Սոյալդին (sofosbuvir) վեպատիտ C- ի (HCV) բուժման համար հակավիրուսային բուժման միասնական օգտագործված նոր վեկտոր nucleotide polymerase inhibitor դասի թմրանյութ է: Սովալդը աշխատում է արգելափակել է մի ֆերմենտի, որը HCV- ն օգտագործում է իր RNA- ի արտահանում, որն արդյունավետորեն ընդհատում է վիրուսի կյանքի ողջ շրջանը:
Սովալդի հաստատվել է 2013 թ. Դեկտեմբերին ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության կողմից 18 տարեկանում կամ ավելի վաղ HCV- ի 1, 2, 3 եւ 4 գենոտիպերով վարակման համար, ներառյալ, բջջանյութի քաղցկեղով (լյարդի քաղցկեղի ամենատարածված տեսակը) եւ ՄԻԱՎ -ով վարակված անձանց համար:
Սոյալդիը հավանության է արժանացել նախկինում բուժման չարաշահված հիվանդների, ինչպես նաեւ HCV- ի նախկին թերապեւտիկ կամ ոչ պատասխանի դեպքում օգտագործելու համար:
Կլինիկական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ Սոմալդի ռեժիմում բուժման միամիտ հիվանդների բուժման տոկոսը կազմում է 82% եւ 96%:
Դեղաչափ
Մեկ 400 մգ դեղամիջոց օրական ընդունվում է կամ առանց սննդի: Սավալդի պլանշետները դեղին են եւ ֆիլմը կափարիչ են, մյուս կողմից `« GSI », իսկ մյուս կողմից,« 7977 »:
Առաջարկություններ առաջարկելով
Սովալդը նախատեսված է ribavirin- ի հետ համատեղ բուժման համար: երկուսն էլ pegylated interferon (peg-interferon) + ribavirin; կամ Դինքլինա (daclatasvir) : Սովալդը երբեք չպետք է օգտագործվի որպես մոնոտերապիա:
Առաջարկվում են հետեւյալ բուժման ռեժիմները.
- Գենոտիպ 1 կամ 4: Սովալդի + պագ-միջերոն + ribavirin 12 շաբաթվա ընթացքում
- Գենոտիպ 2: Սովալդի + ribavirin 12 շաբաթվա ընթացքում:
- Գենոտիպ 3: Սոմալդի + ribavirin 24 շաբաթվա ընթացքում կամ Սովալդի + Դինլազա (daclatasvir) 12 շաբաթվա ընթացքում
Գենոտիպ 1 ունեցող հիվանդների համար, որոնք կամ անբավարար են ինտերֆերոնի կամ ինտերֆերոնային-անհանդուրժողականության համար, խորհուրդ է տրվում, որ 24 շաբաթվա ընթացքում Սոյալդի + ribavirin- ի համադրություն լինի:
Լյարդի փոխպատվաստման սպասող ցանկացած հիվանդի համար վերը նշված բուժումը պետք է նախատեսված լինի 48 շաբաթվա ընթացքում կամ մինչեւ փոխպատվաստումը կատարվում է, ինչն առաջինն է:
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Սովալդի + ribavirin (այսինքն `20% կամ պակաս հիվանդների) օգտագործման հետ կապված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները հետեւյալն են.
- Հանգստություն
- Գլխացավ
- Ներխուժում
Սովալդի + ribavirin + peg-interferon օգտագործող հիվանդների մեջ ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները հետեւյալն են.
- Հանգստություն
- Գլխացավ
- Ներխուժում
- Անքնություն
- Անեմիա
Անեմիայի եւ նեյտրոֆենի բացառությամբ, Սոմալդի օգտագործման հետ կապված կողմնակի ազդեցությունների մեծամասնությունը համարվում է մեղմ կամ անցողիկ (դաս 1):
Կլինիկական հետազոտության մեջ, Sovaldi + ribavirin- ի 1% կամ պակաս հիվանդները վաղաժամկետ դադարեցրել են թերապիան `կապված անհանդուրժող կողմնակի ազդեցություններից: Սովալդի + ribavirin + peg-interferon- ի հիվանդների դեպքերի աճը կազմել է 11%:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Սավալդի օգտագործման ժամանակ նույնպես պետք է խուսափել հետեւյալը.
- Rifampin- ի վրա հիմնված հակաբլեկուլային դեղամիջոցներ. Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Սուրբ Հովհաննեսի կեղտը
ՄԻԱՎ-ով ապրող հիվանդների համար Սոյալդիին չպետք է համագործակցել Aptivus (tipranavir) կամ Norvir (ritonavir) հետ, քանի որ այդ պրոտեեպայի հակաբիոտիրուսային դասակարգումը կարող է նվազեցնել Սովալդիի շիճուկի համակենտրոնացումը:
Հակացուցումները
Սոյալդիը հղիության ընթացքում կամ տղամարդկանց շրջանում օգտագործվում է օգտագործման համար, որոնց գործընկերները հղի են որպես կենդանիների ուսումնասիրություններ, որոնք առաջարկել են ծննդաբերական թերությունների կամ պտղի մահվան պոտենցիալ վտանգ:
Առաջարկվում է, որ երեխայի կրող տարիքի բոլոր կանայք ամսվա ընթացքում դիտարկեն թերապիայի ընթացքում հղիության համար: Խորհուրդ է տրվում նաեւ, որ հիվանդը եւ նրա արական գործընկերը տրամադրվեն առնվազն երկու ոչ հորմոնալ հակաբեղմնավորման մեթոդներ եւ դրանք օգտագործվում են թերապիայի ընթացքում եւ վեց ամիս հետո:
Աղբյուրը `
Մաննս, Մ. Եւ Կորնբերգ, Մ.- «Սոֆոսբուվիր. Դագաղի վերջնական եղունգը հեպատիտ C- ի համար»: Lancet- ը: Մարտի 15, 2013; 13 (5): 378-379: