԻԱՎ-ի հակառետրովիրուսներ. Սաստուդիա (օֆավիրզ), մտավորականություն (էթվրիրին)
- Narcolepsy / քնում apnea դեղեր: Provigil
- Պենիցիլին դասի դեղեր `նեյցիլին
- Հակաբորբոքային դեղեր
Դինքլինի հետ չպետք է օգտագործվի հետեւյալ դեղերը.
- Anti-convulsives- ը `Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Հակաբորբոքային դեղեր. Ռիֆադին
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
Միշտ խորհուրդ տվեք ձեր բժշկին այնպիսի դեղամիջոցների մասին, որոնք կարող եք ունենալ, ներառյալ, գերազանցող դեղամիջոցները կամ մեկ այլ բժշկի կողմից նախատեսվածները:
Լրացուցիչ նկատառումներ
Դինքլինը կարող է հանգեցնել սրտի կաթվածի ( բրադիկարդի ) լուրջ դանդաղեցմանը:
Կան դեպքեր, երբ հիվանդները ստիպված են եղել ստանալ հակաարիտիմ թմրամիջոցներ, ամիադարոն , Սոուալդիի հետ մեկտեղ, մեկ այլ HCV ուղղակի գործող հակավիրուսային միջոց, ներառյալ Դինքլին: Amiodarone- ի եւ Daklinza- ի եւ Սոմալդիի համանախագահող վարչակազմը խորհուրդ չի տրվում: Եթե այլընտրանք չկա, սրտային մոնիտորինգը խստորեն խորհուրդ է տրվում:
Չնայած կենդանական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ հղիության ժամանակ Դինլինզային ենթարկվելիս պտղի վնասը որեւէ վկայություն չի պարունակում, Սոյալդիի օգտագործումը հակադրվում է նման օգտագործման համար: Հղիության ընթացքում չպետք է օգտագործվեն Դինքլին / Սոմալիի համակցված թերապիան: Երեխայի կրող տարիքի կանայք եւ նրանց արական գործընկերները պետք է օգտագործեն նաեւ Daklinza / Sovaldi- ն օգտագործելով հակաբեղմնավորման երկու ձեւ:
Դինքլինի անվտանգությունը դեռեւս չի հաստատվել լյարդի փոխպատվաստում ունեցող հիվանդների կողմից:
Աղբյուրը `
ԱՄՆ Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչություն: «FDA- ն հաստատում է քրոնիկ հեպատիտների գենոտիպի 3 վարակների նոր բուժում»: Silver Spring, Մերիլենդ; 24 հուլիսի, 2015 թ.