Նախաքննական պրոֆիլակտիկան (կամ PREP) հանդիսանում է ՄԻԱՎ-ի կանխարգելման ռազմավարություն, որտեղ հակառետրովիրուսային դեղերի ամենօրյա օգտագործումը հայտնի է զգալիորեն նվազեցնել ՄԻԱՎ-ի ձեռքբերման մարդու ռիսկը: Վկայության վրա հիմնված մոտեցումը համարվում է ՄԻԱՎ-ի կանխարգելման ընդհանուր ռազմավարության կարեւոր բաղադրիչներից մեկը, որը պարունակում է պահպանակների շարունակական օգտագործումը եւ սեռական գործընկերների թվի նվազումը:
PrEP- ը նախատեսված չէ մեկուսացման մեջ:
2010 թ.-ից սկսած, լայնածավալ կլինիկական փորձարկումների շարքը ցույց է տվել, որ PREP- ը կարող է նվազեցնել ՄԻԱՎ վարակի վտանգը տղամարդկանց հետ սեռական հարաբերություն ունեցող տղամարդկանց (MSM) , հերոսերոսեքսուալ ակտիվ մեծահասակների եւ ներարկիչ թմրամիջոցների օգտագործողների (ՄԻԱՎ) օգտագործմամբ: Ի պատասխան ապացույցների, ընթացիկ միջանկյալ ուղեցույցը տրվել է ԱՄՆ Հիվանդությունների վերահսկման եւ պաշտպանության կենտրոնների (CDC) կողմից:
Ապացույցներ ԱՊՊԱ-ի աջակցման հարցում
2010 թ. IPrEx ուսումնասիրությունը ուսումնասիրել է PREP- ի օգտագործումը 2,499 ՄԻԱՎ-սերոնեգատիկ MSM- ի միջեւ: Խոշոր, բազմաքանակ դատավարությունը պարզել է, որ Թրվադայի ամենօրյա բանավոր օգտագործումը (tenofovir + emtricitabine) նվազել է ՄԻԱՎ-ի փոխանցման ռիսկը 44% -ով: Դասընթացի մասնակիցների 51% -ը, Truvada- ի հայտնաբերելի մակարդակներով, արյան մեջ, նշանակում է նրանց, ովքեր իրենց դեղորայքը վերցրել էին որպես ուղղված, վարակի վտանգը կրճատվել է 68% -ով:
IPrEX ուսումնասիրության կրունկներից հետո մի շարք կլինիկական փորձարկումներ են նախատեսված, որպեսզի անպտուղ, հեթերեքսեքսուալ տղամարդկանց եւ կանանց մոտ PrEP- ի արդյունավետությունը հետազոտվի:
Առաջիններից մեկը, TDF2 ուսումնասիրությունը Բոտսվանաում, պարզել է, որ Truvada- ի ամենօրյա բանավոր օգտագործումը կրճատում է փոխանցման ռիսկը 62% -ով:
Այնուամենայնիվ, Գործընկերները PrEP- ի ուսումնասիրությունը Քենիայում եւ Ուգանդայում ուսումնասիրել են երկու տարբեր թմրամիջոցների օգտագործումը (Truvada- ն մեկ խմբի եւ տասըֆովիրի համար մյուսի համար) serodiscordant , heterosexual զույգերի, որոնցում մեկ գործընկերն էր ՄԻԱՎ-ի բացասական, իսկ մյուսը `ՄԻԱՎ - դրական:
Ընդհանուր առմամբ, ռիսկը կրճատվել է համապատասխանաբար 75% եւ 67%:
2013 թ. Հունիսին Բանգկոկում տասներկուֆովիրի ուսումնասիրությունը ուսումնասիրել է PREP- ի արդյունավետությունը Բանգկոկում գտնվող թմրանյութերի բուժման կլինիկաներից կամավոր կերպով ներգրավված 2,413 ՄԻԱՎ-ով: Դատավարության արդյունքները ցույց են տվել, որ ուսումնասիրության մեջ տղամարդկանց եւ կանանց շրջանում Truvada- ի օրական օրգանային դոզան նվազել է 49% -ով: Նախկին հետազոտությունների համաձայն, թմրամիջոցների հավատարմությունը պահպանող մասնակիցները 74% -ով պակաս էին վարակվել:
Երկու PrEP- ի փորձարկումներից ստացված դասեր
Այս հետազոտությունների հաջողության արդյունքում երկու հրապարակայնորեն փորձարկված ձախողումներ էին: Երկուսն էլ նախագծված էին ՄԻԱՎ-ի բացասական կանանց շրջանում PREP- ի արդյունավետության ուսումնասիրություն, մոտեցում `սոցիալապես անապահով կանանց հասանելի դարձնելու համար:
Անակնկալ կերպով, ինչպես եւ Քեմիում , Հարավային Աֆրիկայում եւ Տանզանիայում, FEM-PrEP- ի ուսումնասիրությունը եւ Հարավային Աֆրիկայի, Ուգանդայի եւ Զիմբաբվեի VOICE- ի ուսումնասիրությունը դադարեցվել էին, երբ հետազոտողները գտնում էին, որ բանավոր PrEP- ի մասնակիցները ՄԻԱՎ-ից պաշտպանված չեն: Միջանկյալ թմրանյութերի մոնիտորինգի փորձարկումները պարզեցին, որ կանանցից 40% -ից պակաս են պահում թմրամիջոցների ամենօրյա ռեժիմը, իսկ ավելի քիչ (12%) պահպանված տասներկուսի մակարդակները `դատավարության տեւողության համար:
Ընդ որում, թե FEM-PrEP- ը եւ թե VOICE- ը կարեւորում էին հակառետրովիրուսային թերապիայի հիմնական մարտահրավերներից մեկը `թմրամիջոցների հավատարմության միջեւ անհաշտ փոխհարաբերությունը եւ անհատի կարողությունը հասնելու ցանկալի արդյունքի` այս դեպքում վարակի կանխարգելումը:
IPrEx ուսումնասիրության մեջ, օրինակ, հետազոտողները պարզել են, որ 50% -ից պակաս հավատարմության ունեցող մասնակիցները 84% -ով վարակվել են: Սա շատ հակասում էր նրանց, ովքեր իրենց դեղահատերը վերցրեցին ավելի քան 90% ժամանակի, որի ռիսկը նվազեցվեց մինչեւ 32%: Հետաքննականները ենթադրում են, որ եթե նույն խումբը բոլոր հաբերը վերցրել է, ինչպես նշված է, ռիսկը կնվազի մինչեւ 8% կամ պակաս:
Պատահական վերլուծությունը ցույց է տվել մի շարք ընդհանուր փորձի եւ / կամ համոզմունքների բացահայտման, որոնք, հավանաբար, կախվածություն են առաջացրել ուսումնասիրողների միջեւ: Նրանց մեջ:
- 10% - ը վախենում է, որ ուրիշները կարծում են, որ ունեն ՄԻԱՎ
- 15% -ը ասել է, որ որեւէ մեկը հիվանդ չլինի, հաճախ ընտանիքի անդամ
- 16 տոկոսը շատ բաներ ունեին անհանգստանալու համար
- 17% -ը զգում էր, որ հաբը չափազանց մեծ է
- 28% -ը զգում է ՄԻԱՎ-ի ցածր վտանգը
- 32% -ը կարծում է, որ ամենօրյա պահվածքը չափազանց բարդ է
Այս խնդիրները միայն նպաստում են հավատարմության խորհրդատվության կարեւորության, ինչպես նաեւ ՄԻԱՎ-ի կարգավիճակի, հղիության կարգավիճակի, դեղորայքի հավատարմության, կողմնակի բարդությունների եւ ռիսկի վարքագծի կանոնավոր մոնիտորինգ PREP- ում տեղադրված յուրաքանչյուր մարդու համար:
Այլ մտահոգություններ եւ մարտահրավերներ
Հավատարմության խոչընդոտներից բացի, ոմանք մտահոգություն են հայտնել PREP- ի վարքագծային հետեւանքների վերաբերյալ, մասնավորապես այն, թե արդյոք այն կբերի բարձր մակարդակի անպաշտպան սեռի եւ այլ բարձր ռիսկային վարքագծի : Դրա ապացույցը հիմնականում ենթադրում է, որ դա այդպես չէ:
24 ամսվա ընթացքում Սան Ֆրանցիսկոյում, Բոստոնում եւ Ատլանտայում անցկացված randomized- ի դատավարության ընթացքում MSM- ի վարքային ռիսկը ցույց տվեց, թե PREP- ի նախաձեռնությունից հետո կամ նվազում կամ անփոփոխ է: Նմանատիպ արդյունքներ կան Գանայում PREP- ի կանանց որակական վերլուծության մեջ:
Միեւնույն ժամանակ, այլ մտահոգություններ են առաջ բերվել թմրամիջոցների դեմ պայքարի ՄԻԱՎ-ի առաջացման մասին `ՄԻԱՎ-ով վարակված մարդկանց մոտ PREP- ի օգտագործման պատճառով: Ավելի վաղ մաթեմատիկական մոդելավորումն ակնարկում է, որ 10 տարվա ընթացքում բարձր տարածվածության պարագայում (ինչպես նաեւ Սահարայի Աֆրիկայում), նոր վարակված մարդկանց մոտ 9% -ը կարող է ձեռք բերել պրեպիայից ստացված դեղերի դիմադրություն : Լավագույն գործը / ամենավատ դեպքերի սցենարները սահմանում են 2% -ից ցածր, մինչեւ 40%:
Ընդհակառակը, զարգացած համաշխարհային ընդգրկույթում, մեկ ուսումնասիրություն (Մեծ Բրիտանիայի համագործակցող ՄԻԱՎ-ի ՄԻԱՎ-ի տվյալների փոխանակումը Մեծ Բրիտանիայի թմրամիջոցների դիմադրողականության տվյալների բազայի հետ) որոշեց, որ PREP- ը, ամենայն հավանականությամբ, «աննշան ազդեցություն» ունենա MSM- ի դիմաց դիմադրողական ՄԻԱՎ տարածման վրա, բարձր ռիսկային խումբը շատ զարգացած երկրներում:
PREP- ի առաջարկություններ
CDC- ն տրամադրել է միջանկյալ ուղեցույց MSM- ի PREP- ի, սեռական ակտիվորեն հեթերեքսեքսուալ չափահասների եւ ՄԻԱՎ-ի օգտագործման վերաբերյալ: PREP- ի մեկնարկից առաջ բժիշկը նախ որոշում է անձի իրավունակությունը,
- ՄԻԱՎ-ի քննությունը կատարելու համար, ՄԻԱՎ-ի բացասական կարգավիճակը հաստատելու համար
- ՄԻԱՎ վարակի հետազոտումը, եթե անձը սուր սերմնաբուծության ախտանիշ ունի, կամ նախորդ ամսվա ընթացքում հնարավոր է եղել ՄԻԱՎ-ի ազդեցություն ունենալ (կամ չպաշտպանված սեռից կամ ընդհանուր ասեղներով):
- Գնահատելով, թե արդյոք այդ անձը ունի էական, ընթացիկ, բարձր ռիսկ, ՄԻԱՎ-ի ձեռքբերման համար:
- Հաստատելով, որ մարդը ունի քրոնիկ քրոնիկական մաքրություն ավելի քան 60 րոպե մեկ րոպեում:
- Հեպատիտ B (HBV) եւ STDs ցուցադրություն:
Բացի այդ, բժիշկները կգնահատեն, արդյոք կինը հղի է կամ մտադիր է հղիանալ: Չնայած այն հանգամանքին, որ Տրավադայի ենթարկված երեխաները վնասվել են, թմրանյութի անվտանգությունը դեռեւս լիարժեք չի գնահատվել: Այնուամենայնիվ, CDC- ը չի առաջարկում PREP- ին կրծքով կերակրող կանանց համար:
Իրավասության հաստատումից հետո անձը կստանձնի մեկ օրվա ընթացքում տրվադայի դոզան: Այնուհետեւ պետք է իրականացվի ռիսկի նվազեցման խորհրդատվություն (ներառյալ ՄԻԱՎ-ի անվտանգ սեռական ուղեցույցը, անպաշտպան սեռի միջոցով վարակի կանխարգելման համար):
Ընդհանուր առմամբ, դեղատոմսը կլինի ոչ ավելի, քան 90 օր, վերականգնվողը, եթե ՄԻԱՎ-ի փորձարկումից հետո հաստատում է, որ մարդը շարունակում է մնալ seronegative:
Բացի այդ, տարիքային կրկնակի STD ցուցադրումը պետք է իրականացվի տարեկան երկու անգամ, ինչպես նաեւ հղիության փորձություն կանանց համար: Կրծքագեղձի քրոնիկները եւ կրեատինինային մաքրումը պետք է նաեւ վերահսկվեն, իդեալականորեն, առաջին հետապնդումից հետո եւ հետո երկու անգամ:
> Աղբյուրներ.
Grant, R .; Լամա, Ջ .; Անդերսոն Պ .; եւ այլն: «ՄԻԱՎ-ի կանխարգելման քաղցկեղի կանխարգելում տղամարդկանց հետ սեքսով զբաղվող տղամարդկանց կանխարգելում»: New England Journal of Medicine: 30 դեկտեմբերի 2010 թ. 363 (27): 2587-2599:
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Սմիթ, Դ .; եւ այլն: «Բոտսվանաում հեթերեքսուալ ակտիվ երիտասարդ տարեց մարդկանց ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելման ամենօրյա օգտագործման հակառետրովիրուսային օգտագործումը` TDF2 ուսումնասիրության արդյունքները »: ՁԻԱՀ-ի դեմ պայքարի վեցերորդ համաժողովը ՄԻԱՎ վարակի, բուժման եւ կանխարգելման թեմայով: Հռոմ, Իտալիա; Հուլիս 2011; վերացական WELBC01.
> Baeten, J .; Դոննել, Դ .; Ndase, P .; եւ այլն: «ՄԻԱՎ-ի կանխարգելման համար հակառետրովիրուսային պրոֆիլակտիկա տղամարդկանց եւ կանանց համար»: New England Journal of Medicine: Օգոստոսի 2, 2012; 367 (5): 399-410:
> Choopanya, K .; Մարտին, Մ .; Suntharasamai, P .; եւ այլն: «Թռչնագրիպի ներթափանցման համար հակառետրովիրուսային պրոֆիլակտիկան Բանգկոկում, Թաիլանդում (Բանգկոկում տենոֆովիրի ուսումնասիրություն). Պատահականացված, կրկնակի կույր եւ պլաստեբո-վերահսկվող փուլ 3 դատավարություն»: The Lancet- ը: Հունիս 15, 2013; 381 (9883): 2083-2090:
> Վան Դամմե, Լ .; Կոռնելի, Ա. Ահմեդ Ք .; եւ այլն: «ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելման կանխարգելումը աֆրիկյան կանանց շրջանում»: New England Journal of Medicine: Օգոստոսի 2, 2012; 367 (5): 411-422:
> Միկրոբիցիդների փորձարկման ցանց: «MTN- ի հայտարարությունը` վրացական Tenofovir պլանշետների օգտագործումը դադարեցնելու որոշում, VOICE- ում, ՄԻԱՎ-ի Կանխարգելման Կանանց ուսումնասիրություն »: 2011 թ. Սեպտեմբերի 28-ին հրապարակված մամլո հաղորդագրությունը:
> Լյու, Ա. Վիտտինգհոֆ, Է. Չիլլագ, Կ .; եւ այլն: «Սեռական ռիսկի վարքագիծը ՄԻԱՎ-ի անպտղության տղամարդկանց շրջանում, ովքեր սեռական հարաբերություն ունեն տղամարդկանց հետ (MSM), մասնակցում են տասըֆովիր նախընտրական ռիսկի կանխարգելման (PREP) randomized trial- ի Միացյալ Նահանգներում»: Ստացված իմունային անբավարարության սինդրոմի ամսագիր: Օնլայն հրատարակում; Մարտի 11, 2013; DOI: 10.1097.
> Հյուր, Գ .; Շattuck, D .; Ջոնսոն Լ .; եւ այլն: «ՄԻԱՎ-ի կանխարգելման դատավարության մասնակիցների շրջանում սեռական ռիսկի վարքագծի փոփոխություն»: Սեռական ճանապարհով փոխանցվող հիվանդություններ: Դեկտեմբեր 2008, 35 (12): 1002-1008:
> Աբբաս, Յ .; Hood, G .; Վետզել, Ա. եւ այլն: «ՄԻԱՎ-ի թմրամիջոցների դիմադրողականության տարածման եւ տարածման վրա ազդող գործոններ, որոնք առաջանում են հակառետրովիրուսային նախապաղաղման կանխարգելման (PREP) ռոլլով»: PLoS One- ը: 15 ապրիլի, 2011 թ. 9 (4): e18165:
> Դոլլինգ, Դ .; Ֆիլիպս, Ա. Delpech, V .; եւ այլն: «Գնահատելով Մեծ Բրիտանիայում ՄԻԱՎ-ի 1-ինֆեկցիոն բնակչության շրջանում կանխարգելման կանխարգելման կանխարգելման հնարավոր դիմադրողականության աստիճանը տղամարդկանց հետ սեռական հարաբերություն ունեցող տղամարդկանց համար»: ՄԻԱՎ բժշկություն: Մայիս 2012 թ. 13 (5): 309-314:
> ԱՄՆ հիվանդությունների վերահսկման եւ կանխարգելման կենտրոններ (CDC): «Ժամանակավոր ուղեցույց բուժաշխատողների համար, ովքեր ընտրում են կանխարգելման կանխարգելման (PREP) ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելման համար չափահաս տղամարդկանց մոտ, ովքեր տղամարդկանց հետ սեռական հարաբերություններ ունեն եւ ՄԻԱՎ-ի սեռական ձեռքբերման բարձր ռիսկի տակ են»: Վնասվածքների եւ մահացության շաբաթաթերթի հաշվետվություն (ԱՄՀ): Հունվարի 28, 2011; 60 (03): 65-68:
> ԱՄՆ հիվանդությունների վերահսկման եւ կանխարգելման կենտրոններ (CDC): «Ժամանակավոր ուղեցույցը կլինիկաների համար, որոնք հաշվի են առնում կանխարգելման կանխարգելումը ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելման համար հեթերոսեքսուալ ակտիվ տարիքի մարդկանց համար»: Վնասվածքների եւ մահացության շաբաթաթերթի հաշվետվություն (ԱՄՀ): Օգոստոսի 10, 2012; 61 (31): 586-589:
> ԱՄՆ հիվանդությունների վերահսկման եւ կանխարգելման կենտրոններ (CDC): «Թարմացնեք ՄԻԱՎ վարակի կանխարգելման ժամանակ կանխարգելման կանխարգելման (PREP) ժամանակավոր ուղեցույցը` թմրամիջոցների օգտագործողների ներարկումը կանխարգելելու համար »: Վնասվածքների եւ մահացության շաբաթաթերթի հաշվետվություն (ԱՄՀ): 14 հուլիսի, 2013 թ. 62 (23): 463-465:
> Կոռնելի, Ա. Perry, B .; Ագոթ, Կ .; եւ այլն: «FEM-PrEP Clinical Trial- ում հետազոտության հաբի հավատարմատարները»: Պլյուս | Մեկը: Ապրիլի 13, 2015; 10 (4): e0125458: