Առաջին դեղերը կարող են բուժել HCV- ի բոլոր տեսակների վարակը
Epclusa (sofosbuvir եւ velpatasvir) հանդիսանում է քրոնիկ հեպատիտ C (HCV) վարակի բուժման համար օգտագործվող ֆիքսված դոզայի համակցված դեղամիջոց: Epclusa- ի կազմած երկու դեղամիջոցները `արգելափակելով վիրուսի կրկնօրինակման համար կենսական նշանակություն ունեցող (էլեկտրական) (RNA պոլիմերազ) եւ սպիտակուցի (NS5A) արգելափակում:
Overview
Epclusa- ն հաստատվել է 2016 թ. Հունիսին ԱՄՆ-ի Սննդամթերքի եւ դեղերի վարչության (FDA) կողմից 18 տարեկանից բարձր չափահասների օգտագործման համար եւ հանդիսանում է առաջին ուղղակի գործող գործակալ, որը կարող է բուժել բոլոր վեց հիմնական HCV գենոտիպերը :
Epclusa- ը հարմար է ինչպես նախկին բուժված, այնպես էլ HCV- ի նախկին բուժման (բուժման փորձառու) մասնակի կամ ոչ պատասխանի դեպքում:
Epclusa- ն կարող է օգտագործվել ցիրազի ախտորոշված անձանց մոտ , չնայած խորհուրդ է տրվում, որ ribavirin- ը համամասնորեն ներդաշնակեցվի դեգրադացված ցիրրոզի դեպքում (այսինքն, որտեղ լյարդը այլեւս չի գործում): Epclusa- ն տեղեկացնում է, որ որոշ խմբերի բուժման տոկոսադրույքները մոտ 100 տոկոս են կազմում, իսկ դրա արդյունավետությունը հայտնաբերվել է դեգրադացված ցիրազի դեպքում `94 տոկոսով:
Epclusa- ն ազատ էր արձակվել 74.760 դոլար միջին մանրածախ գնով կամ մեկ շաբաթվա համար $ 890 մեկ բուժման 12 շաբաթվա ընթացքում:
Հեպատիտ C գերակշռություն
Ամերիկացիների մոտ 75 տոկոսը HCV- ով ունի գենոտիպ 1, իսկ 20-ից 25 տոկոսը ունեն 2 կամ 3 գենոտիպ: ԱՄՆ-ում միայն 4-ը, 5-ը կամ 6-ը գենոտիպերով վարակված են միայն փոքր թվով մարդիկ, որոնք շարունակում են մնալ Մերձավոր Արեւելքը, Հարավային Աֆրիկան եւ Ասիան:
Եգիպտոսում, ամենախոշոր HCV բնակչությամբ երկիրը, ենթադրվում է վարակվել մոտ յոթ մարդ (14.5%):
ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց շրջանում HCV համաճարակի մակարդակը ԱՄՆ-ում եւ Եվրոպայում 30 տոկոսով ավելի է: Ընդհանուր առմամբ, ՄԻԱՎ-ի եւ HCV համաճարակի ընդհանուր բեռը կազմում է 4-5 միլիոն մարդ կամ 10-15 տոկոս:
Այս բնակչության շրջանում HCV- ի բուժումը համարվում է կենսական կարեւոր նշանակություն ունեցող համաճարակային լյարդի անբավարարություն: Epclusa- ի արդյունավետությունը HCV- ի բոլոր գենոտիպերի բուժման մեջ դարձնում է առանձնահատուկ կարեւոր դեղամիջոց, համաշխարհային տեսանկյունից, բուժման մի քանի հակաբորբոքությամբ: (Ստորեւ բերված «Հակադրություններ եւ դիտողություններ» բաժինը):
Դեղաչափ
Դիաբետը մեկ դեղահատ է (400 մգ սֆոսբուվիր / 100 մգ վելպաթարվիր), օրական ընդունված կամ առանց սննդի: Epclusa պլանշետները վարդագույն ադամանդե ձեւավորված են եւ ֆիլմը ծածկված է մի կողմից, «GSI», մյուս կողմից, «7916»:
Առաջարկություններ առաջարկելով
Epclusa- ն սահմանվում է 12-շաբաթյա դասընթացի ընթացքում, որն ուղեկցվում է քրոնիկ HCV- ի վարակով հիվանդների համար, փոխհատուցված ցիրրոզով (առանց որի լյարդը դեռեւս գործում է): Decompensated cirrosis- ով ապրող մարդկանց շրջանում Epclusa- ն սահմանվում է 16 շաբաթ տեւողությամբ դասընթաց `դեղերի ribavirin- ի հետ համատեղ :
Ընդհանուր կողմնակի ազդեցությունները
Epclusa- ի (հիվանդների առնվազն 5 տոկոսը) օգտագործման հետ կապված ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունները հետեւյալն են.
- Գլխացավ
- Հանգստություն
- Ներխուժում
- Թուլություն եւ էներգիայի կորուստ
- Անքնություն
- Անզգայունություն
Կլինիկական հետազոտության ընթացքում կողմնակի ազդեցությունները ընդհանուր առմամբ գնահատվում են ցածր դասակարգ: Թմրամիջոցների չարաշահման դեպքերի հետեւանքով դադարեցվում է բուժման մասնակիցների 1 տոկոսից պակաս:
Կանխարգելված ցիրրոզով հիվանդների շրջանում տարածվում են նաեւ անեմիա եւ դիարխիա: Կլինիկական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ Epclusa- ի եւ ribavirin- ի օգտագործման հետ կապված կողմնակի ազդեցությունները սովորաբար մեղմ են չափավորի համար, ընդ որում մասնակիցների միայն 5 տոկոսը դադարեցնում է թերապիան թմրամիջոցների չարաշահումների արդյունքում:
Դեղերի փոխազդեցությունը
Epclusa- ի օգտագործման ժամանակ նույնպես պետք է խուսափել հետեւյալը.
- Հակաքաղցկեղային դեղամիջոցներ. Հիփպամին
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Հակաբորբոքային դեղեր. Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ՄԻԱՎ-ի դեղորայք . Սաստիվա (efavirenz), խթանեց Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Բուսական հավելումներ. Ս
Հակացուցումներ եւ նկատառումներ
Anticrhythmia թմրանյութը Codarone (amiodarone), որն օգտագործվում է անկանոն սրտի բաբախումի բուժման համար, Epclusa- ի հետ օգտագործման համար խորհուրդ չի տրվում , եթե անհրաժեշտ է համարվել բժշկական անհրաժեշտություն: Այս դեղերի համակցված օգտագործումը կարող է հանգեցնել սրտի լուրջ դանդաղեցմանը (բրադիկարդիային), որի ազդեցությունը դեռեւս լիովին չի հասկացել: Եթե համանախագահները վարվեն, սրտային մոնիտորինգը խստորեն խորհուրդ է տրվում:
Պրոտոնային պոմպի արգելիչները, ընդհանուր առմամբ , խորհուրդ չեն տրվում օգտագործելու Epclusa- ի դեպքում, եթե անհրաժեշտ է համարվել բժշկական անհրաժեշտություն: Այս պարագայում, Epclusa- ն պետք է 4 ժամ նախքան պրոտոնային պոմպի կանխարգելիչ դոզան ընդունվի:
ՄԻԱՎ-ով վարակված անձանց մոտ, ովքեր օգտագործում են տենոֆովիրի դեղերը (հայտնաբերված են Տրվադայում , Ատրուպայում, Կոմպլորումում եւ Շրիբրիդում), Epclusa- ն նշանակելիս պետք է լրացուցիչ խնամք կատարվի: Երբ միասին օգտագործվում է, Epclusa- ն կարող է ընդլայնել երիկամների հետ կապված թունաքիմիաները `կապված տասներկու օգտագործման հետ: Առաջարկվում է սովորական երիկամային մոնիտորինգ:
Antacids (ալյումինի կամ մագնեզիումի վրա հիմնված) պետք է առանձին 4 ժամ առաջ կամ հետո Epclusa դոզան, իսկ H2 ընդունիչի inhibitors (aka H2 blockers) պետք է ընդունվի կամ միաժամանակ հետ Epclusa կամ 12 ժամ:
Պետեր ստանդարտ դեղերի Lipoter (avorvastatin) եւ Crestor (rovustatin) դեղաչափերը կարող են կրճատվել, եթե Epclusa- ի հետ միասին սահմանվեն, քանի որ այդ դեղերի զուգակցումը կարող է բարձրացնել խոլեստերինի նվազեցնող դեղերի կոնցենտրացիան եւ կողմնակի ազդեցությունները:
Չնայած հղիության ժամանակ Epclusa- ի օգտագործման համար հակաինդիկացիան չկա, քիչ մարդկային կլինիկական տվյալներ կա: Այնուամենայնիվ, կենդանական ուսումնասիրությունները օգտագործվում են այնպես էլ sofosbuvir- ի եւ velpatasvir- ի օգտագործման մեջ, որոնք չեն ազդել պտղի զարգացման վրա: Հղիության ընթացքում առաջարկվում է մասնագետի խորհրդատվություն `գնահատելու Epclusa թերապիայի հրատապությունը, մասնավորապես` անմիջապես սկսելու կամ սպասելուց հետո առաքումը:
Առաջարկվում է, որ երեխայի կրող տարիքի բոլոր կանայք ամսվա ընթացքում դիտարկեն թերապիայի ընթացքում հղիության համար: Խորհուրդ է տրվում, որ թե կինն ու նրա արական գործընկերը տրամադրեն առնվազն երկու ոչ հորմոնալ հակաբեղմնավորման մեթոդներ եւ դրանք օգտագործվում են թերապիայի ընթացքում եւ վեց ամիս հետո:
Աղբյուրները.
Գիլադ գիտություն: «ՊԱՀՊԱՆՎԱԾ ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԱՌԱՆՁՆԱՀԱՏԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԸ` ԵՊԼՈՒՍԱ »: Foster City, Կալիֆորնիա
Մոհամուդ, Դ .; Մումտազ, Գ .; Riome, S .; եւ այլն: «Եգիպտոսում հեպատիտ C վիրուսի համաճարակաբանությունը. Համակարգային վերանայում եւ տվյալների սինթեզ»: BMC ինֆեկցիոն հիվանդություններ: 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288: